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岗位职责
青岛***医疗科技有限公司
岗
位
职
责
二0一四年一月起实施
公司职责目录
序
号文件名称文件编码
1质量领导小组质量职责································BYT·ZZ·001·2014-01
2质量管理部质量职责··································BYT·ZZ·002·2014-01
3业务部质量职责······································BYT·ZZ·003·2014-01
4储运部质量职责······································BYT·ZZ·004·2014-01
5财务部质量职责······································BYT·ZZ·005·2014-01
6验收组职责··········································BYT·ZZ·006·2014-01
7养护组职责··········································BYT·ZZ·007·2014-01
8经理职责············································BYT·ZZ·008·2014-01
9质量副经理职责······································BYT·ZZ·009·2014-01
10质量管理部部长职责·································BYT·ZZ·010·2014-01
1l业务部部长职责·····································BYT·ZZ·011·2014-01
12内审员职责·········································BYT·ZZ·012·2014-01
13验收员职责·········································BYT·ZZ·013·2014-01
14库管员职责·········································BYT·ZZ·014·2014-01
15养护员职责·········································BYT·ZZ·015·2014-01
16采购员职责·········································BYT·ZZ·016·2014-01
17销售员职责·········································BYT·ZZ·017·2014-01
18复核员职责·········································BYT·ZZ·018·2014-01
19售后服务职责·······································BYT·ZZ·019·2014-01
20储运员职责·········································BYT·ZZ·020·2014-01
2l信息技术职责·······································BYT·ZZ·021·2014-01
标题一质量领导小组质量职责共1页第1页
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BYT·ZD·001·
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为了明确质量领导小组的职责,特制定本职责。
范围:
适用于质量领导小组质量责任的管理。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
质量领导小组组长及组员
内容:
1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械
监督管理条例》等法律、法规和行政规章。
2、建立企业的质量管理体系,并维护质量管理体系的有效运行,协调各部门之
间质量管理工作有序展开。
3、组织并监督实施企业质量方针目标。
4、设置企业质量管理机构,确保企业质量管理工作人员有效行使职权。
5、监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权。
6、审定企业质量管理体系文件。
7、负责召开质量领导小组会议,研究并处理企业质量管理工作的重大问题。
8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实,在企业中充分树立“质量第一”的
经营管理理念。
9、每年年底在经理的组织领导下,根据国家有关规定和政策方针、公司发展计
划、本年度的经营目标、上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训,重新审核
质量标准,修订公司的质量总目标,由经理批准发布。
标题二质量管理部质量职责共1页第1页
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为了明确质量管理部的职责,特制定本职责。
范围:
适用于本公司质量管理部门的工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》
等相关法律、法规。
责任人:
质量管理部
内容:
1、坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关诊断试剂质量管理的法律、法规和行政规
章。
2、行使质量管理职能,在本公司内部对所经营的诊断试剂质量具有裁决权。
3、负责组织起草本公司各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
4、负责本公司首营企业和首营品种的质量审核并建立档案。
5、规范本公司各项原始记录、凭证及统计报表,建立公司所经营诊断试剂的质量档案
(包括包装材料、说明书、质量标准、各种批件,掌握并控制质量数据信息。
