东莞松山湖生物药品研发及产业化项目环境影响评价Word格式文档下载.doc
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3.4. 污染防治措施及可行性分析 22
3.5. 风险评价 23
3.6. 清洁生产及总量控制 23
3.7. 公众参与 23
3.8. 建设项目环境保护措施的技术、经济论证结果 24
3.9. 环境监测计划及环境管理制度 26
4. 公众参与 28
4.1. 公众参与的目的和意义 28
4.2. 公众参与工作计划 28
4.3. 公开环境影响评价信息 28
4.4. 公众参与调查表的内容 34
4.5. 公众调查结果及统计分析 39
4.6. 公众意见采纳说明 42
4.7. 公众参与结论 43
5. 环境影响评价结论 44
6. 联系方式 45
11
1.建设项目概况
1.1.项目由来
深圳赛保尔生物药业有限公司是一家中外合资的高科技生物制药企业,公司成立于1999年,致力于发展以基因工程药物为主的生物技术产品,2007年获得深圳市《高技术企业认定证书》,2009年11月通过国家高新技术企业认定。
目前公司主要产品有重组人促红素(rhEPO),商品名“赛博尔”和低分子肝素钙注射液,商品名“赛博利”。
赛保尔公司目前已是中国最具规模的rhEPO专业生产厂家。
公司生产的rhEPO(商品名为赛博尔)上市以来,以其品质优良和疗效确切赢得广大患者及医生的赞誉和认可。
近年来,公司的rhEPO销售快速增长,2005年至2008年的国内销售平均年增长率超过50%。
并于2005年开始出口国际市场,2007出口量达到了100多万支,2008年在受到国内国际金融危机的严重影响下仍出口达58万支。
在国内rhEPO市场的地位迅速提升,已经进入前四位,产品率先相继进入南美、东南亚、南亚、中东、非洲等国家,成为国内最具发展潜力、发展速度快、出口量最大的rhEPO生产厂商。
广东赛保尔生物医药技术有限公司为深圳赛保尔生物药业有限公司全资设立的子公司,拟在东莞松山湖高新技术产业开发区生物医药科技园信息路西北侧D-04(物流干道与信息大道交汇处)建设松山湖生物药品研发及产业化项目,总投资32000万元,总占地面积53333.19m2,总建筑面积87201.86m2,主要生产重组人促红素注射液(rhEPO)注射液1300万支/年和低分子肝素钙注射液1000万支/年。
同时该公司设置专门的生物医药研发楼,主要作为rhEPO、低分子肝素系列产品的改良研发,并作为生物技术产品、生物药品等与生物技术产品相关的研究开发技术服务。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》(2003年9月1日)、《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第253号)、《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2008年10月1日)和《广东省建设项目环境保护管理条例》(2004年7月修订)的有关规定,该建设项目应执行环境影响评价制度。
为此,广东赛保尔生物医药技术有限公司于2011年11月委托广州市环境保护工程设计院有限公司承担本项目的环境影响评价工作。
评价单位接受委托后,立即组织相关技术人员收集有关文件和资料,在现场踏勘、工程分析等工作的基础上,按照有关法律、法规和评价导则的要求,编制了《松山湖生物药品研发及产业化项目环境影响报告书》。
1.2.建设项目概况
1.2.1.基本概况
1、项目名称:
2、建设单位:
3、建设地点:
东莞松山湖科技产业园区生物医药科技园信息路西北侧D-04。
(坐标:
113°
54'
0.34"
E22°
55'
22.05"
N)
4、项目性质:
新建,C2760生物药品制造。
5、投资情况:
总投资3.2亿元,其中环保投资800万元
6、投产日期:
2015年12月。
7、生产定员及工作制度:
定员286人,均在厂区就餐,无人住宿。
年工作270天,实行1班10小时工作制。
8、建设规模及产品方案:
表1.2-1建设规模及产品方案
序号
产品名称
生产规模
年生产批次
产品销售渠道及比例
1
重组人促红素注射液
1300万支/年
82批
50%内销,50%外销
2
低分子肝素钙注射液
1000万支/年
43批
70%内销,30%外销
