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3.制订控制计划的信息可包括:
过程流程图、设计/过程失效模式及后果分析、特殊特性、从相似零件得到的经验、项目组对过程的了解、设计评审、优化方法。
4.新产品开发过程中必须编制样件控制计划。
5.样件试制数量必须为200-500件之间。
6.样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外),且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。
三、简答题
1.请说明样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划的编制时期。
2.
2.样件、试生产、控制计划?
3.哪些情况需要修改和/或更新控制计划?
4.简述编制控制计划的工作流程。
检定:
依据国家计量检定规程,确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。
校准:
在规定条件下,为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
计量器具:
凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备,统称为计量器具。
使用单位职责:
负责量测仪器使用过程中的日常维护、保养工作。
负责对失准计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
保证该计量器具的准确度至少小于被测工件、器具公差范围或最大允许误差的1/4,且保证测量效率满足生产要求。
对与产品质量无关系,无需明确数据,仅供修理、比对或参考用的计量器具可免校。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,品质部会同使用单位要确认其满足预期用途的能力。
确认工作要在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
品质部制定计量器具的检定/校准周期可根据使用单位计量器具的用途、稳定性、使用频率的实际情况,进行调整或必要时再调整。
对不合格或长期不用的计量器具,品质部应粘贴红色停用标志。
对超过有效期、或无状态识别标志、或封印的完整性被破坏的计量器具,都视为不合格计量器具。
当发现不合格计量器具时,使用单位应立即通知品质部进行计量确认。
不合格的计量器具,送外检修、确认合格后,方能投入使用。
当计量器具在使用中发生故障,或使用者对测试数据产生怀疑时,由使用单位向品质部申请重新检定,重新检定/校准合格后方可继续使用。
对偏离校准状态(超差)的计量器具,使用单位填写“纠正预防处理单”,及时评定使用该计量器具检验和试验的产品的有效性,并保存评定记录。
对已出货的产品,相关部门须以传真、电话的形式通知顾客,并按顾客的处理方式进行处理。
品质部对修理好的计量器具重新进行校准或检定,合格后纳入周期检定计划,使用单位再投入使用。
从事计量检定/校准工作的人员,须持经培训合格的计量检定人员证书。
外观项目:
是指在车辆完工后即可见的产品。
某些顾客将在工程图样上表注外观项目。
在这些情况下,要求在生产零件提交前对外观(颜色、纹理和织物)进行专门的批准。
计数型数据:
可以用来记录和分析的定性数据。
计数型数据通常用合格或不合格的形式收集。
计数型量具:
就是把各个零件与某些指定限值比较,如果满足限值则接受该零件否则拒收。
不合格品:
不符合顾客要求和规范的产品或材料。
可疑的产品或材料:
任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
紧急放行(例外转序):
指因生产急需来不及验证而放行采购产品、生产在制品(半成品)和因生产急需来不及检验特许进一步生产的活动。
质量记录:
是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
(如:
检验和试验结果、内部审核结果、校准数据。
)
外购材料:
由材料供应商提供的产品。
(包括原材料、成品、半成品。
未经工序检验验收合格的产品不允许转入下工序加工;
未经最终检验验收合格的产品不允许交付顾客使用。
6.1.2检验人员按控制计划、检验规程、过程指导书和/或验收样件对外购材料及产品进行检验。
6.1.3试验人员按控制计划、过程指导书、试验规范对产品进行试验。
6.1.4检验和试验人员须按《人力资源管理程序》考试考核合格后持证上岗。
1)本公司内部无实验室。
所有实验/试验送国家认可的实验室进行。
对于以上规定的实验室,委托实验单位应获得其认可资格的证明。
计数型数据抽样计划的接收准则必须是零缺陷的。
检验和试验记录必须真实、完整字迹清楚可辩,记录人应在记录上签章注明记录日期。
涂改处应签字并加
盖印章。
当顾客要求时,必须满足顾客附加的验证/标识要求
全尺寸检验及功能试验
1)若顾客要求,项目组要求各单位检验室、实验室必须按顾客的要求和/或控制计划中规定的频次对产品进行全尺寸检验和功能验证,其结果由项目组供顾客评审。
2)若顾客未提出要求,产品生产单位按技术部门在控制计划中注明全尺寸检验和功能试验的频次(通常按年度进行)进行。
检验和/或试验人员负责测量、测试及记录,填写“检测报告”和“试验报告”。
过程检验和试验分为自检、首件、巡检和完工检验共三个阶段。
1.过程检验和试验分为自检、首件、巡检和完工检验共三个阶段。
2.自检:
生产过程中操作工人对自己加工的产品进行自主检验,按相应的控制计划、作业指导书、产品图纸执行。
3.首件三检:
操作者自检、互检、检验人员检验。
检验结果记录在“过程检验记录表”上。