6、负责对本公司不合格诊断试剂的审核,对不合格诊断试剂的处理过程实行监督。
7、负责收集和分析诊断试剂质量信息及质量信息的传递、汇总、处理和反馈等。
8、负责本公司诊断试剂质量的查询和诊断试剂质量事故或质量投诉的调查、处理及报
告。
对诊断试剂质量发生疑问,具有裁决权。
9、负责对本公司购进的所有诊断试剂、销后退回诊断试剂进行质量验收,并负责指导
和监督诊断试剂保管、养护及运输中的质量工作。
10、协助总经办开展对公司员工诊断试剂质量管理方面的教育或培训。
1l、负责计量器具与仪器的检定管理工作
12、负责组织实施公司质量管理制度执行情况的检查考核工作。
13、负责公司质量体系内部评审工作中所有记录的管理和归档工作。
14、完成其它相关的质量管理工作。
注:
质量管理部简称质管部。
标题三业务部质量职责共1页第1页
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为了明确业务部工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司品种采购、销售过程的质量管理工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
业务部
内容:
1、认真执行根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医痔器械监督
管理条例》等相关法律、法规,坚持“质量第一”的观念,依法经营。
2、负责把好品种的采购和销售关。
3、坚持“按需进货、择优采购”的原则,从具有合法证照并具有质量保证能力
和一定质量信誉的生产厂家(或商家)购进品种。
购进的品种应符合国家有关质
量标准并有该品种的生产批件及质量检验报告。
4、签订购货合同时,应根据品种特性制定必要的质量条款(包括运输要求)。
5、配合质量管理部搞好首营企业、首营品种的审核工作。
索取其合法证照、生
产批件、品种质量标准及首批样品等。
6、品种销售,只可销售给具有合法资格、证照的单位,并对用户正确介绍品种
性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项、贮存条件等,并及时反馈用户对品
种质量的意见和要求。
7、品种购进或销售必须使用合法票据,做到票、账、货相符。
8、协助质管部做好公司质量信息的发布、传递、反馈等工作。
9、积极开展用户访问,做好信息服务工作,认真协助质管部处理顾客投诉和质
量问题,完善服务水平,落实相关质量改进措施,不断提高服务质量。
10、做好本公司所营品种的质量查询工作。
标题四储运部质量职责共1页第1页
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2014-01
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目的:
为了明确储运部职责,规范储运部工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司品种保管、养护、运输过程的质量管理工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
储运部
内容:
1、严格按GSP要求把好保管、出库复核关。
一
2、品种入库,应按批号堆放。
品种名称与外包装易混的应分开存放,保证入库
品种数量准确、规格符合品种,包装完整,手续齐全。
3、在库品种,应在质量管理部指导下进行科学养护以保证其质量符合要求。
4、出库品种必须经过发货和复核后方可出库。
5、负责运输和仓储设施设备的保管养护工作。
6、品种运输时应遵循及时、准确、安全、经济的原则。
7、对在库品种应严格按照品种储存管理制度进行,在仓库管理员的指导下合理
摆放,正确选择仓位,合格利用仓容。
8、严格执行动态色标管理,对保管的品种做到数量准确、质量完好。
9、在办理品种出入库时严格按照品种外包装图示标志的要求规范操作。
10、保持库房及其设施设备的洁净卫生和安全工作。
并做好防火、防潮、防霉、
防污染、防虫鼠工作。
标题五储运部质量职责共1页第1页
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为了明确财务部工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司品种经营过程的财务管理工作。
依据:
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条
例》及《中华人民共和国价格法》等相关法律、法规。
责任人:
财务部
内容:
1、负责财务预算的编制、执行、检查、分析。
2、真实反映公司的财务状况和经营成果,监督财务收支,依法计算缴纳国家税
费,并向有关单位报送财务报告。
3、参与公司经营决策,统筹财务工作中出现的问题。
4、做好财务管理的基础工作。
4.1明确各原始记录管理及填报要求。
4.2制定商品、财产、物资的管理及清查盘点制度。
4.3编制财务年度预算。
4.4进行财务分析工作。
4.5对企业的财务经营活动,经营过程进行日常性的稽核工作。
5、及时组织资金供应,并合理节约地使用资金,提高资金利用效果,以保障公
司经营活动的资金需要。
6、努力降低产品成本,增加企业盈利。
7、合理分配企业收入,对已实现的销售收入进行合理分配。
8、实行财务监督,维护财经纪律,利用价值形式对经营活动进行控制和调节,
发挥财务管理对经营的积极能动作用。
标题六验收组职责共1页第1页
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为明确验收组的工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司验收组的工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
验收组
内容:
l、坚持“质量第一”的原则,严格履行质量否决权,对验收质量不合格品种予
以拒收,并通知仓库管理员挂红色不合格标志。
2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进品种、销后退回品种的质量进行
逐批验收。
3、检查验收时应对品种的包装、标签、说明书以及品种合格证等有关证明文件
进行逐一检查。
