生殖医学中心建设验收标准分析_讲座课件PPT文档格式.pptx
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,13,生殖医学中心规划布局,2.1/分区设计,2、实验区,d、胚胎培养实验室主要对进行体外受J、胚胎培养、胚胎冷冻、胚胎复苏等.,14,生殖医学中心规划布局,2.1/分区设计,3、手术区,生殖手术室,15,标准手术室,生殖医学中心规划布局,2.1/分区设计,3、手术区,a、生殖手术室包括人工授J手术室、取卵室、胚胎移植室,分别用于J子注入宫腔、B超引导下卵泡穿刺和胚胎植入宫腔。
16,生殖医学中心规划布局,2.1/分区设计,3、手术区b、标准手术室主要用于宫/腹腔镜手术,进行女性输卵管黏连阻塞下的取卵或男性附睾穿刺取J。
17,宫腹腔镜手术室的设置,进一步完善了生殖医学中心功能,生殖医学中心规划布局,2.1/分区设计,4、办公区,办公室,休息室,会议室,档案室,更室,淋浴间,卫间,18,生殖医学中心规划布局,2.1/分区设计,5、咨询区,主要进行生殖前、相关治疗前后的业务咨询工作。
设立独立咨询区,可保护就诊人员的个人隐私,提高私密性,19,生殖医学中心规划布局,2.2/流程设计,门诊流程设计,实验手术流程设计,生殖医学中心流程设计,20,2.2/流程设计,21,2.2/流程设计,22,生殖医学中心规划布局,2.2/流程设计,2、实验手术流程设计,23,生殖医学中心规划布局,2.2/流程设计,2、实验手术流程设计,三区分明,污染区,标本接收,实验操作室,污物打包,半污染区,更衣室,缓冲间,洁净区,洁净手术室,无菌器械室,医护办公室,24,25,生殖医学中心规划布局,2.2/流程设计,2、实验手术流程设计,患者通道,医护通道,污物通道,三通道清晰,标本传递通道主要以标本传递窗实现,生殖医学中心规划布局,2.3/实验室手术室建设,1、实验室建设,环境要求,设备要求,建设标准,26,生殖医学中心规划布局,2.3/实验室手术室建设,1、实验室建设环境要求,1,体外受J实验室环境符合卫生部医疗场所类标准,建议设置空气净化层流室,胚胎操作区必须达到百级标准;
使用面积不小于30平方米,并具备缓冲间。
3,同时开展人工授J和体外受J与胚胎移植的机构,人工授J室和人工授J实验室使用面积各不少于20平方米,2,胚胎移植室环境符合卫生部医疗场所类标准;
使用面积不小于15平方米。
4,生殖医学中心强调环境控制要求,应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源,并做好气味和防振控制。
27,生殖医学中心规划布局,2.3/实验室手术室建设,1、实验室建设,设备要求,人工授J技术的基本设备要求妇检床2张以上B超仪1台(配置Y道探头)生物显微镜1台离心机1台,百级超净工作台1台冰箱1台,二氧化碳培养箱1台液氮罐2个以上,J液分析设备水浴箱1台与J液接触的器皿等须使用无毒的一次性耗材依据上述设备的技术参数,确定建筑的结构承重、给排水、强弱电、暖通、洁净度等要求,生殖医学中心规划布局,依据上述设备的技术参数,确定建筑的结构承重、给排水、强弱电、暖通、洁净度、医用气体等要求,2.3/实验室手术室建设,1、实验室建设设备要求体外受J-胚胎移植及其衍生技术的基本设备要求,生殖医学中心规划布局,2.3/实验室手术室建设,1、实验室建设建设标准,参照相关规范,对不同专业如净化、装饰、暖通、强弱电、智能化等逐一规划,31,生殖医学中心规划布局,2、手术室建设,功能要求,设备要求,2.3/实验室手术室建设,32,生殖医学中心规划布局,2.3/实验室手术室建设,2、手术室建设功能要求建设标准:
参照相关规范对不同专业如:
净化、装饰、暖通、强弱电、智能化逐一规划,生殖医学中心规划布局,2.3/实验室手术室建设,33,2、手术室建设设备要求,注:
可按医疗要求调整所需装备,生殖医学中心规划布局,2.4/装饰材料的选择,生殖医学中心选材样例,防火,基本要求:
建筑、装修、实验材料必须无毒、无尘、无菌,并符合相应的质量标准。
安全的建筑材料,无挥发性的有机化合物无挥发性的有害气体无重金属放射源易清洗、耐腐蚀性不产尘、积尘,34,生殖医学中心规划布局,2.5/施工后的维护,施工后的维护:
首先要建立智能化的巡检系统,实现对建筑设备实时监测、定期巡检、故障报修、数据分析、隐患预警、日常维护等功能。
