成都重大科技成果转化项目可行性报告.docx
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成都重大科技成果转化项目可行性报告
成都重大科技成果转化项目可行性报告
(格式)
项目名称:
“全自动便捷生化分析仪”
承担单位:
成都恩普生医疗科技有限公司
推荐小组:
成都市科学技术局制
二○一一年一月
一、基本信息
项目基本情况
项目名称
“全自动便捷生化分析仪”
起止年限
所属领域
项目总经费
万元
申请科技拨款
万元
技术开发方式
技术来源单位名称
产权归属及获得方式
自主开发
成都恩普生医疗科技有限公司
产学研合作开发技术
国内其它单位及个人技术
引进技术本企业消化创新
承担单位情况
单位名称
成都恩普生医疗科技有限公司
注册资金
2000万元
所在区县
成都市高新西区
单位成立时间
姓名
性别
学历
办公电话
移动电话
法定代表人
企业负责人
联系人
员工总数
上市公司
是否
风险资金注入
是否
上年度收入总额
0万元
上年度缴税总额
0.4万元
上年研发投入
165万元
企业登记类型
01.国有企业02.集体企业03.有限责任公司04.股份有限公司
05.私营企业06.港、澳、台商投资企业07.外商投资企业08.其他企业
企业特性
1.高新技术企业2.创新型企业3、技术先进型企业
4、大专院校办的企业5.科研院所办的企业6.其他()
是否获得国家、省科技项目及获科技奖励情况(填写近三年的情况)
年度
获得的科技项目、科技奖励名称
年
年
年
二、承担单位介绍
(一)承担单位情况
阐述承担单位在同行中的地位,目前产业化支撑条件(设备、产学研、技术储备等)
成都恩普生医疗科技有限公司成立于2007年11月,地处成都高新技术产业园区高新西区,拥有恩普“成都数字医疗设备研发与制造基地”,是一家专业从事设计开发、生产、营销医用体外诊断医疗器械的高新技术企业。
恩普生公司传承投资方深圳市恩普电子技术有限公司“拓展医疗设备高新技术,恩泽全球,普惠众生”的使命,致力于体外诊断医疗设备高新技术的研究、开发、推广和应用,通过自主创新,将高新技术转化为服务于大众的产品。
恩普生公司全面推行卓越绩效模式管理,公司采用ISO9001标准建立了从市场调研、设计、开发、采购、生产、品质管理一直到售后服务的全面的全过程的全员参与的质量管理体系,确保了产品的高质量。
目前公司已申请获得了ISO9001、CE等认证资质。
公司拥有用于研发、生产、检测的全套先进设备和设施,具有年产5,000台全自动/半自动生化分析仪、尿液分析仪、酶标仪、洗板机的生产能力。
恩普生公司致力倾注均衡顾客、股东、员工、合作伙伴等相关方的需要,实现和谐平衡发展,打造共赢价值链。
恩普生公司将进一步弘扬企业文化,打造专业化的经营团队,持续提升公司的核心竞争力,使恩普生成为数字医疗设备的最佳供应商。
(二)项目负责人及核心团队情况
1、项目负责人
2、核心团队(包括总经理、分管技术、市场、财务等方面的人员,需填写核心团队成员的教育背景及工作业绩。
)
三、项目简介及技术创新性分析
(一)项目概况
包括项目来源、知识产权、总体技术方案、国内外现有技术情况
自动生化分析仪是集电子学、光学、计算机技术和各种生物化学分析技术于一体的医学临床化学检测主要手段。
全自动便捷生化分析仪主要用于对血清、尿液、脑脊液等生命化学物质指标的快速检测与分析,为疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。