4、验收时按照验收规定的要求抽样检查,抽取的样品应具有代表性。
5、检查验收应真实完整地做好检查验收记录。
验收记录应保存至超过品种有效
期一年,但不得少于三年。
6、验收首营品种,应检查有无相同批号的品种检验报告书。
7、检查验收应在验收养护室进行,在规定时限内完成。
8、对验收合格的品种,及时通知仓库管理员入库调整货位并挂绿色合格标志。
标题七养护组职责共1页第1页
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BYT·ZD·007·
2014-01
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为了明确养护组职责,规范品种养护工作,保证在库品种的质量稳定,
特制定本职责。
范围:
适用于本公司养护组的品种养护工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
养护组
内容:
l、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规,坚持“质量第一”的观念,在品种储存养护工作中应
贯彻预防为主的原则,在质量管理部门的技术指导下,具体负责品种储存过程中
的养护和质检工作,对在库品种的质量稳定负直接责任。
2、严格执行本公司有关品种储存、养护等规章制度,落实在库品种的养护和质
量检查工作。
3、负责指导库管员对品种进行合理储存实行色标管理。
检查在库品种的储存条
件,指导并配合库管员进行库房温湿度监测和管理工作。
4、负责制定品种养护计划,确定重点养护品种及养护方案,对在库品种进行定
期质量检查,并做好养护检查记录。
5、每年对库存品种进行l至2次全面质量检查,平时应定期进行循环质量检查。
一般品种每季度检查一次,近效期品种、易变质品种适当增加检查次数,并做好
养护检查记录。
6、养护中发现质量问题的品种,应立即暂停发货,并设置标识,及时通知质管
部复查处理。
7、负责建立健全品种养护档案。
8、负责定期汇总、分析、上报养护检查和近效期或储期较长品种的质量信息。
9、负责养护用仪器设备、温湿度计、仓库用计量器具的管理工作,确保其正常
运行。
标题八经理职责共2页第1页
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BYT·ZD·008·
2014-01
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为了明确经理职责,规范经理的决策领导工作,制定本职责。
范围:
适用于本公司经理职位的工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
经理
内容:
1、坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家各项有关品种质量的政策、法规等
有关规定,加强质量管理,对客户负责,对本公司的质量管理工作负全面领导责
任。
2、主持制定本公司的质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管
理工作,充分发挥质量把关职能。
3、主持质量体系评审工作,每季度召开公司质量分析会,听取质量管理部对公
司品种质量情况的汇报,对存在的问题及时采取有效措施,进一步推进质量改进
工作。
如果出现质量事故,立即召开质量分析会。
4、正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖罚中落实质量否决权。
5、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决
及质量改进。
6、合理设置并领导质量机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量
把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
7、创造必要的物质、技术条件,与经营品种质量要求相适应,推进企业的技术
进步和现代质量管理,保证企业活力和发展后劲,。
8、负责质量管理体系文件的批准与发布执行。
9、对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。
10、管理好企业的生产资料,保证企业的财产不受侵犯和损害。
11、完善企业经营机制,建立良好的经营秩序,正确处理国家、企业和职工三者
之间的关系,调动企业各方面的积极性,保证完成企业的各项任务,严格履行经
济合同,并取得良好的经济效益。
标题八经理职责共2页第2页
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BYT·ZD·001·2014-01
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12、按有关法律、法规,保证职工的合法权益,在提高经济效益的基础上,逐步
改善员工的物质文化生活条件。
标题九质量副经理职责共1页第1页
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BYT·ZD·009·
2014-01
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变更原因、目的:
目的:
为了明确质量副经理的职责,规范其业务工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司质量副经理的工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
质量副经理
内容:
1、在经理的直接领导下,分管质量管理工作,组织贯彻执行根据《药品管理法》
及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规。
2、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
3、协助经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根
据经理的授权,具体实施质量奖惩。
