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辅助生殖宏观政策整体严格,试管婴儿牌照申请要求极高,造就了牌照的高含金量。
由“每300万人口设置1个机构”原则,我国生殖中心总量空间在550家左右。
至2016年年底,生殖中心共有451家,对应的辅助生殖供给为106万周期,而潜在需求为800万周期/年,行业供不应求状况明显,辅助生殖行业未来仍是供给稀缺性行业。
竞争格局:
公立生殖中心占绝对主导、占比约91%,其中前8大公立生殖中心市占率超20%;
行业梯队层次分明,5大地区龙头跻身行业前10,其中中信湘雅、山大附属生殖医院、北大第三医院、爱维艾夫集团跻身第一梯队,年IVF年周期数均在15000例以上;
上海九院、成都西囡妇科医院、陕西妇幼保健院分别作为华东、华西、西北地区龙头,跻身第二梯队,年IVF年周期数均在7000例以上。
私立辅助生殖中心:
高水平私立生殖中心依靠的是强大医生团队+连锁化能力,爱维艾夫、成都西囡妇科医院是其中代表;
中等私立生殖中心则通过差异化优势稳定住市占率、将所在地市场的高成长转化为自身的高成长性,关注深圳中山泌尿外科医院、北京家恩德运医院;
低水平私立生殖中心发展缓慢,未来趋于两级分化,区域经济情况较好的机构存被收购价值。
一、辅助生殖技术:
试管婴儿技术为主导,IVF-ET最常用
辅助生殖技术应用于不孕夫妇,是采用医疗辅助手段、使不孕夫妇妊娠的技术。
辅生技术类型主要有试管婴儿技术(IVF)、人工受精技术2大类,技术的评判标准为综合妊娠率。
试管婴儿技术的整体妊娠率为40%~60%,远高于人工受精技术的整体妊娠率15%,因此试管婴儿技术为辅助生殖的主导技术,是生殖中心的主要盈利项目。
试管婴儿技术已发展到第三代,Ⅰ代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET),主解决女性原因的不孕问题,技术上最成熟、使用最广;
Ⅱ代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),主解决男性原因的不孕问题;
Ⅲ代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD),主解决优生优育问题,目前仅为少数生殖中心拥有,妊娠率更高的同时技术难度更高,且稳定性仍未达一定水准,筛查疾病种类较少、技术费用较高。
Ⅲ代技术正不断升级,未来成为辅助生殖领域的核心竞争要素。
不同中心的试管婴儿妊娠率有差异,原因在于其对试管婴儿各代技术的掌握程度不同。
截至2016年年末,约72.5%的生殖中心已掌握试管婴儿Ⅰ代、Ⅱ代技术,其综合妊娠率在50%~60%之间;
高水平的生殖中心正不断升级Ⅲ代技术,其综合妊娠率可达到60%以上。
注:
a.从妊娠(即怀孕)到最后抱婴(即生下婴儿)存在流产可能,因此妊娠率>
抱婴率。
在中国,试管婴儿的成功率采用临床妊娠率。
b.试管婴儿:
将卵子与精子取出、置于试管内使其受精,并进行早期胚胎发育,再移植到母体子宫发育而诞生的婴儿。
二、辅助生殖产业链:
价值聚焦于上游医药、下游医疗服务
辅助生殖产业链方面,上游厂商为生物医药、基因检测、干细胞技术等领域,中游为各类经销代理商,下游包括综合性医院、生殖专科医院等医疗机构的生殖中心。
辅助生殖行业医疗属性强,技术壁垒越高的细分领域分配到的价值更高,这类细分领域包括上游的辅助生殖药物领域、下游的辅助生殖医疗服务领域,而中游的经销代理商仅起到药物周转作用、分配价值少。
1、上游辅生药物领域:
促排卵药物为主,默克雪兰诺、丽珠集团占据主导
2016年,辅助生殖药物市场规模在70亿~80亿元左右。
分类来看,辅助生殖用药分4个步骤,依次为降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持,其中促排卵药物、黄体支持药物(即黄体酮药物)销售占比分别为60%、17%,是主要的辅生药物。
