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同时,我们的两路直播热线、手机短信互动平台全程开通。
如果您对食品安全有意见、如果您对药品监管有想法,都可以通过电话和短信与黄局长直接对话。
除了热线和短信之外,您还可以通过国际互连网参与我们节目,在广播直播的同时,浙江在线新闻网站正在视频直播,“潮鸣天下”网络论坛有我们的文字直播,浙江广播网的《阳光行动》官方论坛也正在与您同步互动,也非常欢迎大家在今天的节目当中,和我们食品药品监督管理局的领导进行直接的对话交流。
首先在节目一开始首先来认识一下今天厅长在线的嘉宾。
黄萌,1960年6月出生,浙江大学政治经济学专业毕业,研究生学历,硕士。
曾任湖州市委副书记、常务副市长,市长。
2007年1月任浙江省食品药品监督管理局党委书记、浙江省食品药品监督管理局局长。
黄局长,你好!
欢迎作客阳光行动。
嘉宾:
伟雯。
你好,听众朋友大家下午好!
非常感谢我们阳光行动给我们这么一个机会,展示我们食品药品监督系统阳光行动的计划。
我们的厅局长能够到我们节目,跟听众进行直接交流,这本身就很阳光。
我们也是希望通过这样一个窗口,跟群众有一个沟通和交流。
过去几年,国内药害事件时有发生,在社会上引起了很大的反响,这也给我们的药品监管者提出了一个问题,在社会公共利益和商业利益的冲突面前,我们究竟该怎么做?
怎么管?
是这样的,应该说这几年药害事件频繁,虽然这些事件发生在外省,但是市场是共有的,所以在其他省份发生了药害事件,惊动了党中央,惊动了国务院之后,我们浙江行动比较快,行动比较迅速,力度比较大。
所以我觉得我们浙江担当什么角色呢,就是围追堵截。
外省药品进来之后对我们市民有损害的话,我们也要围追堵截。
但是也反映一个问题,这个问题非常迫切和严峻,就为谁监管,怎么监管的问题。
怎么样处理好公共利益和商业利益的关系,这是丝毫也不能有什么含糊的。
所以我们国家局提出科学监管理念,以科学发展观来指导我们的食品药品监管。
提出科学监管理念之后,我们浙江进行了大讨论,通过一系列的调研,我们提出要贯彻好、落实好、实践好,必须确立为民监管,我们“五个监管”里面第一个就是为民监管,这是我们工作的出发点。
这是一个立场,我们应该以民为大,以安为大,如果我们这在问题上搞不好,是不行的。
第二个我们依法监管,我觉得我们生产企业也好,经营单位也好,我们监管部门必须有一个跑道。
作为我们来说,我们要依法行政。
作为企业来说把社会责任要体现出来,必须走上这么一个轨道。
第三个我们提出全程监管,我们从整个研制、生产、流通到市场销售使用,这个全过程都要体现严格监管。
第四个就是有效监管,我们药品的监管也好,食品监管也好,技术上要求很高,老百姓呼声也很高,所以我们必须要有一套制度,而且要有技术的支撑,包括我们的信息化。
第五是和谐监管,这里面包括和而不同,本身也有这么一层意思在里面,企业必须要自己自律,要讲诚信。
作为我们来说,也要营造一个氛围。
还有对市民来说,他有一个合理消费的心态。
这个我觉得也都要处理好,所以我们提出来“五个监管”理念。
同时我们从浙江实际出发,我们浙江省要成为科学监管理念的先行区、实验区、示范区。
其实这是你们对自己提出了更高的要求。
对,如果我们没有这么一个要求,我们工作上不去,老百姓也不会满意。
浙江省本身从医药生产企业也好,监管的一些条件和基础也好,在全国都是第一梯队、第一方阵。
国家很关注民生的问题,我们按照省委省政府的要求必须要体现这么一个要求。
黄局长刚才明确地说从立场上要体现为民监管,我想只要从这个立场出发,我们的很多事情就迎刃而解。
下面我们接听一路热线。
听众:
黄局长,我想向您反映一下,我们村子里餐饮店卫生要求太差了,这是不是归您管啊?
