质量控制管理方案.docx
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质量控制管理方案
XXX有限公司支持性文件
文件编号:
WI-YW-01
版本:
A/O
生效日期:
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文件名称质量控制管理方案页码:
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职作业指导责任
能控制项目控制内容
文件名称文件编号控制记录部门
法规输入1.编制<受控文件清单>,识别出强制性的法律法规及接受标准。
法律法规清单WI-WK-01
质
量时机
策划
输出
2.
进行质量策划时机:
(1)公司开拓新业务;
(2)合同明文规定;(3)为了实现突破性的质量目标或经济指标。
3.策划后,必须以书面方式输出《质量控制管理方案》。
说明所需的:
相关的法规、监控点、指导书、人员资格、所需单证记录,使用的文件。
质量控制管理方案
WI-YW-01业
务部
QM-01
7.2.与顾客有关的
1.
按照“质量手册”中的7.2条款填写记录的要求如下表格:
1.客户一览表(02);
过程:
1.1.
将公司所有客户名单收集后填写在“客户一览表”,填写按照表格上规
2.客户档案资料表(03);
7.2.1.与产品有关
定的要求进行填写。
3.客户询价表(04);
的要求的确定:
1.2.
订单填写在《合同/订单评审以及订货通知单》内,并且签名,并准确
4.合同/订单评审以及
订货通知单
7.2.2.与产品有关
地提交一份传递给采购部;
(05);
的要求的评审:
1.3.
所有的订单更改填写“合同/订单更改通知单”内将更改的内容通知
5.合同/订单更改通知单(
06);
采购部和办公室(采购)等部门。
6.样品申请单(07);
业务
程
流1.4.每一个订单,必须由业务部填写“合同/订单评审以及订货通知单”通
控知采购部,如果订单有更改,业务部必须详细地将订单更改的内容记录
制
在“合同/订单修改通知单”内通知采购部和办公室(采购),其中包括:
产品型号、名称、数量、规格、交货期、交货地点等等。
1.5.产品完成后,根据出货安排,业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。
QM-01
业
7.送样(样品)登记表(08);务
8.销售订单跟踪明细表(09)部
9.发货单(10);
说明:
修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏,只对本页文件修改,其余内容不变。
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作业指导
职责任
能控制项目控制内容
文件名称文件编号控制记录部门
7.2.与顾客有关的过程:
业7.2.1.与产品有关的要
务求的确定:
流
程7.2.2.与产品有关的要
制
控求的评审:
1.5.
产品完成后,根据出货安排,业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。
1.6.公司所有的出货必须填写“送货单”,并经相关的受权人批准后出货。
1.7.每一个订单完成情况必须进行跟踪和记录,填写在“销售订单跟踪记录表”内。
质量管理手册QM-01
质量管理手册QM-01
1.8.产品检验的联络工作,检验后需有相应的检验报告,质量管理手册QM-01供方提供的“产品检验报告”
7.2.3.顾客沟通:
1.将所有的客户投诉:
其中包括日常投诉退货等,填写“客户抱怨处
理单,要求责任部门进行原因分析、采取改善措施。
质量管理手册QM-011.退货单;
2.顾客抱怨改善跟进表;
7.5.服务提供:
(
业7.5.1.服务提供的控制:
务部
)
服务提供过程控制
1.
