国家对药品不良反应实行定期报告制度工作范文文档格式.docx

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　　篇二：

国家对药品不良反应实行的是______。

A.逐级报告制度B.定期报告

　　篇三：

药事法规试题

　　药事法规试题

　　一、单选题

　　1、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（C）种药品。

　　A、3B、4C、5D、6

　　2、处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但

　　有效期最长不得超过（B）天。

　　A、2B、3C、4D、5

　　3、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（A）年，医疗用毒性药品、第二类精

　　神药品处方保存期限为（B）年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（C）年。

　　A、1B、2C、3D、4

　　4、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、

　　规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为（C）年。

　　A、1B、2C、3D、4

　　5、普通处方的印刷用纸为（A），急诊处方印刷用纸为，儿科处方印刷用纸为

　　；

麻醉和第一类精神药品处方印刷用纸为；

第二类精神药品处方印刷用

　　纸为。

　　A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色

　　6、用药人设置仓库储存药品的，应当对仓库实行色标管理，合格药品区为（B），待验

　　药品区、退回药品区为（A），不合格药品区为（D）。

　　A、黄色B、绿色C、白色D、红色E、蓝色

　　7、用药人调配药品，应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项，作出详细记录并至少保存（A）年。

　　A、1B、2C、3D、4

　　8、第一类精神药品注射剂，每张处方为（A）次常用量；

控缓释制剂，每张处方不

　　得超过（B）日常用量；

其他剂型，每张处方不得超过（C）日常用量。

哌醋甲酯

　　用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（D）日常用量。

　　A、1B、7C、3D、15

　　9、新处方管理办法自（A）开始起施行。

　　A、20XX年5月1日B、20XX年2月1日C、20XX年1月1日D、20XX年3月1日

　　10、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后（C）年。

　　A、2B、3C、1D、5

　　11、新的药品不良反应是指药品说明书中（B）的不良反应。

　　A已经载明B未载明C不能判定

　　12.药品不良反应监测专业机构的人员应由（E）

　　A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任

　　D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　13、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（C）报至市药品不良反应

　　监测中心，死亡病例须（D），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

　　A及时报告B发现之日起10日内C15个工作日内D立即上报

　　14.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（D）

　　A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报

　　D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果

　　15.《抗菌药物临床应用管理办法》将于（C）起开始施行。

　　A．20XX-2-13B.20XX-5-1C.20XX-8-1D.20XX-10-1

　　16．本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理由（C）负责

　　A.卫生部B.省级卫生行政部门C.县级以上地方卫生行政部门

　　D.县级以下地方卫生行政部门

　　17.《抗菌药物临床应用管理办法》适用于（B）医疗机构抗菌药物临床应用管理工作

　　A.只有二级以上医院B.各级各类C.只有三级医院D.只有社区医院

　　18抗菌药物分级管理目录由（A）制定，报卫生部备案。

　　A．省级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.县级卫生行政部门D.卫生部

　　19.医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的（A）

　　A.第一责任人B.第二责任人C.第三责任人D.以上都不是

　　20.二级以上医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应当（D）

　　A.设立抗菌药物管理工作组

　　B.设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师

　　C.配备抗菌药物相关专业的临床药师，建立临床微生物室

　　D.以上都是

　　21同一通用名称抗菌药物品种注射剂型和口服剂型各不得超过（B）

　　A.1种B.2种C.3种D.4种

　　22医疗机构对抗菌药物供应目录品种结构的调整周期原则上为（A），最短不得少于（）

　　A.2年，1年B.3年，2年C.1年，6个月D.三年，一年

　　23.医疗机构应该优先选用（D）收录的抗菌药物品种。

　　A.《国家基本药物目录》B.《国家处方集》

　　C.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D.以上都是

　　24医疗机构调整抗菌药物供应品种后，应于（C）内向卫生行政部门备案。

　　A.7个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日

　　25.医疗机构抗菌药物应当由（B）统一采购供应。

　　A.卫生部门B.药学部门C.后勤部门D.临床科室

　　26.同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（D）例次。

　　A.2次B.3次C.4次D.5次

　　27.抗菌药物列入采购供应目录需药事管理与药物治疗学委员会（C）委员审核同意。

　　A.三分之一以上B.二分之一以上C.三分之二以上D.全体人员

　　28.清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上（B）内不得重新进入本机构抗菌药物供

　　应目录。

　　A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

　　29.可授予特殊使用级抗菌药物处方权资格的医师为（A）

　　A.高级专业技术职务B.中级以上专业技术职务C.初级专业技术职务D.所有医师

　　30.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（A）抗菌药物。

　　A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.尽量不用

　　31.在门诊不得使用（C）抗菌药物。

　　A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.均可使用

　　32.临床应用特殊使用级抗菌药物时需具备（D）

　　A.具有明确的用药指征B.经专业技术人员会诊同意

　　C.由具有相应处方权医师开具处方D.以上均需具备

　　33.特殊使用级抗菌药物会诊人员的组成不包括（C）高级专业技术职务资格的医师。

　　A.感染科B.呼吸科C.血液科D.微生物检验科

　　34.越级使用抗菌药物应当于（C）内补办相关必要手续。

　　A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时

　　35、主管全国药品不良反应报告和监测工作.

　　A.卫生部B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家药品不良反应监测中心D.国家药品不良反应监测信息网

　　36、国家对药品不良反应实行的是（E）

　　A.逐级报告制度

　　B.定期报告制度

　　C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

　　D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

　　E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　37、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的（D）

　　A.新的不良反应

　　B.严重的不良反应

　　C.一般的不良反应

　　D.所有不良反应

　　38、（D）易发生药品不良反应？

　　A.老年人、妇女、儿童

　　B.有肝脏、肾脏等方面疾病的人

　　C.有神经系统、心血管系统等方面疾病

　　D.以上所有

　　39、国产药品的定期安全性更新报告向提交。

　　A.国家药品不良反应监测中心

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构

　　D.药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

　　40、进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向（A）提交。

　　41、一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括（C）

　　A.患