第四军医大学安体欣祛斑调经胶囊临床报告_精品文档Word文件下载.docx
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一.月经不调病例选择与方法
1、月经不调中医诊断标准:
(1)月经先期:
月经周期提前7天以上,月经量基本正常,连续出现两个月以上者;
(2)月经后期:
月经周期延后7天以上月经量基本正常,连续出现两个月以上者;
(3)月经先后无定期:
月经时或提前、时或延后7天以上者;
(4)月经过多:
月经周期基本正常,而经量较以往明显增多,或经量超过100ml,连续出现两个月以上者;
(5)月经过少:
月经周期基本正常,而经量明显减少,或经期缩短不足两天,经量亦少于正常,连续出现两个月以上者;
(6)经期延长:
月经周期及经量基本正常,行经时间超过7天以上但少于两周,连续出现两个月以上者。
2、月经不调中医辨证:
(1)虚证:
A.气虚证:
①经色淡红、经质稀薄;
②神疲乏力;
③少气懒言;
④自汗;
⑤舌质淡胖或有齿印;
⑥脉虚无力(弱、软、懦等)。
B.血虚证:
②面色苍白;
③头晕眼花;
④唇舌色淡;
⑤脉细。
(2)实证:
A.气滞证:
①经色黯红,或夹有血块;
②脘满不疏;
③小腹、盆腔、大腿作胀;
④脉弦涩
B.血淤证:
①经色紫黑有块;
②小腹或小腹固定性疼痛;
③舌质紫黯或有瘀斑、瘀点;
脉弦涩。
3、月经不调西医诊断标准:
(1)排卵型功能失调性子宫出血:
经妇科检查,子宫内膜病理检查等无明显器质性病变,而性腺内分泌检查显示有功能失调者。
(2)生殖器炎症引起的月经不调。
(3)宫内节育器或输卵管结扎及人流后引起的月经不调。
4、月经不调治疗疗效判定标准:
(1)痊愈:
治疗后月经周期、经量、经期恢复正常,其它症状消失,停药3个月经周期未复发。
(2)显效:
治疗后月经周期恢复到28±
7天;
月经过多者经量比治疗前减少1/3或小于100ml;
经期恢复到7天以内,其它症状消失或减轻。
停药3个月经周期无复发。
(3)有效:
治疗后月经周期、经量、及经期改善,其它症状亦较治疗前减轻。
(4)无效:
治疗后月经周期、经量及经期无改善。
5、月经不调纳入病例标准:
符合月经不调诊断和中医辨证的患者,可纳入试验病例。
6、月经不调排除病例标准(包括不适应症或剔除标准):
(1)子宫肌瘤等生殖器官气质病变引起的月经不调。
(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
(3)不符合纳入标准,未按规定用药无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
二.黄褐斑、月经不调的临床观察
观察药物:
安体欣调经祛斑胶囊
第四军医大学军卫系新药科技开发部
对照药物:
复方归脾丸
兰州佛慈制药厂(主治益气健脾养血安神)
方
法:
单盲法
观察组服用安体欣调经祛斑胶囊:
患者每日二次,一次三粒,实证痛经(气滞血瘀型、寒湿凝滞型)患者和肝脾不和型患者在每次经来潮前二天开始服药;
虚证痛经(气血虚弱型、肝肾亏虚型)患者于经后第一天开始服药。
服药30天为一疗程,共服三个月经周期。
对照组患者归脾丸服用方法:
小蜜丸一次6g,一日3次(参照《中华人民共和国药典》1995版)。
在200例患者中,月经不调者兼有黄褐斑、雀斑136例,兼有痛经75例。
年龄最小者16岁,最大者48岁,其中月经不调就诊者的平均年龄27.5±
14.3岁,兼有黄褐斑、雀斑就诊者36.3±
12.7岁,兼有痛经就诊者24.9±
4.8岁。
三.结果与讨论
经临床应用表明,200例月经不调患者,经服用本品,痊愈159人(),显效24人(),有效13人(),无效4人(),总有效196人()。
其中当月显效者(经血质、量恢复到正常、月经周期大致正常)193人(9);
对照药物显效120人(),有效20人(),无效50人(),经统计学处理,两组疗效相比差异非常显着。
124例兼黄褐斑患者,服用本品1个月均感觉到面部色斑减轻,服用3个月,的色斑消除(距离1米处看不出面部曾经有过色斑)或明显减轻、斑块缩小,效果十分显著。
几乎所有既有面部黄褐斑又有月经不调的患者,二病症同时治愈。
3例雀斑患者全部有效,但需要治疗较长,多在服用本品4个疗程后发挥显著作用。
月经不调兼有痛经就诊患者59例,52月经不调和痛经全部治愈。
按照中医辩证的病机和治则,月经的成分主要是血。
然,气血是互相滋生和互相依存的,气为血之帅,血为气之母,血病可以及气,气病可以及血,彼此有极其密切的关系。
所以气血是月经的基础物质,没有气血也就不会有正常月经,气血失调则必然发生月经不调。
气血是脏腑所生化的,脏腑之中肾主藏精,聚先后天之精而藏之;
脾为后天之本,气血生化之源,又可生血以循常遵。
然,精可化血,血亦可化成精,精血同源,相互滋生,并与心、肝、脾、胃等脏腑之间相制相协,相辅相成,才能使脏腑功能正常,气血旺盛,冲任二脉功能强健,子宫“藏泻有节”,“蓄溢有度”,月经亦方可无痛。
若脏腑功能失常,生化不足,气血亏则冲任失于滋养,二脉功能失调,血海不能按时满盈或瘀血、痰湿、气滞,以致气机不畅,如肝脾气弱,气不摄血或热追血妄行则可致月经先期,月经量多,经期延长等;
气、血亏损,肾水不足,不能荣颜。
故,月经不调会衍生色斑和痛经等。
现代医学则认为,月经不调主要与内分泌功能紊乱、激素代谢失常有关。
安体欣祛斑调经胶囊的功能是补气养血活血、益肾健脾调经,采用本品治疗月经不调兼治面部色素沉着〔面部黄褐斑、雀斑、妊娠斑、老年斑、痤疮(青春痘、粉刺)〕和痛经,既符合祖国传统医学理论,也符合现代医学理论。
临床经验也提示我们,月经不调、面部色斑是经常伴生的,用安体欣祛斑调经胶囊兼治三种病症,也与临床经验相一致。
西京医院200例月经不调患者的初步临床观察,治疗人数200例,其中痊愈率,显效率,总有效率(196人)。
同时,对124例兼有黄褐斑、59例兼有痛经等患者,用安体欣祛斑调经胶囊进行治疗收到了非常显着的临床疗效,总有效率分别为:
黄褐斑(120人)、痛经100%(59人)。
安体欣祛斑调经胶囊对月经不调治疗效果显着,同时对治疗黄褐斑、痛经及雀斑显效率高,服用安全,无任何毒、副作用、无依赖性,非常值得在临床推广使用。
科森生物营销中心张发13572508651第3页
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