基因工程抑肽酶药材发酵基地项目可行性研究报告文档格式.docx

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4.1城市概况17

4.2厂址选择18

4.3厂址建设条件18

第五章技术方案、设备方案和工程方案22

5.1项目组成22

5.2技术方案24

5.3主要设备方案27

5.4工程方案30

第六章主要原材料、燃料供应33

6.1主要原料及辅助材料供应33

6.2原、辅材料及燃料动力消耗33

第七章总图运输与公用辅助工程35

7.1总平面布置35

7.2公用辅助工程36

第八章环境影响评价39

8.1建设地点环境状况39

8.2主要污染源39

8.3项目执行的环保文件及标准39

8.4主要污染源40

8.5治理措施40

8.6绿化42

8.7环保投资43

第九章组织机构与人力资源配置44

9.1企业组织与工作制度44

9.2劳动定员45

9.3人员培训45

第十章项目实施进度46

10.1项目实施原则46

10.2项目实施进度安排46

第十一章投资估算及资金筹措48

11.1投资估算48

11.2资金筹措及分年投资计划50

第十二章财务评价51

12.1编制依据及说明51

12.2基础数据与参数51

12.3财务评价51

12.4评价结论56

第十三章结论与建议57

13.1结论57

13.2建议57

附表：

1、项目投入总资金估算表表1；

主要生产设备购置一览表表1－1；

其它辅助设备购置一览表表1－2；

2、流动资金估算表表2；

3、投资计划与资金筹措表表3；

4、总成本费用估算表表4；

5、销售收入、销售税金及附加和增值税估算表表5；

6、借款偿还计划表表6；

7、项目财务现金流量表表7；

8、损益和利润分配表表8。

附图：

1、项目区域位置图；

2、项目建设厂址厂区平面布置示意图。

第一章总论

1.1项目背景

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.项目名称

某公司基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程

.项目承办单位概况

项目承办单位：

某公司

企业性质：

有限公司

某公司是2004年8月9日注册的科技型民营企业，注册地址位于某县大阳岔镇路桩子村于水沟，主营业务为生物制品的开发、生产、销售。

公司现有员工55人，其中管理人员9人，全部具有大专以上学历；

专业技术人员44人，均具有生物工程、生物制剂专业特长其中34人获得生物工程及生物化学等专业硕士、博士学位。

.项目建议书编制的依据

1、国家发展计划委员会计办投资[2002]15号文审定出版的《投资项目可行性研究指南（试用版）》；

2、《某县国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；

3、建设单位与吉林省工程咨询科技公司签订的技术咨询合同书；

4、建设单位提供的有关基础资料。

.项目概况

本项目是应用基因工程技术生产高纯度抑肽酶是蛋白酶抑制剂由16种氨基酸的58个残基组成的碱性多肽。

抑肽酶国家基本医疗保险药品目录品种用于普通外科、神经外科、骨科、妇产科失血及外伤后休克的治疗用于早期急性胰腺炎体外循环心脏直视手术纤维蛋白溶解所致的急性出血，也可预防术后肠粘连从健康牛中提纯自DNA重组技术1972年取得成功以来，作为现代生物技术核心的基因工程技术有了飞速的发展，基因工程药物成为各国政府和企业投资研究开发的热点领域，大量的基因工程药品问世年产值达数十亿美元。

近几年，世界各国都将基因工程产品视为国民经济新的增长点，展开了激烈的市场竞争。

到1999年底，全球至少已有近3000家生物工程公司从事生物药品与基因产品的研究与开发。

据不完全统计，在欧美国家，已经上市的基因工程药品有近百种，大约还有超过300种以上的药物正处于临床试验阶段，约2000种药品处于研究开发中，形成了巨大的高新技术产业。

中国生物技术产业经过十几年的发展，已经拥有一支初具规模和具有一定竞争力的研究队伍。

这支队伍是以医药科研单位为核心，一些高等医药院校和综合大学生命科学院也纷纷参与研究、开发工作。

中国目前约有1万余名科研技术人员专门从事基因工程药物的研究、开发和生产工作，有20个基因工程国家重点实验室，3个基因工程药物开发中心，已有15种基因工程药物获准上市，有10余种生物技术新药正处于临床试验阶段，还有重组凝乳酶等40多种基因工程药物或疫苗处于研究开发阶段。

目前，已在有关部门登记立项的基因工程药物生产企业有60余家，已取得基因工程药物试生产或获得正式生产批准文号的企业大约有30家。

这些企业主要分布在一些经济发达的省、市，如北京、上海、深圳、吉林、浙江、江苏、山东等。

尽管基因工程制药产业总体形势看好，但作为一个新兴产业仍不可避免地存在一些问题：

1、同种产品生产厂家过多

中国已批准上市的基因工程药物和疫苗绝大多数是由多家企业从事生产。

其实基因工程药物临床应用剂量一般都很小，由23个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要。

因此，过多厂家生产同一种基因工程药物，势必会造成市场过度竞争，导致各生产企业的利润下降，同时还会导致企业开工不足、成本增加，使企业不能获得合理利润，无法步入良性发展的轨道，甚至迫使一些企业严重亏损和破产。