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时,受控条
件应包括:
(1)获得表述产品特性的信息;
(2)必要时,获得作业指导书;(3)使用适宜的设备;(4)获得和使用监视和测量设备;(5)实施监视和测量;(6)实施产品放行、交付和交付后的活动。
质量管理手册QM-011.客户一览表(02);业务
2.客户档案资料表(03);部
3.客户询价表(04);
4.合同/订单评审以及订货通知单
(05);
5.合同/订单更改通知单(06);
6.样品申请单(07);
7.送样(样品)登记表(08);
8.销售订单跟踪明细表(09)9.发货单(10);
说明:
修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏,只对本页文件修改,其余内容不变。
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作业指导
职责任
能控制项目控制内容
文件名称文件编号控制记录部门
7.5.3.标识和可追溯性:
(1)适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
(2)组织应在产品实现
的全过程中,针对监视
业和测量要求识别产品
务
流的状态。
程
控(3)在有可追溯性要求
制的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录(见4.2.4)。
注:
在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
1.按照<质量手册>7.5.3的规定,对各个过程的物品进行标识,其中包括:
(1)使用标签,
(2)单号,(3)日期,(标示牌)、(区域)、产品编号等等方法进行标识,防止非预期使用以及保持唯一的可追溯性。
质量管理手册QM-01各种记录表单的编号
业务部
说明:
修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏,只对本页文件修改,其余内容不变。
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作业指导
职责任
能控制项目控制内容
文件名称文件编号控制记录部门
7.5.4.顾客财产:
组织应爱护在组织控
1.0.
应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证(7.5.4.顾客财
产):
质量管理手册
QM-01
1.顾客财产登记/记录表
2.顾客财产异常情况报告(
(13);
14)
制下或组织使用的顾
1.1.
当接收到顾客提供的物资时应按照<质量手册>(7.5.4.顾客财
客财产。
组织应识别、
产)的相关规定,进行登记和验证,并将验证的结果记录在“顾客
验证、保护和维护供其
财产登记/验证记录表”内,并对顾客财产进行特别的标识和
使用或构成产品一部
区分摆放。
分的顾客财产。
如果顾
1.2.
当对顾客财产进行登记验证时,发现顾客财产异常时(其中包
客财产发生丢失、损坏
括:
数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等),应将异常
或发现不适用的情况
情况记录在“顾客财产异常情况报告”内,提交业务部门,通过
时,组织应向顾客报
业务部与顾客进行协商处理,寻求解决方案后,按照顾客的指示
告,并保持记录(见
进行处理。
4.2.4)。
注:
顾客财产可包括知
识产权和个人信息。
业务
流业
程务
控部
制
说明:
修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏,只对本页文件修改,其余内容不变。
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职作业指导责任
能控制项目控制内容
文件名称文件编号控制记录部门
7.5.5.产品防护:
(1)组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护,以保持符合要求。
适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护
仓
库也应适用于产品的组
管成部分.
理
业务流程
1.
按照<质量手册>7.5.3的规定,对各个过程的物品进行标识,其中包括:
(1)使用标签,
(2)单号,(3)日期,(标示牌)、(区域)、产品编号等等方法进行标识,防止非预期使用以及保持唯一的可追溯性。
1.1.应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证(7.5.4.顾客财产):
1.2.当接收到顾客提供的物资时应按照<质量手册>(7.5.4.顾客财产)的相关规定,进行登记和验证,并将验证的结果记录在“顾客财产登记/验证记录表”内,并对顾客财产进行特别的标识和
区分摆放。
1.3.当对顾客财产进行登记验证时,发现顾客财产异常时(其中包
括:
数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等),应将异常情况记录在“顾客财产异常情况报告”内,提交业务部门,通过
业务部与顾客进行协商处理,寻求解决方案后,按照顾客的指示进行处理。
质量管理手册QM-011.各种记录表单编号;
2.产品(物料)标识表;
办公
1.顾客财产登记/记录表(13);室
(
2.顾客财产异常情况报告(14)仓
库
)
说明:
修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏,只对本页文件修改,其余内容不变。
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7.5.5.产品防护:
组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防
护,以保持符合要求。
适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、
贮存和保护。
防护也应
仓
库适用于产品的组成部
管分
理
控制流程
1.1.
