ISO9001 2015版标准培训PPT推荐.pptx
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第二次修订(修订较大,将ISO9001/9002/9003合并为ISO9001)2008:
第三次修订(现行有效版本,2018年作废)2015:
第四次修订(现行有效版本)目前已有100多个国家采用该标准,第一章ISO基础知识,3、ISO9000族标准ISO9000不是特指某个单一的标准,而是一个族标准的统称。
第五版的ISO9000族标准,主要包括以下几个分标准:
ISO9000:
2015质量管理体系,基础和术语idtGB/T190002015,ISO9001:
2015质量管理体系要求idtGB/T190012015ISO9004:
2009追求组织的持续成功质量管理方法idtGB/T190042011ISO19011:
2011管理体系审核指南idtGB/T190112013,6,*标准编号图解质量管理体系-要求Qualitymanagementsystem-Requirements,国家标准发布年号推荐使用等同采用标准号国家标准号国际标准化组织国标发布年号Equ:
等效采用Ref:
参考采用,GB/T19001-2015ISO9001:
2015,Idt,第一章ISO基础知识,第二章ISO9001:
2015版标准变化点,1、为什么对ISO9001进行修订?
第二章ISO9001:
2015版标准变化点,2、ISO9001:
2015版标准主要变化2.1结构变化标准整体结构由原来的八章变为十章,完全按P-D-C-A来设计标准结构,6策划、7支持、8运作(运行)、9绩效评价和10改进。
将原标准中条款顺序按PDCA的属性进行归位和调整。
如将原标准“7.6监视和测量设备”调整到7资源中,将原标准中“5.6管理评审”调整到9绩效评价中、将原标准中“8.3不合格品控制”调整到8运行中,将原标准“8.2.3过程的监视和测量”和“8.2.4产品的监视和测量”合并为“8.6产品和服务的放行”放在8运行中。
2015版标准变化点,2.1结构变化,第二章ISO9001:
2015版标准变化点,2.2术语变化,第二章ISO9001:
2015版标准变化点,深化及新注入的重要思想-进一步深化了“过程方法”强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思想;
给出了所有过程的示意图,说明了过程间的相互作用;
以P-D-C-A循环的方式展示了标准的结构;
PDCA循环是过程管理的基本工作方法。
它是指把过程管理划分为4个阶段:
P,D,C,A,(Plan计划)(Do实施)(Check检查)(Act总结处理),第二章ISO9001:
2015版标准变化点,PDCA循环与标准章节关系,第二章ISO9001:
2015版标准变化点,2.3深化及新注入的重要思想引入了“风险管理”的思想风险是指针对预期结果的不确定性的影响。
标准在引言和附录A中对风险管理的思想进行了全面的描述和说明,在标准正文中多处提出了与风险管理有关的要求,包括:
4.4.1f)、5.5.1d)、5.1.2b)、6.1、6.1.2、9.1.3e)。
分析组织所处于环境,能够识别其面临的风险和机会。
新标准提出了基于风险的思想,增强了组织确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力,提升了组织实施预防控制使负面影响降到最低以及在机会出现时充分利用机会的能力。
2015版标准变化点,2.4新增条文说明标准正文新增加的条款有:
4.1理解组织及其环境、4.2理解利益相关方的需求和期望、6.1关注风险和机会的措施、6.2.2在策划质量目标时应考虑、7.1.6有关组织的知识、7.5.2创建和更新、8.4.2控制的类型和程度、8.5.6变更控制、8.6产品和服务的放行、8.7.2组织应保留形成下列文件的信息。
2.5质量管理原则的变更“质量管理原则”的主要变化是由八项原则合并为七项原则,“管理的系统方法”不再作为单独的原则,而是并入到“过程方法”中,同时在标题上将:
“互利的供方关系”改“关系管理”,还有两项原则在用词上也有改变。
(改进和循证决策),第三章标准解读,0引言总则质量管理原则过程方法与其他管理体系标准的关系,15,第三章标准解读,0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:
a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)促成增强顾客满意的机会;
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇;
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要:
一一统一不同质量管理体系的架构;
一一形成与本标准条款结构相一致的文件;
一一在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
16,第三章标准解读,0.1总则,17,第三章标准解读,0.2质量管理原则A、以顾客为关注焦点组织主要是为顾客提供价值的产品和服务,只有努力满足顾客及其他利益相关方的要求和期望,组织才能获得持续成功。
开展活动:
1、了解顾客当前和未来的需求和期望;
(技术服务和市场通报)2、将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;
(品级率、退货率等)3、将顾客的需求和期望在组织内部沟通;
(评审顾客要求-顾客技术响应表)4、测量和监视顾客满意度,并采取措施;