无菌室维护,净化空调维护,备用电源维护,定时进行空气质量检验,35,生殖医学中心验收要求,CheckAndAcceptanceRequirementsOfReproductionMedicineCenter,生殖医学中心验收要求,1验收标准,2验收前的实验项目,3验收前的其他工作,生殖医学中心验收要求,3.1/验收标准,GB51039-2014GB50333-2013卫科教发2003176号文件人类辅助生殖技术规范综合医院建筑设计规范医院洁净手术部建筑技术规范,生殖医学中心验收工作参考的主要国家规范,生殖医学中心验收要求,3.2/验收前的实验项目,1、实验室空气质量控制,VOCs按其化学结构可分为烷类、芳烃类、酯类、醛类和其他等,目前已鉴定出的VOCs有300多种。
空气中挥发性有机化合物(VOCs)尘埃粒子,生殖医学中心验收要求,3.2/验收前的实验项目,1、实验室空气质量控制,01.尘埃数,02.浮游菌数,03.苯,04.挥发性有机化合物总量(TVOCs),05.甲醛,06.臭氧,07.其他污染物,GB/T18883-2002室内空气质量,GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范GB50325-2010民用建筑工程室内环境污染控制规范,GB/T18204.2-2014公共场所卫生检验方法第2部分:
化学污染物,生殖医学中心验收要求,3.2/验收前的实验项目,2、鼠胚试验的检测要求鼠胚试验是评估IVF实验室培养体系最为广泛应用的方法试验材料和流程依据YY/T1434-2016标准施行试验结果:
1-细胞胚胎体外分别培养96h,或2-细胞72h后记录囊胚数量观察指标:
囊胚形态观察可接受准则:
a)阳性对照组的囊胚形成率显著低于阴性对照组;
b)阴性对照组的囊胚形成率80%形成材料:
全过程试验报告,生殖医学中心验收要求,3.3/验收前的其他工作,验收前的其他工作,建筑硬件验收,建筑验收设备验收环境验收,软件验收,资质验收实验验收,信息系统验收,生殖医学中心智能化管理,IntelligentManagementOfReproductionMedicineCenter,生殖医学中心智能化管理,1,信息智能化,2,建筑智能化,3,安全系统设置,生殖医学中心智能化管理,4.1/信息智能化,独立软件系统,诊疗管理信息智能化系统的基础功能,1、生殖中心周期病例管理系统2、患者信息采集系统3、指纹登记与识别系统4、预约与手术计划管理系统5、胚胎冷冻续费到期提醒系统接口6、HIS系统接口(患者信息、处方、检查报告等接口),7、LIS系统检验报告接口8、医患交流平台9、随访自动拨号系统10、胚胎图像采集系统11、腕带打印系统维护12、患者手术身份核对系统13、验单管理,生殖医学中心智能化管理,4.2/建筑智能化,与院区建筑智能化系统联动控制,实现维护一体化,建筑设备监控系统,维护平台,生殖医学中心智能化管理,4.3/安全系统设置,门禁管理系统联动,消防系统联动,监控系统联动,治安安全,生物安全,实验室标本智能安全系统,实验室监控系统,生殖医学中心智能化管理,4.3/安全系统设置,1.实验室标本智能安全系统基本功能,1、对体外受J实验室样品进行身份核对3、自动采样匹配代替人工记录5、自动打印电子标签7、显示界面清晰,配对错误时有声音报警提示,2、全过程自动见证和记录每道IVF工序4、信息录入及身份匹配6、具备工作排班功能,并与样本信息自动匹配8、操作流程提示,杜绝未识别与核对步骤,生殖医学中心智能化管理,4.3/安全系统设置,2.实验室监控系统基本功能,1、大培养箱(温度与气体、无线数据发送)3、操作台台面温度监测(台面温度传感器)5、冰箱温度监测(无线低温监测模块、温度传感器)7、无线数据发送计停电报警模块9、软件(实验室监控系统、液氮罐安全智能锁系统),2、桌面培养箱(使用预混气的桌面培养箱)4、液氮罐液位监测(低温监测模块、液氮温度传感器)6、空气质量监测(环境监控)8、数据接收(数据接收与发送器)10、其它配件(充电器、PC、指纹仪、年校准费用),建设体会,Summary,建设体会,1,2,4,5,功能优先原则,严格遵守规范,3,建筑设计全面细致,选材务必达标,实验追求准确,
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