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药品不良反应复习题

（共110道题，其中:

A型=50；B型=30；X型=30）

A型题

　第1题：

《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是

　　A《中华人民共和国药品管理法》

　　B《中华人民共和国标准化法》

　　C《中华人民共和国产品质量法》

　　D《药品流通监督管理办法》

　　E《中华人民共和国消费者权益保护法》

正确答案：

A

第2题：

个人发现药品引起可疑不良反应，应向

　　A国家药品监督管理局报告

　　B国家药品不良反应监测专业机构报告

　　C所在地卫生局报告

　　D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E所在地药品检定所报告

正确答案：

D

第3题：

对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布的管理部门是

A国家食品药品监督管理局

B国家药品不良反应监测中心

C省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D社区的市级、县级药品监督管理部门

E县级以上卫生行政部门

正确答案：

C

第4题：

药物临床评价是指

A、根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估

B、根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估

C、根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估

D、从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估

E、从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估

正确答案：

A

第5题：

药品重点监测是指

A为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的检测活动

B为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

C药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的过程。

D为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测并对其进行重点控制的活动。

E药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的操作过程中，为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的重点检测活动

正确答案：

B

第6题：

为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视

A、合理选定动物模型

B、合理选定动物模型和周密进行试验设计

C、周密进行试验设计

D、制作动物模型

E、试验设计的筛选

正确答案：

B

第7题：

决定合理用药水平的是

A、社会发展

B、科学技术

C、管理水平

D、社会发展、科学技术与管理水平

E、公众素质

正确答案：

D

第8题：

广义地说，药物评价应包括

A临床评价和非临床评价

B临床前研究和上市后药品的质量评价

C新药临床研究和药物上市后再评价

D药物临床评价

E新药的临床前研究

正确答案：

A

第9题：

进行药物临床评价的主要目的是

A减少药物不良反应和药源性疾病

B将药物经济学理论用于评价药物

C为临床合理用药提供科学的依据

D评价药物在临床的地位

E考察临床医师处方是否合理

正确答案：

C

第10题：

病理学分类的器质性改变的不良反应包括

A、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三致”

B、炎症型、增生型、发育不全型

C、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型

D、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型

E、炎症型、增生型、发育不全，“三致”

