药事管理与法规练习题及答案76pWord文件下载.docx

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E、临床需要而市场上供应不足的品种答案：

A

4.<

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中华人民共和国刑法>

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规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是

A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

C、处十年以上有期徒刑

D、无期徒刑

E、处死刑答案：

5.<

中华人民共和国药品管理法>

规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

A、药理标准

B、化学标准

C、食用要求

D、药用要求

E、生产要求答案：

6.INN名是

A、曾用名

B、药品商品名C、国际非专利药品名

D、药品拉丁名E、药品通用名答案：

C

7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A、主要起营养滋补作用的药品A，B，C，D，E

B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类

D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）

8.非法吸食麻醉药品的，应B

A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

E、以生产、贩卖毒品罪论处

9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应D

C、由司法机关追究刑事责任

10.药品批生产记录应BDE

A、按生产日期归档

B、按批号归档

C、按检验报告日期顺序归档

D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A

A、由其所在单位给予行政处分

E、以生产、贩卖毒品罪论处医学全在,线

12."

关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"

中明确规定，城乡集贸市场可以出售C

A、中药饮片B、化学原料药

C、自种自采的地产中药材D、诊断用药

E、中成药

13."

换发《药品经营企业许可证》（零售）标准"

规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额D

A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下

B、500万元以上、75－500万元、75万元以下

C、800万元以上、100－1000万元、100万元以下

D、1000万元以上、500－1000万元、500万元以下

E、20000万元以上、3000－20000万元、3000万元以下

14."

换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准"

中规定：

仓库应有的设备、设施包括BCDE

A、药品检测仪器

B、符合安全要求的消防设施

C、温湿度测定仪

D、适当材料做成的底垫

E、通风排水设施

15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤E

A、按企业规模组织实施

B、按企业技术设施和设备水平组织实施

C、按地区组织实施

D、按企业管理水平组织实施

E、按品种、按剂型组织实施

16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要

A、与药品分类管理的处方药合并管理D

B、加强管理、统一核算

C、集中管理、统一记账

D、分别管理、单独建账

E、分别管理、统一核算

17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是C

A、《处方药与非处方药分类管理办法》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》

D、《药品流通监督管理办法（暂行）》

E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》

18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指C

A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

19.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以C

A、批发经营甲类非处方药

B、批发经营乙类非处方药

C、零售经营乙类非处方药

D、零售经营甲类非处方药

E、生产非处方药

20.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以E

21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须A

A、印有国家指定的非处方药专有标记

B、省级以上药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

C、附有标签和说明书

23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须C

24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须E

25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须A

B、省级药品监督管理部门批准

26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经D

27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须C

E、具有《药品经营企业许可证

28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须E

29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经B

30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A

A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

B、药品零售企业、药品生产企业

C、药品批发企业、药品零售企业

D、药品零售企业、医疗机构

E、药品生产企业、药品批发企业

31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于D

A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位

B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位

C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构

D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构

32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于DE

C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构

D、从事药品生产、批发、零售的企业

E、医疗机构

33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是E

A、药店经理

B、值班经理

C、店员

D、药士

E、执业药师或药师

34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是CE

C、药师

E、执业药师

35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店ABD

A、必须具有《药品经营许可证》

B、不得以开架自选方式销售处方药

C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店ABD

A、必须具有《药品经营许可证》

B、不得以开架自选方式销售处方药

C、必须开架销售非处方药

E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

37.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是B

A、县级以上卫生行政部门

B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门

C、省级卫生行政部门

D、省级药品监督管理部门

E、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门

38.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是ABCE

A、基本医疗保险用药目录中的药品

B、预防用药

C、必要的儿科用药

D、必要的老年人用药

E、垄断经营的特殊药品

39.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是AB

A、省级卫生行政部门

B、省级药品监督部门

C、国务院卫生行政部门

D、国务院药品监督部门

E、市级卫生行政部门和药品监督部门

40.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的D

A、特殊管理的药品

B、常用药品

C、急救药品

D、常用和急救药品

E、处方药

41.《关于严禁开办