经验方万金消痛散全国基层名老中医药专家传承工作室1个经验方.docx
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经验方万金消痛散全国基层名老中医药专家传承工作室1个经验方
郝晓全国基层名老中医药专家传承工作室建设项目
经验方:
万金消痛散
经验方:
万金消痛散
组成:
姜黄20g生大黄30g黄柏10g苍术8g厚朴8g天南星8g陈皮8g甘草8g白芷20g天花粉20g生栀子30g细辛15g
性状:
为黄色至金黄色的粉末;气微香,味苦、微甘。
炮制:
上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
功效:
清热消肿,活血止痛,祛风除湿。
主治:
关节红肿热胀痛。
用法用量:
外敷,以关节面红肿胀痛范围浅薄均匀涂抹。
注意:
外用药,不可内服。
贮藏:
密封。
方解:
方中大黄、黄柏清热燥湿、泻火解毒,栀子清心取“诸热瞀瘛,皆属于火(心),诸痛痒疮,皆属于心(火)”,为君药。
姜黄破血通经、消肿止痛,白芷、天花粉燥湿消肿、排脓止痛,细辛散寒止痛,为臣药。
陈皮、厚朴行气燥湿,苍术燥湿健脾,天南星燥湿散结、消肿止痛,为佐药。
甘草调和诸药,为使药。
方中姜黄、大黄,一热一寒,化瘀活血,行气通经,消肿止痛;白芷善散气分之结,大黄善破血分之瘀,二药配伍,使气行血散,佐以陈皮、苍术、厚朴芳香行散,以行气活血;天南星除痰散血而消散痈肿,助天花粉之清凉解毒,从而使肿毒内消;甘草调和诸药于寒热之间,并兼解毒之效,诸药为伍,使瘀阻得散,热毒得清,气滞得行,痛肿可消。
相关研究:
自拟万金消痛散封包治疗对兔膝骨性关节炎关节软骨形态结构及NF-κB炎症通路的影响
一研究的目的和意义
伴随着世界人口老龄化问题口渐严重,膝关节骨性关节炎kneeosteoarthritis(KOA)这一慢性退行性疾病对人类生活质量的影响越来越大,很多患者遭受了身体和精神上的痛苦。
近年来,各种骨与关节疾病,特别是退行性疾病的发病率呈逐年上升的趋势[1].KOA的全球实际发病率很难统计。
美国2003-2005年骨节炎发病率为21.6%,居全部病种中的第二位[2]。
目前国内外大多数学者认为该病与衰老、创伤、炎症、肥胖、代谢障碍和遗传等因素有关[3]。
研究表明细胞因子能够通过激活、加快软骨基质降解,加速软骨细胞凋亡,导致关节软骨退变。
大多数患者到了膝关节骨性关节炎晚期往往会被医生建议外科手术治疗[4]外科手术治疗带来的疗效值得肯定,但由此产生的问题诸如手术创伤、并发症以及经济负担等不能不值得我们深思。
口服药物的存在为KOA患者提供了更多选择以及对疾病进行干预的方法。
而口服药物带来的副作用及部分患者因为患有基础疾病而不能服用或耐受药物等使得部分人群不能接受口服药物治疗。
那么选用外用药物进行干预以及该种药物通过何种途径发挥作,乃至在疾病的哪个时期进行药物干预更为合适,但是需要大量实验研究进行探索总结。
我科的经验方“万金消痛散”(本院制剂室制备)在封包治疗膝关节骨性关节炎方面临床疗效明显,但缺乏有效证据的支持。
为此,本实验利用改良Hulth法[5]建立家兔膝关节骨性关节炎模型,应用万金消痛散封包治疗,与对照组、正常组进行对比,为万金消痛散封包治疗膝关节骨性关节炎提供实验依据。
二目前的国内外研究现状
中医认为膝关节骨性关节炎属于“痹证”范畴,是一种以关节软骨变性破坏及骨质增生等病理变化为特征的慢性骨关节疾病。
临床上对膝关节骨性关节炎的治疗方法有很多,大致分为保守治疗和手术治疗两大类,介绍如下。
1膝骨性关节炎常见的非手术治疗方法
1.1预防性治疗
目前条件下,KOA一旦发生,几乎没有办法能改变它的进程。
因此预防性治疗显得尤为重要。
当下肢肌肉力量及关节周围韧带强度增加时,可在一定程度上矫正因膝关节周围软组织不平衡引起的关节畸形,减少过度负重和反复屈曲是可以有效降低KOA的发病。
有研究[6]使用电刺激方法,改善肌肉力量,使股四头肌力量增强,加强了膝关节伸膝装置的功能,取得良好效果。
也有研究[7]通过对KOA患者肌力训练及治疗前后的对比情况。
发现经过治疗后患者伸膝装置力量加强,膝关节疼痛有缓解。
1.2.针灸推拿与理疗
徐张梅等[8]采用针灸疗法治疗膝关节骨性关节炎,取痛点,配梁丘穴、血海穴、犊鼻穴、阳陵泉、阴陵泉等,以得气时膝部感觉酸麻为最佳,有效率达92.31%。
丁田机[9]用点揉分推双膝眼、放松股四头肌、放松腘绳肌、胫股关节松动、髌骨松动、矫正足弓及骨盆的两个疗程按摩治疗的方法,治疗后膝功能评分增加了(20.2士3.3)分,VAS评分减少了(2.4士0.8)分。
理疗可改善膝部血液微循环,增强组织代谢,促进滑膜的分泌作用和对炎症物质的吸收作用,起到缓解关节疼痛的目的。
有研究[9]通过生物膜热敷,使药物离子经皮肤内渗而达到活血化痕、消肿止痛目的。
也有学者[10]应用低功率氦氖激光治疗KOA,疗效显著。
1.3.口服药物治疗
一般对于轻中度疼痛者,可使用单纯止痛药。
对中至重度疼痛:
NSAIDs,非甾体类抗炎药,目前作为治疗KOA的有效药物在临床中被大量运用[11]。
对于对NSAID类药物有严重副作用的中至重度疼痛患者或有上消化道事件高危者,可选择COX-2特异抑制剂[12].