除上述产品外,本项目还设置专门的生物医药研发楼,主要作为rhEPO、低分子肝素系列产品的改良研发,并作为生物技术产品、生物药品等与生物技术产品相关的研究开发技术服务。
9、给排水情况
给水:
由当地市政管网供给;
排水:
生产废水及生活污水经厂内处理后排往松山湖南部污水处理厂。
雨水进入过园区雨水管网最后排往寒溪河;
项目生产区初期雨水经收集后存于厂区初期雨水池(160m3)并分批、均匀输送到厂区污水站治理,最后与生产废水、生活污水一并排往松山湖南部污水处理厂。
10、项目占地及建筑情况
总占地面积为53333.19m2,总建筑面积为87201.86m2,绿地率约35.814%,绿地面积19100.897m2,项目用地主要技术指标如下表所示:
表1.2-2项目用地主要技术经济指标表
各项指标
合计
总用地面积(m2)
53333.19
总建筑面积(m2)
87201.86
3
总建筑占地面积(m2)
14303.88
4
绿地总面积(m2)
19100.897
5
容积率
1.745
6
总建筑密度(%)
33.768
7
绿地率(%)
35.814
1.2.2.项目组成
本项目由主体工程、辅助工程、公用工程和环保工程组成,详见表1.2-3。
表1.2-3项目工程内容
工程类型
工程名称
建设内容
主体工程
中试车间一
为重组人促红素注射液(rhEPO)生产大楼,主要用于生产重组人促红素(rhEPO注射液)产品
中试车间二
分装车间,主要用于产品的分装
中试车间三
为低分子肝素钙生产大楼,主要用于低分子肝素钙注射液的生产
辅助工程
办公楼
管理人员进行综合办公
研发楼
生产人员办公、产品研发和试验
公用工程
动物房
存放本项目试验用的小仓鼠等,最大存放约1000只
动力房
锅炉房:
内设5t/h燃气锅炉1台
发电机房:
内设800kW柴油发电机1台
变配电房:
厂区配电系统
制水间:
用于制备生产所需的纯水和注射用水
贮运工程
危险品仓库
用于无水乙醇等危险化学品的存储
环保工程
污水处理
生活污水经三级化粪池处理后排往松山湖南部污水处理厂治理;
生产废水经厂区污水处理站(采用“SBR池+接触氧化池+消毒”工艺)治理后排往松山湖南部污水处理厂
生产车间废气
投料设备密闭且自带除尘过滤袋保持生产车间较高的洁净度;
锅炉烟气
设置20m高烟囱排放
备用发电机尾气
依附燃气锅炉的烟囱排放
动物房臭气
存放规模:
试验小白鼠420只和小白兔85只(试验动物均从广东省医学实验动物中心购买)。
采用屏障系统,设置高效空气过滤器提供洁净空气,并采用生物滴滤塔治理动物房臭气。
食堂油烟
经高效静电油烟净化装置处理后由烟道引至高于所在楼顶1.8m高空排放
消防水池
建设一座容积500m3消防水池
事故应急池
建设一座容积120m3事故应急池
初期雨水池
建设一座容积160m3初期雨水池
固废
贮存
一般固废暂存点
危险废物暂存点
生活垃圾桶
1.2.3.主要生产设备
根据建设单位提供资料,本项目主要生产设备清单见表1.2-4。
表1.2-4主要生产设备及辅助设备
设备名称
污染物年产生量
工序类别
数量
设备编码
型号规格
变化属性
放置位置
燃气蒸汽锅炉
废气量:
857万m3/a、SO20.086t、NOx1.647t
浓水:
0.21t/d
主要污染
00000001
5t/h
新增
备用柴油发电机
32.64万m3/a、SO20.077t、NOx0.037t
00000002
800kW
纯化水系统
8.28t/d
次要污染
不纳入编码管理
20t/h
冷水机组
轻微
300冷吨/H
盐水机组
TBS-J
压缩空气装置
10m3/min
注射用水系统
8
纯蒸汽发生器
2t/h
9
净化空调系统
12
ZK40
10
生物反应器
CELLIGEN/14L
培养基配制罐
500L
细胞培养箱
100L
13
转瓶培养箱及转瓶机
-
14
AKTA纯化系统
15
蓝胶柱
16
干热灭菌柜
2m3
17
脉动真空灭菌柜
1m3
18
热风循环烘箱
RXH
19
西林瓶灌装连动线
4万/H
20
预消毒注射器液体灌封机
FX2020
21
平板式铝塑泡罩
DPP-250S
22
酶标仪
ELX800
综合楼
23
毛细管电泳仪
24
紫外分光光度计
UV-2401PC
25
电热恒温水箱
26
真空泵
10m3/min
27
搪瓷罐
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