BRC管理手册Word下载.doc
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目录
2
0.1公司简介
4
0.2管理体系手册颁布令
5
0.3管理者代表任命书
6
0.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标
7
0.5引用标准
8
0.6术语和定义
1高级管理层承诺
9
1.1高级管理层承诺和不断改善
1.2组织结构、责任和管理权限
2产品风险管理
10
2.1法规和安全要求
2.2产品风险评估
11
2.3产品标签与声明
12
2.4包装材料
3产品安全和质量管理
3.1产品安全和质量管理体系
3.2文档控制
13
3.3记录填写与维护
3.4内部审核
3.5供应商审批和绩效监督
14
3.6规格和技术文件
3.7纠正和预防措施
3.8不合格材料控制
15
3.9可追溯性
3.10投诉受理
3.11事故管理、产品撤回和召回
4现场标准
16
4.1外部标准
4.2安保
4.3布局、产品流和隔离
17
4.4建筑物内部
4.5员工设施
4.6内务管理和卫生
18
4.7废料和废料处置
19
4.8防虫防治
4.9产品储藏、发货和运输
4.10废弃物和废弃物处置
5产品检验和测试
20
5.1产品检验和实验室测试
5.2数量控制
5.3产品样品控制
6流程控制
6.1操作控制
6.2设备和设备维护
21
6.3产品污染控制
6.4测量和监控设备的校准和控制
22
6.5最终产品和产品放行
23
7人事
7.1培训和能力
7.2防护服
7.3卫生规范
24
附件一:
BRC文件清单
附件二:
职能分配表
附件三:
BRC岗位职责和权限
附件四:
重要员工缺席时替代安排表
附件五:
BRC体系组织架构图
附件六:
工艺流程图
常州德利斯护理用品有限注册资本为150万元,自2010年8月建立以来,经过短暂的创业和发展,现已形成一定的规模,企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员,拥有三条国内外先进的全自动生产线,并引领着中国乳垫生产的技术。
主要产品为:
防溢乳垫,部分产品在FDA注册并通过了欧盟CE认证。
2012年产量在亿片以上,产品市场以国内和出口销售并重,工厂将用规范、先进的管理模式,发展成以欧美和日本等国家和地区为主。
公司名称:
地址:
常州市新北区西夏墅镇戎家大道89号
电话:
0591-86056883
传真:
0591-86059883
总经理:
日期:
年月日
0.2BRC管理手册颁布令
《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件,为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系,促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化,国际化,提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平,发展外向型经济扩大国际贸易,增强产品竞争能力。
依据《BRC全球消费品标准—第四版》、ISO9001:
2015系列标准,结合实际情况,编写了本《BRC管理手册》。
《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时,需长期遵循的法规性文件和准则。
《BRC管理手册》自发布之日起正式实施,全公司各职能部门和全体员工必须认真学习,切实贯彻执行。
总经理:
日期:
0.3管理者代表任命书
兹任命卜建方先生,担任本公司的管理者代表,负责督导BRC管理体系之建立、完善与维护,并执行下列工作:
1.确保BRC管理体系的建立、实施和保持,并及时向总经理汇报BRC管理体系运行的符合性和有效性。
2.组织、协调、纠正BRC管理体系的实施,制止和纠正不符合规定的行为。
3.向最高管理者报告BRC管理体系的业绩和任何改进的需求。
4.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识(即以客户为中心有效开展产品安全性、
合法性和质量管理的意识)。
5.就BRC管理体系的有关事宜进行内外联络。
以上任命自签署之日起生效,望各部门全力支持其工作,服从领导和指挥,确保公司产品安全性、合法性和保持BRC管理体系有效运行。
总经理:
日期:
0.4公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标
公司经营理念:
以实惠、优质、安全的产品,为客户服务。
安全性、合法性、质量方针:
全员参与,遵守法规,持续改进,提供安全性、合法性和符合质量要求的产品,并争取超越顾客期望,追求成为具有社会责任感的企业公民!
