病毒采样管生产批记录(全套)Word格式文档下载.docx
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原材料批号
请发数量
实发数量
备注
1.
2.
3.
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8.
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库管员/发料人:
审批人:
生产任务通知单
任务单号:
一次性病毒取样管
口腔型:
D-3ml
15000
要求完工日期
质量要求
□按客户要求按合同要求
☑按技术要求
5合1混采
1.5个口腔拭子长15cm,折断点3cm.
2.1个10ml空管+3ml液体
3.保存液颜色为粉色
4.包装白卡盒20套/盒,纸箱200套/箱(即10个白卡盒),每白卡盒1张合
格证、1张说明书,每箱一份出厂检验报告。
包装材质
中包装白卡盒尺寸(白卡盒为250克对裱)214*175*196
纸箱尺寸(纸箱为美卡)91*22.5*41
拭子纸塑袋35*200,单拭子套装纸塑袋75*250
下单人:
下单日期:
一次性使用病毒采样管工艺流程卡
编号:
公司名称
一次性使用病毒采样管
规格型号
下单数量
生产日期
工序
工艺要求及说明
操作员/日期
首检
完工检
检验结论
检验员/日期
合格
不合格
1
领取原材料
到仓库领取合格零配件
所需零件见一次性使用病毒采样管零件明细表
2
灌装
1.打开灌装机的电源,将抽吸管放入装有纯化水的桶内,长按点动按钮,将管道清洗干净,注意清洗结束后要将抽吸管内的纯化水抽尽,避免有纯化水残留,稀释保存液。
2.将抽吸管放入装有保存液的料筒内,通过调节灌装时间,灌装速度调节出料量至相应的规格容量,等待时间设置为1s。
3.将管盖倒入震动盘内,打开电源,在面板上设置相应的参数,相关参数详见下表。
参数名称
数值
灌装时间
1s
灌装速度
装液量。
4.转到自动画面,点击启动,操作员将管子放到指定孔内,开始灌装,然后依次进行液体灌装,放置管盖,旋紧管盖,顶出至周转箱内,完成整个灌装工序。
5.灌装结束后,重复步骤1来清洗设备。
超过24小时未生产,设备需要重新用纯化水清洗。
先用量筒量取前3次的灌装量,灌装量符合要求后通知操作员继续生产。
装液量(ml)
允差(ml)
0.6
+0.5
1.5
±
3
5
10
贴标签
将拭子的标签平整贴于纸塑袋上。
标签无皱折、破损;
字迹图案印刷清晰、正确,无墨迹迁移、无污损。
4
内包装
根据型号规格的要求装入不同型号的产品,然后将纸塑袋放在封口带中,完成封口。
包装不能有漏气、穿孔、破损等现象,包装内不得有杂物。
包装内产品是否与要求的型号规格相符。
外包装
将产品说明书、检验报告单装入包装盒
检查有无破损、胀袋,包装盒上标志齐全。
6
入库
送入成品库
验收合格后入库
工废数量:
_________________
料废数量:
统计员:
_________________批准人:
清场记录
清场日期
生产岗位
清场者
检查者
项目
操作要求
检查结果合格(√)不合格(×
)
物料
结料,剩余物料退料。
中间产品
清点,送规定位置放置,符合状态标识。
废弃物
清离现场,置规定地点。
工艺文件
与生产产品无关的文件清离现场。
生产设备
湿抹或冲洗,见本色,符合状态标志。
工作场地
清洁,湿抹或湿拖干净,符合状态标志。
洁具
清洗干净,置规定位置。
清场合格证黏贴处
清场合格证
NO:
原生产产品名称:
____________型号规格:
_____________批号:
______
调换产品名称:
____________型号规格:
____________批号:
清场岗位:
____________清场人:
____________日期:
清场结束时间:
____________检查人:
____________清场人:
____________检查人:
首、末件检验记录
检验内容
首件日期
首件检验结果
末件日期
末件检验结果
实测结果
实测数据
_________________批准人:
成品入库单
入库日期:
______年______月______日№:
______
型号/规格
数量
入库人:
____________放行人:
____________库管员:
____________
(注:
每次入库一个生产批)
序
成品检验原始记录
检验依据
一次性使用病毒采样管成品检验规程
完成日期
检验项目
检验要求
外观
标准规定
采样管及拭子表面应清洁、色泽均匀、不得有污点、杂质、气泡、裂纹
检验水平
S-3、AQL=1.0
检验量
检测方法
目视检测
检测结果
合格□不合格
尺寸
尺寸应符合表1-表5的要求 表1(单位:
cm)
装液量
允差
口腔型D-0.6ml
口腔型D-1.5ml
口腔型D-3ml
口腔型D-5ml
口腔型D-10ml
表2 (单位:
总长
鼻腔型A-10cm
鼻腔型A-12cm
12
鼻腔型A-15cm
15
鼻腔型A-18cm
18
表3套装 (单位:
ml)
口腔型B-10cm
口腔型B-12cm
口腔型B-15cm
口腔型B-18cm
表4套装 (单位:
鼻腔型C-0.6ml
鼻腔型C-1.5ml
鼻腔型C-3ml
鼻腔型C-5ml
鼻腔型C-10ml
表5套装 (单位:
混合型E-0.6ml
混合型E-1.5ml
混合型E-3ml
混合型E-5ml
混合型E-10ml
检验方法与结果
用常规量具对照产品检查。
记录如下:
1.总长为mm,
2.装液量为。
渗漏要求
C
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