ISO9001标准试题Word文件下载.docx
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(C)潜在影响
(D)整体绩效
4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,以下说法不正确的是(C)。
(A)确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合
(B)积极参与,指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性
(C)使用管理的系统方法
(D)对质量管理体系的有效性负责,推动改进
5、ISO9001:
2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)
(A)满足设计和开发的输出
(B)满足设计和开发的评审
(C)满足设计和开发的目的
(D)满足设计和开发的控制
6、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合。
(D)以上都对
17、形成文件的信息可以(D)
(A)以任何形式存在
(B)以任何载体存在
(C)可来自任何来源
(D)以上都是
18、关于质量目标,以下说法不正确的是(C)
(A)质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
(B)质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标
(C)质量目标应是量化,可考评的
(D)质量目标应与质量方针一致
19、与顾客沟通的内容包括(D)
(A)与产品和服务有关的信息
(B)管理或控制顾客财产
(C)有关应急措施的特定要求
(D)以上全部
20、理解相关方的需求和期望,组织应确定(A)
(A)对QMS有影响的相关方
(B)质量管理体系的范围
(C)产品和服务的特性
(D)组织的经营战略
21、针对术语“产品和服务”,表述不正确是(D)
(A)在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用
(B)包括所有的输出类别
(C)包括硬件、服务、软件和流程性材料
(D)产品和服务不存在差异
22、“变更控制”要求包括的典型活动是(B)
(A)上岗培训
(B)在变更实施之前进行的验证或确认
(C)采取纠正措施
(D)A+B
23、以下描述中,关于质量休系策划未包括(C)
(A)质量目标及其实现的策划
(B)改进应对风险和机会的措施
(C)制定质量方针
(D)变更的策划
24、不属于风险和机遇方面所做的策划是(D)
(A)应对风险和机会的措施
(B)如何将措施融入质量管理体系过程并实施
(C)如何评价这些措施的有效性
25、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。
(A)发放并使用
(B)标识与管理
(C)授权并修改
(D)保持可读性
26、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的,其沟通内容不包括
(C)
(A)所提供的产品、过程和服务
(B)能力:
包括所求人员资质
(C)对外部供方的绩效控制与管理
(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
27、针对组织建立质量目标的过程,表述不正确的是(D)
(A)考虑适用的要求,与质量方针保持一致
(B)可测量
(C)必要时,保留质量目标的文件化信息
(D)与产品和服务的风险
28、机遇可能导致新的实践、推出新产品、开发新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他有利的可能性,用来应对(C)的需求
(A)组织
(B)顾客
(C)组织或其顾客
(D)组织和其顾客
29、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作为的人员有(A)
(A)股票持有人
(B)文件资料管理人员
(C)售后服务人员
(D)产品的设计开发人员
30、处理不合格过程输出、产品和服务的方法包括(D)
(A)纠正缺陷
(B)暂停产品和服务的提供
(C)在得到放行产品或服务的授权
(D)A+B+C
31、依据ISO9001:
2015标准8.7条款以下正确的表述是,不合格输出控制的目的是(C)
(A)防止不合格品的发生
(B)防止类似不合格品的再次发生
(C)防止不合格输出的非预期使用
(D)防止不合格品的非预期使用
32、依据ISO9001:
2015标准8.3.4条款,以下错识的是(A)
(A)组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
(B)评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
(C)验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
(D)确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
∙
41、过程运行环境中的心理因素,描述正确的是(BCD)。
(A)美化服务场景(B)舒缓心理压力(C)保护个人情感(D)预防过度疲劳
42、在策划质量管理体系时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,以下说法正确的是(ABD)。
(A)为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险(B)与合作方共同承担风险(C)组织购买保险就是控制风险
(D)通过管控改变风险的可能性和后果
43在质量管理体系中采用PDCA循环以及基于风险的思维进行整体管理,从而(ABCD)。
(A)理解并持续满足要求(B)从增值的角度考虑过程
(C)有效利用机遇并实现预期结果
(D)在评价数据和信息的基础上改进过程
44、组织环境适用于(ABC)(A)赢利性组织(B)非赢利组织(C)公共服务组织(D)个人
45、下列针对应对风险和机遇的措施描述正确的是(ABD)(A)为寻求机会而承担风险(B)消除风险源
(C)风险越大,机会越大,所以应不顾一切的抗战风险(D)改变风险发生的可能性或后果
