深圳市医药企业名单来源广东药学院_精品文档Word文档格式.docx
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药厂地址:
深圳市龙岗区大鹏龙旗湾生态产业园邮编:
518020
网址:
http:
//
主要产品
万健(熊去氧胆酸片)、福丁宁(唑尼沙胺片)、茵福(注射用因卡磷酸二钠)、安福定(注射用氨磷汀)、米福(米非司酮胶囊(Ⅱ))、福欣康林(注射用腺苷钴胺)
公司简介
深圳市资福药业有限公司是深圳市资福实业有限公司在长期投资医药研发之后向自主研产销配套转变而设立的药品生产企业.企业于2003年10月选址深圳市高新技术产业带的大鹏片区,一期工程建设用地2万余平房米,所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证。
一.人员与机构
企业现有员工200余人,其中硕士研究生5人,专业技术人员占员工总数的70%以上;
企业主要负责人均具有医药专业背景和近20年的从业经历。
作为GMP认证企业,表明公司已建立了完善的药品生产和质量管理机构。
作为一个新建企业,资福药业是一家学习型企业,公司把人力当作一项企业资源来开发,明确全员教育培训是企业的重大使命,主张保护每个员工享有经常性职业培训的权利,提倡全员互帮互学,鼓励全体员工自觉参与企业内外各种形式、广范围、多层次的职业技术学习,切实引导员工掌握多种业务技能,不断充实自身综合素质,持续提高个人对社会发展的适应能力。
二.厂房与设施
厂区地处深圳市自然生态环境保护最完好的区域之一,绿化面积约16000平方米。
厂内地面整洁,各建设物间隔适当。
在生产车间常年主吹的上风侧,修有距厂外路道50米间隔的绿地,总体布局较为合理。
厂内按物料和成品的不同要求分设库区,建有物料和成品各自分别的阴凉库房。
质量检验中心建有万级背景下的百级层流微生物检测场所(包括独立的阳性对照);
配备了与生产品种相适应的检测仪器设备,以及与所用物料和产品存储要求相适应的常规和阴凉留样观察室。
三.工艺设备
半固体骨架型制剂生产的关键设备是目前国内唯一的从意大利进口的专用设备。
工艺用水采用国内流行的二级反渗透流程,在线紫外抑菌并具有动力循环的回路装备。
生产和检验用的度量衡器具的适用范围和精度均符合法定要求。
以质监部位主导的验证的前提工作领导机构,根据实际情况有次序地展开各验证项目。
从生测室验证开始,在完成了包括厂房、空调净化系统、纯化水系统、净化压缩空气系统以及生产流线各工艺装备等的验证的前提下,全面修正了工艺技术体系。
继而完成了产品工艺验证和主要设备与容器的清洁验证。
在此基础上确认了整个工艺技术体系在规定条件下能够良好达标运行。
四.各项管理工作
药品生产企业各项管理工作和生产活动的灵魂是GMP工作文件。
公司坚持“事先有依据,事后有纪录”的指导思想,依靠全体员工建立健全了药品生产质量管理的文件体系。
在各项制度规程的指引下,企业各项管理工作的主要特征是:
全部物料供应单位均首先经过质量管理部门的资格审核。
物料的购入、验收、储存、发放,使用以及取样、检验等均按行业规范执行。
物料、成品均按品种、规格、批号以及状态、储存条件等分别存放,并加以明显标识。
药品包装用纸盒,铝薄和使用说明书等的设计、审批、印制、保管、发放、使用等均有相应的管理规程和纪录,并在各环节指定专人负责。
进入洁净室的各类人员经过卫生和微生物学基础知识、洁净作业法的培训。
厂房设施、设备容器等的清洁在QA监督下执行。
除了从制度、措施上严防来自空气、杂物乃至由于工作方法不当所造成的污染以外,也有特别强调了来自人本身的污染。
洁净室工作服的质地、式样等与生产操作和空气洁净度等级相对应,其洗涤、干燥和整理均在洁净送风之下。
生产废弃物能按规定及时得到处理。
洁净室消毒剂品种定期更换。
生产各操作间、设备、容器及物料均有状态标识;
产品批次明确划分。
批生产纪录、批包装记录严格规范书写,并规定有必要的审批放行程序。
企业质量管理部门人员资讯符合GMP要求;
检验场所包括容量分析室、仪器分析室、微生物检查室、培养室、阳性对照室、标化室、天平室、热工室、常温和阴凉留样室等。
此外并已按要求建立了药品销售和ADR等有关管理制度。
深圳市天道医药有限公司
地址:
深圳市南山区高新区高新中一道
0755-86026060
低分子肝素钠注射液
天道公司成功开发出了完全拥有自主知识产权的依诺肝素生产技术和工艺已取得《药品生产许可证》通过国内的GMP认证并成为全球唯一获得政府注册批准的制药企业为实现依诺肝素产业化公司投资近万元采用全球最先进的德国制剂生产设备按FDA规范建设了依诺肝素生产厂房并已顺利投产该厂设计生产能力为年产低分子肝素钠原料药kg低分子肝素钠制剂万支
深圳太阳生物科技有限公司
联系电话:
0755-26638888
26017333
联系传真:
0755-26636666
单位地址:
广东省深圳市南山区高新科技园高新综一道18号
邮政编码:
518057
太阳生科西洋参饮、太阳生科灵芝饮、太阳生科萃灵芝粉、太阳生科牌人参花
深圳市东方中药园投资发展有限公司中药饮片厂
深圳市福田区东园路88号七楼
0755-82274813
中药饮片
深圳市益生堂药业有限公司
深圳市深集联合制药厂
深圳市蛇口后海路61号
邮编:
518118
86-755-82910399
86-755-82901389
邮箱:
szyst@
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液
益生堂是于1994年5月在深圳成立的中外合资企业,初期以生产经营蛇系列保健产品为主,经过多年的艰苦创业,现已在保健品、中成药、生物工程等领域取得了长足发展。
现益生堂麾下拥有深圳益生堂生物企业有限公司、深圳市益生堂药业有限公司、创益生物科技有限公司、深圳市益生堂医药销售有限公司及保健品、中成药、生物制品三大生产基地。
