62-PGL-40A型喷雾干燥制粒机清洁标准操作规程Word文档格式.doc
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- 上传时间:2022-10-10
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62-PGL-40A型喷雾干燥制粒机清洁标准操作规程Word文档格式.doc
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文件编码:
—JS—WS—029
新订:
√
替代:
编写人
罗小明
日期
01.01.10
部门审查
XX
审核
批准人
分发日期
01.02.16
日期
01.01.15
日期
01.01.20
01.02.15
执行日期
01.02.26
修订(变更):
项目
清洁操作要求
清洁实施的条件及频次
1.换品种时,或同品种换批号时。
2.每日生产结束后。
进行清洁地点
本机操作现场
清洁用工具
水桶、白绸布、梯子、尼龙刷
清洁方法及
清洁用水
1.旋出原料容器,喷雾干燥室放下滤袋架取下过滤袋,用饮用水彻底清洗干净烘干。
2.用乙醇适量在输液泵、管道,喷枪中打循环清洗残留药液,并清理送风管,再用0.5%中性清洁剂适量打循环通过喷雾系统,并清洗原料容器,喷雾室内装上残留药粉,用纯水打循环清洗喷雾系统至清洁干净。
3.用饮用水冲洗主机各部分,彻底清洗后,再用纯水擦洗干净。
4.用75%乙醇擦拭主机各部位,进行消毒。
清洁剂及其配制
中性清洁剂
取5ml中性清洁剂加水配至1000ml即成
清洁工具的存放、干燥
存放于清洁间、自然干燥
消毒剂及其配制
75%乙醇:
用95%乙醇加适量纯水用酒精计测量配制成75%乙醇
消毒方法
用干净白绸布浸蘸75%乙醇擦拭
清洁效果的评价
用含乙醇的棉签擦拭设备表面,无任何可见的残留物痕迹,设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。
备注
夹层锅的操作、保养SOP
第1页共1页
文件类型
设备SOP文件
文件编码
SOP-CS-1028-00
执行部门
生产设备部、质量部、提取车间、固体制剂车间
起草人:
起草日期:
审核人:
审核日期:
批准人:
批准日期:
修订号批准日期执行日
变更原因及目的
目的:
建立夹层锅操作、保养操作程序,使操作规范化。
范围:
夹层锅的使用、保养过程。
责任者:
操作人员。
程序:
1、夹层锅的使用
(1)检查设备及操作场地的清洁卫生是否符合要求,检查设备的状态标志,检查压力仪表是否有校验标志。
(2)旋动控制手轮使锅口降下,然后用纯水将夹层锅冲洗干净,根据规定进行消毒。
(3)旋动控制手轮使锅口朝上,根据将需要处理的物料或纯水加入锅中。
(4)打开夹层锅底部的阀门,放尽夹层内积水后关闭,打开排水管上放水阀门。
(5)打开旁通阀缓慢开启蒸汽,蒸汽不能开得太大,一般使设备压力表上显示为0.1--0.2Mpa之间,观察管道各接口处是否有漏汽现象,待管道内积水放尽后关闭管道排水阀门
(6)如果是进行较浓液体的加热操作,则应用搅拌桨进行搅拌(有电动搅拌时可将其启动)。
(7)操作过程中应经常观察压力情况,及时调节蒸汽压力,同时还应经常检查保险阀的灵敏度(用手扳动保险阀上的手柄,无明显阻碍感即可)。
(8)物料达到工艺要求后首先关闭蒸汽,待设备压力表显示为零时停止搅拌,旋动控制手轮将物料倒出。
2、夹层锅的保养
(1)每次用完后,必须将蒸汽冷凝水排尽。
(2)每月对涡轮、涡杆进行润滑,向注油孔注入润滑脂。
(3)夹层锅使用时,其蒸汽压力不得超过0.2MPa。
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- 关 键 词:
- 62 PGL 40 喷雾干燥 制粒机 清洁 标准 操作规程