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口服:
成人每次200毫克,每日1~3次,每日最多不超过800毫克;
治疗痛经,200毫克,每8小时一次,口服。
有症状时服用,平时不用。
缓释剂可每次300毫克,每日1~2次。
儿童每日1~3次,1岁以下每次20~30毫克;
1~3岁每次60毫克;
4~6岁每次100毫克;
7~9岁每次150毫克;
10~12岁每次180毫克;
12岁以上每次200毫克。
外用:
5%,每日3次。
4
不良反应
偶见轻度消化不良、皮疹、胃肠道溃疡及出血,氨基转移酶升高。
1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。
少数(<
1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。
2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%-3%患者。
3.肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;
但少数服用者可出现下肢浮肿。
4.其他少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。
5.用药期间如出现胃肠出血,肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。
5
注意事项
(1)对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者,对本品有交叉过敏反应。
(2)孕妇及哺乳期妇女慎用。
(3)对患有哮喘、心功能不全、高血压、血友病及其他出血性疾病、消化道溃疡、肾功能不全者慎用。
(4)本品为对症治疗药,自我用药不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
(5)对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。
过敏体质者慎用。
(6)必须整粒吞服,不得打开或溶解后服用。
(7)不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
(8)服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6
禁忌证
(1)对阿司匹林或其他甾体药物严重过敏者禁用。
(2)对鼻息肉综合征及血管水肿患者禁用。
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药物相互作用
(1)饮酒和与其他非甾体抗炎药同时使用,会增加胃肠道副作用,也有引起溃疡的危险性。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,不能增加疗效,而胃肠道副作用及出血倾向发生率增高。
(3)与抗凝血药同用,增加出血危险。
(4)本品可增强抗糖尿病药物作用;
降低抗高血压药物的降压作用;
与皮质激素类同用,可明显地减缓炎症症状。
(5)不宜与甲氨蝶呤同用,以防中毒。
(6)与丙磺舒和维拉帕米、硝苯地平同用时,要注意降低剂量;
与地高辛同用时,注意调整地高辛剂量。
8
剂型
片,缓释片,缓释胶囊,颗粒剂,口服液,栓,乳膏,搽剂,复方。
9
贮藏
遮光,在阴凉干燥处保存。
10
安全事件
据央视报道据美国媒体2013年2月15日报道,美国女孩萨曼莎10年前服用强生药厂生产的儿童布洛芬(止痛消炎药)后双目失明,并且全身90%的皮肤被灼伤。
美国马萨诸塞州法院裁定,强生集团应对萨曼莎以及她的父母作出6300万美元的巨额赔偿。
不良反应:
1、过敏性皮疹、胃烧灼感或消化不良、胃痛或不适感(胃肠道刺激或溃疡形成)、恶心、呕吐、头晕等,发生率可达
2、—
3、%;
4、皮肤瘙痒、耳鸣、下肢水肿或体重骤增、腹胀、便秘、腹泻、食欲减退或消失、头痛、精神紧张等,发生率可达
5、—
6、%;
7、血便或柏油样便(胃肠道出血)、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、荨麻疹、支气管痉挛、视力模糊、耳聋、肝功能减退、精神恍惚、嗜睡、失眠等很少见,发生率<
8、%;
9、个别病例有皮疹,消化不良,胃肠道溃疡及出血,转氨酶升高;
10、最常见的不良反应是胃肠系统,其发生率高达
11、0%,从腹部不适到严重的出血或使消化溃疡复发;
中枢神经系统的不良反应极为常见,但较轻,如头痛或头晕;
长期大剂量使用时可发生血液病或肾损伤;
肝毒性作用十分轻微;
过敏反应不常见,可能出现伴有皮疹的发热、腹痛、头痛、恶心和呕吐,肝脏损害甚至出现脑膜炎症状;
12、应用此药时常见盐及体液潴留,从而引起充血性心衰,但很罕见;
13、此药对易感者能引起哮喘发作;
它能引起哮喘患者的支气管收缩;
14、中枢神经系统症状较常见,其中头痛、眩晕、耳鸣和失眠的发生率最高,但很少出现抑郁或其他精神症状;
有些中枢神经系统症状如假性脑膜炎、脑膜炎、嗜睡及易激惹,可能是由于过敏反应;
15、此药具有强的胃毒性作用,各种胃肠道的刺激症状(如恶心、呕吐、厌食、消化不良、烧心、腹痛、隐血、呕血和溃疡发作而致大出血)的发生率极高,一般在
16、0~
17、0%左右;
使用布洛芬栓剂后可发生疼痛和刺激直肠粘膜;
18、0.布洛芬在体内、体外均抑制血小板聚集,剂量低于
19、g时,血凝试验无明显变化;
但大剂量下可使出血时间延长,但不如阿司匹林;
它还可诱致不同程度的各种血液病,如粒细胞缺乏症、粒细胞减少症、血小板缺乏症及致命的全细胞减少症;
有报告发生不易恢复的白细胞再生不良伴骨髓浆细胞增多及血清中有依赖IgG抗体的补体;
个别病例可因胃肠道隐血而导致贫血;
20、它使血浆中尿酸浓度升高,甚至有时达到有病理学意义;
过敏性皮肤反应不常见,多为短暂性荨麻疹、紫癜性或红斑性改变,常伴有瘙痒;
也有报告发生脱发者;
收起>
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注意事项:
