HACCP体系文件的编写三篇Word下载.docx
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五、HACCP程序文件
5、HACCP支持性文件
6、HACCP记录HACCP手册
(一)HACCP程序文件清单:
1、文件控制程序;
2、记录保持控制程序;
3、GMP控制程序;
4、SSOP控制程序;
5、人员培训控制程序;
6、工厂维修保养控制程序;
7、产品回收控制程序;
8、产品识别代码控制程序;
9、危害分析与预防控制措施控制程序;
9、关键控制点确定控制程序;
11、HACCP计划预备步骤控制程序;
12、关键限值建立控制程序;
13、关键控制点监控控制程序;
14、纠偏行动控制程序;
15、验证控制程序;
16、内部审核控制程序;
17、不合格品控制程序;
17、原辅料采购控制程序;
18、管理评审控制程序;
20、卫生质量方针、目标展开程序。
(2)HACCP支持文件清单
1、相关法律法规;
2、相关技术规范、标准和指南(加工工艺及产品标准);
2、相关研究空实验报告,技术报告(危害分析技术报告等);
4、加工过程的工艺文件(作业指导书,设备操作规程,监控仪器校准规程,产品验收准则等;
5、人员岗位职责和任职条件;
6、产品HACCP计划、GMP计划、SSOP计划、员工培训计划、设备维修保养计划7、相关管理制度
①各类人员岗位责任制度;
②产品标识、质量追踪和产品召回制度;
③计量监控设备校准程序和规程;
④质量检验管理制度;
⑤实验室管理制度;
⑥委托社会实验室检测的合同或协议;
⑦化学物品(有毒有害物品)管理制度。
篇二:
1、发布令
本公司视实际需要,为了确保产品安全卫生要求特制订HACCP质量体系文件。
本文件由质管部统一组织编写,经各部门运行后汇编成册,并提交总经理批准,现予发布执行。
本体系文件的修订分发,废止及管理,按“文件与资料控制程序”执行。
本体系文件发布后,各部门要认真执行,并不断检查、修正、以保证文件与实际生产的符合性,确保产品质量持续提升。
总经理:
20XX年9月1日
2、适用范围
HACCP是一个确保食品安全的预防性体系,是一个用于保护食品防止生物的、化学的、物理危害的管理工具。
本体系文件中HACCP计划及相关内容适用于本厂中式车间对腌腊肉制品的食品安全显著危害的控制,而SSM方案适用于对潜在危害和食品卫生的控制。
术语和定义
⏹流程图flowdiagram
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
⏹食品安全foodsafety
对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。
注:
“消费者”与ISO9000:
20XX标准中“顾客”术语的定义相同。
⏹安全支持性措施、SSMsupportivesafemeasures
除关键控制点外,为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
SSM是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如:
——良好操作规范(GMP);
⏹SSM方案supportivesafemeasuresprograms
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
SSM方案包括(但不限于):
——卫生标准操作程序(SSOP);
——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
⏹卫生标准操作程序SSOP
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
⏹危害分析hazardanalysis
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害。
⏹HACCP审核HACCPaudit
针对HACCP管理体系,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
⏹基于HACCP的食品安全管理体系,HACCP管理体系foodsafetymanagementsystembasedonHACCP
识别、评估以及控制危害的体系,包括三个主要部分:
管理、HACCP体系和SSM方案。
⏹HACCP计划HACCPplan
根据HACCP原理制定的,确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
⏹HACCP体系HACCPsystem
通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。
⏹控制control
遵循正确程序且满足标准的状态。
⏹确认validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
注1:
“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2:
确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
⏹验证verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,包括方法、程序、试验和其他评估的应用,以及为确定符合HACCP计划的监视。
“已验证”一词用于表示相应的状态。
认定包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;
