整理第十四章 中药材前处理提取浓缩设备的确认Word格式.docx
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700mm
滚筒长度
2000mm
滚筒转速
8r/min
功率
2.2kW
转速
935r/min
洗涤量中草药
耗水量
0.5~1.0t/h
水泵型号
WB-40-40-125
2800r/min
流量
8m3/h
扬程
20m
1.1kW
外形尺寸
2700mmx900mmx1360mm
附属设施
结论:
确认人:
日期:
复核人:
附表3设备安装确认(IQ)检查记录
设备名称
滚筒式洗药机
设备编号
规格型号
检查类别
检查项目
安装条件要求
实际安装确认
主机
安装
1.底部安装防震垫。
2.支承点应受力均匀
3.安装应水平校正
辅助设备
1.水管安装平稳
2.各管道安装无泄漏
公共工程的安装
电
三相五线,380V
饮用水
压力>2kg
下水排水
管道畅通
设备环境
温度
一般生产区
空气洁净度
湿度
安装图
评价
附表5设备运行确认(OQ)记录表
滚筒式洗药机
结果记录
运
行
确
认
加料
滚筒旋转
水压
喷水
出样
整机运行
附表6设备性能确认(PQ)记录表
设备型号
清洗物料
名称:
原药材板蓝根重量:
200kg批号:
工艺名称
原药材清洗
工艺参数
喷水流量
产量
清洗时间
8t/h
300kg/h
5min
操作记录
操作开始时间:
结束时间:
时间
操作人:
QA检测
批号
板蓝根清洗洁净度
检验人:
确认:
审核人:
二多功能提取罐验证
多功能提取罐设备编号:
规格型号:
技术指标及设计GMP符合要求
设计要求
13L
3Lx2/3=2L
材质要求
内胆
304不锈钢
夹套
保温层
压缩空气
0.4~0.7MPa安装正常
控制系统
挂钩开关
拉后脱钩,推进挂钩
下盖开关
拉后打开,推进关上
附属设备
不锈钢输送泵
不锈钢桶式过滤器
多功能提取罐
主机的安装
1各支承点应受力均匀,安装稳固
2机器安装应水平校正,有充分的操作回转空间和维修空间
3各控制阀门开启关闭灵活
4
5
(2)防护支出法设备铭牌各项参数准确
(1)规划实施后实际产生的环境影响与环境影响评价文件预测可能产生的环境影响之间的比较分析和评估;
公共设施的连接
分类具体内容应编写的环境影响评价文件压缩空气
符合压力0.4~0.7MPa
根据工程、系统生命周期和评价的目的,安全评价分为三类:
安全预评价、安全验收评价、安全现状评价。
蒸汽
符合压力≤0.2MPa
水
符合压力0.2~0.3MPa
通过安全预评价形成的安全预评价报告,作为项目前期报批或备案的文件之一,在向政府安全管理部门提供的同时,也提供给建设单位、设计单位、业主,作为项目最终设计的重要依据文件之一。
表一:
项目基本情况;
电源
380V,AC,三相
《中华人民共和国环境保护法》和其他相关法律还规定:
“建设项目防治污染的设施,必须与主体工程同时设计,同时施工,同时投产使用(简称“三同时”)。
防治污染的设施必须经原审批环境影响报告书的环境保护行政部门验收合格后,该建设项目方可投入生产或者使用。
”“三同时”制度和建设项目竣工环境保护验收是对环境影响评价的延续,从广义上讲,也属于环境影响评价范畴。
设备安装环境状况
无
通风排风
相应排风设施
辅助设备安装
1确认主机与冷凝器、控制柜等连接正确
2确认药液过滤器与罐体连接正确
3确认物料系统管路与罐体连接正确
附表5设备运行确认(OQ)记录表
运行要求
运行确认
主机试验:
进料—溶媒;
提取罐进料、溶媒液输送泵正常
公共工程试验
饮用水供应管道、压力正常
符合要求
汽
蒸汽供应管道、压力正常
真空
真空管道、负压符合规定
空压
出渣门开关正常,不漏气
辅助设施试验
冷凝器
冷凝水进出畅通
过滤器
过滤功能正常
输送泵
运行正常
控制系统试验
传动系统试验
整机试验
设备安全确认
各紧固螺丝是否紧固
用电是否接地
附表6-1设备性能确认(PQ)记录表
(1)
提取
空白料——水
加水量
加热蒸汽压力
1800kg
0.2MPa
加热温度
℃
0.05MPa
蒸汽压力(MPa)
温度(℃)
15min
30min
45min
1小时
日期
1.工艺参数是否符合工艺要求
2.是否有泄漏现象
生产使用部门:
工程设备部:
验证小组:
附表6-2设备性能确认(PQ)记录表
(2)
物料名称
复方板蓝根
试生产批编号
物料量
加饮用水量
加热时间
板蓝根大青叶
150kg
1.2T
3~4小时
提取温度
提取蒸汽压力
提取时间
100℃
3次,每次1小时
浸提次数
说明
第一次
第二次
第三次
QC检测结果
提取液外观性状
检测人:
提取液的外观质量符合复方板蓝根的规定:
棕色溶液
二双效浓缩器验证
设备型号名称
双效节能蒸发浓缩装置
编号
蒸发能力
2000kg/h
蒸汽压力
0.05~0.09MPa
真空度
0.06MPa
蒸发温度
75℃
总加热面积
80m2
冷凝面积
30m2
浓缩物最终比重
1.34~1.35
10~15T/h
电机功率
11kW
蒸汽量
800kg/h
实际安装
4设备铭牌各项参数准确
5预热器、Ⅰ效、Ⅱ效连接准确,牢固,不泄露
水循环真空泵真空度
0.08MPa
45~55℃
冷却水
畅通
1确认主机与控制中心连接正确
2确认提取药液储罐与浓缩器连接正确
3确认真空系统与主机连接正确
4确认冷凝器管路与罐体连接正确
附表5运行确认(OQ)确认记录
可接受标准
1.液体料进入功能的确认
①关闭外循环蒸发器放料阀、回收溶剂出液阀及溶剂受液贮罐放料阀
②打开低压视镜灯
③打开回收液贮罐上抽真空阀及浓缩器进料阀,打开提取液储罐放液阀,开启输送泵将液体打入浓缩器,进液量以液面进到浓缩器第二个视镜下端为度。
以上操作顺利
2.液体料浓缩蒸发器蒸发试验
①开启联通阀、平衡阀,关闭放空阀。
开启真空系统
②打开冷却水、冷冻水进水阀,开启并调节蒸汽阀门,调节蒸发室的真空度、温度。
打开温度及放料自控装置
③蒸发器中液体沸腾时,有大量泡沫产生,调节蒸汽阀控制沸腾,蒸发最大量为2000kg/h.(接受试验20min)
3.浓缩液接受和放料试验
将浓缩液放至提取浓缩液贮罐。
放料和接受操作顺利
装备安装确认
阀门无滴漏、物料管无滴漏
蒸汽管无滴漏、冷却水管有无滴漏
附表6设备性能确认记录表
双效节能蒸发浓缩装
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