如何绘制组织结构图Word下载.doc
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国外检测/校准实验室提供的组织结构图有所不同:
上下级之间的连线不带箭头;
没有反映出非常设机构;
方框中没有职能或职责的简单描述;
管理部门和专业部门是并行关系,同样接受实验室最高管理层的领导等等。
2、能力验证能否替代溯源?
能力验证与溯源是保证测量一致性的两种不同的方式,由于能力验证与溯源在保证测量一致性中的地位与作用不同,因此不能相互替代。
通常一个国家或经济体的溯源体系,多数是检测实验室使用的检测设备或计量标准溯源到校准实验室,校准实验室使用的校准设备或计量标准溯源到国家计量院的计量标准或工作基准,直到国家计量基(标)准。
这是一种纵向的溯源路径,为检查或验证这种纵向溯源路径的有效性和连续性,区域实验室认可合作组织(如亚太实验室认可合作组织APLAC、欧洲认可合作组织EA)必须对该区域内国家或经济体进行校准实验室间的横向比对和检测实验室间的能力验证。
通常所说的能力验证,包括了校准实验室间的比对和检测实验室间的能力验证,比对是通过对测量结果的量值的比较评价实验室的校准能力,能力验证则通过对实验室检测结果的分析对其能力予以确认。
由于校准仅仅是对测量仪器计量特性的确认,实验室是否具有相应的校准能力还需通过比对得以确认。
由于能力验证与溯源在保证测量一致性中的地位与作用不同,因此不能相互替代。
但是,当量值难以或无法溯源时,参加适当的实验室间比对可增强人们对测量一致性的信任,由国际计量局(BIPM)或区域计量组织(RMO)组织的国家计量院(NMI)计量基准的比对即属这一情形,关键项的比对为国家计量院所出具的校准证书的互认提供了基础。
3、实验室间比对和能力验证有什么区别?
实验室间比对(interlaboratorycomparison)是指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
实验室间比对一般用于以下目的:
确定某个实验室对特定试验或测量的能力,并监控实验室的持续能力;
识别实验室试验或测量的能力存在的问题并采取纠正措施;
确定新方法和监控已建立方法的有效性和可比性;
向实验室的客户提供更高的可信度;
鉴别实验室间的差异;
确定一种方法的能力特性(共同试验);
给标准物质赋值,并评价其适用性。
能力验证(proficiencytesting)是指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[YC1]也称为能力验证活动,是实验室间比对的第一种用途,包含符合定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。
例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。
一般来说,比对是手段,能力验证是目的。
对比对结果进行统计分析,就可以评价参加比对的实验室的能力,也可以为实验室间比对的其他应用提供有用的信息。
4、如何对重复性或复现性条件下的两个单一测试结果进行可接收性检查
在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中,重复性定义为“在一组重复性测量条件下的测量精密度”。
重复性测量条件是指“相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,并在短时间内对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件”;
测量精密度是指“在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。
”测量精密度通常用规定测量条件下的标准偏差、方差或变差系数等数字形式表示。
在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中,复现性定义为“在复现性测量条件下的测量精密度。
”复现性测量条件是指“不同地点、不同操作者、不同测量系统,对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。
”
在重复性或复现性条件下所获得的两个单一结果,只要两者之间的绝对差值不超过重复性限r或复现性限R,即认为是可接收的。
但由于两个单一结果容易出现结果的趋同性,原则上在评价两个单一结果时,重复性/复现性评价仅具参考价值,应考虑两个结果是否独立测定。
5、什么是再现性限?
与再现性标准偏差sR之间有何关系?
在GB/T6379.1-2004《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:
总则与定义》中,再现性限(reproducibilitylimit)定义为:
“一个数值,在再现性条件下,两个测试结果的绝对差小于或等于此数的概率为95%。
”再现性限用符号R表示。
也就是说,在再现性条件下,两次测试结果之差小于或等于R的概率为95%。
再现性也称复现性。
当sR充分可靠以及测量结果可估计为正态分布的条件下,
在JJF1059《测量不确定度评定与表示》中指出:
“在规定实验方法的国家标准或类似技术文件,按规定的试验条件,当明确指出两次测量结果之差的重复性限r或复现性限R时,如无特殊说明,则测量结果标准不确定度为或”,这就是说,在使用标准分析方法时,若方法中给出了该方法的复现性限,其测量结果的标准不确定度则可以由R计算得出。
6、如何制定质量目标
质量目标是总体目标的组成部分,是在质量方针和实验室战略策划的大框架下,实验室所追求的质量方面的目标。
总体目标是多层次的,包括财务目标、科技目标、人才目标、质量目标等等。
总体目标应在实验室管理评审时加以评审。
质量方针可以是抽象的,质量目标则是可实现、可测量、可超越的。
例如,有的实验室提出了“遵循认可准则,贯彻质量方针,完善管理体系,采用先进技术,追求报告/证书一次交验合格率99%,力争客户满意率99%”的质量目标。
有的质量目标,还包括了某些可量化的子项目以及实现目标的时间,并制定了相应的测算办法。
实验室最高管理者应依据质量方针制定能够导致业绩改进的质量目标,并将其分解到不同层级、不同部门。
为保证总的质量目标的实现,部门目标宜高于总目标。
由于内、外环境的变化,实验室会对质量目标做出一些调整。
质量手册中通常给出3~5年的质量目标。
为了实现这一中长期质量目标,实验室还可以另外制定年度目标或阶段性目标。
年度目标属短期目标,实验室应在年度计划中提出,在下次管理评审时对质量目标的完成情况进行测算,以利于质量改进的实施。
7、如何制定质量方针
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向,其内容应包括三个承诺:
即良好职业行为的承诺、服务质量的承诺和持续改进管理体系的承诺,并为制定评价质量目标提供框架。
真情、切实的质量方针是实验室工作的灵魂,检测/校准实验室的质量方针既要体现检测/校准工作科学求真的精神,也要体现实验室以客户为焦点的服务宗旨。
在制定质量方针时要思考:
实验室的客户是谁?
