【检验检测机构管理评审及内部审核全套资料】2018年最新RBT214 2017检验检测机构资质认.docx
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2018年最新版本
RBT214-2017检验检测机构资质认定之内部管理评审及内部审核全套资料
Ø第一部分:
内部管理评审全套资料(2-29页)
Ø第二部分:
内部审核全套资料(30-60页)
1
XXX检验检测机构
RBT214:
2017检验检测机构资质认定能力评价
要求解读之管理评审管理程序
文件编号:
XXX-CX-2018-003
版本号:
A0
发布日期:
2018年12月18日
实施日期:
2018年12月18日
归口部门:
编制:
审核:
批准:
文件履历变更记录表
序号
制定/修订日期
修订内容
修订原因
对应条款
01
2018.12.18
首次编制
4.5.13管理评审
目录
1.目的4
2.范围4
3.职责4
4.术语和定义4
5.工作程序5
6.相关文件8
7.相关记录8
附表一:
管理评审计划表9
附表二:
管理评审报告10
附表三:
管理评审会议记录11
附表四:
管理评审签到表12
管理评审管理程序
1.目的
通过编制管理评审程序文件,规范管理评审流程,通过本检验机构负责人对检验机构管理体系的运行状况进行评审,来寻求改进的机会,以确保本检验机构管理方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有效,以满足社会和客户的期望,提高竞争发展能力。
2.范围
适用于检验机构负责人对本检验机构进行的管理评审活动管理。
3.职责
3.1检验机构负责人
3.1.1负责主持开展管理评审作;
3.1.2负责审批年度管理评审计划及管理评审报告。
3.2检验机构主任
3.2.1根据检验机构负责人的要求,制定年度管理评审计划;
3.2.2根据检验机构负责人的要求策划、组织管理评审活动。
4.术语和定义
4.1管理体系:
组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互管理、相互作用的要素。
4.2改进:
提高业绩的活动。
4.3评审:
为实现已确定的目标,确定对象的充分性、适宜性和有效性。
5.工作程序
5.1管理评审周期
5.1.1本检验机构管理评审的周期为12个月,于每年3月安排在内部审核之后进行。
5.1.2特殊情况下(如:
组织机构发生重大变化、发生重大质量事故等),检验机构主任可临时决定增加管理评审的次数。
5.2管理评审人员
5.2.1管理评审由本检验机构主任主持,组织相关人员协助做好管理评审工作的各项准备工作。
5.2.2每次管理评审的参加人员,在管理评审计划中做出具体规定。
5.3管理评审计划
5.3.1检验机构主任根据检验机构负责人指示,负责制定管理评审计划,填写《管理评审计划表》并由检验机构负责人批准。
管理评审计划应明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输入要求。
5.3.2检验机构主任应在评审开始两周前将《管理评审计划表》
分发到相关部门和岗位,并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。
5.4管理评审的输入
5.4.1参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据评审的目的和内容,通过调查研究、分析有关内容,在二周内,准备好需提交的资料,并将资料汇总在《管理评审报告》中,其内容应包括:
a)与本检验机构相关的内外部因素的变化;
b)目标实现;
c)政策和程序的适宜性;
d)以往管理评审所采取措施的情况;
e)近期内部审核的结果;
f)纠正措施;
g)由外部机构进行的评审;
h)工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;
i)客户和员工的反馈;
j)投诉;
k)实施改进的有效性;
l)资源的充分性;
m)风险识别的结果;
n)保证结果有效性的输出;
o)其他相关因素,如监控活动和培训;
p)各个检测部门的工作汇报;
5.5管理评审会议
5.5.1本检验机构所进行的管理评审通常以会议的形式进行,管理评审会议由检验机构主任主持,检验机构主任负责会议的准备工作,做好会议签到和会议记录,填写《管理评审会议记录表》,并予以保存。
5.5.2参加管理评审会议的人员应按管理评审计划的安排,根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况,对管理体系和检测活动现状进行评价。
5.5.3管理评审工作时间一般为一个工作日,检验机构负责人可根据实际情况增加评审工作的时间。
5.6管理评审的输出
5.6.1根据评价内容,检验机构主任针对主要存在问题提出结论性意见,并做总结性发言。
评审结论应包括:
a)管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论;
b)组织机构是否需要调整;
c)管理体系文件是否需要修改;
d)资源配备是否充足,是否需要调整增加;
e)方针、目标、管理方案是否适宜,是否需要修改;
f)需要修改的管理体系要素(如果存在)。
5.7改进、纠正和预防措施的实施与验证
5.7.1质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审中
提出的质量改进、纠正措施,由责任部门、岗位编制,按《纠正措
施管理程序》规定执行。
5.7.2质量负责人负责针对管理评审中提出的潜在质量问题组织实施预防措施,按《纠正措施管理程序》规定执行。
5.7.3质量负责人负责协调解决落实改进、纠正和预防措施中的问题,保证改进、纠正和预防措施在规定的时间内实施,跟踪验证其有效性,并向检验机构主任报告。
