TS标准讲稿1.ppt
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ISO/TS16949:
2009系列培训教材之一,汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求,主要内容,标准修订及转换要求概述标准的理解要点
(1)标准13章标准的理解要点
(2)标准4章,标准修订及转换要求概述,一前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
国际标准是根据ISOIEC导则第3部分的规则起草的。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少34参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
二、ISO/TS16949发展历程,ISO/TS16949:
2009是由国际汽车工作小组(IATF)(美国、英国、法国、德国、意大利)以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。
第三版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第二版(ISO/TS16949:
2002).在本技术规范,shall表示要求,标示NOTE段落是对有关标准的指导性解释或阐述。
在NOTE当中出现的SHOULD只示供指导用.所有用“suchas”引出的建议只具有指导作用。
附录A是本技术规范的组成部分。
二、ISO/TS16949发展历程,1.ISO9000简介:
国际标准化组织(ISO:
InternationalOrganizationforStandardiation)于1987年3月引进BS5750制订出ISO9000系列质量管理体系标准;并于1987年3月颁布发行了第一版,第一版颁布发行后,广为世界各国认同并采用。
至目前止,ISO9000系列质量管理体系标准已经出版发行到第四版(2008年11月),并于2008年11月15日起适用。
二、ISO/TS16949发展历程,3.VDA6.1简介德国的汽车工业联合会(VDA:
VBRBANDDERAUTOBOMILINDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准,于1970年提出了VDA的要求。
1987年国际标准组织(ISO)颁布了ISO9000系列质量管理体系标准。
1990年(比QS-9000:
1994版早四年),VDA组织依据DINENISO9004标准编制了VDA6.1评价质量保证体系的提问表,并于1991年发行了VDA6.1第一版。
由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95的影响,至目前为止,VDA组织将VDA6.1已经出版发行到第四版(1999年1月1日),并于1999年4月1日起强制适用。
二、ISO/TS16949发展历程,4.ISO/TS16949简介:
ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。
ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重验证审核,ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。
ISO/TS16949技术规范中,带方框的条文内容为ISO著作权,是引自ISO9001:
2008条款和附录A的原文,行业特殊补充要求在方框外。
三、汽车产业标准变革,1979BS5750英国国家标准1981Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)1983ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual)1987ISO9000国际标准GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)1994ISO9000修正之国际标准QS-9000第一版1995QS-9000第二版1998QS-9000第三版1999ISO/TS16949依ISO9001:
1994架构之技术规范(Version1)2000ISORevisionISO9001:
20002002ISO/TS16949依ISO16949:
2002架构之技术规范(Version2)2008ISORevisionISO9001:
20082009ISO/TS16949依ISO16949:
2009架构之技术规范(Version3),汽车产业标准变革图,ISO9001:
1987,BS5750,ISO9001:
2000,四、ISO/TS16949适用性,ISO/TS16949规定了汽车供货商的质量体系要求,用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务零件的供货商及分包商“现场”:
a)零件或材料;b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;c)其它顾客规定的产品。
ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。
注:
对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于ISO/TS16949验证的。
四、ISO/TS16949的要求,另外,准备接受认证者,必须有12个月的绩效纪录.这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的品质管理系统(QMS),对于已建立的生产设施,提供过去至少12个月的绩效数据.对所有在协同认证的外部及支持场所,必须在90天内完成所有场所的审核.如果超过此期限,认证程序将视同无法完成。
五汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:
2008要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:
2009,顾客特殊要求,产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP),潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA),测量系统分析参考手册(MSA),统计过程控制参考手册(SPC),生产件批准程序(PPAP),六重要的顾客手册-AIAG,五大技术手册,五大手册发布时间,产品质量先期策划和控制计划-APQP第二版,2008年11月潜在失效模式和后果分析-FMEA第四版,2008年7月测量系统分析-MSA第三版2002年3月统计过程控制-SPC第二版,2005年7月生产件批准程序-PPAP第四版,2006年6月,五大工具的之间的核心关系,APQP产品、过程和系统的策划和实施FMEA对产品、过程和系统误差的纠正预防MSA对测量系统偏差的控制SPC对过程偏差的控制PPAP客户对供应商信用偏差的控制,APQP各阶段应形成的工具,设计-FMEA(产品设计和开发输出)过程-FMEA(过程设计和开发输出)生产件批准PPAP(产品和过程确认输出)测量系统分析MSA(产品和过程确认输出)SPC对过程偏差的控制(反馈、评定和纠正措施输出)(过程能力CpK分析报告),标准理解要点
(1)标准13章,0引言,0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:
a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险,b)组织不断变化的需求,c)组织的具体目标,d)组织所提供的产品,e)组织所采用的过程,f)组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
0引言,0.2过程方法本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。
任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。
为使组织有效运行,必须识别和管理许多内部相互联系的过程。
通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。
系统识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。
主要目的是满足顾客要求,以实现顾客满意。
PDCA模式描述如下:
P-计划:
根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所需的目标和方针;D-做:
实施和运作这些过程;C-检查:
根据方针、目标和产品的要求,监控和测量过程与产品,并记录其结果;A-行动:
采取措施以持续改进过程业绩。
0引言,在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:
a)理解和满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程绩效和有效性的结果;d)在客观测量的基础上,持续改进过程。
ISO/TS16949:
2009的实施,COP(CustomerOrientedProcess)即:
顾客导向过程SP(SupportProcess)即:
支持过程MP(ManagementProcess)即:
管理过程,过程的分类及联系,过程分类,顾客导向过程:
输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。
例:
招投标、合同评审、设计开发、制造、交付、服务支持性过程:
每一个顾客导向过程都会有一个或多个支持性过程补充,支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。
例:
培训、文件控制、记录控制、采购等。
管理过程:
例:
管理评审、内部审核、持续改进等。
过程分析-龟形图分析法,课堂练习,试列出顾客导向过程、制造的支持性过程?
文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购设备管理工装管理计量管理,0引言,0.3与ISO9004的关系注:
应该由最高管理者在组织内示范和串连ISO9000:
2005和ISO9004:
2009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用.,质量管理八大管理原则,原则一:
以顾客为中心原则二:
领导作用原则三:
全员参与原则四:
过程方法原则五:
系统管理的方法原则六:
持续改进原则七:
以事实为依据的决策原则八:
互利的供应商关系,0.4与其他管理体系的相容性,本标准在修订过程中适当考虑了ISO14001:
2004的内容,以增强两个标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。
0引言,0.5本技术规范的目的本技术规范的目的是在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。
1范围,1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:
在本标准中,术语“产品”仅适用于:
a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品,b)产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2:
法律法规要求可称作法定要求。
1范围,1.1总则本技术规范结合ISO16949:
2009,规定了汽车相关产品的设计开发、生产以及安装和服务(如相关时)的质量管理体系要求。
本技术规范适用于组织的顾客指定产品和/或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能,例如设计中心、总公司和配送中心,构成现场审核的一部分,但是不能获得关于本技术规范的单独认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
注:
任何由发动机驱动的车辆均可视为汽车。
1范围,1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
如果进行了删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
1范围,1.2应用本技术规范仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。
不允许删减制造过程的设计。
2引用文件,下列文件中的条款通过本标准
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