GSP运输员培训试题_精品文档Word文档下载推荐.doc
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1、运输药品应当使用式货物运输工具。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
4、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求
5、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
6、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
7、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的
.,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
二、多项选择题:
(选择与题干有关两个或两个以上答案,每题5分,共30分)
1、冷藏箱及保温箱应具有()和()的功能。
()
A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度
D采集箱内温度数据 E具有USB接口
2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
A使用前验证 B使用中验证 C使用后验证
D停用时间超过规定时限的验证 E定期验证
3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。
A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位
5、运输冷藏、冷冻药品的条件:
()
A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;
D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:
A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
三、判断题:
(对的在括号内打“√”,错的在括号内打“×
”,每题5分 共15分)
1、储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。
()
2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。
3、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
四、问答题(每题10分,共20分)
1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,并报告质量管理部门处理?
(13分)
2、药品装车、运输时的注意事项(12分)
新版GSP运输员培训考核试卷答案
一、填空题
1、封闭2、拼箱3、应急14、使用5、记录
6、运输工具,7、质量保障能力进行审计
二、多项选择题
1、BD2、ADE3、ACDE4、ABCDE5、ABCD6、ABCD
三、判断题
1、×
2×
3√
四、问答题
1、
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
(四)药品已超过有效期
(五)其他异常情况的药品
2、A、药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
B、搬运、装卸药品轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。
C、药品运输应按照《运输管理制度》的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。
D、负责装卸、搬运药品的人员严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品
E、已装车的药品及时发运并尽快送达。
F、司机须谨慎驾驶,避免造成药品的损坏。
G、运输员在发运药品时,检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具保持密闭。
3
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