国内的生化分析仪制造商目前主要以半自动生化分析仪和200项~400项的常规全自动生化分析仪为主,半自动生化分析仪的市场竞争已经白热化并已频临淘汰,而常规的全自动生化分析仪没有实质性的创新,仅是简单的低水平重复生产,在质量和性能方面与国外产品仍有较大差距,一味的模仿、复制、贴牌已成为国内各企业的主要工作。
在未来10年至20年内,半自动生化分析仪将陆续被全自动生化分析仪取代,但对于一些乡村医疗机构、大型医院的急诊和门诊以及急救等野外医疗作业场所,如果采用目前市场上的全自动生化分析仪,不仅在报告时间和机动性上不能满足特定的要求,还会因为病例不足造成大型医疗设备资源浪费,若处理不当,极易造成环境污染。
目前,生化分析仪正在逐步向全自动方向过渡,并逐步向两极发展。
一是向
大而全发展,另一方面向小型化的床边检测发展,中高端市场竞争相对激烈;小型全自动生化是一个细分市场,主要面对急诊、小型医疗机构以及床边及野外监测,拥有更加广泛的用户群体。
因此有很大的发展空间。
本项目为自主创新项目,已产生一项实用新型专利《一种反应盘》(专利号:
ZL
200620165704.5)。
以后还会有若干专利产生。
该产品由仪器和一次性使用的试剂盘组成(耗材),每个试剂盘可测试一个
样本的十余项生化项目,可形成肝功系列、肾离子系列等系列试剂盘;在试剂盘中仅加入一滴全血样本后,将试剂盘放入仪器整机(如同在视频设备中放置DVD碟),整个测试在10min之内即可自动完成,在快捷、高效出具分析报告的同时,极大了降低了人为因素造成的误差,交叉污染为0。
本项目所推出的产品与目前市场常规产品完全不同,有着极大的创新,
•是新一代干式全自动生化仪,世界范围内也只有美国ABAXIS公司有类似产品,国内没有类似产品。
与常规全自动生化由于使用环境的差别,没有正面的竞争。
•相比半自动生化分析仪,本项目拥有绝对的竞争优势。
(二)项目技术领先性或创新性分析
本项目综合了湿式生化分析仪和干式生化分析仪的优点,既具有湿式的准确性,又有具备干式体积小、结构简单和便于维护的特点。
同时还具有二者不具备的诸多创新特点。
快捷——出报告时间快,仅需8min。
准确——实现实时质控功能,即在每一个反应盘中都集成了质控物质,每一
个病人的样本检测过程同时也是质控检测的过程,保证了结果的准确、真实、可靠。
环保——在我国广大的乡村及野外由于条件限制,不可能对常规生化分析后
的废液进行妥善处理,而有些试剂本身具有很大的毒性,环保的问题就显得尤为重要。
本项目一次性试剂盘将试剂、质控物质和稀释剂集成在一起,反应前后样本和试剂始终都是密封在同一个反应盘中,使用过程中无需蒸馏水和其他辅助材料,用完后的反应盘可以集中销毁,不会对环境造成污染。
便携——整机重量不超过6kg,一次性试剂盘的重量仅30g;采用专用便携背包包装,可方便走乡串村巡诊。
方便——为适应乡村医疗的环境要求,本项目使用交、直两用供电方式。
高效率的开关电源设计,可适应宽电压的工作环境;还将使用车载电源进行工作,降低产品对使用环境的要求;为延长电池工作时间以及使用寿命,设计上将优先选用低功耗器件。
简单——无需培训,不需要操作人员去配试剂,克服了半自动操作复杂、
人为因素影响大的缺点。
数字化——能实现网络化,应具备信息实时传输功能,支持DICOM3.0接口
和USB接口,实现病历数据海量存储与传输。
用条形码标记样品和试剂并由读码器识别,大大提高工作准确率,同时操作
人员的安全性提高;
比色器的自动清洗功能及惰性液应用能有效地防止交叉污染;
任选式功能(即单通道任选多个化验项目功能)最高者可达60项;
各种自检、自动重检功能、报警功能和急诊样本插入功能。
(三)项目技术成熟性及可行性分析
1、项目目前所处阶段阶段(研发、中试、批量生产、规模生产、试用(销售)情况等)
