ISO22716培训试题和答案解析.doc
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范文范例指导参考
化妆品良好生产规范ISO22716:
2007
知识培训考核卷
所在部门:
姓名:
日期:
考试时间:
30分钟
一、是非题(2’×15=30分)
1、ISO22716:
2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
()
2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
()
3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
()
4、所有人员,不论是谁,不论因何原因,要进入生产工作中的灌装间,均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套,戴好口罩,工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套,口罩。
()
5、直接与产品接触的人员,不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
()
6、从业人员每年培训应不得少于1次,并有培训考核记录。
()
7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
()8、在投放市场之前,所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
()
9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
()
10、灌装车间人员在灌装之前,应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
()
11、办公室人员临时进入生产区域,可以不穿着规定的工作服。
()
12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留,必要时还应记录更正记录。
()
13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
()
14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
()
15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
()二、单选题(三选一,2’×5=10分)
1、直接从事化妆品生产的人员,必须__年进行一次健康体检。
()
A、半年B、每年C、两年
2、临时进入化妆品生产区的非操作人员,应符合卫生要求。
()
A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员
3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用()擦拭消毒。
A.清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精
4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
()
A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人
5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料(如卷膜、无纺布等),均应放在()消毒至少30分钟后方可使用。
()
A.通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下
三、多项选择题(3’×10=30分)
1、生产人员遇到下列情况应洗手:
()
A.进入车间生产前B.操作时间过长,操作一些容易污染的产品时C.接触与产品生产无关的物品后D.上卫生间后
2、实施GMPC的目的是()
A.避免混淆B.容易操作C.消灭差错D.防止污染
3、ISO22716:
2007提供了化妆品产品的过程的导则。
()
A.生产过程B.控制过程C.存储过程D.装运过程
4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的的物质。
()
A.人为的B.物理的C.化学的D.微生物方面的
5、生产包括过程。
()
A.存储B.制造C.控制D.包装
6、原料与包装材料在接收时,必须一致。
()
A.采购订单B.送货凭证C.实际交付物料D.生产所需数量
7、外包活动包括。
()
A.生产B.分析C.虫害控制D.设备设施的清洗消毒和维护
8、洗手消毒方法包含如下几个步骤:
()
A.用洗手液搓洗双手,然后用感应开关流动水冲洗B.用75%酒精擦拭双手
C.用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D.用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括()
A.名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
10、散装产品容器的标识应包含()
A.名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
四、问答题(15’×2=30分)
1、简述正确的洗手程序和方法?
2、GMPC的五要素和原则是什么?
化妆品良好生产规范ISO22716:
2007
知识培训考核卷答案
所在部门:
姓名:
日期:
考试时间:
30分钟
一、是非题(2’×15=30分)
1、ISO22716:
2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
(√)
2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
(√)
3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
(√)
4、所有人员,不论是谁,不论因何原因,要进入生产工作中的灌装间,均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套,戴好口罩,工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套,口罩。
(√)
5、直接与产品接触的人员,不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
(√)
6、从业人员每年培训应不得少于1次,并有培训考核记录。
(√)
7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
(×)
8、在投放市场之前,所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
(√)
9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
(×)
10、灌装车间人员在灌装之前,应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
(√)
11、办公室人员临时进入生产区域,可以不穿着规定的工作服。
(×)
12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留,必要时还应记录更正记录。
(√)
13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
(×)
14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
(√)
15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
(√)二、单选题(三选一,2’×5=10分)
1、直接从事化妆品生产的人员,必须__年进行一次健康体检。
(B)
A、半年B、每年C、两年
2、临时进入化妆品生产区的非操作人员,应符合卫生要求。
(A)
A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员
3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用(B)擦拭消毒。
A.清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精
4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
(B)
A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人
5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料(如卷膜、无纺布等),均应放在()消毒至少30分钟后方可使用。
()
A.通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下
三、多项选择题(3’×10=30分)
1、生产人员遇到下列情况应洗手:
(A、B、C、D)
A.进入车间生产前B.操作时间过长,操作一些容易污染的产品时C.接触与产品生产无关的物品后D.上卫生间后
2、实施GMPC的目的是(A、D)
A.避免混淆B.容易操作C.消灭差错D.防止污染
3、ISO22716:
2007提供了化妆品产品的过程的导则。
(A、B、C、D)
A.生产过程B.控制过程C.存储过程D.装运过程
4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的物质。
(B、C、D)
A.人为的B.物理的C.化学的D.微生物方面的
5、生产过程包括。
(A、B、C、D)
A.存储B.制造C.控制D.包装
6、原料与包装材料在接收时,必须一致。
(A、B、C、D)
A.采购订单B.送货凭证C.实际交付物料D.生产所需数量
7、外包活动包括。
(A、B、C、D)
A.生产B.分析C.虫害控制D.设备设施的清洗消毒和维护
8、洗手消毒方法包含如下几个步骤:
(A、D)
A.用洗手液搓洗双手,然后用感应开关流动水冲洗B.用75%酒精擦拭双手
C.用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D.用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括(A、B、C、D)
A.名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
10、散装产品容器的标识应包含(A、B、C)
A.名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
四、问答题(15’×2=30分)
1、简述正确的洗手程序和方法?
答:
正确的洗手程序和方法:
①起袖管;
②用流动水湿润双手,擦肥皂(最好用液体皂、洗手液),双手反复搓洗,清洁每一个手指和手指之间,最好用刷子刷指尖;
③用流动水把泡沫冲净,并仔细检查手背、手指和手掌,对可能遗留的污渍重新进行清洗;
④必要时,按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡,完成手消毒;
⑤将手彻底干燥。
2、GMPC的五要素和原则是什么?
答:
质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全
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