安全性、合法性、质量目标:
1、严重质量事故0
2、顾客满意率≥90%
3、来料检验批次合格率≥97%
4、出货检验批次合格率≥97%
5、产品出厂安全和合法性指标=100%
总经理:
日期:
0.5引用标准:
BRC全球消费品标准—第四版
ISO9001:
2015质量管理体系要求
a.质量:
产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关要求的能力。
b.客户满意:
客户对某一事项已满足其要求和期望的程度的意见。
c.质量方针:
由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。
d.质量目标:
与质量有关的,所追求的或作为目的的事物。
e.组织:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。
f.客户:
接收产品的组织或个人。
g.供方:
提供产品的组织或个人。
h.产品:
过程的结果。
i.过程:
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
j.程序:
为进行某项活动或过程所规定的途径。
k.可追溯性:
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
l.返工:
为使不合格产品符合要求对其采取的措施。
m.报废:
为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。
n.检验:
通过观察和判断,必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。
o.让步使用:
对检验出的不合格品,在不影响产品性能或客户同意情况下,由权责人批示后特别采用。
p.确认:
特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。
1高级管理层承诺
1.1高级管理者承诺与不断改善
1.1.1公司高级管理层全面承诺实施《消费品全球标准》的各项要求和可促进产品安全和质量管理不断改善的流程。
1.1.2公司高级管理层应确保建立明确的目标,以依照工厂的产品安全与质量政策和要求的承诺,维护所生产的产品的安全和合法性,改善产品质量。
1.1.3公司高层管理者应提供质量管理系统和产品安全项目的实施过程中所需人力和财政资源
1.1.4应存在清晰的沟通和报告渠道,从而确保报告和监测符合标准。
1.1.5根据本标准评审公司时应确保在认证上说明的评审有效期过时之前进行重新评审。
1.1.6公司应确保生产的材料符合国家相关法规(包括与可回收材料使用有关的法规),包括制造所在地国家和已知的准备销往的国家以及/或者最终使用的国家。
1.1.7公司应拥有本标准的最新纸质或真实版本,并需及时了解在BRC网站上所发布的对本标准或协议的任何修改。
1.1.8公司高层管理者应确保对上次评审中根据本标准鉴别出的不合格情况采取有效行动。
1.1.9公司高层管理者应拥有信息系统确保公司及时得知各国适用的相关法规,包括生产所在国以及现在已知的包装材料即将销往的国家。
公司也应当注意这些国家的科技开发和适用的行业实践准则。
1.2.组织结构、职责和管理权限
1.2.1本公司最高管理者建立了明确的、文件化的组织结构,编制和实施了《组织结构图》(见附录2)。
1.2.2在管理团队中,应指定一个有能力的经理和其代理,负责协调符合被标准;
(见本手册0.3管理者代表、产品安全小组组长任命书)。
1.2.3本公司管理团队中,建立《岗位任职要求、职责和权限》(见附录2-1)确保重要员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系。
1.2.4行政部人事根据组织机构的要求,建立员工业绩监控机制。
行政部人事作出重要员工缺席时适当的替代安排,见附录5《重要员工缺席时的替代安排计划表》。
1.2.5公司高层管理者应确保总体职责的描述或作业指导书的建立,并将其传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作的全体员工。
1.3管理评审
1.3.1本公司编制和实施了《管理评审程序》,规定了总经理应按策划的时间间隔评审包装和包装材料管理体系,最少一年一次,以确保对产品安全和风险管理体系的适宜性和有效性进行关键性评价。
1.3.2本公司的总经理按策划的时间间隔对包装和包装材料管理体系的有效性进行评审。
评审应确保鉴定评价该体系的适宜性、充分性和有效性,并应识别出变更的需要,应保留管理评审的记录。
评审过程应包括上一次管理评审的行动计划和时间框架,内部、第二方和/或第三方的结果,客户投诉和任何客户反馈的结果,产品安全与质量事故、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料,对产品风险评估、法律法规要求修改及流程性能系统管理的审查结果,资源要求。
1.3.3评审过程应设定目标和持续改进目标。
1.3.4管理评审的记录和行动计划应形成文件。
1.3.5应将评审过程中形成的决定和商定的措施与相关员工进行有效沟,通这些措施应在商定的时间内完成。
本公司建立了风险评估体系,编制和实施了《产品危害识别和风险控制程序》,以此来确保所有与产品安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制,并形成文件、加以实施和保持。
也包括和产品供应或销售所在国或市场有关的法律要求。
2.1法规和安全要求
2.1.1公司须建立体系,以说明对每件产品的生产地和预期销售地区实施的所有适用法例、产品标准及产品安全问题的知识。
2.
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- 关 键 词:
- BRC 管理 手册