46、关于质量方针,以下说法正确的(BCD)
(A)质量方针是体现质量意识的重要形式,因此须制定行业统一的质量方针(B)质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求(C)质量方针应考虑内外部环境因素,并支持组织战略方向(D)最高管理者应确保质量方针的制定
47、为确保质量管理体系的有效运行,应保持与以下(ABC)各方进行沟通。
(A)顾客(B)供应商
(C)用于外包产品和服务的其它外方(D)地方环保局
48、相关方是(ABD)的个人或组织(A)影响决策或活动
(B)他自己感觉到被决策或活动所影响(C)进行组织的决策活动(D)被决策或活动所影响
49、以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素(ABD)(A)设计和开发活动的性质、周期和复杂程度(B)设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限(C)近期采购产品进货检验结果
(D)顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与50、属于风险和机遇方面所做的策划是(ABC)(A)应对风险和机遇的措施
(B)如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施(C)如何评价上述措施的有效性(D)变更的策划
51、组织的形成文件的信息通常包括(ABCD)(A)包含质量方针、目标的员工手册(B)标准要求形成文件的信息(C)国际公约、规范、标准(D)电子文档形式的表单
52.、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度,根据(BCD)(A)媒介的类型(B)组织的规模
(C)过程及其相互作用的复杂程度(D)人员的能力
53、在对不合格进行处理和采取纠正措施后,组织应保留有关(BCD)形成文件的信息作为证据。
(A)造成不合格的责任人(B)不合格性质
(C)针对不合格所采取的后续措施(D)纠正措施的结果
54、以下(AB)是2015版9001要求的测量资源(A)检验/试验用计量器具(B)作为工具使用的计量器具(C)维修设备上的指示表(D)生产安全监控系统
55、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括(ACD)(A)产品或服务的目的是什么(B)工作现场是否实施的“5S”(C)顾客的需求和期望(D)相关法律法规要求
56、设计和开发输出结果可以包括(ABCD)(A)图纸、产品规范、材料规范、测试要求(B)过程规范、必要的生产设备细节(C)建筑计划和工艺计算
(D)菜单、食谱、烹饪方法、服务手册57、(ABC)是输出(A)过程的结果(B)产品(C)服务
(D)活动
58、服务的提供可能涉及(ABC)
(A)在需要维修的电冰箱上所完成的活动(B)为顾客准备完税申报单所需的损益表(C)为顾客定制服装(D)评价服务质量
59、依据ISO9001:
2015标准,关于“基于风险和机遇”,以下说法正确的是(BCD)(A)应识别风险,并努力消除所有风险
(B)应评估风险,充分理解存在的风险和机会
(C)识别和评估风险的基础,在于对组织内外部环境因素的充分理解(D)相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
60、依据ISO9001:
2015标准9.1.3条款,组织应分析和评价来自监视、测量及其他来源的适当数据和信息,分析的结果应用于评价(ABC)(A)顾客满意度
(B)风险和机会的应对措施的有效性(C)外部提供的绩效
(D)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会
三、阐述题(每题10分,共20分)
61、请阐述ISO9001:
2015标准在第四章节“组织环境”中提出了哪几部分要求?
这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么?
答:
2015标准在第4章“组织环境”中提出了以下四部分的要求,分别是:
4.1理解组织及其环境;
4.2理解相关方的需求和期望;
4.3确定质量管理体系的范围;
4.4质量管理体系及其过程。
2、这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用
(1)4.1~4.4之间的逻辑性和相关性4.1确定与组织目标和战略方向相关、并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,作为战略方向和质量目标策划的输入;
4.2识别相关方对组织持续提供符合产品和服务的能力产生影响或潜在影响的顾客要求和适用法律法规要求,作为产品和服务要求的输入;
4.3确定了组织的质量管理体系这一实体的研究范围;
4.4界定了质量管理体系的控制主体,则界定了组织环境和相关方。
因此,4.3是4.1和4.2的输入之一,4.1涵盖4.2,4.1是4.2输入之一,4.1、4.2、4.3是4.4的输入。
(2)4.1~4.4在标准中的作用
4.1、4.2均为“6质量管理体系策划”的输入:
体现了内外部约束与风险对体系策划的影响和约束;
4.3界定了质量管理体系的边界与适用范围;
4.4明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的整体要求,体现了过程方法、PDCA循环与基于风险的思维;
4.1~4.4为质量管理体系的总要求,是“6策划”的输入,也为5、7、8、9提供了方法论。
62、请按照标准第六章节“策划”的要求结合一个具体行业或组织,以自己的经历和经验,阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。
(2015年11月14日上午)答:
在建立质量管理体系时,应识别出期望达到的目标和结果。
在策划过程中,应了解可能影响这些目标和结果实现的因素,其中包括对风险和机遇的识别,并考虑内外部环境以及利益相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。
在识别利益相关方的需求时,可以确定质量管理体系的风险和机遇
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