1、交叉过敏:
对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对该品可有交叉过敏反应;
对阿司匹林过敏的哮喘患者,该品也可引起支气管痉挛;
2、用于晚期妊娠妇女可使孕期延长,引起难产及产程延长;
孕妇及哺乳期妇女不宜用;
3、对阿司匹林或其他非甾体类消炎药有严重过敏反应者禁用;
有下列情况者应慎用:
4、哮喘,用药后可加重;
5、心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿;
6、血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;
7、有消化道溃疡病史者,应用该品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;
8、肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭;
有潜在的消化性溃疡患者应慎用此药;
周身性红斑狼疮患者发生过敏反应的危险大大高于类风湿病患者;
双氯芬酸钠名双氯灭痛、服他灵、阿米雷尔、迪弗纳;
奥尔芬;
奥湿克;
扶他林;
凯扶兰;
诺福丁;
天新力德;
英太青胶囊;
白色或类白色、无臭、易吸潮的结晶性粉末,本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成。
正式名:
双氯芬酸钠
汉语拼音:
Shuanglufensuanna
拉丁文或英文:
DiclofenacSodium
别名:
双氯灭痛、服他灵、阿米雷尔、迪弗纳;
外文名:
Diclofenac,DiclofenacSodium,Cataflam,Dichronic,Kriplex,VOLTAREN
成分:
双氯芬酸钠50mg,米萦前列醇200ug
类别:
消炎镇痛药。
性状
白色或类白色、无臭、易吸潮的结晶性粉末。
在水中微溶解,在甲醇、乙醇中溶解,微溶于丙酮,不溶于氯仿、乙醚。
熔点:
熔点约280℃
药理毒理
本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。
在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。
急性毒性试验结果:
大鼠经口LD50为150mg/kg;
小鼠经口LD50为390mg/kg。
药代动力学
口服吸收快,完全。
与食物同服降低吸收率。
血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。
药物半衰期约2小时。
在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。
大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。
长期应用无蓄积作用。
适应症
1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。
脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;
2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等;
3、急性的轻、中度疼痛如:
手术、创伤、劳损后等的疼痛;
4、原发性痛经,牙痛,头痛等。
6.1
成人常用量
①关节炎。
一日75~150mg。
分3次服。
疗效满意后可逐渐减量;
②急性疼痛:
首次50mg。
以后25~50mg。
每6~8小时1次。
6.2
小儿常用量
一日0.5~2.0mg/kg。
日最大量为3.0mg/kg。
剂量剂型
1、缓释片剂:
25mg、50mg、75mg。
栓剂:
50mg。
2、双氯芬酸钠片剂:
25mg;
3、胶囊剂(诺福丁,Novolten):
25mg。
4、双氯芬酸钠凝胶剂(抚他林Voltaren):
1%。
1、胃肠反应:
为最常见的不良反应。
约见于10%服药者。
主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等。
停药或对症处理即可消失。
其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
3、引起浮肿、少尿、电解质紊乱等不良反应。
轻者停药并相应治疗后可消失;
4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。
停药后均可恢复。
禁忌
对双氯芬酸钠肠溶片过敏者禁用。
对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
用药期间应常规随访检查肝肾功能。
2、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
11
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可通过胎盘。
动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。
孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
12
老年患者用药
双氯芬酸钠肠溶片可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。
服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
13
1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。
长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4、与呋塞米同用时,
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