促排卵药物行业2016年市场规模约为45亿元,毛利率70%左右,未来几年年均增速在20%左右。
行业技术门槛高、国内仅有少数几家产品上市(分为尿原产品、重组产品,后者疗效明显优于前者),竞争格局已初步形成。
默克雪兰诺的重组人促卵泡激素产品使用了基因重组技术、主攻高端市场,终端价格在260元~300元/75IU,并以55%市场份额处于绝对主导地位;
国内产品主要是丽珠集团(000513)的尿促卵泡素,其属于尿原产品,主攻中端市场、价格仅为140元/75IU,2016年市占率为20%左右。
此外,丽珠集团(000513)的尿促性素价格低至25元/75IU,依靠价格优势也获得了近8%市占率。
黄体酮药物市场空间相对较小,2016年规模在12亿元左右。
黄体酮主要包括黄体酮(软)胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、黄体酮注射液。
细分来看,黄体酮阴道缓释凝胶价格较昂贵,销售额市占率仅为12%左右;
黄体酮(软)胶囊、黄体酮注射液治疗价格便宜,销售额市占率分别为80%、5%左右。
竞争格局方面,国内企业占据主导地位,仙琚制药(002332)是国内第一家同时生产黄体酮胶囊、黄体酮注射液的企业,两种产品合计市占率为45%左右、位列行业第一,爱生药业的黄体酮产品也能获得近30%市占率、位列第二。
丽珠集团:
主营业务为促性激素药物、抗微生物药物、中药制剂的研产销。
2016年总营收为765,177万元,促性激素药物营收为117,993万元,占总收入比重为15.4%。
仙琚制药:
主营业务为皮质激素、妇科与计生用药、麻醉与肌松用药的研产销。
2016年总营收为250,373万元,妇科与计生用药营收为73,301万元,占总收入比重为29%,毛利率为70%。
三、下游辅助生殖医疗行业:
政策+技术双高门槛,强势需求弱势供给格局持续
1、需求层面:
辅助生殖潜在需求巨大,市场空间较高
根据中国人口协会、国家计生委2010年《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国不孕不育率从20年前的2.5%—3%攀升到12.5%~15%左右,2010年不孕症患者人数超4000万。
随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数每年还在以5%速度不断增加,2016年我国不孕症患者人数约为5000万左右。
测算市场空间:
假设在二胎政策放开的背景下,5000万不孕症患者中每年有约5%(即250万)不孕症患者采用辅助生殖技术妊娠,接受人工受精、试管婴儿的人数比重约为1:
4,且每位患者每年接受2个周期的人工受精/试管婴儿,则全国每年人工受精、试管婴儿的周期数分别为125万例、375万例,辅助生殖手术总周期数为500万例左右。
由人工受精、试管婴儿每周期平均总治疗费分别为0.5万元、3万元,则推测出辅助生殖市场空间约为1180亿元。
a.不孕不育治疗特征:
年龄结构偏年轻:
有治疗意愿的的不孕症患者年龄结构在25-49岁阶段,以30岁以上为主。
需求偏刚性:
为生出小孩,不孕症者通常有足够支付意愿;
耗时长:
备孕、孕期、产后受孕治疗需耗时几年。
b.辅助生殖治疗费单次约为3万元,即检查费5000+手术费1万+打针费1万+其他杂费5000。
除打针收入几乎由药企获取,检查收入和手术收入完全由医院获得。
2、供给层面:
限制性政策带来供给稀缺格局
(1)政策整体严格,近年适当放松
在我国,辅助生殖行业涉及计划生育国策、技术成熟度、伦理道德等问题,国家历史上对辅助生殖从严监管,严控生殖中心数量,对辅助生殖牌照采取审批制;
但同时,我国不孕症患者群体数量庞大,且辅助生殖技术在2000年以后已取得长足进步,国家因此适度放松监管,于2007年将辅助生殖牌照的审批权限下放给省级卫计委,增加全国生殖中心的数量,但整体上仍较为严格。
