物料接收管理规程Word文档格式.docx
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SMP-05-005版本号:
01第1页/共16页
1目的建立物料接收管理规程。
2范围所有进厂的原辅料及包装材料。
3责任人仓管员、质量监督员、质控部检验员。
4内容
4.1由仓管员负责初验
4.1.1原辅料的初验内容
(1)原辅料的生产厂家应符合公司定点厂家供应要求。
(2)生产批号应为最新的或近期的。
(3)进厂的原辅料必须有包装,每个外包装上应有明显的标记,标明品名、数量、生产厂家、规格、批号,并贴有出厂合格证。
(4)进厂的原辅料须核对品名、件数、每一包件重量,应与送货凭单和订货合同一致。
(5)原辅料的外包装应无破损、受潮水渍、霉变虫蛀、鼠咬。
(6)毒剧药品应逐件检查外包装的铅封,应完好无启封痕迹,包装材料应完好无泄漏,每件包装上应贴有毒性药品的明显标志。
(7)易燃、易爆危险品应用低温、小剂量、阻燃容器包装,每件包装上应贴有危险货物包装标志。
(8)液体原辅料的容器封口要严,无浸出或漏液,并贴有明显标记,注明品名、批号、规格、数量、来源、生产厂家以及产品出厂合格证。
(9)初验合格的B类原辅料经清洁、编号后,直接贴合格证,移入合格区保管。
4.1.2包装材料的初验内容
(1)进厂包装材料应与送货凭单和订货合同一致,票、物相符。
(2)包装材料的外包装袋(箱)应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。
(3)对于碰震易碎的包装材料的外包装袋(箱)应印有包装储运标志。
(4)内包装材料应采用双层包装袋,内、外袋开口应密封。
外袋应贴有标签,标明内容物名称、规格、批号、数量、生产厂家及出厂合格证。
(5)标签、防伪标签、小盒、合格证、说明书到货后现场抽样,检查合格后直接贴合格证,移入合格区保管。
4.2由仓库管理员负责清洁
4.2.1仓库管理员应用清洁工具除去外包装上的浮尘。
4.2.2清洁后的原辅料应置于原辅料待检品库,易耗品初验合格后直接定位。
仓库管理员填写原辅材料收货台帐。
4.3编号
4.3.1所有进厂的原辅料及包装材料应根据《物料号、收料号设定管理规程》及《物料编码标准操作规程》编制物料号和收料号,同一厂家生产的同一物料其批号不同收料号也应不一样。
4.4请验、取样及合格证、不合格证的发放
4.4.1仓库管理员对需经过质控部检验的A类原辅料经过初验、清洁、编号后,及时填写请验单,通知质保部或质控部派专人抽查验收或抽取样品进行检测。
取样后在物料外包装上贴取样证,并作好取样记录。
4.4.2原辅料和内包装材料由质控部负责检验,除检验其必检项目外,还应核对是否为定点厂家采购,包装量是否达标等项目,外包装材料由质保部负责验收。
4.4.3质控部对原辅料和内包装材料进行检验后,根据检验结果填写检验报告,并盖检验章。
4.4.4质控部将原辅料和内包装材料的检验结果交质保部,质保部对该批原辅料或内包装材料的采购情况、原辅材料台帐及检验结果进行审核后,发放合格证或不合格证并加盖质保部章,并作合格证及不合格证的发放记录,合格证、不合格证上须有质保部章才生效。
4.4.5外包装材料由质保部验收合格后发合格证,并加盖质保部章。
若验收不合格,当场退货。
4.4.6生物制品应及时抽取样品并送入冷库冷藏,并对温度进行不定期观察,作好温度记录。
4.4.7原辅料及包装材料的取样应在与产品试制要求相适应的洁净级别的取样室内进行。
4.5入库
4.5.1入库数量应以检验合格的数量为准,对于检验不合格的物料不予入库。
4.5.2原辅料、包装材料应分库按类别分区码放。
4.5.3入库物料要实行定置管理,合格、不合格、待检货位应严格分开,并分别用绿、红、黄色状态标志标明。
4.5.4按物料号建立原辅材料分类台帐。
4.6拒收
4.6.1物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。
4.6.2物料无标签或标签不清晰,难以区分批号、生产厂家的应拒收。
4.6.3包装破损严重,引起物料污染的应拒收。
4.6.4凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等,但内包装、物料未受到污染及破损的,应请质量监督员决定是否拒收。
4.6.5过有效期或批号较老的物料应拒收。
4.6.6经公司质控部及质保检验不合格的物料应拒收。
4.6.7非指定厂家生产的原辅料应拒收原辅材无生产许可证、内包装材料无药品包装材料或容器的注册证的应拒收。
4.6.8拒收的物料应请质量监督员检查确认后执行。
5相关记录
5.1原辅材料收货台帐(SMP-05-005R01)
5.2样品请检单(见SMP-07-001R01)
5.3原辅材料取样证发放记录(SMP-05-005R03)
5.4原辅材料入库台帐(SMP-05-005R04)
5.5原辅材料发放台帐(SMP-05-005R05)
5.6原辅材料分类台帐(SMP-05-005R06)
5.7不合格物料台帐(SMP-05-005R07)
5.8合格证(SMP-05-005R08)
5.9不合格证(SMP-05-005R09)
5.10取样证(SMP-05-005R10)
5.11合格证发放记录(SMP-05-005R11)
5.12不合格证发放记录(SMP-05-005R12)
5.13仓库物资收付卡片(SMP-05-005R13)
5.14原辅材料取样发放记录(SMP-05-005R14)
记录编码:
SMP-05-005R01
原辅材料收货台帐
日期
收料号
物料号
物料名称
品牌
供应商
批号
货号
进货数量
出库单
发票
质检证明
经办人
01第5页/共16页
SMP-07-001R01
样品请检单
样品名称/规格
样品编号/收料号
批号/流水号
物料号
取样量
送检单位
检测性质
□初试□复试□重试
检测项目
检测目的
检测周期
取样人
时间
送样人
收样人
备注
(此单一式两联,一联送检部门保存,一联由质控部保存)
01第6页/共16页
SMP-05-005R03
原辅材料取样证发放记录
发放日期
发放数量
原辅材料名称
物料号
收料号
发证人
SMP-05-005R04
原辅材料入库台帐
入库数量
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- 物料 接收 管理 规程