实验室评审报告.docx

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实验室评审报告

实验室评审报告

任务编号：

实验室名称：

评审日期：

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

说明

1．本评审报告用于记录中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）委派的实验室评审活动，对现场评审结果给出评价，是CNAS评定专门委员会的做出认可决定意见的主要信息来源，其结论在CNAS批准认可前作为参考。

2．

3．本评审报告中除特别注明外，简称“实验室”均包括检测实验室、校准实验室、医学参考测量实验室和司法鉴定/法庭科学机构。

4．

5．实验室评审是一种抽样检查活动，不可能覆盖被评审方的全部活动，评审结果建立在所抽取的证据基础之上，因此，未被评审部分仍可能有不符合项存在。

6．

7．评审组成员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任，未经被评审方和CNAS同意不得向第三方泄露（有关法律要求除外）。

8．

9．本报告中带有□的条款为可选项，评审员在□中打√者为所选内容。

10．

11．本评审报告属CNAS所有，未经批准不得翻印。

12．

一、实验室概况（本栏须以中英文填写）

名称

Nameoflaboratory

地址

Address

电话（Tel）

传真（Fax）

邮政编码（Post）

网址（Website）

电子信箱（E-mail）

（联系人）

负责人

职务

电话（Tel）

Personincharge：

Position

电子信箱（E-mail）

联系人

职务

电话（Tel）

Contact

Position

手机（Mobile）

实验室所在具有法人资格的机构名称（若实验室是法人单位此项不填）：

Nameofparentorganization（Notapplicableifthelaboratoryisalegalentity）：

组织机构代码/统一社会信用代码

法定代表人

职务

电话（Tel）

LegalRepresenta-tive

Position

传真（Fax）

电子信箱（E-mail）

二、实验室基本信息

实验室类别：

□检测实验室（□开展内部校准的检测实验室□“能源之星”检测实验室□CCC实验室□EPA木制品检测实验室□蓝牙检测实验室）

□校准实验室（□含现场校准）

□司法鉴定/法庭科学机构

□医学参考测量实验室

实验室设施特点：

□固定□离开固定设施的现场□临时□可移动

实验室人员及设施：

实验室始建于年，现有工作人员名，其中管理人员名，检测/校准/鉴定人员名。

占地面积平方米，其中试验场地平方米。

获认可情况（若无不填此项）：

初次获认可日期：

年月日

最新认可有效期至：

年月日；CNAS证书号：

已获认可的检测领域描述：

已获认可的校准领域描述：

司法鉴定/法庭科学机构已获认可的鉴定领域描述：

已获认可的医学参考测量领域描述：

已获认可的授权签字人：

名。

三、评审简况

评审日期：

（当评审为分段评审时，应分别填写）

年月日至年月日

评审地点：

（当实验室的检测/校准/鉴定/参考测量能力分散在不同地点时，应分别填写）

评审类型：

□初次□复评审□扩大认可范围

□定期监督□不定期监督□其他（请说明）：

评审依据：

□检测和校准实验室认可准则（CNAS-CL01）及其他相关认可要求

□司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则（CNAS-CL08）及其他相关认可要求

□医学参考测量实验室认可准则（CNAS-CL07）及其他相关认可要求

□认可准则的应用说明：

□质量手册（如有）：

代号：

发布日期：

□其他（请说明）：

评审范围：

□本次评审涉及认可准则（CNAS-CL01）的要素为：

□全部要素□部分要素

□

□4.1公正性□4.2保密□5结构要求□6.1总则□6.2人员□6.3设施和环境条件□6.4设备□6.5计量溯源性□6.6外部提供的产品和服务□7.1要求、标书和合同评审□7.2方法的选择、验证和确认□7.3抽样□7.4检测或校准物品的处置□7.5技术记录□7.6测量不确定度的评定□7.7确保结果有效性□7.8报告结果□7.9投诉□7.10不符合工作□7.11数据控制和信息管理□8.1方式□8.2管理体系文件（方式A）□8.3管理体系文件的控制（方式A）□8.4记录控制（方式A）□8.5应对风险和机遇的措施（方式A）□8.6改进（方式A）□8.7纠正措施（方式A）□8.8内部审核（方式A）□8.9管理评审（方式A）

□本次评审涉及认可准则（CNAS-CL08）的要素为[注1]：

□全部要素□部分要素

□

□4.1公正性□4.2保密性□4.3独立性□5结构要求□6.1总则□6.2人员□6.3设施和环境条件□6.4设备□6.5计量溯源性□6.6外部提供的产品和服务□7.1委托受理□7.2方法的选择、验证和确认□7.3抽样/取样□7.4检材/样本的处置□7.5记录/档案□7.6测量不确定度的评定□7.7确保结果有效性□7.8鉴定文书□7.9投诉□7.10不符合工作□7.11数据控制和信息管理□8.1方式□8.2管理体系文件（方式A）□8.3管理体系文件的控制（方式A）□8.4记录控制（方式A）□8.5应对风险和机遇的措施（方式A）□8.6改进（方式A）□8.7纠正措施（方式A）□8.8内部审核（方式A）□8.9管理评审（方式A）

□本次评审涉及认可准则（CNAS-CL07）的要素为[注2]：

□全部要素□部分要素

□

□4.1组织和管理□4.2质量管理体系□4.3人员□4.4测量文件和记录□4.5分包□5.1设施和环境条件□5.2样品处理□5.3设备□5.4参考物质□5.5参考测量程序□5.6计量学溯源性－测量不确定度□5.7质量保证□5.8结果报告