2、关键技术成熟性分析:
须填写项目产品是否经过试用(已试用、尚未试用)、代表性的试用单位及试用时间、代表性的用户意见;项目产品是否通过技术检测(已检测、尚未检测)、检测单位、检测意见、检测时间;项目产品是否通过技术鉴定(已鉴定、尚未鉴定)、鉴定单位、鉴定意见、鉴定时间;项目产品是否已取得相关行业许可认证证书(已取得、未取得、不用取得)、其中已取得:
认证证书的名称、认证单位、发证时间、有限期限;未取得:
是否已提出申请、提出时间、欲获得的许可认证名称、预计获得时间。
项目是否获得其它国家或部门(省部级以上)计划的支持(已获得、尚未获得)、其中已取得:
计划的名称、获得支持的时间。
四、市场分析
(一)国内、国际市场需求分析(行业及市场概述,需要简要介绍行业状况、市场容量等)
国内的生化分析仪制造商目前主要以半自动生化分析仪和200项~400
项的常规全自动生化分析仪为主,半自动生化分析仪的市场竞争已经白热化并已频临淘汰,而常规的全自动生化分析仪没有实质性的创新,仅是简单的低水平重复生产,在质量和性能方面与国外产品仍有较大差距,一味的模仿、复制、贴牌已成为国内各企业的主要工作。
在未来10年至20年内,半自动生化分析仪将陆续被全自动生化分析仪取代,但对于一些乡村医疗机构、大型医院的急诊和门诊以及急救等野外医疗作业场所,如果采用目前市场上的全自动生化分析仪,不仅在报告时间和机动性上不能满足特定的要求,还会因为病例不足造成大型医疗设备资源浪费,若处理不当,极易造成环境污染。
•预计该产品国内市场需求量约6,000台/年,销售额1.8亿元。
国外市场需求量约20,000台/年,销售额8,900万美元。
•一次性试剂盘按每台产品每年消耗500PCS计算,则销售额可达7亿元。
(二)项目产品市场前景分析
1、目标市场(需清晰阐述目标市场状况,如规模、趋势、影响因素等)
目前,生化分析仪正在逐步向全自动方向过渡,并逐步向两极发展。
一是向大而全发展,另一方面向小型化的床边检测发展,中高端市场竞争相对激烈;小型全自动生化是一个细分市场,主要面对急诊、小型医疗机构以及床边及野外监测,拥有更加广泛的用户群体。
因此有很大的发展空间。
2、竞争分析(列举主要竞争对手的情况,阐述本产品的竞争优势)
•国外主要竞争对手为Abaxis公司,国内目前尚无类似产品及基础
•与常规全自动生化由于使用环境的差别,没有正面的竞争。
•相比半自动生化分析仪,本项目拥有绝对的竞争优势。
五、项目投资与进度计划
(一)承担单位经营状况及历史财务分析
承担单位近3年财务状况分析
(二)本项目的投资估算
项目总经费
万元
申请科技拨款
万元
阐述项目投资计划(年度投资预算、项目建设进度安排及目标)及单位匹配能力。
(三)项目建成后未来三年经济效益估算
年份
销售数量
销售价格
销售收入
成本
利润
税收
第一年
(****年)
第二年
(****年)
第三年
(****年)
(四)项目风险分析
六、附件
序号
附件名称
种类
持有单位
发出单位
(一)企业资质附件
1、企业成立以来近三年的财务报表(资产负债表、现金流量表、损益表)注:
必须提交
2、企业年度审计报告
3、其他资质证书(高新技术企业、创新型企业、技术先进型企业、ISO质量体系认证等)
(二)技术成熟性及可行性相关附件
1、知识产权证明(专利、软件著作权等)
2、项目技术报告(检测报告、查新报告、用户报告、科技成果鉴定证书、科技成果评价报告、行业许可等)
3、各级项目立项及科技奖励证明
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