(顾客满意度调查和调查报告)主要收益:
-提高顾客满意;
-增加顾客忠诚;
-增加重复性业务;
-增加收入和市场份额。
18,第三章标准解读,0.2质量管理原则B、领导作用为达到持续成功,组织及时、恰当地应对内外部环境变化,组织的高级管理层和承担领导责任的其他人,应当清晰地理解组织的目标、方针和战略规划。
1、在组织内部,对其目标、方针、愿景和战略进行沟通;
2、在全体员工中建立共同的价值观;
3、向顾客作出承诺;
4、为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限。
主要收益:
1、提高组织实现质量目标的有效性和效率;
2、改善组织各层级、各职能间的沟通;
3、开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果。
19,第三章标准解读,0.2质量管理原则C、全员参与组织的绩效最终是由员工决定的,为了有效和有效率地管理组织,使每个员工都担责,需提高员工的知识和技能,激励员工,尊重他们是至关重要的。
1、参与质量改进活动;
(六西格玛、QC、合理化建议)2、开展员工满意度调查和沟通,并对结果进行适当的措施。
3、组织员工参加各层级培训,分享知识和经验;
4、表彰员工的贡献和进步。
1、改进活动中,提高员工的参与度;
2、提高员工满意度;
3、促进整个组织对共同价值观和文化的关注;
4、促进个人发展、主动性和创造力。
20,第三章标准解读,0.2质量管理原则D、过程方法把组织的活动作为过程加以管理,以加强其提供过程结果的能力。
对相互作用的过程和相应资源作为系统加以管理,以提高实现目标的能力(过程方法和管理的系统方法)。
1、确定体系的过程和相互关系管理;
(26个过程,产品流程图)2、确定体系和过程需要达到的目标;
3、对运行过程结果的监视、分析和评价其绩效;
4、对影响过程输出和体系结果的风险管理;
(应急控制程序)主要收益:
1、提高关键过程和改进机会的能力;
2、通过协同一致的过程体系,得到预期的结果;
3、强化应对风险管理的能力;
21,第三章标准解读,0.2质量管理原则E、改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标,任何类型的改变都为组织提供了宝贵的机会。
1、质量改进活动:
六西格玛项目、QC项目、合理化建议、改善试验项目、(内审、顾客审核、认证审核)不符合项、质量督查、6S检查等。
2、对各层级员工开展培训,对基本工具和方法的使用,实现改进目标;
3、将新品开发、产品、服务和过程的变更纳入改进中予以考虑;
4、表彰和赞赏改进项目和活动。
1、改进过程绩效和顾客满意度;
2、提高内外部的风险和机会的预测和反应能力;
3、通过加强学习实现改进;
4、增强改进的动力。
22,第三章标准解读,23,0.2质量管理原则F、循证决策根据证据对组织的活动进行管理。
以证据为依据的管理是通过识别关键指标、测量和监视、分析测量和监视数据,以及根据结果分析进行决策来实现的。
(基于实施的决策)主要活动:
1、确定测量和监视证实组织绩效的关键指标(KPI指标监控表)2、相关人员获得所需的全部数据;
(数据准确、可靠)3、使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;
(统计技术)4、依据证据,进行决策和采取措施。
(质量周报、质量月报、质量分析会)主要收益:
1、改进决策过程;
2、改进对实现目标的过程绩效和能力的评估;
3、增加评审、挑战和改变意见和决策的能力。
第三章标准解读,0.2质量管理原则G、关系管理组织只有全面了解对为顾客提供价值来说非常重要的供应网络,与组成这一网络的合作伙伴和供应商保持恰当的关系才能持续成功(与供方互利的关系)。
1、确定优先管理的相关方关系(主要原辅材料和顾客)2、收集并与相关方共享信息、专业知识和资源;
3、与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展改进活动4、鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩(沃特玛十佳供应商)主要收益:
1、使产品和服务稳定流动,形成良好的供应链和销售链。
2、共享资源和信息,减少管理和质量有关的风险;
(LG不良履历),24,第三章标准解读,1、范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:
需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用,的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1:
在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:
法律法规要求可称为法定要求。
采用本标准后组织可以得到的结果,适用范围,25,第三章标准解读,2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
ISO9000:
2015质量管理体系基础和术语ISO9001:
2008的规范性引用文件=ISO9000:
2005“质量管理体系基础和术语”,26,第三章标准解读,。
3、术语和定义ISO9000:
2015术语和定义适用于本标准。
ISO9001:
2015标准引用ISO9000:
2015标准中的“术语和定义”,共13类、138个术语(其中包括了ISO/IEC导则第1部分ISO增刊附件SL的基本术语和ISO9
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