IFS国际食品标准第61版各条款所对照的文件及现场要求文档格式.docx
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各部门应明确其完成目标的职责和时限。
质量、食品安全目标及管理方案
1.1.3根据企业的方针,企业的质量和食品安全目标应传达给各个相关部门的员工,并应得到切实执行。
质量目标测量记录
1.1.4最高管理者应确保定期评审所有目标的完成情况,至少每年一次。
管理评审要包含目标的完成情况
1.1.5企业应确保所有与食品安全和质量有关的信息能有效并及时地向有关人员通报。
质量手册及信息沟通控制程序明确要求
1.2组织结构
1.2.1企业应建立组织结构图,表明其组织结构。
组织架构图
1.2.2应明确规定职责和权限,包括职责代理。
岗位职责说明书,重要岗位代理人
1.2.3应明确描述从事影响产品要求工作的员工的工作职责。
岗位职责说明书
1.2.4第一个KO项:
最高管理者应确保员工都了解其与食品安全和质量有关的职责,并且建立机制,以监控其操作的有效性。
此机制须明确并形成文件。
质量和食品安全职责控制程序
1.2.5对产品要求有影响的员工,应意识到自己的职责,并应能够证明他们了解自己的职责。
现在询问
1.2.6企业应有最高管理者任命的一位IFS代表。
IFS管理者代表
1.2.7最高管理者应提供充足的资源,以满足产品的要求。
管理手册明确要求,管理评审输入
1.2.8负责质量和食品安全管理的部门应直接向最高管理者进行报告。
岗位职责中明确要求
1.2.9企业应确保相关员工了解所有程序(文件化的和非文件化的)并且持续应用。
IFS食品安全程序的发放、培训、考核记录
1.2.10企业应建立相应的体系,以确保及时掌握与食品安全和质量有关的法规、科学和技术的发展,以及行业规范方面的信息。
质量和食品安全法律法规控制程序
1.2.11企业应尽快通知其顾客与产品规格有关的任何问题,特别是由主管当局指出的可能发生的,已经发生的或者曾经发生的与产品安全性和/或合法性有关的所有不符合,这些问题包括但不限于警示问题。
产品安全性和和规范性事故报告客户控制程序
1.3以客户为关注焦点
1.3.1应建立文件化的程序,以识别顾客的基本需求和期望。
顾客满意度控制程序
1.3.2应对识别的结果进行评估,并以此来确定质量和食品安全目标。
顾客满意度调查的评估报告
1.4管理评审
1.4.1最高管理者应确保定期评审质量和食品安全管理体系,至少每年一次,当体系有变化时应增加评审的频率。
此评审须至少包括:
审核的结果,顾客反馈,过程符合性和产品符合性,预防和纠正措施的状态,上次管理评审的整改情况,可能影响食品安全和质量管理体系的变化和对于持续改进的建议。
管理评审控制程序,管理评审计划,管理评审的报告,管理评审的会议记录
1.4.2管理评审应包括评估质量和食品安全管理体系的控制措施,以及持续改进的过程。
管理评审输入明确要求
1.4.3企业应识别并定期评审(例如通过内部审核或现场检查)满足符合产品要求所需的基础设施。
至少应包括以下内容:
内审控制程序明确要求
–建筑物
–供应系统
–机器及设备
–运输。
评审的结果应为投资规划提供参考,并充分考虑到风险。
1.4.4企业应识别并定期评审(例如通过内部审核或现场检查)满足符合产品要求所需的工作环境。
–员工设施
–环境条件
–卫生条件
–工作场所设计
–外部影响(如噪音,振动)。
2质量和食品安全管理体系
2.1质量管理
2.1.1文件要求
2.1.1.1食品安全和质量管理体系应形成文件并得到执行,体系文件应保存在适当的地方(体系文件指纸质的或电子版的食品安全和质量手册)。
一、二、三级文件
2.1.1.2应建立文件化的文件及其修改控制程序。
文件控制程序
2.1.1.3所有文件应清晰易读,意思明确、完整,并能随时供相关人员使用。
文件控制程序明确要求
2.1.1.4为符合产品要求所需的所有文件应是最新版本。
现场版本与发放一致
2.1.1.5应记录任何修改文件的原因,特别是修改与产品要求相关的文件的原因。
2.1.2记录保存
2.1.2.1所有与产品要求相关的记录都应完整,详尽,得到妥善的保管,并应在需要时予以提供。
记录控制程序明确要求
现在记录要符合要求
2.1.2.2记录应清楚、真实,应得到妥善保管,禁止事后修改记录。
2.1.2.3所有记录的保存期限应符合法规的要求,并至少保存至货架期结束后一年。
对于没有货架期的产品,记录保存时间应有合理的理由,并且理由应形成文件。
2.1.2.4任何记录修改只能由经过授权的人员实施。
2.1.2.5记录应安全保存,并容易获得。
2.2食品安全管理
2.2.1HACCP体系
2.2.1.1企业的食品安全控制体系应基于食品法典委员会的原则,应是系统的、综合的、全面实施的HACCP体系。
应考虑到以上原则之外的生产国和目的国的法规要求,HACCP体系应在每个生产场所予以实施。