必须熟悉《质量手册》中的7.5.5.条款,并按照<质量手册>对各种货物进行标识、防护和维护,按照文件规定填写记录。
1.2.物资入库应按照规定填写“进仓单(02)”,记录物资入库情况,并编制明细帐监控物资的库存情况;
1.3.当采购物资进厂时,仓库首先验收后,填写“送检单”通知采购部进行验收,根据验收后的结果分别作出相应的处理,入库、退货、隔离存放等等;
1.4.物资出库应按照相关规定办理出库手续,填写“出库单”记录物料出入状况;
1.5.各种物品入库,必须填写“产品(物料)标识表”;
1.6.当验收时发现产品品质异常,需要退货时,由仓库填写“退货单”提交采购部,将货物退回供应商;
1.7.仓管员根据货物库存状况,每天编制“库存日报表”,提交一份给采购部,作为计划采购的重要依据;
1.8.每月月末,仓库必须对库存进行一次盘点,并将盘点的结果记录在“月末盘点表”内;
1.9.每月月末,对库存不合格品进行一次清理,将不合格品登记在“物资报废申请单”内,提交采购部鉴定之后,提交总经理审批,最
终做报废处理。
质量管理手册QM-01进仓单(02);
送检单(04);
出仓单(03);
产品(物料)标识表(05);
退货单(06);
库存日报表(08);
月末盘点表(07);
物资报废申请单(09)
办公室
(仓
库
)
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8.1.总则:
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
(1)证实产品要求的符合性;
(2)确保质量管理体
1.1.
总则:
1.2.本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施,以确保:
1.2.1.服务(产品)的符合性。
1.2.2.质量管理体系的符合性。
1.2.3.持续改进质量管理体系的有效性。
1.3.本公司编制《顾客满意度评价控制管理程序》、《内部质量管理
质量管理手册QM-01
系的符合性;
体系审核程序》及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分
(3)持续改进质量管
析和改进活动的方法及应用程度作出了详细规定。
理体系的有效性。
1.3.
统计方法:
注:
这应包括对统计技
1.3.1.
公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计方法。
仓库管理控
制术在内的适用方法及
流
程其应用程度的确定。
各相关责任
在《质量手册》5.4.1.3条款对应用统计方法进行了规定。
部
1.4.统计方法使用基本要求:
门
1.4.1.统计应本着科学、适用、经济的原则。
1.4.2.依据准确、真实的数据得出统计结果。
1.4.3.对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息。
说明:
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1.顾客满意:
1.1.作为对质量管理
1.0.业务必须熟悉<顾客满意度评价管理程序>,和按照“质量手册”中的8.2.1条款规定填写如下记录:
并按照要求填写如下表格.
质量管理手册QM-011.顾客满意度调查表(15);
2.顾客满意度调查统计分析表
体系业绩的一种测
量,组织应监视顾客
1.1.
对公司的主要客户进行抽样调查,抽5-10名客户进行客户满意
度分析,将填“客户满意度调查表”,按照《顾客满意度评价管
3.
(16);
顾客抱怨改善跟进表(
11);
关于组织是否满足
理程序》的要求进行收集数据和统计分析,对统计分析的结果进
其要求的感受的相
行分析汇总。
关信息,并确定获取
1.2.
对抽查的分析的“客户满意度调查表”进行汇总分析,编制“顾
和利用这种信息的
客满意度调查分析报告”。
方法。
1.3.
进行客户满意度调查统计分析中,客户的不满意项目,必须由业
业
务注:
监视顾客感受可以
制
控包括从诸如顾客满意
流调查、来自顾客的关于
程
交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
务部填写“顾客抱怨改善跟进表”,要求责任部门进行原因分析、业
采取改善措施。
最终进行验证措施的有效性,并将采取措施的结务
果反馈给客户.部
1.4.将所有的客户满意度调查时客户提出的抱怨以及投诉建议等等。
都必须填写“顾客抱怨改善跟进表”,要求责任部门进行原因分析、采取纠正和预防措施。
说明:
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8.2.2.内部审核:
组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a)符合策划的安排
(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b)得到有效实施与保持。
组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况
程
监和重要性以及以往审视核的结果。
应规定审核和的准则、范围、频次和测方法。
审核员的选择和量审核的实施应确保审过核过程的客观性和公
正性。
审核员不应审核
自己的工作。
控应编制形成文件的程
制序,以规定审核的策
划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
应保持审核及其结果的记录(见4.2.4)负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。
后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。
1.1.
