盐酸洛非西定批生产记录Word格式文档下载.docx
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2、盐酸洛非西定合成领料生产记录
3、盐酸洛非西定缩合生产记录
4、盐酸洛非西定环合生产记录
5、盐酸洛非西定成盐生产记录
6、盐酸洛非西定精制生产记录
7、盐酸洛非西定干燥生产记录
8、盐酸洛非西定批包装指令
9、盐酸洛非西定内包装生产记录
10、盐酸洛非西定外包装生产记录
11、盐酸洛非西定中间体请验单
12、盐酸洛非西定中间体检验报告单
*13、偏差处理单
*14、不合格品处理单
注:
*表示若有则应附上
产品名称
盐酸洛非西定
批号
生产日期
年月日
包装规格
盐酸洛非西定批生产指令
一、生产工艺流程:
缩合→环合→成盐→精制→干燥
二、工艺规程:
《盐酸洛非西定工艺规程》
三、质量标准执行:
各原料、工艺助剂及溶剂质量标准
四、标准操作程序(SOP):
《盐酸洛非西合成SOP》
五、定额消耗表
物料编码
物料名称
单位
单耗
二氯苯酚
g
α-氯丙腈
ml
氢氧化钠
无水乙醇
苯
丁酮
碘化钾
乙醚
硫代硫酸钠
无水硫酸镁
无水乙二胺
甲苯
二硫化碳
乙酸乙脂
氯化钠
浓硫酸
浓盐酸
丙酮
编制人:
审批人:
签发日期:
年月日
车间签收人:
签收日期:
品名:
产品批号:
批量:
领料日期:
年月日:
操作
操作标准
及工艺要求
称量记录
操作人:
复核人:
QA监控员
领料
根据批生产指令从库房领取所需原料、溶剂、工艺助剂等材料,复核其批号、数量以及检验报告书编号;
填写称量记录。
检验报告书编号
单位
数量
日期:
年
月日
:
签名:
年
月日
备注
填写说明:
1.“”操作工填写;
2.“”QA监控员填写;
缩合物制备生产记录
设计依据:
《盐酸洛非西定工艺规程》
生产日期:
1、“”操作工填写;
2、“”QA现场监控员填写;
3、确认、符合规定打“√”,不符合规定打“×
”。
工艺
过程
操作标准及工艺要求
结果记录
操作人
开工前检查
1、有在有效期内的《清场合格证》。
2、计量器具清洁、完好,有校验合格证,且在校验周期内。
3、按照缩合工艺要求,安装并连接好仪器装,并确认安装连接正确无误后,方可投料生产
1、符合规定()符合规定()
2、符合规定()符合规定()
3、符合规定()符合规定()
月日:
允许生产□
月日:
配
料
按批生产指令和工艺要求称取或量取物料,贴上物料卡,放置在合成操台指定地点。
月日
:
月日
氢氧化钠(a)
无水乙醇(b)
2,6-二氯苯酚(c)
苯(d)
丁酮(e)
a-氯丙腈(f)
碘化钾(g)
乙醚(h)
5%氢氧化钠溶液(i)
5%硫代硫酸钠溶液(j)
无水硫酸镁(k)
工艺过程
操作过程
缩合物
制备
将称好的氢氧化钠投入反应瓶中,加入无水乙醇搅拌,油浴缓慢升温至回流,外温控制在80-90℃至固碱基本溶完,加入二氯苯酚,维持反应1.5小时,
1、固碱溶解
加入氢氧化钠量(a)g,加入无水乙醇量(b)g
溶解时间
加热温度
回流加热开始时间:
时分
加热至回流时间:
时分
加热至回流时油温:
℃
固碱溶解完时间:
时分
固碱溶解完时油温:
2、二氯苯酚与碱反应
加入2,6-二氯苯酚量(c):
g
时间
温度(油温)
反应开始时间:
min
min
反应结束时间:
min
反应总时间:
分钟
℃
减压蒸馏乙醇至馏出缓慢时,加入苯(分2次)常压带馏(外温不超过90℃)最后减压蒸到断流后,继续抽真空约15分钟,
3、蒸留乙醇
蒸馏时间
蒸留温度(油温)、真空度(MPa),
(每20-30分钟记录一次)
蒸留开始时间:
蒸留结束时间:
MPa
蒸留总时间:
回收醇量(l):
4、苯带水蒸留
加入苯总量(d):
蒸留时间
蒸留结束时间:
回收苯量(m)g
将蒸馏装置改为回流装置,依次加入干燥丁酮,α-氯丙腈和细粉状碘化钾,保持搅拌回流反应24小时,此过程内温80℃,外温不超过90℃。
5、缩合反应
加入α-氯丙腈(f):
g加入碘化钾(g):
加入丁酮(e1):
g(ml)
反应时间
蒸留温度(内温)、搅拌速度转/min,
(每1.5-2小记录一次)
开始时间:
转/min
结束时间:
反应时间:
上述反应毕,冷到室温后抽滤。
滤饼用丁酮2分两次洗涤后抽干,弃去。
将滤液75℃旋转减压蒸馏回收丁酮;
6、冷却
冷却开始时间:
:
冷却结束时间:
:
冷却总时间:
:
7、抽滤、
洗涤
抽滤开始时间:
抽滤结束时间:
抽滤时间:
过滤孔径:
μm
抽滤真空度:
MPa
丁酮洗涤次数:
次
丁酮洗涤溶剂总量(e2)g
含碘化钾滤饼量(n):
8、回收丁酮
蒸留温度(内温)、真空度(MPa),
时分
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