综上,辅助生殖行业是一个政策属性强的行业,由政策决定供给、行业发展阶段与政策力度紧密相关。
2007年之前属于行业初始期,辅生技术不断进步但政策监管严格,至2007年全国生殖中心仅95家;
2007年~2015年属于发展期前期,2007年审批权限下放,辅助生殖Ⅱ代、Ⅲ代技术亦进入新发展阶段,推动行业高速发展,至2012年全国生殖中心增加至356家,平均年增长50家;
2013年至今属于发展期中期,2013年开始,卫生部放缓审批速度、随后几年平均年增长仅20家,至2016年年底生殖中心有451家。
按当前速度,到2020年生殖中心数量约为540家。
(2)试管婴儿牌照:
高门槛铸就高含金量
辅助生殖资质申请难度大,其中最核心的资质为试管婴儿资质,牌照门槛高、含金量大,其主要申请条件包括:
a(原则上)必须是国家批准的三级医院;
b中心的实验室负责人和临床负责人为高级职称;
c机构设立后,试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准,且每2年校验一次,不通过即被暂停资质。
上述3点在医院资质层面、医生技术层面拔高难度,决定了试管婴儿牌照的高门槛。
至2016年年底,生殖中心共有451家,其中获试管婴儿牌照的医院仅有327家,仍有28%的生殖中心达不到试管婴儿技术要求;
至2016年底我国共有三甲医院约776家,获试管婴儿牌照的医院占比42.1%;
共有私立医院数量约15800家,获试管婴儿牌照的私立医院占比不到0.3%。
此外,在审查流程上,必须通过省卫计委、国家卫计委审查,在试运行一年后进行复审,随后每2年进行一次校验。
该流程决定了,即使符合申请条件,从申请到最终拿到试管婴儿牌照的时间跨度也较长。
(3)省市层面:
北京、上海生殖中心密度高,部分省份缺口较大
卫计委2015年提出了“每300万人口设置1个机构”原则,则我国生殖中心总量空间将在550家左右。
分省份来看,各省于2015年出台了人类辅助生殖技术配置规划(2016-2020年),给出了该省至2020年计划的生殖中心数量。
广东、山东、河北、浙江作为人口数排名前几的省份,规划2020年的生殖中心数量为全国最高,分别达54、33、30、27家,而从2016年年末实际数量上看,该4省拥有的生殖中心数量分别为56、27、29、19家,广东实际数量已经“超标”,而山东、浙江还分别对应着6家、8家缺口;
第二集团方面,安徽、广西、云南规划的2020年生殖中心数量均在20家以上,但安徽2016年末仅10家生殖中心,缺口达到10家、为全国最大,值得关注。
此外,北京、上海虽然拥有的生殖中心绝对数不多,但北京、上海作为全国医学技术最发达、辐射能力最强的中心城市,其每千万人拥有的生殖中心数分别为7.9家、7.4家,密度远高于其它省份。
3、行业规模:
供不应求状况明显,市场规模随供给而扩张
在供不应求的市场格局下,行业市场规模取决于供给数量。
由于生殖中心设立受限,我国生殖中心每年完成的辅助生殖周期数同样不足,2012年辅助生殖周期数为50万例,2016年上升至约120万例,对应的2012年、2016年市场规模分别为125亿元、300亿元,年复合增速为24%。
辅助生殖2016供给106万周期/年,对应的潜在需求为500万周期/年,缺口大、行业供不应求状况明显。
如上述,我国生殖中心的隐性总量空间将在550家左右,这决定了辅助生殖行业未来仍将是一个供给稀缺性行业。
4、竞争格局:
公立生殖中心占主导,行业梯队层次分明
(1)公立生殖中心占绝对主导,前8大公立生殖中心市占率超20%
如上述,截至2016年12月底,我国生殖中心共451家左右,其中公立生殖中心约409家、占比约91%,民营生殖中心
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