公司制定并实施《内部质量管理体系审核程序》,以确定质量管理体系是否:
1.2.符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。
1.3.确保本公司质量管理体系得到有效的实施和保持。
1.4.管理者代表进行审核方案的策划,并据此制定内部审核方案,内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。
策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性,以及以往审核结果。
1.5.内部审核每年不少于一次,其中两次审核的时间间隔不得超过12
个月,同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调整等因素,适时地进行内部审核。
1.6.内部质量管理体系审核员应经过培训、考核合格,并经公司管理
者代表任命方可具备内审员资格。
1.7.每次进行内部审核前应做好审核准备,包括任命审核组长、审核员,制定审核专用文件以及准备审核所依据的文件。
审核组长负责编制每次质量体系审核的实施计划。
1.8.确保审核员不能审核自己的工作,确保审核工作的客观与公正。
1.9.按规定程序实施审核,审核的具体内容依据审核检查表进行。
1.10.审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场,收集证据。
现场发现问题时应及时让该项工作负责人(或操作者)确认并据此填写“纠正和预防措施通知单(QR-WK-10)”。
1.11.次审核结束均要编制审核报告,作出审核结论。
审核报告应报送总经理及有关部门负责人。
1.12.受审核部门接到“纠正和预防措施通知单(QR-WK-10)”后要尽
快按要求采取纠正措施。
审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证,并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。
1.13.内部审核结果记录及报告移交办公室(文控)处保存。
内部质量管理体系审核控制管理程序
QP-051.内部质量管理体系审核计划;
2.会议记录表;
3.内部质量管理体系审核检查表;
4.内部质量管理体系审核报告;
5.纠正和预防措施通知单。
业务部
说明:
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8.2.3.过程的监视和测量:
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。
这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
当未
能达到所策划的结果
监时,应采取适当的纠正
视
和和纠正措施。
测
量注:
当确定适宜的方
过
程法时,建议组织就这些
控过程对产品要求的符
制
合性和质量管理体系
有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程度。
1.1.
控制要求:
1.2.本公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。
如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式,监视过程实现策划结果的能力。
1.3.本公司工作文件对采购和销售过程的监视和测量的方法作出了规定,这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。
1.4.监视和测量的方法包括:
1.4.1.对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量。
1.4.2.在采购和销售过程(一般是质量不稳定的过程和影响服务(产品)关键质量特性的过程)的适当位置设立监控点和质量控制点,对能够表征过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控。
1.4.3.对重要的过程,建立巡查制度,确保过程严格按文件进行运作。
1.4.4.过程的监视和测量中应使用适当的统计。
1.4.5.对过程监视和测量的结果进行分析,将分析的结论与设定的标准进行比较,如有差距,则适时采取纠正和预防措施。
质量管理手册QM-01
相关责任部门
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8.2.4.产品的监视和测量:
(1)组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。
这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进
产行。
品
(1)应保持符合接收
的
监准则的证据。
视记录应指明有权放行
和产品以交付给顾客的
测
量人员(见4.2.4)。
控(3)除非得到有关授制权人员的批准,适用时
过
程得到顾客的批准,否则
在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交
付服务。
1.1.
按照<质量手册>7.4.3条款的规定填写如下记录:
1.2.对所有采购的“产品”由采购部安排人员进行验货,按照<产品购销合同(05)>以及客户要求中的规定实施检验,并将检验的结果填写在供方“送检单”内以及“送货单”内,作为采购验
收的依据。
1.1.本公司如果因仪器及能力有限而无法检验的产品,采购时。
应要求供应/外包商必须每批提供“检验报告”后者“材质报告”或者“出厂检验报告”确保产品的质量稳定性的承诺(即:
产品检验报告或者材质报告)。
本公司在对采购产品进行验收的时候,本公司只对“外观、数量、重量、包装”等项目进行验收。
1.2.当采购的产品出现不合格时,按照<不合格服务(产品)控制管理程序>进行处理,即由采购部编制一份“品质异常通知单
(05)”交供应商,进行品质改善,防止出现同类似的问题再发生.
1.3.当采购的原产品出现不合格时,经相关的责任部门实施评审确
定可以“特采使用”或者“挑选使用”时,应由相
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