南开大学《药物分析学》20春期末考试.docx
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《药物分析学》20春期末考试
一、单选题共15题,30分
12分
GMP的全称是()。
A《药品非临床研究质量管理规范》
·
B《药品临床试验质量管理规范》
·
·
C《药品生产质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范》
·
22分
阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是()。
A与三氯化铁反应
·
B与生物碱沉淀剂反应
·
C重氮化—偶合反应
·
·
DVitali反应
32分
《中国药典》(2015年版)对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法是()。
·
A紫外-可见分光光度法
B非水溶液滴定法
·
C离子对高效液相色谱法
·
D荧光分光光度法
·
42分
亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量时所用的酸是()。
A硫酸
·
·
B盐酸
C氢溴酸
·
D硝酸
·
52分
ChP2015硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中,所采用的试液是()。
A碘试液和盐酸试液
·
·
B溴试液和氨试液
C碘试液和氢氧化钠试液
·
D溴试液和氢氧化钠试液
·
62分
下列药物中,经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是()。
A盐酸利多卡因
·
B氨甲苯酸
·
C乙酰水杨酸
·
·
D苯佐卡因
72分
甾体激素类药物结构的基本特点是()。
A分子结构中含酚羟基
·
B分子结构中含具有炔基
·
C分子结构中含芳伯氨基
·
·
D分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核
82分
《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》,英文简称为ChinesePharmacopoeia,英文缩写
ACFDA
·
·
BChP
CBP
·
DUSP
·
92分
下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是()。
A沉淀滴定法
·
·
B溴酸钾法
C紫外分光光度法
·
D非水溶液滴定法
·
102分
下列原料药中,可用溴量法进行含量测定的是()。
A黄体酮
·
B维生素B1
·
C对氨基水杨酸钠
·
·
D盐酸去氧肾上腺素
112分
以下不属于药品的是()。
A中药材
·
·
B保健品
C疫苗
·
D化学药物制剂
·
122分
亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是()。
A使重氮化反应速度减慢
·
B使重氮化反应速度加快
·
·C避免HNO2挥发和分解
D增加NO+Br-的浓度
·
132分
《中国药典》(2015年版)青霉素V钾的含量测定方法是()。
A碘量法
·
B微生物法
·
C酸性染料比色法
·
·
D高效液相色谱法
142分
HPLC法测定阿司匹林片的含量时,所采用的方法是()。
·
A离子抑制-反相高效液相色谱法
B离子抑制-正相高效液相色谱法
·
C离子抑制-手性高效液相色谱法
·
D离子抑制-亲和高效液相色谱法
·
152分
《美国国家处方集》的英文缩写符号为()。
AINN
·
·
BNF
CWHO
·
DGMP
·
二、多选题共10题,20分
12分
氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是()。
A水溶液加入氨试液产生浑浊
·
·
B水溶液加入氨试液不得发生浑浊
C加入氢氧化钾试液则有浑浊
·
·
D加氢氧化钾试液数滴,只发生瞬即消失的类白色浑浊
22分
·
A《药品生产质量管理规范》简称GMP
·
B《药品经营质量管理规范》简称GSP
·
C《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
·
D《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
32分
关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。
磺胺类药物的鉴别方法有()。
·
A红外光谱法
B烯丙基的反应
·
·
C与硫酸铜的反应
·
D芳香第一胺反应
42分
原料药稳定性试验的内容一般包括()。
·
A影响因素试验
·
B加速试验
·
C长期试验
D短期试验
·
52分
紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有()。
·
A对照品比较法
·
B吸收系数法
·
C比色法
·
D计算分光光度法
62分
ChP2015中采用GC法测定残留溶剂,可采用的测定方法有()。
·
A毛细管柱顶空进样等温法
·
B毛细管柱顶空进样程序升温法
·
C溶液直接进样法
D填充柱顶空进样程序升温法
·
72分
四氮唑比色法的影响因素有()。
·
A碱的种类及浓度
·
B温度与时间
·
C光线与O2
·
D溶剂与水分
82分
在弱酸性(pH2.0~6.0)溶液中很容易发生差向异构化的药物有()。
·
A盐酸四环素
B盐酸多西环素
·
C盐酸美他环素
·
·
D盐酸金霉素
92分
注射剂中细菌内毒素检查方法有()。
·
A凝胶法
·
B光度测定法
C酸碱滴定法
·
D氧化还原法
·
102分
吩噻嗪类药物的理化性质有()。
·
A多个吸收峰的紫外光谱特征
·
B易被氧化
·
C杂环上的氮原子碱性极弱
·
D侧链上的氮原子碱性较强
三、判断题共10题,20分
12分
无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色,钾离子显鲜黄色,钙离子显砖红色。
()
A对
·
·
B错
22分
ChP2015利用硫元素的鉴别试验对注射用硫喷妥钠进行鉴别。
()
·A对
B错
·
32分
抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。
()
·A对
B错
·
42分
费休氏法测定水分时,加入无水甲醇仅仅是作为溶剂。
()
A对
·
·
B错
52分
USP-NF是《欧洲药典》的缩写。
()
A对
·
·B错
62分
非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂含量的直接测定。
()
A对
·
·
B错
72分
药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成。
()
·
A对
B错
·
82分
药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应证的物质。
()
A对
·
·
B错
92分
检测限系指试样中被测物质能被检测出的最低量。
()
·A对
B错
·
102分
ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。
()
A对
·
·
B错
四、简答题共2题,10分
15分
写出我国的四大药品质量管理规范及其英文缩写。
《药品生产质量管理规范》:
GMP
《药品经营质量管理规范》:
GSP
《中药材生产质量管理规范(试行)》:
GAP
《药物非临床试验质量管理规范》:
GLP
·
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·
25分
药品的物理常数有哪些,测定物理常数有何意义?
·物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是检定药品质量的主要指标之一。
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·
五、名词解释共4题,20分
15分
体内药物分析。
·体内药物分析是由药物分析学派生出来的一门学科。
它是通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度,了解药物在体内数量和质量的变化,获得药物代谢动力学的各种参数和转变,以及代谢的方式、途径等信息,从而有助于药物的研究、临床合理应用等。
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·
25分
羟肟酸铁反应
·酯与羟胺作用可生成异羟肟(wò)酸,再与三氯化铁作用即生成呈紫红色或红色的异羟肟酸铁。
这是识别酯类化合物与其他类型化合物的一种常用的方法。
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·
35分
重金属
·重金属(heavymetals)指比重(密度)大于4或5的金属,约有45种,如铜、铅、锌、铁、钴、镍、钒、铌、钽、钛、锰、镉、汞、钨、钼、金、银等。
尽管锰、铜、锌等重金属是生命活动所需要的微量元素,但是大部分重金属如汞、铅、镉等并非生命活动所必须,而且所有重金属超过一定浓度都对人体有毒。
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·
45分
残留溶剂
·药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。
在原料药合成工艺中,选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,如晶型、纯度、溶解速率等。
因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。
当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时,就会对人体或环境产生危害,因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的关注。
·
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