HACCP体系文件
2.2.1.2HACCP体系应涵盖所有原材料,产品或产品系列,以及从产品到发货的所有过程,包括产品开发和产品包装。
HACCP文件明确要求
2.2.1.3企业应确保HACCP体系的建立参考了与产品生产和程序有关的科学文献或技术资料,并应随着新技术的发展及时更新。
2.2.1.4应评审HACCP体系,且当产品、加工过程或任何步骤有任何变更时,HACCP体系应有必要的修订。
HACCP评审控制程序及实际评审
2.2.2HACCP小组
2.2.2.1组建HACCP小组(步骤1)HACCP小组应是多学科的,并且包括操作人员。
HACCP小组成员应具有HACCP体系的专门知识,了解产品工艺知识及相关的危害。
HACCP团队
当公司内人员能力不充分时,应获得外部专家的建议。
2.2.2.2负责建立和维护HACCP体系的人员应有一个内部的HACCP组长,并应接受足够的关于HACCP原理的应用方面的培训。
HACCP组长的资质证明
2.2.2.3HACCP小组应获得高层管理的有力支持,应在整个组织内部得到组建和充分传达。
2.2.3HACCP分析
2.2.3.1产品描述(步骤2)
HACCP分析程序明确要求
全面描述与产品安全有关的信息,例如:
–成分
–物理、感官、化学和微生物参数
–产品的食品安全法规要求
–处理方法
–包装
–保质期(货架期)
–储存条件,运输和配送方法。
2.2.3.2识别预期用途(步骤3)
产品预期用途须考虑到使用该产品的最终消费者,包括敏感消费群体的利益。
2.2.3.3制定工艺流程图(步骤4)
每种产品或产品类别都应有生产流程图,并包括所有的过程和子过程的变化(包括返工和重新加工)。
流程图应标注日期,注明所有的CCP及编号。
有任何变化时,流程图应更新。
2.2.3.4现场确认流程图(步骤5)
HACCP小组应通过现场检查验证流程图中的所有操作步骤,适当时应对流程图进行修订。
2.2.3.5对每一个步骤进行危害分析(步骤6-原则1)
2.2.3.5.1危害分析应包括各种潜在的物理的、化学的和生物的危害,包括过敏原。
2.2.3.5.2危害分析应考虑危害发生的可能性和危害对消费者健康影响的严重性。
2.2.3.6确定关键控制点(步骤7-原则2)
2.2.3.6.1关键控制点(CCP’s)须通过判断树或其他工具的协助来确定,表明其推理方法符合逻辑性。
危害与风险评估记录、关键危害的控制措施表
2.2.3.6.2所有与食品安全有关但没有被识别为CCP的步骤,企业应运行书面的控制点(CP’s)。
应执行适当的控制措施。
关键危害控制点限值设定
2.2.3.7确定关键限值(步骤8-原则3)应确定每个CCP的关键限值,以便确定过程是否失控。
关键控制点限值的测量记录
2.2.3.8为每一个CCP建立监控体系(步骤9-原则4)
每个产品都要建立CCP(类别)
2.2.3.8.1第二个KO项:
应为每个CCP建立具体的监控程序,从而判断CCP是否失控。
监控记录应保留相应的时间。
每个CCP都应受到监控。
应通过记录来证实每个CCP的监控。
记录应注明负责人、日期和监控活动结果。
关键控制点的控制及异常处理记录
2.2.3.8.2执行CCP监控的操作人员应接受专门的培训/指导。
2.2.3.8.3应检查CCP监控记录。
2.2.3.8.4应监控控制点,并保留监控记录。
2.2.3.9建立纠正措施(步骤10-原则5)
如果监控表明某个CCP或CP失控,应采取相应的纠正措施,并保留记录。
纠正措施应考虑到不合格产品。
2.2.3.10建立验证程序(步骤11-原则6)
关键限值的验证程序、危害与风险管理及前提方案的审查记录
应建立验证程序,以确认HACCP体系的有效性。
对HACCP体系的验证应至少每年进行一次。
验证活动包括:
–内部审核
–分析
–抽样
–评审
–官方和客户的投诉。
此验证的结果应纳入HACCP体系。
2.2.3.11建立文件和记录保存(步骤12-原则7)
文件应涵盖所有生产过程、相关的程序、控制措施和记录。
文件和记录的保存应与企业的性质和规模相符合。
3资源管理
3.1人力资源管理
3.1.1基于危害分析和相关风险评估,所有参与影响产品安全性、合法性和质量的人员应通过教育、工作经验和/或培训获得与其职责要求相称的能力。
人力资源控制程序,培训计划,培训记录,考核记录,证书
3.2人力资源
3.2.1个人卫生
3.2.1.1应有文件化的个人卫生要求。
至少包括:
个人卫生控制程序
–防护服
–洗手和消毒
–吃饭和饮水
–吸烟
–伤口或皮肤创伤的处理措施
–指甲、首饰及个人用品
–头发和胡须。
这些要求应基于危害分析和与产品、过程相关的风险评估。
3.2.1.2第三个KO项:
应制定个人卫生要求,并适用于所有员工、承包商和来访者。
个人卫生要求
现场
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