正确答案：

A

第11题：

药物不良反应的副作用是

A、除治疗作用以外的药理作用

B、药物的临床药理作用

C、一种药物新具有的临床效果

D、一种药物除临床治疗作用以外的药效反应

E、当-种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用

正确答案：

E

第12题：

药物的毒性反应是指

A、药物引起的生理机能异常

B、药物引起的生化机能异常

C、药物引起的病理变化

D、药物引起的生理、生化机能异常和病理变化

E、药物引起的生理、生化机能异常

正确答案：

D

第13题：

停药综合征的主要表现是

 A二重感染

 B共济失调

 C戒断症状

 D症状反跳

 E过敏反应

 正确答案：

D

第14题：

药物依赖性产生的一般规律是

 A身体依赖性最早产生，然后产生精神依赖性，从而使身体依赖性进一步加重

 B精神依赖性最早产生，然后产生身体依赖性，从而使精神依赖性进一步加重

 C精神依赖性最早产生，然后产生身体依赖性，继而身体依赖性会进一步加重

 D身体依赖性最早产生，然后产生精神依赖性，继而精神依赖性会进一步加重

 E身体依赖性与精神依赖性同时产生

正确答案：

B

第15题：

可诱发药源性疾病的因素有

 A医师因素和患者因素

 B医师因素和药师因素

 C患者因素和药物因素

 D患者因素和环境因素

 E医师因素和药物因素

正确答案：

C

 第16题：

以下药源性疾病属于患者遗传因素的是

 A新生儿应用氯霉素后出现灰婴综合征

 B肝硬化者服用地西泮后易诱发肝性脑病

 C有人服用四环素胶囊后产生范可尼样综合征

 D静脉推注庆大霉素引起呼吸抑制

 EG-6-PD缺乏者服用伯氨喹后出现溶血性贫血

正确答案：

E

第17题：

造成药源性疾病误诊的主要原因是

 A医师的责任心不强

 B患者的不依从性

 C药源性疾病的诊断困难

 D填写药物不良反应报表不详细

 E药源性疾病的潜伏期长

 正确答案：

C

第18题：

药源性疾病最重要的诊断依据是

 A用药史

 B药物过敏史

 C家族病史

 D化验室检查结果

 E临床表现

正确答案：

A

第19题：

治疗过敏性休克的首选药物是

 A尼可刹米

 B葡萄糖酸钙

 C肾上腺素

 D胞二磷胆碱

 E苯海拉明

 正确答案：

C

第20题：

世界卫生组织对药物不良反应的定义是

 A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应

 B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

 C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应

 D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

 E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

正确答案：

D

第21题：

下列关于酒的酶促、酶抑作用正确的是

 A酒可抑制胰岛素和降糖药代谢

 B嗜酒的癫痫病人服用常规剂量的苯妥英钠可使药物浓度升高

 C服用苯巴比妥类药物同时大量饮酒可发生药物中毒

 D乙醇进入体内后在肝微粒体酶的作用下转化为乙醛

 E某些药物能抑制醇脱氢酶，阻断乙醛被氧化为乙酸

 正确答案：

C

第22题：

国家监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为

 A肯定、可能、不可能三级

 B可能、可疑、不可能三级

 C肯定、可能、可疑、不可能四级

 D肯定、很可能、可疑、不可能四级

 E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级

正确答案：

E

第23题：

药物不良反应监测报告实行

 A医师或临床药师报告制度

 B临床药学室收集报告制度

 C逐级定期报告制度

 D通过互联网直接上报制度

 E直接上报、逐级反馈制度

 正确答案：

C

第24题：

一旦发现药物不良反应发生，首先

 A上报不良反应监测部门

 B采取对症治疗措施

 C停用一切药物

 D填写不良反应报表

 E进行临床观察跟踪

正确答案：

C

第25题：

在临床使用的所有药物中，发生药品不良反应频度最高的是

 A抗生素

 B抗高血压药

 C抗糖尿病药

 D糖皮质激素

 E非甾体抗炎药

 正确答案：

A 

第26题：

氨基糖苷类抗生素肾毒性的大小次序为

 A丁氨卡那霉素>卡那霉素>妥布霉素>链霉素

 B庆大霉素>卡那霉素>妥布霉素>链霉素

 C卡那霉素>阿米卡星>链霉素>妥布霉素

 D西索米星>丁氨卡那霉素>妥布霉素>链霉素

 E西索米星>链霉素>妥布霉素>庆大霉素

 正确答案：

D

第27题：

国际上对广泛用于临床的喹诺酮类药物都限制在儿童和青少年中应用，主要原因为

 A该类药在儿童体内生物利用度低，疗效差

 B该类药在儿童体内有可能产生有毒代谢物

 C该类药副作用较多，使用安全性差

 D该类药对幼龄动物的关节软骨有影响

 E该类药可致新生儿听力受损

 正确答案：

D

第28题：

非甾体抗炎药最常见的不良反应是

 A胃肠道损害

 B肾损害

 C肝损害

 D出血时间延长

 E粒细胞减少

 正确答案：

A

第29题：

遗传因素对药理反应的影响是

A、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷

B、药物动力学缺陷

C、药效动力学缺陷

D、药效学缺陷

E、生理学缺陷

正确答案：

A

 第30题：

药源性疾病系指

 A药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状

 B药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物相互作用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状

 C药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物的使用不当引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状

 D药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用及药物的使用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状

