PED质量手册培训资料Word文档格式.docx
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7
制造过程控制
8
破坏性检测与无损检测控制
9
最终检验
10
PED项目经理
11
技术文件
12
安全附件
13
风险分析
附录1
组织机构图
附录2
申报PEDCE认证产品的规格
附录3
主要承压部件的材料清单
附录4
ISO9001程序文件目录
附录5
技术文件清单
附录6
EU合格声明
编制:
质保经理批准:
总经理
签名:
签名:
日期:
日期:
第1页共3页
总则
第1章
版次1
1、主题
本手册由XXXXXx有限公司根据2014/68/EU承压设备指令的要求编制,并对其质量保证体系按PED要求进行了描述及定义。
本手册亦用于工厂与认证机构(德国莱茵TUVRheinland)按PED要求确立相应的协议。
2、适用范围
工厂的质量保证体系将按照下述的规定运:
﹒按照ISO9001-2015制定的质量手册
﹒按照2014/68/EU指令制定的PED专门的质量手册
﹒按照由欧盟委员会颁布的承压设备指令2014/68/EU
2.1生效日期
按2014/68/EU指令规定之日起生效。
2.2失效日期
失效日期取决于认证机构颁发的质保体系证书的失效日期以及由认证机构颁发的欧盟EC型式或设计审查证书的失效日期。
2.3中止
PED-EC证书的有效日期中止由负责产品质量保证体系认证的认证机构宣布。
3、定义
承压设备(PED1.2.1条):
容器、管道、安全附件及压力附件。
容器(PED1.2.2条):
设计和制造以用于在压力下盛装流体的腔体。
管道(PED1.2.3条):
联接成一体以用于输送流体构成压力系统的管道部件。
第2页共3页
安全附件(P.D.E1.2.4条):
用于保护压力设备避免超出允许压力范围而设计的装置。
承压附件(PED1.2.5条):
具有操作功能和承压腔体的装置。
这类装置包括阀门等。
组件(PED1.2.6条):
几个承压部件经由制造商组装而成为一个具有全部功能的整体。
压力(PED1.2.7条):
与大气有关的压力,如:
标准压力。
最大允许压力(PS)(PED1.2.8条):
用于为设备设计的最大压力,由制造商规定。
最大/最小允许温度(TS)(PED1.2.9条):
用于为设备设计的最大/最小温度,由制造商规定。
体积(V)(PED1.2.10条):
容器内部体积,包括管座与第一连接或焊接处体积,但不包括内部永久部件的体积。
公称尺寸(DN)(PED1.2.11条):
管道系统中所有管道零件用数字表示的尺寸,而不是以外径或螺纹尺寸表示的零件。
它是一种用于参考的简便的约数,与加工尺寸相关度较小。
公称尺寸用字母“DN”后跟一个数字表示。
(见附录2)
流体(PED1.2.12条)气体、液体、纯净或混合的蒸汽,流体可包含悬浮的固体。
永久接头(PED1.2.13条):
指不能拆开连接的接头,除非使用破坏性方法。
欧洲认可的材料(EAM)(PED1.2.14条):
用于规定了压力设备制造中反复使用的材料,其材料特性符合相应的技术文件,且这些材料没有为任何协调标准所覆盖。
主要承压部件:
压力设备中承受压力的重要部件。
次要承压部件:
压力设备中不重要部件。
第3页共3页
4、参考文件
主要参考:
ISO9001质量管理体系及承压设备指令2014/68/EU
其它参考:
具体参考将在有关段落中叙述。
5、职责
总经理:
负责全部活动及对质量保证经理的授权。
ISO9001管理者代表及2014/68/EU项目经理:
负责内外部审核协调,他与负责XXXXXXx公司质量保证体系认证的欧盟认证机构具有特殊的关系。
上述两者在各自应用范围内与各认证机构具有特殊关系,以保证承压设备符合PED的要求。
6、组织机构图
组织机构图:
(附录1)
第1页共2页
应用范围
第2章
1、概述
本PED专门的质量保证手册用于下述承压设备:
压力容器、管道、压力附件、安全附件及用于压力设备的组件。
根据PED标准分类原则,承压设备可分为4类危险类别:
·
压力:
PS>
0.5bar
流体分类:
1类:
危险流体
2类:
非危险流体
承压设备类型:
容器
管道
压力附件(阀门)
体积V升或公称直径DN
产品的PSXV或PSXDN
由XXXXX公司制造的工业阀门及管件用于管道系统时,其承压设备指令适用于危险类别为Ⅰ类至Ⅲ类的产品。
2、介质状态分类
2.1介质状况
在CE认证范围内的阀门及管件可适用的介质,包括一般介质;
如水,汽,油等和危险介质,如:
易爆,易燃等介质,但不包括放射性介质。
2.2介质组别
在CE认证范围内的阀门及管件的介质类别根据2014/68/EU的规定为组别1和组别2的介质。