1.4.关节内给药
关节腔注射是目前非手术治疗KOA的一项重要方法.Denlinger和Balazs[l3]在上世纪60年代首次提出关节腔内注射透明玻璃酸钠治疗骨性关节炎.而后1974年Peyron首次将这种方法运用到了临床工作中,疗效显著[14]。
.随后获得美国FDA批准,之后许多其他国家也将关节内注射透明质酸钠列入到骨性关节炎治疗指南中[[15'16]。
而关节内注射皮质激素同样被认为在治疗KOA中有相当的价值。
2手术治疗
手术治疗膝关节骨性关节炎是为了缓解患者的症状、稳定膝关节,主要包括膝关节镜治疗和人工膝关节置换等。
2.1关节镜手术
2.1.1关节镜下冲洗及关节清理术
关节镜的优点有创伤小、痛苦小、术后反应小,并发症相对较少。
但是,术后可能出现效果不佳,甚至出现膝关节骨性关节炎加重的情况。
2.1.关节腔冲洗
Jackson[17]研究表明清除关节内蛋白分解产物、炎性因子、结晶等,可缓解疼痛症状。
Livesley[18]等研究对比关节镜下冲洗和物理治疗,与单纯采用物理治疗对照,关节镜冲洗组对于疼痛缓解效果更为明显。
而有随机前瞻性研究表明,关节腔冲洗术后初期有较为肯定的疗效,但随着时间推移,远期效果不佳[17]。
2.1.2关节镜下游离体摘除术
游离体在关节腔内容易导致关节绞锁,从而加快关节软骨以及关节面的磨损。
通过关节镜下游离体摘除术能够快速地缓解膝关节骨性关节炎的症状[19,20]
2.2截骨术
刘磊等[21]对28例膝关节骨性关节炎患者进行改良胫骨高位截骨术治疗,经过随诊,全组28例膝关节骨性关节炎患者截骨后半年截骨处全部愈合,疼痛、步行能力均有不同程度改善。
2.3人工膝关节置换术
2.3.1单髁膝关节置换术
该手术仅限于膝关节骨性关节炎较轻者,特别是小于70岁的患者。
胡懿邻等[22-25]运用单髁膝关节置换术对膝关节骨性关节炎患者进行治疗,均取得了相当程度的治疗效果,患者症状均有不同程度的改善,证明单髁膝关节置换术对于膝关节骨性关节炎有一定的治疗效果。
2.3.2髌股关节置换术
髌股关节置换术能够有效地治疗晚期髌股关节膝关节骨性关节炎。
髌股关节置换术仅局限于髌股关节处遭到损伤的关节软骨面,且术后可能出现髌骨骨折、脱位、伸膝装置破坏以及继发性的胫股关节炎等,因此要十分审慎地选择[26,27]
2.3.3全膝关节置换术
晚期的膝关节骨性关节炎疼痛和关节畸形十分严重,此时只能通过全膝关节置换术来提高患者的生活质量。
陈焕诗等[28]对24例膝关节骨性关节炎患者18例单膝,6例双膝进行全膝关节置换术,术后取得满意的效果,优良率达90%,术后随访,患者的膝关节疼痛等症状明显减轻。
三研究方案
1、方案:
24只新西兰大白兔按照随机数字表分为正常组、模型组和实验组,每组8只。
正常组和模型组不予任何治疗;实验组给予万金消痛散封包治疗,每次120min,每日1次,连续治疗16周。
HE染色观察软骨组织形态变化,Mankin评分分析软骨退变程度,免疫组化观察NF-κBp65、IKK-β、IκB-α阳性表达。
2、分组及模型制备:
24只新西兰大白兔,适应性喂养1周后,采用随机数字表法分为正常组8只和造模组16只。
正常组不做任何手术。
造模组进行常规术前准备,采用改良Hulth造模法[5]复制KOA模型,取兔左膝关节内侧入路,切断内侧副韧带,摘除内侧半月板,切断前交叉韧带。
术后给予青霉素20万单位肌肉注射,每日2次,连续3日。
术后按随机数字表将造模组16只随机分为模型组8只和实验组8只。
单笼单兔喂养,术后2周开始强迫所有动物每天活动30min,连续16周。
实验组给予万金消痛散封包治疗,每次120min,每日1次,连续治疗16周。