4、负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标。
5、负责公司品种经营质量管理体系的完善及改进工作,主持质量管理体系的审
核活动。
负责向经理报告质量管理体系的运行情况。
6、参加季度、年度品种质量分析会,帮助分析找出影响品种质量的主要原因,
并监督整改措施的落实。
7、主持制定库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案并报请公司董事会通
过。
8、负责各部门负责人的工作业绩考核,审核工作改进计划并监督其实施情况。
9、负责指导各部门的工作,协调各部门之间的关系。
10、监督、检查公司各项管理制度、政策等在各部门的贯彻落实情况,对公司质
量管理工作负责。
标题十质量管理部部长职责共1页第1页
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BYT·ZD·010·
2014-01
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目的:
为了明确质量管理部部长的职责,规范其工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司质量管理部部长的工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
质量管理部部长
内容:
l、认真贯彻执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督
管理条例》等相关法律、法规,及公司各项方针政策,加强公司的质量管理工作,
行使质量否决权。
2、负责编制、分解实施本部门的年度质量方针目标。
3、负责督促质量管理组起草、编制质量管理制度、质量职责及质量程序文件,
并指导、检查和督促实施。
4、负责指导品种质量验收,并指导和监督品种保管、养护和运输中的质量工作。
5、负责定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
6、负责质量不合格品种的审核,对不合格品种的处理过程实施监督。
7、负责品种质量的查询和品种质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审核。
9、负责计量管理工作,对全公司计量准确性负领导责任。
lO、协助人力资源部开展对企业职工品种质量管理方面的教育或培训。
11、负责不良反应的集中收集和上报。
12、负责质量信息的管理,并保证其传递畅通、准确、及时。
13、负责组织每年对品种进货情况的质量评审。
标题十一业务部部长职责共1页第1页
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2014-01
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批准人:
变更记录:
起草日期:
批准日期:
变更原因、目的:
目的:
为了明确业务部部长的职责,规范其业务工作,特制定本职责。
范围:
适用于本公司业务部部长的工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
业务部部长
内容:
l、贯彻上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进公司质量方针、
目标及质量体系的正常运行。
2、牢固树立“质量第一”的观念,对企业依法经营、规范市场行为承担主要责
任。
3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。
4、认真审查供货单位的法定资格,考察其质量保证能力。
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。
6、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接领导责任。
7、了解供货方的生产、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部展开质量控制
提供依据。
8、负责合法客户资质的审核,建立合法客户资质档案,确保销售行为的合法性。
9、负责品种售后服务工作,收集品种质量及服务质量信息,做好分析、汇总、
上报工作。
10、协助质量管理部对不合格品的控制工作。
ll、在掌握经营进度的同时掌握质量动态,发现质量问题应及时通知质量管理
部,对重大的质量改进措施在业务经营中的实施落实负责。
12、加强对业务经营人员的质量教育。
标题十二内审员职责共1页第1页
文件编码:
BYT·ZD·012·
2014-01
起草人:
审核人:
执行日期:
起草部门:
批准人:
变更记录:
起草日期:
批准日期:
变更原因、目的:
目的:
为了明确质量管理员职责,规范质量管理员岗位工作,制定本职责。
范围:
适用于本公司质量管理员岗位工作。
依据:
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理
条例》等相关法律、法规。
责任人:
内审员
内容:
1、坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关诊断试剂质量管理的法律、法规和
行政规章。
2、依据公司质量方针目标,协助部长制定质量管理部质量工作计划,并组织实
施。
3、负责检查质量管理文件在本部门的执行情况,对存在的问题提出改进措施。
4、对公司经营过程中的诊断试剂质量进行严格检查监督,并对公司质量管理工
作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权。
5、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理和追踪。
6、对诊断试剂质量发生疑问,具有裁决权。
7、负责不合格品报损前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作,做好不合格品
的相关记录。
8、收集、保管好本部门的质量资料档案,认真做好台账记录等,监督、督促各
岗位做好各种
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