做医疗器械的自我评价.docx
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做医疗器械的自我评价
做医疗器械的自我评价
1.医疗器械企业自评小结怎样
XXX(公司名称)药品平安专项整治工作自查自评方案根据市卫生局、市公安局、市经济信息化委、市工商局、市药监局、市西医局六部门联合制定的《北京市药品平安专项整治工作检查评估实施方案》(京卫发〔2021〕5号)文件要求,为客观公正地评价本企业药品平安专项整治工作成效,促进医疗器械平安监管长效机制建设,依据企业实际,制定自查自评方案。
一、目的与意义通过开展“药品平安专项整治”自查自评工作,进一步促进本企业加强医疗器械规范化管理,把保证医疗器械质量作为企业的重中之重,本着对企业担任、对人民担任、对社会担任的态度做好各项质量管理工作,牢记“企业是第一责任人”的医疗器械平安责任体系,促进首都医疗器械产业又好又快进展。
二、基本准绳遵照“实事求是、客观公正”的准绳。
三、专人担任和工作要求本着仔细担任的态度,本企业经讨论确定一名详细担任自查自评工作的担任人,由全权担任自查自评工作,其他各部门应乐观协作其开展自查工作。
详细担任人应当根据自查自评内容仔细开展自查工作,要做到实事求是、数字精确 、问题清晰,自查后向企业担任人汇报自查自评状况,并督促存在问题的部门进行整改,确保自查自评工作的实效。
四、自查自评内容及标准1。
企业性质;2。
能否生产高风险产品;3。
销售对象;4。
注册资金;5。
目前企业总人数;6。
企业近两年来能否自行研制新产品;7。
企业自主创新力量如何;8。
能否确保研发材料真实、有效;9。
企业树立诚信意识状况;10。
能否能够根据国家相关规定开展生产活动。
(企业可以依据本身状况,酌情添加自查项目)五、自查自评结果上报自查自评后,详细担任人应依据自查内容构成《自查状况表》或《自查报告》,并于7月31日前上交企业担任人。
企业担任人审核后,上交市药监局延庆分局一份,同时企业留档一份。
六、时间支配自查自评时间自xx年x月xx日至xx年x月xx日。
xxxx年x月xx日(时间可以把握在7月15日-20日均可)备注:
企业应依据本身实际状况,将文中红字部分填写完整或修改后构成本人的自查报告(全部改好后,将文字全部变成黑色,并删除此段文字),加盖公章后上交一份,留档一份。
。
2.求医务人员自我评价范文
关于医务人员的自我评价,上篇文章共享了护士自我评价,那么医务人员的自我评价要留意哪些问题,以下是爱医人才网整理的医务人员的自我评价。
关于医务人员的自我评价,今日共享的是临床人员的自我评价,在高校的临床理论学习构成了我严谨的学习态度、严密的思维方式,培育了良好的学习习惯,一年的临床实习工作经受更提高了我分析问题处理问题的力量。
尤其是在实习过程当中实习医院给我供应了很多动手实践机会,使我对临床各科室的常见病能够做出正确的诊断和最佳的处理。
剧烈的责任感、深厚的学习爱好,动手力量强、接受力量快,并且能够精彩的完成各项工作任务,使我赢得了上级医师的全都好评,更使我信念百倍,成为我今后工作生活中的知本。
医务人员的自我评价让我熟悉到丰富的社会工作阅历不只开阔了我的视野,更构成了我沉稳坚决、热忱高效的工作作风。
在学校、学校、高中,始终到高校各阶段中,我曾任班长,学习委员华考范文网预备,我真诚地盼望能成为贵院医疗科研队伍中的一员,我将以高尚的医德、热忱的服务,倾我所能,不断学习我所不能,为贵院的医疗进展事业贡献一份力气,实现救死扶伤,恪尽职守,一生济事的夙愿。
工作过程当中,我严格恪守医院及各科室的规章制度,仔细履行护士职责,严格要求本人,敬重师长,团结同事,踏实工作。
喜爱儿童事业,全心全意为患儿着想。
同时理解家属,正确处理好护患关系,能做好解释与劝慰工作。
医务人员的自我评价,从心理和力量等方面做好了走上工作岗位的充分预备,我真诚地盼望能成为贵院医疗科研队伍中的一员,我将以高尚的医德、热忱的服务,倾我所能,不断学习我所不能,为贵院的医疗进展事业贡献一份力气,实现救死扶伤,恪尽职守,一生济事的夙愿。
3.应聘医疗器械售后服务工作的自我评价范文
不给范文,给你也是我的。
售后服务工作,需要多动脑,从自我评价开头,多说乐观的避开消极的,还要糊涂地熟悉本人的优缺点。
说再多也没有用,一般自荐书包括:
一,学历,荣誉经受
二,特长,可以专业,可以生活化,记住是特长,不是喜好。
三,阅历。
四,针对这个工作,说明你能胜任。
并优化前几条,使全部条目统一协调。
五,最终最好畅想一下本人的抱负,并给公司留下盼望鞠躬尽瘁、勤奋好学、尽忠职守、为抱负努力拼搏。
一般可以了。
4.医疗器械自查报告怎样写