益生堂公司建立了全国性市场营销网络和完备的销售管理体系,在北京、上海、重庆、成都、长沙、杭州、广州等地设立了七个大区销售分支机构。
益生堂公司以人为本,全面推行现代企业管理制度,逐步建立起了一套权责分工明确、管理协调科学、资源配置合理的运作机制。
目前,益生堂公司集技术优势、管理优势、人才优势于一体,在稳固发展保健产品、中药产品的同时,瞄准高科技产品的广阔市场前景,加速研究开发生物芯片产品的技术及应用,壮大企业,服务社会。
1996年7月,益生堂入股购并深圳市深集联合制药厂,并将其更名为深圳市益生堂药业有限公司。
公司现有国药准字号产品三十多种,生产药品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂5个剂型。
公司的生产,从原料提炼、合成加工、产品冷藏直至产品的出厂运输有着完备的生产设备、质量检测控制体系和运输工具。
多年来公司严格遵循国家对药品管理的质量要求,以适中的价格,使公司产品在全国药品市场上拥有良好的知名度及销售份额,树立起了公司良好的社会形象。
2003年,公司投资人民币4000万元建设占地面积18138平方米的GMP新厂。
总建筑面积7100平方米,其中生产厂房5200平方米,综合办公楼1100平方米,动力站800平方米。
2004年5月通过了GMP认证。
现年生产规模为:
硬胶囊剂1亿粒;
颗粒剂200吨;
口服液250吨;
片剂10亿片。
新厂的建设大大提高了益生堂药业公司的生产能力和技术水平。
为适应市场发展需要,公司在现有硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液产品剂型的基础上,增加软胶囊产品剂型,2005年8月份软胶囊生产线改造方案已得到广东省食品药品监督管理局的批准,已动工改造,2006年已竣工并投入生产。
深圳帝阳药业有限公司
深圳市南山区高发科技工业园南星电子大厦4楼
(0755)26662076
26799119
(0755)26662077
妇科外用洗剂
深圳帝阳药业有限公司是马来西亚侨商领袖黄植濂先生投资控股的中外合资企业。
公司主要产品系以天然植物为原料制成的红核妇洁洗液。
1995年,在中国预防医学科学院李严巍教授带领下,中国预防医学科学院的科研人员和我公司相关人员组成红核妇洁洗液产品开发小组,历时三年研发实验及临床验证,1998年成功申报国家中药三类新药。
红核妇洁洗液是公司拥有自主产权的独家产品,并获得国家2类中药保护品种证书[(2002)国药中保证字第113号]和国家专利(专利号03139655.0)。
2003年,公司再次投入大笔资金进行药品生产企业的GMP改造,并于同年10月顺利通过了GMP认证;
继而投资开发新特药品种,新建了栓剂、搽剂等多条先进生产线,使企业发展上了一个新台阶。
公司经过多年发展,具备了一定的资本实力、拥有一批获MBA学位证书等高素质管理和技术的专业人才,是集研发、生产、销售、服务为一体的现代化制药企业。
亚能生物技术(深圳)有限公司
深圳宝安67区留仙一路高新奇科技工业园2期1栋10楼
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器2-309
0755-26031001
0755-26031002
人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片、地中海贫血基因检测芯片、乙肝病毒(HBV)分型及耐药突变基因检测芯片、结核分枝杆菌(MTB)耐药突变基因检测芯片、分枝杆菌菌种鉴定基因检测芯片和Y染色体微缺失检测试剂盒等
亚能生物技术(深圳)有限公司(简称“亚能生物”)由香港亚能投资集团创办于2001年,2010年成为中国500强企业上海复星医药(集团)股份有限公司(证券码600196)的控股成员,是科技部认定的国家级高新技术企业。
亚能生物依靠自主创新,开发了实用型基因诊断芯片技术平台,成功研发出人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片、地中海贫血基因检测芯片、乙肝病毒(HBV)分型及耐药突变基因检测芯片、结核分枝杆菌(MTB)耐药突变基因检测芯片、分枝杆菌菌种鉴定基因检测芯片和Y染色体微缺失检测试剂盒等多位点检测产品;
开发了基因芯片杂交仪、阅读仪等配套设备。
累计申请中国发明专利26项,现已获得授权12项,并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。
2003年通过ISO9001/13485质量管理体系认证,2006年被科技局认定为深圳市高新技术企业,2009年被科技部认定为国家级高新技术企业。
亚能基因芯片检测产品已获业界充分肯定,产品已在全国数百家医院和科研机构广泛使用。
在“2009中国检验医学年度评选”活动中,亚能生物生产的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒荣获“十大先进试剂”称号,成为当年该项评选中唯一获奖的HPV检测产品。
2010年该产品成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品;
2011年该产品荣获“深圳市自主创新产品”称号。
随着新产品的陆续上市和全国性推广,亚能生物正以更强的实力、更快的速度向前发展。
亚能生物将继续秉承“发展基因诊断技术,服务人类健康事业”的企业宗旨,继续发挥基因芯片技术平台优势,进一步研制与人类重大疾病相关的基因诊断产品,为临床检测提供更高效、准确、快速而实用的基因诊断产品和解决方案。
太平保健药业(蛇口)
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- 深圳市 医药企业 名单 来源 广东 药学 精品 文档