他们有什么需求?
为什么提出这样的需求?
实验室能满足客户什么样的需求?
提供什么样的服务?
竞争优势是什么?
回答了这些问题,就清楚了自己的目标和如何来实现这些目标。
实验室可以把质量管理八项原则作为制定质量方针的基础,由最高管理者召集管理层举行政策规划会议,研究市场、目标客户、自身的专业能力与竞争优势,从而产生清晰明确、结合客户需求体现实验室特色的质量方针。
例如:
“样品空间有限,科学追求无限;
数据真实无情,服务客户有情”;
“行为公正、方法科学、测量准确、服务及时”。
这些质量方针基本上体现了实验室的工作内容,反映了质量宗旨和为客户着想的服务理念。
质量方针不宜太笼统。
例如“自己永不满足,客户永远满意”的质量方针,没有体现检测/校准机构的特点,另一方面,客户的需求既有明示的,也有潜在的,同时还在变化发展,实验室在向客户提供满意服务的同时,需要保证公正性、科学性,从这个意义上来说,实验室是难以满足所有客户的所有要求的,将“永远满意”作为实验室的质量宗旨和质量方向不免欠妥。
8、如何在实验室内部建立适宜的沟通机制?
《认可准则》在“组织”一节中4.1.6条:
“最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。
”,不仅强调了最高管理者在建立沟通机制方面的作用,也反映沟通对于实验室管理体系有效运作的重要性。
沟通的目的是确保实验室人员能参与目标的实现,改进业绩,其内容是管理体系有效性的信息,如质量方针、要求、目标的实施,程序的运作情况等。
在实验室中,沟通活动包括专题工作报告会、工作例会、情况介绍会、成绩表彰会、质量分析会;
沟通媒介可以是布告栏、宣传栏、内部刊物以及电子媒体,包括电话、电子邮件。
目前许多实验室建有内网,论坛上可匿名或实名对实验室工作提出意见和建议。
此外,调查表和建议书,信函,口头交流方式都是可行的。
评审员在评审中应关注管理体系不会因为沟通的问题而导致不符合甚至于失效。
9、最高管理者的作用和责任是什么?
最高管理者是指在最高层指挥控制组织的一组人或一个人。
《认可准则》关于最高管理者的职责共提出6项:
作出建立和改进管理体系的承诺;
以客户为关注焦点;
确保制订质量方针,确保策划管理体系;
确保规定职责和权限;
确保建立内部沟通过程并进行有效沟通;
进行管理评审。
最高管理者工作内容主要包括:
领导实验室贯彻执行上级有关方针政策,传达满足法律、法规、规范和客户要求的重要性;
主持策划、建立(含变更)管理体系即确定组织结构和管理结构,确保管理体系的完整性;
建立沟通机制实施内外部沟通;
制定质量方针目标,批准《质量手册》,发布质量承诺;
定期实施管理体系评审,并负责持续改进的策划和实施;
任命关键岗位管理人员,指定关键岗位代理人;
确保获得检测/校准所必要的资源等。
10、如何指定关键人员的代理人?
实验室可以在手册中规定某项职能的代理人,譬如,在手册中写明“院长无法履职时,由第一副院长代行管理职责”,也可以签署代理书的形式指定代理。
代理书中应写明代理权限、代理时限、代理人和被代理人。
若一项职能有多名代理人,则应说明代理人的优先顺序,“代理人按排名先后履行代理职责。
”由于一个岗位可能同时担负多项职责,有时被代理人仅授权代理人部分职责,因此,代理权限必须清晰。
需要注意的是,由于授权签字人是经评审组现场考核而推荐获得CNAS认可的,实验室无权为授权签字人指定代理人。
也就是说,证书/报告的签发人必须是CNAS认可证书附表中的人员,不能代理。
11、质量主管的作用和责任是什么
《认可准则》4.1.5i)对质量主管作了如下描述:
“指定一名人员作为质量主管,不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证质量管理体系得到实施和遵循的责任和权利。
质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层。
内部审核及质量活动的管理,如体系运行过程中实验室人员未遵守质量手册或程序文件规定的处置、内审员的管理等则由质量主管负责。
大体而言,技术管理者通过对专业技术问题的处置和把握,从技术层面确保检测/校准质量;
质量主管则是通过对质量管理体系的运行和维护,从体系运行符合性方面来保证检测/校准质量,并向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求。
根据质量管理原则,从实验室的最高管理者到每一位工作人员,尽管责任不同,但都承担着质量职责,其工作质量直接或间
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