这位听众,感谢您对我们工作的支持。
对于食品监管,我简单说现在的监管体制应该是多管齐下,分段管理。
但是作为我们食品药品监管部门,它是担当了三个角色,一个是政府的抓手,开展综合监督;
第二是平台,发挥协调作用;
第三是重大事故查处的牵头。
所以餐饮这一块,从执法的部门来说,是由我们的卫生部门来进行执法和监管的,当然餐桌的安全我们也是责无旁贷,所以你有什么方面的要求我们会认真对待,同时我们会督促相关部门,把你反映的问题解决好。
针对前一阶段药品安全事故不断发生,我们注意到,药监系统也在探索新的监管手段、尝试新的监管机制,驻厂监督员制度就是其中之一,浙江省食品药品监管局也向重点药厂派驻了自己的监督员。
这项制度实行一段时间之后,监督员和厂房都有自己的感想,来听一下我们记者采访录音。
录音内容:
驻厂监督员:
我们是国家的第一批疫苗驻厂监督。
我们去了以后,前面三个月,所有他们相关的批文、资料,我全部都要熟悉一下;
第二步的工作就是可以到现场检查,查到有什么问题我就记下来;
第三步我就要跟QA讲这些问题应该怎么样去整改。
那我就召集相关部门经理了解整改情况,你整改的怎么样,可能在文字上是到位了,那实际上有没有到位。
那经过一段时间我和QA又去核查到底有没有整改。
那么通过核查以后,确实有些地方是改了。
这样以后,还不够,我们还有第四步,就是培训,给他们上课,在执行过程中间应该要注意什么。
记者:
你觉得驻厂之前和驻厂之后有什么变化?
对厂里来说,说心里话,我体会到,刚开始从表面上欢迎,实际上不是很欢迎。
但是通过驻厂工作之后,到后来变为主动接受了,因为去了以后对他们确实有帮助的。
从厂方来说,驻厂监督员来了之后,就像一开始讲的一样,会有一些表面上欢迎,其实心底里不是很欢迎的情况?
厂方代表:
他谈的应该是事实。
一开始会有这样的情绪?
肯定有的。
我们每个厂里都有自己的QA,质量保证人员,他是我们“日常保健医生”。
有什么小病他给你治一下,或者提醒一下。
但有时候提醒听了就不舒服。
但驻厂员“医生”来了之后就不一样了。
那么我心里怎么看“医生”呢,话这么难听,但我又不得不听,就是这种心态。
你说是欢迎还是不欢迎?
最终还是欢迎的,因为他为了我们的“健康”。
驻厂员来了之后有什么变化?
驻厂员来了之后,第一就是有心里压力,原来“保健医生”说的这些话,可以打折扣的,现在会有质的变化。
作为检查人员来说,他有一种权威性,他说的一些话,他的一些指点、一些要求、一些做法,对企业来说,这个影响力,跟企业自己的QA是两回事。
对你们厂方来说,对企业质量有没有质的变化?
我觉得应该有的,就是风险两个字,各式各样的质量保证人员,包括驻厂员监督,他们都是把风险降到最低,驻厂监督员作为一个外来人员,他的眼光是全新的,他看到的一些问题和我们的平时看到甚至了解的一些问题,着眼的角度对都会不一样,对我们来说是一种比较新的管理感受,因为大家的目的是一致的。
我们也想降低风险,那么在共同的目标下,可能做这个工作就会很好。
黄局长,从我们采访的情况来看,驻厂监督员作用不小。
从你们所了解的整体情况看,实际效果如何?
