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4.质量管理体系审核被用于()
L.鉴别质量问题的检验能力。
M.评价质量管理体系与规定要求的符合程度。
N.顾客对产品的满意程度。
O.以上全都是。
7.依据标准的要求,内审活动的安排应基于()
P.运作活动的时间安排
Q.第三方监督审核频率
R.被审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核的结果
S.以上全都是
T.以上全不U.是
8.审核员应寻找发现()的证据。
V.质量管理体系是否符合质量管理体系标W.准
X.所宣布的质量管理体系是否实施
Y.构成质量管理体系的过程和活动是否有效地工作着
Z.以上全都是
9)
11.返修、返工是对不合格品采取的措施,为使其达到()
.产品标.准规定的要求
.产品验收标.准规定的要求
.预期的使用要求
.顾客的期望和要求
12)
12.对一项审核中查明的问题进行原因分析并解决的活动叫做()
.纠正措施
.不.合格项控制
.内部审核
.管理评审
.评审报告
13.设计和开发验证的目的是()
.评价设计和开发的结果满足要求的能力
.识别任何问题并提出必要的措施
.确保设计和开发输出满足设计输入的要求
.确保产品能够满足规定的使用要求
14)
15.审核计划内容不包括()
A.首次会议与末次会议的时间
B.将要被审核的部门和过程内容
C.管理评审的决议
D.审核进行的时间
E.审核的范围和依据
17.质量管理体系标准未规定形成文件的是()
B.质量方针、质量目标
C.质量手册
D.管理评审程序
E.纠正预防措施记录
F.不合格品控制程序
4判断题(共计10分,每题1分打“╳”或“√”)
()过程的监视和测量要求对所有质量管理体系过程都要进行监视。
()设计输入必须包括适用的法令和法规要求。
()对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。
()必须对全部生产和服务提供过程提供已形成文件的程序。
()所有材料必须加以标识,以表明其测量状态。
()审核的结果仅在要求时才形成文件。
()质量管理体系审核按照关系可分为第一方审核、第二方审核和第三方核。
()对质量管理体系的符合性、适宜性和有效性的最终评价应在完成文件审核和现场审核后做出。
()纠正措施是消除已发生不合格的原因,预防措施是消除潜在的不合格原因。
()审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够。
6填空题(共计10分,每题2分)
1.内审时发现公司没有编制质量管理体系内部审核的程序。
该活动与9001:
2000标准()条款相关。
4.公司因生产设备故障原因而造成接二连三的停产。
5.内审时发现研发部门未根据延迟的产品开发的进度修改设计计划书。
7.技术部门编制了产品的《产品的验收标准》。
9.采购部在下达采购订单时规定,采购的产品由公司技术部门在供方的现场进检验。
9简答题(共计35分,前两题每题10分,后一题计15分)
3.简述质量管理八项原则,并说明“基于事实的决策方法”在9001标准中的体现?
(至少两条款)
答:
5.公司委派你对管理评审或内部审核进行审核时,你将如何编写检查表?
(任选一项)
8.公司委派你担任内审组长时,请你说出你该如何做,简要的说明每个过程的内容?
12不合格判定题(共计35分,每题7分)
(请先判定不合格的条款,及不符合标准的内容,最后描述出不合格的事实、不符合的程度)
12.审核组在公司的成品仓库审核时,在成品仓审核后未发现问题,在巡视过程中发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品箱上,询问仓库的管理员,管理员解释说:
由于叉车司机不小心,在上个月时捅破了一个洞,这几天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨。
24.审核员在合洗厂车间进行审核时,发现一台设备的温度表示值显示为158度正负5度,询问车间的设备操作工如何操作该设备时,操作工作说:
平时我们都是按公司的工艺文件操作,温度控制在100~120度之间,这两天温度表好像损坏不够准了,所以我们将温度表调高到150~160度之间,保证产品能够达到温度的要求。
34.审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:
我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。
审核员跟他要产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
51.在机械加工车间的加工工段,审核员在一台钻床前发现一个筐内装有10件半成品,无任何卡片、文件或标识,就问工人,工人说,这批产品共有40件,钻好孔后转到铣床去铣平面,铣床工完成工序操作后发现少钻了几个孔,就返回来补钻,产品的工序卡已经转到铣床车间。
审核员在铣床车间一筐产品共计30件,筐内有一张工序卡,记有下列内容:
批号1031,批量40件,型号100-4,材质:
灰铸铁,图号:
1004-1。
62.审核员来到成品仓审核时,要求仓库管理员提供产品的检验报告时,仓库管理员抱出来一堆报告单,审核员抽出来三张编号为:
012125~012127的《产品检验报告单》,发现012126的报告单中产品的值指标要求为5.5-6.0,实际检测值为7.3,审核结论为“放行”,经确认产品已经发货,文件规定应由技术部门部长批准放行,但报告单中只有检测部门的主管理签名。
9001:
2000质量管理体系审核员
试卷 答 案
请各位学员认真阅读答卷要求后,再做答题
答卷要求:
2选择题,在括号内填写所选择的答案(A或B或C或D);
正确答案:
B、B、B、C、D、B、A、C、C、C
4判断题,请在括号内粘贴“╳”或“√”;
√、√、√、╳、╳、╳、√、√、√、╳
7填空题,请在括号写出9001:
2000标准的相应条款号;
(如4.2.3)
8.2.2、6.3、7.3.1、7.1、7.4.3
9简答题,请在空白处写出正确的答案;
(一)以顾客为关注焦点:
组织依存于顾客。
因此组强应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
领导作用:
领导者建立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
全员参与:
各级人员都是组织之本,只有他们充分参与,才能使他们的才干为组织带来获益。
过程方法:
将活动和资源作业过程进行管理,可以更效地得到期望的结果。
管理的系统方法:
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
持续改进:
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
基于事实的决策方法:
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
与供方互利的关系:
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
基于事实的决策方法体现在:
4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4
(二)见检查表
(三)答:
一次完整的内审工作包括五大步骤具体步骤如下
1.内部审核策划:
编制现场审核计划
2.审核准备:
成立审核组、确定现场审核计划、体系文件审核、准备检查表、不合格报告
3.现场审核:
首次会议、执行现场审核、内部会议、末次会议
4.审核报告:
审核报告的编制、审核报告的分发与存档
8.纠正措施的跟踪:
验收并关闭
19不合格判定题,请先判定不合格的条款,及不符合标准的内容,最后描述出不合格的事实、不符合的程度。
例:
3)答:
不符合6.3组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
或不符合7.5.5组织应针对产品的符合性提供防护。
不合格描述:
(略)
属轻微不符合
6)答:
不符合7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
不合格描述:
8)答:
不符合7.3.6确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
12)答:
不符合7.5.3在有可追溯性要求的场合,应控制并记录产品的唯一性标识。
18)答:
不符合8.3不合格品经有关授权人员批准,适用时经过顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品。
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