□本次评审的检测领域为[注3]：

□本次评审的校准领域为：

□本次评审的鉴定领域为：

□本次评审的参考测量领域为：

□本次评审[注4]的授权签字人共名。

其中新增名，授权领域变化名。

注1：

司法鉴定/法庭科学机构的认可评审时填写。

注2：

医学参考测量实验室的认可评审时填写。

注3：

①连同后面的校准领域、鉴定领域，当本次评审填写有附表时,本栏可填写“见附表××”；当本次评审不填写附表时，请用文字叙述清楚，或用证书附件的序号表述；本栏不允许仅使用分类代码描述。

②用文字简要叙述时，既可以产品、鉴定领域/对象形式描述，也可用方法类型描述，还可二者结合，对于校准可用计量领域划分描述，但均须叙述清楚。

注4：

对于监督评审，若授权签字人无变化，现场可不填写附表2和附件2。

四、评审情况及主要结果[注5]

1.评审时见面的实验室主要人员：

2.实验室管理体系文件评审和运行符合性的评审结果：

3.实验室的能力确认情况简述（变更选项在监督和复评时填写，有变更时，应叙述具体情况）：

①主要管理人员/技术人员：

☐有变更☐无变更

②设施环境：

☐有变更☐无变更

③依据标准：

☐有变更☐无变更

④重要仪器设备：

☐有变更☐无变更

⑤测量溯源及内部校准[注6]：

⑥质量控制的情况（针对申请/已获认可的项目/参数，包括内、外部质量监控）：

⑦技术能力确认方式描述：

☐现场试验☐利用能力验证结果☐现场演示☐现场提问☐查阅记录和报告☐核查仪器设备配置☐其他（填写具体方式）：

⑧确认能力范围的总体情况（包括不予确认的项目/参数）：

⑨其他：

4.对实验室上次评审中发现的不符合项采取的纠正和纠正措施有效性的评价：

5．实验室使用认可标识的情况（包括实验室使用ILAC—MRA/CNAS联合标识的情况）：

6.实验室维持认可资格，遵守认可规定的情况：

7.评审组通过现场评审共发现个不符合项，个观察项。

注5：

若实验室存在多场所时，本栏请按不同场所分别描述。

注6：

当实验室开展内部校准时，请对内部校准项目分别填写附件3。

。

五、评审结论

1．评审组推荐意见

□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力满足CNAS认可要求，评审组同意将该实验室向CNAS推荐/维持认可。

□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力不满足CNAS认可要求，评审组不予推荐/维持认可[注7]。

□建议CNAS撤消其认可资格。

□建议CNAS暂停其认可资格，暂停期个月。

□鉴于以上评审结果，评审组建议实验室按规定要求，提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，跟踪评审合格后，向CNAS推荐/维持认可。

跟踪评审拟采用的方式是：

□提交必要的文件或记录进行文件评审。

□进行现场跟踪评审。

2.完成纠正措施时间

评审组与实验室商定完成纠正措施时间是：

年月日前

注7：

如评审结论为建议暂停或撤消认可资格时,评审组应在评审结束后立即将评审报告及相关表格交CNAS项目主管，以便CNAS及时处理。

六、评审组签名[注8]

评审组长姓名（打印+签字）：

日期：

评审员姓名

（打印+签字）

评审场所（存在多场所时填写）[注9]

确认的能力范围（填写附表3、附表4、附表5和附表6中的序号）

注8：

评审组长应保证评审员所签署的“确认的能力范围”，覆盖附表3、附表4、附表5和附表6的所有内容。

注9：

可仅填写附表1的地址代码。

。

七、实验室确认意见

□确认

□不确认，原因：

实验室代表（打印+签字）：

日期：

八、评审报告附表

□附表1：

实验室关键场所一览表

□

□附表2：

《推荐认可的实验室授权签字人》（中、英文）

□

□附表3-1：

《推荐认可的实验室检测能力范围》（中、英文）

□附表3-2：

《推荐认可的“能源之星”检测能力范围》（中、英文）

□附表3-3：

《推荐的实验室判定标准一览表》（中、英文）

□附表4：

《推荐认可的校准和测量能力范围》（中、英文）

□附表5：

《推荐认可的司法鉴定/法庭科学机构能力范围》（中、英文）

□附表6：

《推荐认可的参考测量能力范围》（中、英文）

九、评审报告附件

□附件1-1：

《检测/校准实验室现场评审核查表》（包括应用说明核查表）份

□附件1-2：

《司法鉴定/法庭科学机构现场评审核查表》（包括应用说明核查表）（司法鉴定/法庭科学机构评审只需填写此核查表）份

□附件1-3：

《医学参考测量实验室现场评审核查表》（包括应用说明核查表）份

□附件2：

《实验室授权签字人评审记录》

□☆附件3-1：

《检测/校准/鉴定实验室现场试验记录表》

□☆附件3-2：

《医学参考测量实验室现场试验记录表》

□附件4：

《实验室参加能力验证核查表》

□☆附件5：

《实验室不符合项/观察项记录表》

□附件6：

《对实验室整改的验收意见》

□附件7：

《评审组对后续监督评审的建议》

注:

带“☆”号部分须评审组在评审现场完成。

十、附加说明：

□有□无

说明：

填写本报告时，所有的“注”均可删除。