一、审批权限运营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械运营企业许可证》。
1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收看法和在审查表内签署初审看法后报省品监管局审批。
二、申报材料:
1、填写《医疗器械运营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);2、申请报告1份;3、企业自查总结(对比《广东省医疗器械运营企业资历认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求)1份;4、企业(公司)章程和最新验资报告(换证的供应企业资产负债表和损益表)各1份;5、运营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份;6、技术、修理人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章);7、市药品监管局的具体书面初审验收报告1份(省属企业除外);8、各项管理规章制度。
(1)质量责任和拒绝权制度,
(2)入库验收、保管及出库复核制度,(3)质量分析及反馈制度,(4)有效期管理制度,(5)门市销售质量管理制度,(6)特别、进口医疗器械管理制度,(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、修理等)制度,(8)植入及特别医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度,(9)退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度,⑽卫生管理制度;9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份;10、对所供应材料真实性的自我保证声明。
三、审批程序1、省药品监管局对申报材料齐全和符合报批程序要求的方可受理。
经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或托付市药品监管部门对比《广东省医疗器械运营企业资历认可实施细则》进行现场验收。
验收内容包括:
办公、运营、仓储、修理场所,检测、修理设备及安装修理记录、质量制度执行、技术人员在岗状况,运营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所运营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关材料。
2、现场验收合格者,10个工作日内填写医疗器械审批表,提出初审看法,按程序报处、局领导审批。
四、申报材料要求1、申请报告内容应包括:
企业经济性质、次要担任人简介、部门设置、分支机构设置、次要运营区域及次要销售对象、次要运营品种、规格、仓储场所及四周环境。
2、运营、仓储场所平面图:
运营、仓储场所要表明长、宽(米)、运营规划及货架摆设位置,消防设备位置、五防设备等。
3、技术、修理人员一览表:
是特指理工、医学、药学、工程类技术人员,要求列出姓名、性别、年龄、最终毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。
4、全部申报材料都必需用A4纸打印,并加盖企业、单位或上级主管单位公章,企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及修理人员毕业证、职称证等复印件,申报单位应在复印件上注明"复印件与原件相符"字样并加盖公章,按挨次装订成册。
五、其他事项企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报,严禁向经办人员馈赠财物,如遇索要或接受财物者,请向省药品监管局监察室举报。
5.医德评价自我鉴定怎样写
次要填写个人基本信息和医德考评纪实状况。
纪实内容为接受职业道德规范和医学伦理学问培训状况;开展文明规范服务、改善服务态度、使用文明用语、敬重病人权益等状况;各级嘉奖、荣誉、先进事迹和患者表扬信函等状况;患者赞扬及核查状况;违反职业道德遭到卫生行政部门惩罚的状况;收受或拒收“红包"和商业贿赂状况;参加社会意愿服务和公益事业活动状况以及其它能够反映本人医德情况的材料。
另外要填写医务人员医德考评计分表,对本人全年的医德医风状况进行综合评价和量化考核。
考评内容及考评方法如下:
考评内容考评方法救死扶伤,全心全意为人民服务(10分)加强政冶理论学习和职业遭德修养,坚固树立全心全意为人民服务的主旨观念,大力弘扬白求恩精神(4分)。
无故不参与单位组织的各种学习和各项活动,每次扣2分。
喜爱本职工作,工作有责任心,坚守岗位,尽职尽责(6分)。
无故迟到或迟到每次扣2分,离岗、串岗和其他违反劳动纪律现象的,每次扣2分,扣完为止。
敬重患者,保守医疗隐秘(10分)对患者不分民族、性别、职业、地位、贫富,公平对待,不得卑视(3分)。
被赞扬或被发觉有卑视患者的行为、语言的,该顼不得分。
敬重患者的知情权、选择权和隐私权,维护患者的合法权益,保守患者医疗隐秘(3分)。
工作中侵害患者的合法权益,泄露病人隐私或隐秘的,该项不得分。
在开展临床药物或医疗器械试验、应用新技术和有创诊疗活动中,恪守医学伦理道德,敬重患者的知情同意权(4分)。
违反医学伦理道德,未经患者同意开展临床药物或医疗器械试验、应用新技术和有创诊疗活动的,该项不得分。
文明服务,构建和谐医患关系(20分)着装划一,举止端庄,关怀患者,服务用语文明规范(6分)。
上班期间不佩戴胸卡的,一次扣2分,仪表不规范扣2分,不使用文明用语扣2分。
仔细执行首问担任制,落实医疗服务承诺,加强与患者的沟通和沟通,无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象,构建和谐医患关系(8分)。
未实行首问担任制扣2分,未履行个人服务承诺扣4分;有生冷硬顶推现象,发觉一次扣2分,被赞扬服务态度差,与服务对象发生吵架,经查失实的,形成不良影响的,该项不得分。
正确对待患者及其家属的赞扬,急躁做好解释说明,自动争取患者及其家属的理解、谅解和协作,不激化产生冲突纠纷(6分)。
对患者及其家属的疑问和赞扬,不能急躁做好解释说明,激化冲突,导致患者及其家属越级赞扬的,一次扣5分,形成恶劣影响的,该项不得分。
遵纪守法,廉洁行医(25分)严格恪守卫生法律法规、卫生行政规章制度和医学伦理道德,严格执行各项医疗护理工作制度,依法执业,廉洁行医,保证医疗质量和平安。
(5分)违反诊疗、护理常规扣2分,后果严峻的,该项不得分。
★违反有关卫生法律法规、卫生行政规章制度超范围执业的该项不得分。
在医疗服务活动中,不收受、不索要患者及其亲友的财物(5分)。
★以工作之便收受“红包”、回扣的该项不得分。
不利用工作之便谋取私利,不收受药品、医用设备、医用耗材等生产、运营企业或经销人员赐予的财物、回扣以及其他不正值利益,不以引见患者到其他单位检查、医治和购买药品、医疗器械等为由,从中牟取不正值利益(5分)。
★以工作之便谋取私利,为药品生产、经销单位登记、统计医生处方,通过用药、检查等形式收取提成的,科室次要担任人和当事人该项不得分。
不开具虚假医学证明,不参加虚假医疗广告宣扬和药品医疗器械促销,不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关材料(5分)。
★为病人开假证明或参加虚假医疗广告宣扬和药品医疗器械促销,隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关材料者该项不得分。
不违反规定外出行医,不违反规定鉴定胎儿性别(3分)。
★违反有关规定外出行医或非法鉴定胎儿性别及非医学需要终止妊娠的,该项不得分。
医疗卫生人员要廉洁行医,实行医患协议书双签字(2分)。
未按要求签订医患协议书的每次扣1分,扣完为止。
因病施治,规范医疗服务行为(15分)仔细落实有关掌握医药费用的制度和措施,严格执行诊疗规范和用药指南,坚持合理检查、合理医治、合理用药(8分)。
不执行诊疗规范和用药指南,滥开大处方、珍贵药,乱检查经查失实的,该项不得分。
严格执行医疗服务和药品价格政策,不多收、乱收和私自收取费用(7分)。
违反物价规定,擅自多收、乱收费,加重群众及单位不合理负担的,科室次要担任人和当事人该项不得分。
顾全大局,团结协作,和谐共事(10分)乐观参与上级支配的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等医疗活动(5分)。
不根据上级支配的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等医疗活动的该项不得分。
正确处理同行、同事间的关系,虚心听取上级及同事、同行的看法建议,相互学习,持续改进,真诚协作,共同进步(5分)。
因个人缘由形成同志间不团结,不能虚心接受上级及四周同事的批判看法,不听从安排,影响工作扣5分。
严谨求实,努力。
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