检验科免疫组管理程序性SOP文件_精品文档Word文件下载.doc
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第1页共99页
目录
文件名称页码
免疫实验室的设置及人员情况…………………………………………3
免疫实验室工作管理程序....................................4
免疫实验室规章制度……………………………………………………6
免疫实验室工作流程……………………………………………………19
免疫实验室操作步骤……………………………………………………20
免疫室内质控失控分析管理制度………………………………………42
外部质控血清的制备和保存……………………………………………44
仪器的使用维护…………………………………………………………45
冰箱的使用、操作和维护程序………………………………………....47
桂林优利特URIT-660酶标仪分析仪操作维护规程………………….49
深圳雷杜RT-3100洗板机的标准操作程序……………………………62
可调式移液器的标准操作程序…………………………………………64
安徽航天SSC-1500ⅡB2生物安全柜的标准操作程序……………….66
电热恒温水浴箱操作规程………………………………………………72
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文件名称页码
长沙湘智XZ-4A离心机操作规程………………………………………73
上海三申YM-50A高压蒸汽灭菌器操作规程…………………………75
室内质量控制的标准操作程序…………………………………………78
室间质量评价的标准操作程序…………………………………………87
实验室意外和事故处理…………………………………………………92
免疫室保密制度程序……………………………………………………95
免疫室应急处理程序……………………………………………………97
本操作程序(SOP)的变动程序……………………………………….99
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免疫实验室的设置及人员情况
为了更好发挥传染病检测在传染病防治工作中的作用,根据《全国传染病检测技术规范》对于传染病的检测要求,我院检验科设置了免疫实验室。
为了使检测工作能够正常进行,保证传染病检测结果的正确性和准确性,我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改,而且建立了完整的实验室标准化操作规程,以确保传染病检测结果的准确有效。
传染病检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区,配备了专用的的生物安全柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。
根据传染病检测实验室工作的需要,我科配备从事检测工作人员6名,其中专职工作人员2名,中级卫生技术职称人员1名,所有人员从业年限均在5年以上。
免疫实验室负责人:
薛军卫
人员:
魏晓丽
张小玲
陈丽丽
景利娜
倪宇芹
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免疫实验室工作管理程序
一、目的
对传染病四项(甲肝、乙肝、丙肝、梅毒)、肺炎支原体、风湿四项、生化标本检验前处理工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
二、范围
适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。
三、职责
1、工作人员负责住院检验样品的接收。
3、负责组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的监督。
4、工作人员负责执行检验任务,做好检验记录,填报检验结果。
5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。
6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
四、工作程序
(一)、检验工作分类
本实验室的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
(二)、采样及样品管理
采样执行陕西省水电医院检验科文件《临床检验标本采集与送检手册》。
样品接收、分发和保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。
(四)、标本检验
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检验执行本科程序文件《标本检验管理程序》和《检验项目标准操作规程》。
(五)、检验依据
1、国家标准方法;
2、部颁标准方法和检验规范;
3、卫生技术部门推荐使用方法;
4、有关科技文献或杂志上发表的方法;
5、自编规程的使用执行《检验方法确认程序》。
(六)、检验实施
检验人员按检验标准或试剂说明书的要求按时完成检验任务,并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。
(七)、检验报告的编制、复核和签发按本科程序文件《检验报告管理程序》执行。
(八)、检验方法控制
检验必须按《全国临床检验操作规程》规定的方法或标准检验方法进行,也可用经本科技术负责人批准的非标准检验方法进行。
其他检验方法不得采用。
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免疫实验室规章制度
一、实验室工作制度
1、热爱党,热爱社会主义,坚持四项基本原则,全心全意为人民服务。
2、努力学习政治,刻苦钻研业务,发扬救死扶伤,实行革命人道主义,对病人如亲人,态度和蔼,有问必答。
3、热爱本职工作,服从分配,遵守劳动纪律,做到不迟到、不早退,不擅自离开工作岗位,不私自干私活。
4、严格执行规章制度,尽职尽责,及时做好各项检验结果记录,自觉抵制不良之风。
5、识大体,顾大局,关心集体,团结友爱,不背后议论,搬弄是非。
6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动,美化环境,保持医院科室整洁,安静、大方。
7、免疫实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程,工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。
二、岗位责任制
1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全,提高工作效率的重要环节。
建立岗位责任制,做到人人分工职责明确,事事有人负责,立足本职,团结互助,相互协调,保证各项任务的胜利完成。
2、免疫实验室由有实践经验的技术人员负责。
3、牢固树立把质量放在第一位的思想,在工作中必须加强检查和复查制度,以保证血液质量及医疗安全。
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4、交接工作必须认真负责,须核对实物和记录,对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待,否则,发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位,必须将工作委托给能胜任该项工作的人员,否则,发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工,在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位,在确能掌握经考核合格后方可。
7、建立免疫实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制,其他人不得任意使用。
严格按照仪器操作规程操作,不可擅自乱改设置。
8、凡是一物多人使用的,除共同负责外,应指定一人为该岗位责任制负责人,负责指导正确操纵,定期安全检查,经常维护保养,保持正常运转,该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。
9、人员职责分工:
每日正班人员负责样品的采集,接收,执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据,签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。
副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作,并负责对检验工作质量的监督,检验报告的复核、发放,结果的解释,实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。
实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
三、标本管理制度
(一)、样品的采集和处理
传染病检测最常用的样品是血液,包括血清、血浆和全血。
常用的血液样品的采集和处理方法如下:
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1、血清样品采集和处理
(1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血,室温下自然放置1~2h,待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min,吸出血清备用。
2、抗凝血样品采集和处理
(1)、用加有抗凝剂的真空采血管(或一次性注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管),反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。
(2)、应根据实验要求选用适当的抗凝剂(K3EDTA、肝素、枸橼酸钠)。
3、采集样品注意事项
(1)、采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。
(2)、采集样品时应注意安全,建议采用真空采血管及蝶形针具,以避免直接接触血液;
接触感染者病人血液/体液的操作,应戴双层手套。
(3)、所有的血液、血清均应视为有潜在传染性,都应以安全的方式进行操作。
(4)、应象操作未知传染风险样品一样,小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。
用后的包裹应进行消毒。
(5)、采血时一定要注意安全,采血用一次性注射器,谨慎操作,防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。
(6)、离心机要使用密闭的罐和密封头,以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。
(二)样品的保存
用于抗体检测的血清或
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