检验医学SOP文件5--生化室作业指导书.doc
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检验医学SOP文件5--生化室作业指导书.doc
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ABCD人民医院检验科程序文件
文件编号:
版本/修订号:
A/0
主题内容
关于发布《程序文件》的声明
生效日期:
20060808
第4页共144页
生化室作业指导书
文件编号:
ABCD-3-SF-01~61
第A版
编制:
审核:
批准:
生效日期:
2015年4月8日
ABCD人民医院检验科
ABCD人民医院检验科生化室作业指导书
文件编号:
版本/修订号:
A/0
主题内容
目录
生效日期:
20150408
第4页共223页
目录
序号
主题内容
代号
页号
1
血清总胆红素测定
ABCD-3-SF-01
6
2
血清直接胆红素测定
ABCD-3-SF-02
10
3
血清总蛋白液体双缩脲法测定
ABCD-3-SF-03
13
4
血清白蛋白溴甲酚绿法测定
ABCD-3-SF-04
16
5
血清丙氨酸氨基测定
ABCD-3-SF-05
19
6
血清天门冬氨酸氨基测定
ABCD-3-SF-06
23
7
血清碱性磷酸酶测定
ABCD-3-SF-07
27
8
血清α-淀粉酶测定
ABCD-3-SF-08
31
9
血清葡萄糖己糖激酶法测定
ABCD-3-SF-09
35
10
血清尿素氮谷氨酸测定
ABCD-3-SF-10
39
11
血清肌酐苦味酸法测定
ABCD-3-SF-11
43
12
血清尿酸TBHBA法测定
ABCD-3-SF-12
46
13
血清总胆固醇酶试剂法测定
ABCD-3-SF-13
50
14
血清甘油三酯酶试剂法测定
ABCD-3-SF-14
54
15
血清镁二甲苯胺蓝法测定
ABCD-3-SF-15
58
16
血清无机磷磷钼酸法测定
ABCD-3-SF-16
61
17
血清钙偶氮胂Ⅲ法测定
ABCD-3-SF-17
65
18
血清载脂蛋白A1测定
ABCD-3-SF-18
68
19
血清载脂蛋白B测定
ABCD-3-SF-19
72
20
血清高密度脂蛋白胆固醇测定
ABCD-3-SF-20
76
21
血清低密度脂蛋白胆固醇测定
ABCD-3-SF-21
80
22
血清肌酸激酶(CK)法测定
ABCD-3-SF-22
84
23
血清肌酸激酶MB同工酶测定
ABCD-3-SF-23
88
24
血清乳酸脱氢酶DGKC法测定
ABCD-3-SF-24
92
25
血清乳酸脱氢酶测定
ABCD-3-SF-25
96
26
血清a-羟丁酸脱氢酶测定
ABCD-3-SF-26
99
27
血清总胆汁酸循环酶法测定
ABCD-3-SF-27
103
28
OLYMPUS钠、钾、氯离子测定
ABCD-3-SF-28
106
29
血清二氧化碳酶试剂法测定
ABCD-3-SF-29
112
30
血清糖化蛋白四氮唑蓝法测定
ABCD-3-SF-30
115
31
尿液或脑脊液总蛋白测定
ABCD-3-SF-31
118
32
血清g-谷氨酰转移酶测定
ABCD-3-SF-32
121
33
钾的电极电位法测定
ABCD-3-SF-33
124
34
钠离子电极电位法测定
ABCD-3-SF-34
127
35
氯的电极电位法测定
ABCD-3-SF-35
132
36
钙的比色法测定
ABCD-3-SF-36
137
37
血、尿、脑脊液葡萄糖测定
ABCD-3-SF-37
142
38
血、尿液尿素氮(BUN)测定
ABCD-3-SF-38
147
39
血、尿液肌酐(Cr)测定
ABCD-3-SF-39
152
40
血清天门冬氨酸测定
ABCD-3-SF-40
157
41
动脉血气电极法测定
ABCD-3-SF-41
163
42
血清乳酸脱氢酶速率法测定
ABCD-3-SF-42
168
43
血、尿液淀粉酶两点法测定
ABCD-3-SF-43
173
44
血清蛋白电泳法检查
ABCD-3-SF-44
178
45
高铁血红蛋白还原试验比色法
ABCD-3-SF-45
181
46
血清二氧化碳酶反应终点法测定
ABCD-3-SF-46
183
47
正常值、病理值复合控制品
ABCD-3-SF-47
188
48
载脂蛋白A1、B复合控制品
ABCD-3-SF-48
190
49
复合校准品
ABCD-3-SF-49
192
50
载脂蛋白A1、载脂蛋白B校准品
ABCD-3-SF-50
194
51
高、低密度脂蛋白胆固醇校准品
ABCD-3-SF-51
196
52
722分光光度计维护规程
ABCD-3-SF-52
198
53
血气分析仪操作维护规程
ABCD-3-SF-53
201
54
Medical低温冰箱操作维护规程
ABCD-3-SF-54
203
55
MEDICA90纯水机操作维护规程
ABCD-3-SF-55
205
56
AU1000ISE分析仪操作维护规程
ABCD-3-SF-56
207
57
AU1000生化分析仪操作维护规程
ABCD-3-SF-57
209
58
电泳仪操作维护规程
ABCD-3-SF-58
214
59
干化学分析仪操作维护规程
ABCD-3-SF-59
217
60
离心机操作维护规程
ABCD-3-SF-60
222
ABCD人民医院检验科生化室作业指导书
文件编号:
版本/修订号:
A/0
主题内容
修订页