3.1首件三检前必须具备的条件。
a.有先行有效的控制计划、作业指导书、产品图纸等技术文件。
3.2下列情况之一者必须进行三检:
a.每个工作班开始时的第一件工件;
b.更换了操作者;
c.更换或调整了生产设备、工艺装备;
d.更换了技术文件、工艺方法、工艺参数;
e.更换材料批次时。
产品成品验收必须在进货检验和试验、过程检验和试验均已经检验合格后进行。
成品检验只有已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后,产品才能发出。
检验人员在生产、检验和试验过程中发现严重不合格时,应立即通知品质部有权要求暂停生产,(寻找到根本原因后,并制定有效的预防措施后方可进行再生产加工)
对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格产品被误用,确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。
不合格品:
不符合顾客要求和规范的产品或材料。
可疑的产品或材料:
任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
返工:
对不合格品采取的措施,以满足规定要求。
返修:
对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原始要求)。
让步接收:
指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
降级:
指对不合格品改变等级,以使其满足不同的规定要求。
不合格品包括:
返工品、返修品、让步接收产品、退货品、废品以及可疑产品。
对在进货检验、过程检验、成品检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品
“不合格品处理单”(处理方式包括拒收、让步接收、返工、返修、挑选、报废等)要注明原因及纠正措施等。
“不合格品处理单”由检验员负责编号、发放、回收保管。
不合格品处理一次有效
在工作场所,必须易于得到返工或返修工艺指导书,并为相应的操作者使用。
有下列情况之一者为可疑产品:
1原有的检验和试验状态遗失、受损。
○
2检验和试验设备受损后怀疑失准,则原有的检测结果的准确性值得怀疑。
3成品发现漏检或错检。
4按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。
5超过封存期、复验期、保管期的材料。
可疑产品的处置
检验(试验)人员对可疑产品(已发运产品通知顾客追回),按产品标识实施追溯,并重新检验/试验。
对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品,应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯,直
到合格批为止。
若确认为不合格品应采取纠正措施。
凡交付给顾客的产品,无论何时,只要其产品或过程与现批准的产品或过程不同,公司在继续生产该产品之前,项目组应按《产品质量先期策划管理程序》的规定事先获得顾客的让步或偏离的许可(即获得顾客书面的批准证据),公司方可继续生产和将其产品交付给顾客;
同时此要求也适用于从供应商采购的产品和服务。
以上产品在提供给顾客前,公司项目组必须与供应商就其提出的任何要求应达成一致。
经顾客批准的产品或过程的期限资料和数量方面及检验方面的质量记录由相关部门依《记录管理程序》进行存档;
当顾客的授权期满时,所生产的产品质量必须符合原有的或替代的规范和要求。
当顾客要求被批准的产品/材料被交付时,公司必须在各包装箱上按顾客要求或公司规定的包装要求对其作明确的标识。
采购产品让步接收需具备以下条件:
a.生产急需
b.让步接收的采购产品对于公司产品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害,且不得有让步接收后的顾虑。
让步接收的办理
a.采购部应办理“不合格品处理单”(注明让步接收),由公司生产技术部、品质部在“不合格品处理单”上注明意见/建议后报品质主管进行核准。
如有顾客要求,让步接收还需得到顾客或其代表的批准同意。
b.让步申请如批准,采购部应在“来验收记录”上注明“不合格品处理单”编号,并在材料上进行明显标识,方可发放材料。
让步申请未得到批准的,则采用退货方式处理。
降级品
不能返工或返修且不能被让步接收的产品,不能降级改作他用的产品按废品处理。
对于玉柴进料检验不合格或重要/批量性问题,按玉柴要求提交分析报告及整改措施;
如需提供整改件验证,需做好标识并15天内提供5-15个整改件及检测报告。
通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,
纠正:
为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施:
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
防错:
使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
若进货产品质量异常或原材料、外购/外协件采购后交付未能100%按时交货时,属供应商造成的,则由采购部开具《纠正预防处理单》通知供应商,要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购部于供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由市场部
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