——进行试验和演示;
——文件发布前的评审。
⏹关键限值、CLcriticallimit
区分可接收或不可接收的判定值。
⏹关键控制点、CCPcriticalcontrolpoint
能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
⏹监视monitor
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循,而对控制参数策划的一系列观察或测量。
⏹潜在危害potentialhazard
理论上可能发生的危害。
⏹显著危害significanthazard
由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
⏹危害hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
⏹原料rawmaterial
产品的构成材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。
⏹控制措施controlmeasure
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
3、制定HACCP法律与法规依据
3.1GMP文件
本公司的GMP文件制定是根据国家质量检验检疫总局的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》中《出口食品生产企业卫生要求》、国家GB14881-19XX《食品企业通用卫生规范》的要求,并参考美国FDA颁布实施的2lCFRpartll0法规来制定。
3.2SSOP文件
SSOP制定的原则是保证GMP的有效实施,以及保证HACCP计划中的危害分析及需要SSOP控制的显著危害得到有效控制而编写的操作性作业文件。
SSOP应至少包括8个内容:
①水(冰)的安全
②食品接触面的状况与洁净程度
③交叉污染的防范
④手的清洗消毒及卫生设施的维护
⑤污染物的防范
⑥有毒化学品的标识、贮存与使用
⑦员工的健康
⑧害虫的防范
3.3HACCP文件
本公司根据国家质量检验检疫总局的要求,是以CAC(食品法典)颁布的《危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用法则》(AnnextoCAC/RCP1-19XX,Rev20XX)和CNAB-SI52:
20XX《基于HACCP的食品安全管理体系规范》的相关要求和要素而建立和实施的。
同时还参照GB14881-94食品企业通用卫生规范、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》(20号令)、中国人民共和国食品卫生法、中华人民共和国产品质量法加以制定。
4、企业概况
本公司以提高卫生和质量,满足消费者特定的成品需求为己任,企业员工本着“团结、进取、求实”的精神努力工作,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。
公司地址:
电话:
传真:
5、组织结构与管理职责
5.2HACCP小组组建及成员资格条件说明
A.具有专科以上学历,及食品工程、生物工程、化学工程、机械工程、教育培训等专业知识。
B.具有从事与本公司相关产品生产、品管、技术、工程、培训等工作一年以上经验。
C.参加HACCP内审员培训及卫生知识培训16小时以上,并考核合格。
5.2.1HACCP小组成员名单
组长:
组员:
5.2.2HACCP小组职责
(1)对公司产品、销售方法、预期消费者及消费者如何消费产品进行正确描述;
(2)确认的生产流程图;
(3)对每个加工步骤进行危害分析,确定关键控制点;
(4)制定HACCP计划及编写相关体系文件;
(5)督导实施和验证HACCP体系。
5.2.3HACCP小组成员具体分担职责
(1)HACCP小组组长
①负责组织HACCP体系文件的编写及文件评审;
②主持HACCP体系的内部验证;
③督导体系文件的执行及修订;
④纠偏措施的执行追踪审核;
⑤组织员工接受SSM、HACCP体系相关知识的培训。
⑥组织产品回收。
⑦向总经理报告HACCP管理体系的有效性和适宜性。
(2)品管部经理
①负责组织实施对原材料,成品、半成品的质量监视和测量;
②负责质量管理体系运行的日常组织管理工作,负责编制内审计划,组织内审不合格项的跟踪验证;
③组织编写修改质量管理体系文件,协助HACCP小组组长,推进质量体系有效运行;
④负责管理评审提出纠正和预防措施的跟踪验证工作;
⑤产品理化、微生物检验记录的审核
⑥组织实施CCP点的监控、纠偏和记录
(3)生产部经理
①负责产品实现过程的控制,组织生产加工过程的资源配置和有关的工作协调;
②负责生产加工技术、执行工艺操作规程及日常管理工作;
负责不合格品的控制及产品的标识和可追溯性的控制与管理
③负责SSM的督导执行及CCP点的监控、纠偏和记录;
督导CCP点的监控人员按HACCP计划实施监控和纠偏;
(4)采购部经理
①负责组织对供方的评价工作;
②负责建立和保存合格供方档案资料及相关的采购文件;
③负责所有生产用物资的合理采购。
(5)仓储部主管
①负责管理仓库区域的工作环境;
②负责管理库存物品的标识和可追溯性工作;
③负责管理产品贮存的防护工作;
④负责管理有毒有害物品的储存及防护工作。
6、产品描述
6.1.原料描述
原(辅)料及包装材料一览表
类别
名称
性质/成分
产地/来源
交付方式
包装形式
贮存方式
使用前处理方式
原料
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