生效日期:
20060808
第5页共223页
修订页
序号
文件编号
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
ABCD人民医院检验科生化室作业指导书
文件编号:
ABCD-3-SF-01
版本/修订号:
A/0
主题内容
血清总胆红素(T-BIL)测定
生效日期:
20060808
第9页共223页
血清总胆红素(T-BIL)测定
1.实验原理
血清中的胆红素分为直接(结合)胆红素和间接(未结合)胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1,一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应,生成一种有颜色的化合物,而间接胆红素需要一种溶剂,如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐,2,4-二氯苯胺重氮盐(DCA),与胆红素反应,形成红色偶氮化合物,它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA红色偶氮化合物
表面活性剂
2.标本:
2.1病人准备:
无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2类型:
血清、肝素或EDTA血浆,应避光保存。
3.标本存放:
15~25℃保存可稳定2天;2~8℃保存可稳定7天;-20℃保存可稳定3个月,如冰冻保存,不可反复冻融!
。
4.标本运输:
常温条件下避光保存运输。
5.标本拒收标准:
标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6.实验材料
6.1试剂:
申能总胆红素试剂盒(14108171701试剂1+试剂2)
6.1.1试剂组成
试剂1:
6×64ml
磷酸缓冲液40mmol/L
氯化钠9g/L
表面活性剂,稳定剂适量
试剂2:
6×16ml
2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L
盐酸30mmol/L
表面活性剂适量
6.1.2试剂准备:
试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存
试剂避光保存于2~8℃,若无污染,可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4变质指示:
当试剂有浊度时,表明有细菌污染,不能继续使用。
6.1.5注意事项:
此试剂为体外诊断用,不要入口,毒性还末确定;警告!
腐蚀剂!
不要入口;避免和眼睛,皮肤或衣服接触,如果接触到,立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟,接触到眼睛或吞服,立即寻找医疗保护。
6.2校准品:
使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准,参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
6.3质控品:
参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7.仪器:
奥林巴斯AU1000生化分析仪
8.操作步骤
8.1项目基本参数:
参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤:
参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件。
9.检验结果的判断与分析
10.质量控制:
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析,以2S为质控警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11.计算方法:
以TruCalU复合校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内,仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算,以μmol/L报告。
手工测定计算方法为:
△Au
总胆红素(μmol/L)=×校准液浓度
△As
12.参考值范围:
婴儿:
出生24小时内<150μmol/L
出生第2天22-193μmol/L
出生第3天12-217μmol/L
出生第4~6天1.7-216μmol/L
儿童:
>一个月3.4-17μmol/L
成年人:
1.7-21μmol/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验,每个实验室应建立自己的参考值。
13.临床意义:
胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强,几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运
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- 关 键 词:
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