2、产业发展资金不足基因工程制药产业是典型的高科技产业，具有高投入、高风险、高收益的特点，但是中国的基因工程制药产业存在严重的资金不足问题，其主要原因：

由于企业规模小，无法形成现代工业的规模效应，同时资源的严重分散也使企业无力承担高昂的研发费用，导致新药的研究开发缺乏持续和充足的资金来源融资渠道问题。

企业很难从一般融资渠道获得企业发展所需的资金。

中国企业融资渠道闭塞，风险投资出口狭窄，主要原因是资金来源很有限，除股东投入的股本金以外，主要是靠向银行贷款。

由于银行十分注意资金的安全性和流动性，高技术投资的高风险性使银行对其贷款慎之又慎。

目前，中国基因工程制药企业投资金额大多是2000万元至1亿元人民币，全国对该领域的投资金额累计起来仅几十亿元人民币。

缺乏产业化的接轨机制。

国外经验表明，高新技术只有通过资本市场的商业运作才能加速它的产业化进程，而中国很少有企业参与基因技术的研究与成果转化，这使基因成果的研究与开发受到很大影响。

3、开发能力薄弱

我国新药的研究开发是以引进开发为主，研制上市的和正在研发的新药绝大多数是仿制产品，已批准的十几种基因工程药物和疫苗中，只有干扰素α1b拥有自主知识产权。

4、企业管理相对滞后，技术兼经营型人才匮乏

基因工程制药企业是典型的技术密集型高新技术企业，企业要在激烈的竞争中求得生存和发展，就必须拥有一批高素质的复合型人才。

从涉足基因工程的制药企业来看，大多数还是沿用原有的传统医药企业的管理模式，在经营管理上与国外相比还有很大的差距。

1.2项目概况

.拟建地区

本项目建设厂址位于某县大阳岔镇鹿桩子三社鱼水沟，厂区占地面积16.26公顷，距某县中心（县政府）21公里，距201国道路口10公里（现有水泥路面宽3.5米，规划7米宽），距大阳岔镇8公里。

.建设规模及产品销售方向

1、建设规模

年产基因工程抑肽酶药材1吨（1000瓶，1公斤/瓶）。

2、产品销售方向

主要销往国内制药生产厂家及出口。

.主要建设条件

1、供水

本项目建设厂址处无自来水供应。

生产及生活用水拟引用厂址东部泉眼水，距厂区约4千米，小时出水量600吨/小时，水质符合生产和生活用水标准，可保证项目生产和生活用水需要。

2、排水

项目主要是生产和生活污水，厂区污水处理处理交通条件

有穿过，距火车站，周围路网发达，交通便利，便于公路运输，交通条件适合本项目建设。

项目税前财务内部收益率为34.21％，财务净现值18430.17万元（Ic＝12％），投资回收期4.83年（含建设期2年），投资利润率36.35％，投资利税率46.09％。

总的来看，项目财务评价效益较好。

.主要技术经济指标

项目主要技术经济指标详见表1－1。

1.3问题与建议

1、建设单位应做好项目的前期准备工作，落实资金来源，

主要技术经济指标汇总表表1－项目单位指标备注1建设规模1.1年产基因工程抑肽酶药材吨/年11000瓶/年，1公斤/瓶2劳动定员人1203全年生产天数天250三班生产4厂区占地面积公顷16.265建筑面积平方米209206设备购置台（套）667主要原材料消耗7.1FM21公斤/年若干7.2PTMI公斤/年若干7.3甘油瓶/年15×

104500克/瓶7.4氧气瓶/年30×

104100公斤/瓶7.5甲醛瓶/年100×

104500毫升/瓶8燃料动力消耗8.1水吨/年34×

1048.2电千瓦小时/年155.93×

1048.3煤吨/年80169项目投入总资金万元14253.319.1建设投资万元12827.83.建设投资静态部分（固定资产投资）万元12324.72.建设投资动态部分（建设期利息）万元503.119.2流动资金万元1425.4810销售收入万元/年11210.00各年平均值11总成本万元/年4641.06各年平均值12经营成本万元/年3744.90各年平均值13利润总额万元/年5180.48各年平均值14税后利润万元/年3470.92各年平均值15所得税万元/年1709.56各年平均值16销售税金及附加万元/年126.23各年平均值17财务评价指标17.1投资利润率％36.3517.2投资利税率％46.0917.3财务内部收益率％34.21所得税前17.4财务净现值（Ic＝12％）万元18430.17所得税前17.5投资回收期含建设期2年年4.83所得税前17.6借款偿还期含建设期2年年4.9217.7盈亏平衡点％28.53达产年值

第二章市场预测

2.1产品性能概况

抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂，用于早期急性胰腺炎及纤维蛋白溶解所致的急性出血，也可用于预防术后肠粘连。

目前，大剂量抑肽酶广泛用于体外循环心脏直视手术，抑制纤溶系统的激活，保护血小板，抑制炎症发生，明显减少心脏外科手术的渗血，降低心脏外科手术渗血造成的死亡，缩短手术时间，减少输血并发症。

抑肽酶对慢性活动性肝炎具有明显的治疗效果。

对于抑肽酶的几个显著的功能介绍如下：

1、止血作用

抑肽酶主要通过下列几方面功能达到止血和预防手术出血的作用。

1抑制纤维蛋白溶解。

抑肽酶能直接抑制纤溶酶的活性，阻止纤溶酶原的活化、纤维蛋白原消耗和纤维蛋白降解物（FDP）增高，可抑制凝血酶和可溶性纤维蛋白单体聚集。

抑肽酶能直接阻止FDP的产生。

2抑制激肽的产生。

抑肽酶能直接抑制激肽释放酶的活性，阻止激肽的产生，从而抑制了由激肽引起的小血管扩张、毛细血管通透性增高以及其对纤溶酶原的激活作用。

3保护血小板功能：

抑肽酶能有效地抑制纤溶酶对血小板膜GPIb-IX的损伤，保护血小板的粘附功能，增加血小板数量。