10个11类新药从申请临床到获批耗时统计_精品文档文档格式.docx
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来源:
2014-10-27
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在国内搞1.1类的新药研发,从申请临床到获批,到底要花多少时间呢?
兴业证券在一篇研究报告中,对10个品种进行了统计,最长的花了10年,最短的花了4年,平均7.5年。
以下为具体的数据统计:
产品
企业
申请临床时间
获批时间
研发周期
双环铂
北京兴大
2002
2012
10年
艾瑞昔布
恒瑞医药
2003
2011
8年
安妥沙星
安徽环球
2009
6年
艾拉莫德
江苏先声
艾普拉唑
丽珠集团
2007
4年
吡非尼酮
上海睿星
2004
7年
吗啉硝唑
江苏豪森
2005
2014
9年
西达本胺
深圳微芯
艾力沙坦
信立泰
2006
阿帕替尼
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