第2页共2页
3、承压设备类型
PED规定了四类承压力设备
压力容器:
分类准则为容积
管道;
分类准则为DN。
承压附件:
承压附件的评估即可为容器或又可为管道,关键取决于所使用的分类准则为容积或DN。
若分类准则难以确定时,应使用PSXV或与PSXDN中最有说服力的一种。
安全附件:
根据风险分类为Ⅳ类
4、危险类别的决定
依上述标准,承压设备的分类如下:
申报PED/CE认证的球阀及管件,其具体类别见附录2。
5、确认评估
根据PED第9章及制造商的质量体系,可选择的认证模式是:
类别
系列化生产
具体全面质量保证体系
系列
Ⅱ
生产质量保证
D1
产品质量保证
E1
Ⅲ
EC设计审核+生产质量保证
B+D
全面质量保证(ISO9001)
H
Ⅳ
EC型式试验+最终的全面质量保证
H1
进行系列化球阀及管件产品的生产,现选择评估模式H。
与认证机构的关系
第3章
1、选择与合同
对XXXXx有限公司进行PED认证的机构为TUV莱茵技术有限公司,TUV作为PED认证承压设备的认证机构具备:
欧盟授权的认证机构并在ECOJ上公布的组织,具有所述范围的能力(模式,承压设备分类等)(按PED第3.16款)
欧盟授权的认证机构可指定发布“欧洲认可的材料”(按PED第3.15款)。
欧盟授权的第三方组织(RTP),并在ECOJ上公布的组织,且具有下列范围的能力:
-永久连接工艺的认可
-连接工艺操作人员资格的认可
-永久连接无损检测人员资格的认可
-对组织质量保证体系的评估
合同应规定双方具体的职责和义务关系。
2、文件的提交
XXXXX公司允许负责质量体系监督、CE认证机构进入制造,检验,试验和仓库等任何地点进行检查。
XXXXX公司应向认证机构提供所有必要的信息,特别是质量体系文件,质量记录:
检验报告和测试数据及相关报告。
当产品或体系发生变化时,质量主管应该及时通知认证机构(德国莱茵TUV)。
3、生产计划
XXXX公司根据顾客的订单制定制造工艺。
承压设备及装配的加工流程是连续的,且任何时候都在车间内制造。
负责以模式H评估的认证机构可获取根据每天的生产过程更新的最新的生产计划。
4、EC欧盟证书和文件咨询
根据附录Ⅲ模式H,每个认证机构必须与成员国就EU证书的撤销、签发等有关信息进行交流。
每个认证机构须与其它认证机构就EU证书的撤销或拒绝等有关信息进行交流。
其它认证机构可以获得EU证书和/或附件的复印件,证书上的附件须由其它认证机构持有并提供其使用。
制造商须在最终承压设备制造完成后保存下述文件10年,以供政府机构使用:
Δ与质量体系相关的文件
Δ与质量体系调整有关的文件
Δ来自认证机构的决定和报告
设计控制
第4章
1.概述
承压设备在设计时必须考虑各种相关因素,以确保其在整个使用期内的安全。
设计必须结合采用综合方法的安全系数——结合了足够的安全限度以避免所有通常的相关失效方式。
制造厂商有义务必须在设计前分析与其承压设备有关的风险,同时在以后的设计及制造中充分考虑这种分析。
2.设计计算规范
阀门的设计计算必须根据国际认可的规范——设计计算可采用手工计算或计算机软件计算:
•BSEN12516-2工业阀门
•ASME/ANSIB16.34-2013法兰螺纹和焊接连接的阀门
•API598-2016阀门的检验与试验
•AD-MerkblattW5铸钢
•EN10213承压铸钢技术交付条件
3.许用应力
根据所用材料的不同,主要静负荷和许用薄膜应力不得超过下列的较小值。
•若是非合金或低合金铸钢,Re/t的10/19和Rm/20的1/3。
4.图纸/设计计算书
技术质检部根据QMNo.§
8.5《产品和服务开发》负责编制及审核设计计算书和图纸等。
5.技术文件
技术文件的发放应符合本PED专门的质量手册第11章之规定。
版次2
6.文件修改的控制
6.1外部文件
•阀门基本设计规范:
BSEN12516-2,ASME/ANSIB16.34&
API598
•2014/68/EU:
根据最新的欧盟官方杂志。
•标准:
随标准的更新而修改。
技术质检部负责通知有关人员和协调修订文件的执行。
6.2内部文件
6.2.1图纸
•产品图纸的修改应根据QMNo.§
8.5《产品和服务开发》的要求执行。
•图纸的修改标记,简单描述,更改人、审核及批准人姓名等内容在修订栏内注明。
修改的详细要求应按QMNo.§
8.5《产品和服务开发》的要求执行。
审核和批准程序同上述文件。
6.2.2设计计算书
设计计算书将被修改:
•如果规则变化影响计算结果。
6.2.3.修订版本的执行
当没有指
- 配套讲稿:
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