 E药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用及药物的使用出现的与用药目的无关的反应

正确答案：

D

第31题：

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为

A上市后药品的再审查

 B上市后药品的再评价

 C非预期药物作用

 D药物警戒

 E药物临床评价

正确答案：

B

第32题：

药师在药物临床评价中的作用不包括

 A参与临床药理学研究

 B开展血药浓度监测

 C检查、监督临床药品质量

 D为临床医师和患者进行用药咨询

 E进行药物经济学评价和药物利用评价

正确答案：

D

第33题：

造成NSAID胃肠道损害的危险因素不包括

 A有胃出血史、溃疡史

 B同时使用H2受体拮抗剂

 C同时使用糖皮质激素

 D同时使用抗凝血药

 E大剂量使用NSAID

正确答案：

B

第34题：

诱发药源性疾病的患者主要因素不包括

 A年龄因素

 B性别因素

 C身高体重因素

 D遗传因素

 E疾病因素

正确答案：

C

 第35题：

药品生产企业的职责不包括

A对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析

B汇总国内外安全性信息

C进行风险和效益评估

D撰写定期安全性更新报告

E每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应情况

正确答案：

E

第36题：

进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告要向哪个机构提交。

A国家药品监督管理局

　　B国家药品不良反应监测中心

　　C地方级卫生局

　　D省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局

　　E省级药品检定所

正确答案：

B

第37题：

设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每几年报告一次

A1年

B2年

C3年

D5年

E7年

正确答案：

D

第38题：

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要

　A不断的追踪收集

　B不断地检测整理

　C不间断地追踪、监测，并按规定报告

　D按法定要求报告

　E按法规定期归纳

　正确答案：

C

第39题：

异丙基肾上腺素气雾剂的严重心律失常、心衰毒性的警觉年份、证实年份和管制年份分别是

A、1961　1965　1968

B、1887　1953　1959

C、1970　1972　1974

D、1948　1970　1971

E、1965　1968　1968

正确答案：

E

第40题：

反映临床医师的用药处方习惯及存在问题，制定合理的用药方案的是来源：

A、限定日剂量（DDD）和药物利用指数（DUI）方法

B、限定日剂量方法

C、药物利用指数方法

D、剂量配药

E、限定日剂量法

正确答案：

A

第41题：

药物不良反应通常采用的分类方法是

A、病因学分类法

B、病理学分类法

C、病因学和病理学两种分类方法

D、解剖学分类法

E、生理学分类法

正确答案：

C

第42题：

反映临床医师的用药处方习惯及存在问题，制定合理的用药方案的是

A、限定日剂量（DDD）和药物利用指数（DUI）方法

B、限定日剂量方法

C、药物利用指数方法

D、剂量配药

E、限定日剂量法

正确答案：

A

第43题：

遗传因素对药理反应的影响是

A、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷

B、药物动力学缺陷

C、药效动力学缺陷

D、药效学缺陷

E、生理学缺陷

正确答案：

A

第44题：

阿司匹林上市后实践中开发的新适应症是

A、解热止痛

B、抗血栓形成

C、预防冠心病

D、抗血栓形成、预防冠心病

E、抗帕金森病

正确答案：

D

第45题：

遗传因素对药理反应的影响是

A、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷

B、药物动力学缺陷

C、药效动力学缺陷

D、药效学缺陷

E、生理学缺陷

正确答案：

A

第46题;广义地说，药物评价应包括

 A临床评价和非临床评价

 B临床前研究和上市后药品的质量评价

 C新药临床研究和药物上市后再评价

 D药物临床评价

 E新药的临床前研究

 正确答案：

A

第47题:

进行药物临床评价的主要目的是

 A减少药物不良反应和药源性疾病

 B将药物经济学理论用于评价药物

 C为临床合理用药提供科学的依据

 D评价药物在临床的地位

 E考察临床医师处方是否合理

正确答案：

C

第48题:

以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务

 A制定需要重点监测的药物不良反应名单

 B组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作

 C组织药物不良反应教育培训

 D承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护

 E组织药物不良反应监测方法的研究

正确答案：

A

第49题:

可诱发药源性疾病的因素有

 A医师因素和患者因素

 B医师因素和药师因素

 C患者因素和药物因素

 D患者因素和环境因素

 E医师因素和药物因素

正确答案：

C

第50题:

以下药源性疾病属于患者遗传因素的是

 A新生儿应用氯霉素后出现灰婴综合征

 B肝硬化者服用地西泮后易诱发肝性脑病

 C有人服用四环素胶囊后产生范可尼样综合征

 D静脉推注庆大霉素引起呼吸抑制

 EG-6-PD缺乏者服用伯氨喹后出现溶血性贫血

正确答案：

E

B型题

第1—5题

　　A上市药品

　　B可疑不良反应

　　C新的药品不良反应

　　D医疗预防保健机构

　　E药品生产、经营企业

　　1从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是

　　2生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为

　　3怀疑而未确定的不良反应是

　　4药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为

　　5经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂

正确答案：

DEBCA

　第6—10题

　　A药品不良反应

　　B报告制度

　　C超级报告

　　D检测管理制度

　　E检测统计资料

　　1不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应

　　2合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是

　　3对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以［医学教育网搜集整理］

　　4国家实行药品不良反应的

　　5药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的

　　正确答案：

EACBD

　第11—15题

　　A3个工作日内

B7个工作日内

C15个工作日内

　　D两者均不是

1药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，须报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构并且完成调查报告的时间是

2社区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。

严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起完成的时间是

3社区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起完成调查报告的时间是

4省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起完成评价工作的时间是

5药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例的报告报告时间是

　正确答案：

CACBD

 第16—19题

 A药物依赖性

 B停药综合征

 C遗传药理学不良反应

 D药物变态反应

 E首剂效应

 1主要表现是症状反跳

 2主要表现为用药后的欣快感和停药后的戒断反应

 3主要表现为全身性反应和皮肤反应两大类

 4由于机体对药物作用尚未适应而引起较强的反应

 正确答案：

BADE

第20—23题

 A肯定

 B很可能

 C可能

 D可疑

 E不可能

 根据上述依据判断不良反应发生的因果关系

 1时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；患者疾病或其他治疗也可造成此结果

 2时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；停药后反应停止；无法用患者疾病进行合理解释

 3时间顺序合理；停药后反应停止；重新用药，反应再现；与已知药物不良反应相符合

 4时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；不能合理地用患者疾病解释

 正确答案：

CBAC

第24—27题

 A反跳现象

 B停药后综合征

 C类皮质醇增多症

 D类固醇性糖尿病

 E医源性肾上腺皮质功能不全

 1主要症状为满月脸、向心性肥胖、皮肤紫纹、多毛等的是

 2短期大量用皮质激素治疗突然停药后24～48小时，可出现

 3某些疾病经治疗后症状缓解，突然停药或减量太快而使原病复发或恶化叫做

 4长期大剂量应用糖皮质激素，可反馈性抑制促肾上腺皮质激素释放因子和垂体前叶促肾上腺的分泌，减量过快或突然停药可引起

 正确答案：

CBAE

第28—30题

 A患者年龄因素

 B患者疾病因素

 C药物制剂因素

 D药物本身作用

 E患者高敏性

 1苯妥英钠注射液静注后出现低血压可能是由于

 2服用0.3g奎宁出现头痛、耳鸣、听力减退属于

 3链霉素造成永久性听力减退是由于

 正确答案：

CED

X型题

　第1题 药品不良反应制度的实施有利于

　　A加强上市药品的不良反应监测

　　B促进新药研究开发

　　C促进毒副作用严重品种的筛选淘汰

　　D严格药品不良反应监测工作的管理

　　E确保人民用药安全有效

正确答案：

ABCDE

第2题 国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

　　A发现药品不良反应报告而未报告

　　B药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

　　C未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

　　D泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

　　E对医疗预防保健机构的违规行为

正确答案：

ABC

第3题国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：

A与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；

　　B与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；

C制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；

　　D对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；

　　E通报全国药品不良反应报告和监测情况；

正确答案：

ABDE

第4题 B型药物不良反应的特点包括

 A病死率高

 B难以预测

 C发生率高

 D与用药剂量无关

 E常规毒理学筛选不能发现

正确答案：

ABDE

第5题C型药物不良反应的特点不包括

 A发病机制为先天性代谢异常

 B潜伏期较短

 C可以预测

 D有清晰的时间联系

 E多发生在长期用药后

 正确答案：

ABCD

第6题以下关于药物变态反应的特点正确的是

 A过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退

 B已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久

 C具有类似结构的药物常可发生交*过敏反应

 D大病、创伤或大手术后，某些原来的药物变态反应也可减轻或消除

 E药物的过敏反应均可用皮试的方法来测知

正确答案：

ABCD

第7题以下哪几项是国家药物不良反应监测中心的主要任务

 A制定需要重点监测的药物不良反应名单

 B组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作

 C组织药物不良反应教育培训

 D承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护

 E组织药