6.相关文件
5.1《纠正措施管理程序》
7.相关记录
6.1《管理评审计划表》
6.2《管理评审报告》
6.3《管理评审会议记录表》
附表一:
管理评审计划表
评审目的
评审范围
评审依据
评审内容
评审人员
主持人:
参加人:
评审时间
评审资料准备
质量负责人意见
签字:
最高管理者审批意见
签字:
附表二:
管理评审报告
主持评审部门
评审时间
评审目的
评审范围
评审内容
结论
审核中发现的问题及跟踪验证情况:
主持人:
评审组成员(签名):
参加人:
管理评审综述:
质量负责人:
主任
批准意见签字:
附表三:
管理评审会议记录
编码:
会议内容
附表四:
管理评审签到表
会议时间
会议地点
组织部门
10
组织单位(部门):
会议地点:
会议时间:
主持人:
记录人:
参加会议人员:
记录:
XXX检验检测机构
参加会议到场人员签名
部门
姓名
部门
姓名
2018
编制:
审核:
批准:
评审目的
评价组织按《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检
12
RBT214-2017检验检测机构内部管理体系管理评审报告
测机构通用要求》建立的检验检测机构内部管理体系的适宜性、充分性
和有效性,以及检验检测机构制定的检测和校准管理方针、目标和指标
的实现情况以及实现过程持续改进的措施实施情况。
评审范围
与检验检测机构内部管理体系运行相关的所有过程(活动)
评审依据
1、RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;
2、管理手册、程序文件及相关管理制度;
3、适用的法律法规要求和其他关于检验检测机构校准和检测相关的要求;
4、顾客特殊要求。
评审时间
2018年12月20日地点四楼会议室
参加人员
实验室负责人及各部门责任人
管理评审输入
Ø检验检测机构相关的内外部因素的变化
Ø目标的可行性
Ø政策和程序的适宜性
Ø以往管理评审所采取措施的情况
Ø近期内外部审核的结果
Ø纠正措施
Ø工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化
Ø投诉
Ø实施改进的有效性
Ø资源配备的充分性
管理评审报告
Ø风险识别的可控性
Ø结果质量的保障性
Ø其他相关因素,如监控活动和培训
Ø各部门工作汇报
过程评价
1.与检验检测机构相关的内外部因素的变化
本检验检测机构定期组织检验检测机构人员对检验检测机构检
测和校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜
集、评价和更新。
现有的检验检测机构法律法规要求和其他要求均为最新要求,符合国家以及当地政府机构和顾客的要求。
本检验检测机构主要从事XXXXX(根据公司实际情况填写)等的
检测和校准活动,目前检测和校准的项目以及选定的方法没有任何的变
化;针对客户所要求的检测和校准项目,本检验检测机构全部使用标准检测方法,并对检测方法进行了验证,并通过标准查新,目前所有的方法均为最新标准,没有发生方法的变更;本检验检测机构所有的检测和应
用于校准的设备均按标准方法的要求配置,因方法和工作量均无变化,所以目前所配置的检测和应用于校准的设备能满足检验检测机构的检测和校准工作需求。
2.目标的可行性
检测中心质量管理目标:
管理评审
报告
以高质量、高标准、高要求的工作为前提,提供客观准确的检测結
果,检测数据差错率≤2%;以为客户提供高效和优质的服务为目标,保证及时有效的服务,检测报告差错率≤5%;信息反馈处理率100%。
经统计,2017年12月至2018年11月共出具的检测报告XXX份,经过对检测报告进行统计分析,检测数据差错率为0,检测报告差错率为0,检测报告准时率为100%,已超过所定的目标。
共发放了客户满意度调查表XXX份结果均为满意,客户满意率为100%。
3.政策和程序的适宜性
本检验检测机构定期组织内部工作人员对本检验检测机构检测和校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新。
现有的检验检测机构法律法规要求和其他要求均为最新要求,符合国家以及当地政府机构和顾客的要求。
2018年6月23日至24日,CNAS(中国合格评定国家认可委员会)
对本检验检测机构进行了第二次定期监督审核。
2018年5月25日至
26日本检验检测机构按照2018年度内审计划进行了内审。
这次内审是本检验检测机构依据《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》对本检验检测机构的内部管理体系进行的内审,是对与本检验检测机构内部管理体系运行相关的所有要素的一次全面审核。
并对本检验检测机构的管理体系和检测质量进行了监督审核。
这次内审共开具三项不符合报告,均属于实施性不符合,并得到了及时有效的整改。
通过内审和监督认定评审,充分验证了本检验检测机构内部管理体
管理评审报告
系能够有效、持续的运行;管理目标和管理方针符合本检验检测机构的
实际,能够坚持贯彻质量方针,很好的完成质量目标,达到稳步提高的
效果。
本检验检测机构体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强,
符合检验检测机构认可准则的要求,适合于本检验检测机构的体系运行。
4.以往管理评审所采取措施的情况
在2017年进行的管理评审中,共提出四个改进项目,均得到有效实
施和完成,经跟踪验证确认符合管理评审时提出的改进要求。
管理评审
改进项目100%关闭。
5.近期内外部审核的结果
外部审核
2018年6月23日至24日,CNAS对本检验检测机构进行了定期监
督审核。
这
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