正常组和模型组不予任何治疗。
3、封包治疗方法:
将万金消痛散(本院制剂室制备)50g,用100ml45℃蒸馏水调成糊状,在纱布上铺成3*3*1cm的块状药糊,后将此药糊包裹在实验组大白兔的左膝关节,外边用3层保鲜膜包裹覆盖.此封包保留120min后去除,每日1次,连续治疗16周。
4、观察指标及方法:
4.1光镜观察关节软骨病理改变及Mankin’s评分
连续治疗16周,麻醉成功后,切取左侧胫骨平台软骨组织于4%多聚甲醛中固定48h;脱钙与包埋:
用10%EDTA-2Na脱钙8周后,将组织修剪为1cm×1cm×0.5cm大小,浸泡于70%乙醇2h、80%乙醇2h、90%乙醇1h×2次、95%乙醇1h×2次、100%乙醇1h×2次、二甲苯透明30min×2次、55℃软蜡30min×2次、55℃硬蜡30min用铜制模具包埋组织块;切片:
用石蜡切片机将包埋的组织块切成厚度4μm的组织切片,并附于经多聚赖氨酸处理过的载玻片上,60℃过夜;脱蜡、入水:
将切片依次浸于二甲苯5min×2次、100%乙醇5min、95%乙醇5min、90%乙醇5min、85%乙醇5min、75%乙醇5min、蒸馏水5min;HE染色、观察:
苏木素染液染色5~10min,蒸馏水漂洗1min,伊红染液染色10s,70%乙醇5min,85%乙醇3min,二甲苯15min×2次,干燥,中性树脂封片,光学显微镜下观察软骨组织形态结构。
关节软骨退变程度参考Mankin评分标准[29]进行评分。
4.2免疫组化法检测关节软骨NF-κBp65、IKK-β和IκB-α表达
上述关节软骨石蜡包埋块,切片,二甲苯脱蜡;梯度乙醇脱水;复合抗原修复液(10mM柠檬酸钠缓冲液),50℃孵育20min;含0.3%TritonX-100的3%H2O2室温孵育30min;5%正常山羊血清封闭30min;含1%BSA抗体稀释液稀释的一抗(NF-κBp65,1∶250;IKK-β,1∶250;IκB-α,1∶250),阴性对照以PBS代替一抗,4℃孵育过夜;滴加生物素标记的二抗工作液,37℃孵育60min;滴加ABC工作液,37℃孵育60min;DAB显色;苏木精复染;二甲苯透明,封片,拍片。
在100倍镜下每份样本随机选取5个视野,获取图像并编号、存盘。
采用多功能真彩色细胞图象分析管理系统,参照文献[30],分析所获取的图片并得出阳性细胞百分率。
5统计学方法
采用SPSS16.0软件进行统计学处理。
符合正态分布的计量资料采用t检验,数据以x±s表示,不符合正态分布的计量资料采用秩和检验。
所有检验均采用双侧检验,以α=0.05为检验水准。
四可能的影响因素:
1在造模时对大白兔造成的损伤不同,有可能对最后的光镜观察及免疫组化结果有影响;
2、因正常组与造模组相比较,在活动量、进食量等各方面存在差异,对最终观察结果可能存在影响;
3、在三组大白兔中,对实验组的认为干预最多,有可能造成其焦虑等不良情绪,这种不良情绪对疾病的恢复是不利的,有可能影响实验结果;
4、在万金消痛散封包时,无法良好控制最终配置药物的温度,可能对实验结果影响;
5、封包本身会使局部温度、湿度增高,温度、湿度的增加就会造成局部炎症的减轻,不能充分证明药物本身的作用;
6、实验组封包的捆扎效应,对照组及正常组均未进行捆扎,对大白兔造成的不适感有可能在情绪上形成焦虑,间接造成修复机能下降;
7、捆扎的松紧度难以掌握,过紧会影响血运,过松会造成封包药物与皮肤贴合不紧密,影响疗效;
8、正常组未进行任何创伤操作,与造模组相比,在机体修复能力上不同,会对实验结果有一定影响。
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