执业药师考试药事管理与法规模拟试题二文档格式.docx

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C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

E.公安部门

（3）.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由（ 

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.乡镇卫生院会科医师开具

D.个体诊所医师开具

E.定点医疗机构的临床药师开具

（4）.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须（ 

A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

B.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

E.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

（5）.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（ 

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称﹑汉语拼音顺序列明

E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

（6）.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（ 

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门

E.处理意见

（7）.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（ 

A.按生产、销售劣药处罚委托方

B.按生产、销售劣药处罚受托方

C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

（8）.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（ 

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

E.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

（9）.某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。

该医院可以采取的服务方式是（ 

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售该医院制剂

D.将A的价格与其他药品一起进行公示

E.直接应外地患者要求，通过邮局邮寄少量的A

（10）.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是（ 

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

（11）.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（ 

A.《药品经营许可证》被依法收回的

B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

E.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

（12）.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（ 

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位

（13）.根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（ 

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.注册地址

（14）.根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（ 

A.对己上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

（15）.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（ 

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

E.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

（16）.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（ 

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.药品性状

E.用法用量

（17）.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的（ 

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径

E.经济性

（18）.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（ 

A.60％

B.70％

C.80％

D.90％

E.100％

（19）.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ 

A.临床药理学

B.药物经济学

C.安全性评估结果

D.药品通用名称

E.临床治疗首选程度

（20）.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于于第一类疫苗的是（ 

A.国家兔疫规划确定的疫苗

B.公民自费并且自愿受种的疫苗

C.公民应依照政府规定受种的疫苗

D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

E.卫生主管部门组织的群体性预防接种使用的疫苗

（21）.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品管理和使用的说法，正确的是（ 

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

（22）.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（ 

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E.有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统

（23）.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以（ 

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决

E.从邻近的戒毒单位紧急调用

（24）.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当（ 

A.经国家食品药品监督管理局批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以满足边远地区需求

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

（25）.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。

下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（ 

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告

D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

E.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

（26）.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片包装必须印有或者贴有（ 

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

（27）.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品包装管理的说法，正确的是（ 

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

（28）.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（ 

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

E.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

（29）.下列情形中，应按假药论处的是（