从去年开始,国务院对药品市场秩序进行专项整治,从今年开始,明确规定,高风险的生产企业,主要是一些血液制品、疫苗、注射剂生产企业都要派驻驻厂监督员。
我们一共向61家企业派驻了75名驻厂监督员,我觉得非常有意义。
首先高风险的产品,同人民的生命健康是直接相关,密切相关的,这一点丝毫不能有马虎,出问题基本上就是在这类产品上。
第二个我们是监管前移,到源头,到生产企业,到车间,生产工艺上。
第三个是全天候实施监控,应该说达到了很好的效果。
当然,我们派一个驻厂监督员,他不是包办代替企业质量管理,我们有一个责任的体系,我想生产企业老总都很清楚,他们的责任很重,我们驻厂监督员对你们生产质量进行监督。
但是生产质量的把关,还是企业的法人代表,还是企业质量管理人员,这一点他们不能逃避任何责任。
如果有任何问题,我们监管人员有责任,同时企业是第一责任。
驻厂监督员派出去之后,企业责任更重,这样的做法,本质上体现的是以人为本,真正对老百姓负责,同时使高风险企业安全能够确实有保障,这是我们一个很重要的目的,效果应该是不错的。
接下去按照国家的统一部署,我们更多的驻厂监督员还要派出去。
也就是说有更多的驻厂监督员将被派到厂里?
对,而且驻厂监督员跟企业没有任何联系,工资奖励都没有联系,和厂里没有任何的经济联系,目的就是保持他的独立性。
另外据我们了解,从去年7月份开始,药品专项整治工作已经开始了。
这也是国家有史以来规模最大、威慑力最强、力度最大的一项药品专项整治,我们浙江省有些什么样的动作来把这项整治工作做好?
实际上我们贯穿全年的,重中之重的,而且是我们白天晚上全身心投入大量人力物力财力就是国务院部署的药品专项整治行动,从药品生产研制,生产的过程,流通的过程,包括药品的使用这四个环节进行全面的整治。
去年7月份国务院开了常务会议之后,在全国拉开序幕,这是建国以来对药品最大的一次体检。
这次活动到了今年的八月份,又升级了,国务院在全国范围统一部署了产品质量和食品安全的专项行动,时间是4个月。
这次专项整治行动,对我们药品来说也是其中一部分,药品专项整治我们恰恰是最后的攻坚战。
这一次专项整治,我们坚持“整顿与规范并重、打击与建设同步、近期与长远相结合”的思路,突出源头治理,突出长效监管,应该说我们在各个环节里面都取得了显著的成效。
我想用几个数字来说明我们浙江省的成效,比如说药品的研制环节,我们重点对药品的注册进行现场核查,我们一共抽调了260多名工作人员,并且从一些院校科研单位选调一批专家,对我们省里列入核查内容的1636个品种进行的现场核查,那么结果如何呢?
现在为止一共有386个分别被撤回、重新补充或退回申请。
生产环节,我们派出了371个检查组,对全省药品生产企业进行逐家检查,覆盖面100%,也就是每个企业都是进行了一次或者几次的检查,检查了之后情况到底如何呢?
一共是154家企业责令整改,这应该还是查出了很多的问题,当然程度不一样。
药品生产环节里面还有一个重要的举措就是刚才我们探讨的派驻监督员。
还有药品的流通环节也很重要,浙江既然是一个生产的大省,同时又是药品流通的大省,所以我们医药购销这一块,一直是在全国也是排在前几位,所以我们对药品的批发企业、零售企业,还有基层的医疗机构实行了地毯式排查,一共检查批发企业459家,零售企业14000多家,到目前为止吊销了11家经营企业的经营许可。
同时我们还对一些市民比较关注的虚假违法的药品、医疗器械的广告加大了检查的力度。
我们在9月份,特别是国务院在浙江开的现场会之后,我们省里面组织了一次全省性32个点联动,大规模的集中性的进行了一次销毁假冒伪劣药品、医疗器械行动,这把火应该说把我们整个专项行动推向了新的高潮,这把火也是体现了党委政府决心,同时这把火也照亮了老百姓对我们食品药品安全有一种信心。
黄局长,药品的专项整治已经有一年的时间了,我们想了解一下,我们浙江省食品药品监管部门有没有查处一些有影响的大案要案?
这次专项整治大行动中,我们非常注意几个环节:
一个是对一些薄弱环节突出重点,要抓专项整治。
第二个我们在整治的过程中,注意建立长效机制。
还有一个我这里面特别强调的,在整个整治行动中,我们重点出击,在各个环节都加大稽查的力度,特别是查处制售假劣药品,医疗器械的大案要案,形成了打击力,形
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