药剂学习题和答案.doc

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药剂学-学习指南

一、解释下列术语

1．药剂学

2．灭菌

3．滴丸剂

4．栓剂

二、单项选择题

1．以库尔特计数法所测定的粉体的粒径属于（）

A.有效径

B.Stocke径

C.等价径

D.平均径

E.定方向径

2．为了增加混悬液稳定性而加入的适量电解质被称为（）

A.絮凝剂

B.助悬剂

C.抗氧剂

D.防腐剂

E.润湿剂

3．溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是（）

A.药物分子大小

B.药物分散形式

C.溶剂种类

D.体系荷电

E.临床用途

4．注射用油的灭菌方法宜选用（）

A.热压灭菌

B.干热灭菌

C.过滤除菌

D.流通蒸汽灭菌

E.环氧乙烷气体灭菌

5．一贵重物料欲粉碎请选择适合的粉碎的设备（）

A.万能粉碎机

B.气流式粉碎机

C.胶体磨

D.球磨机

E.超声粉碎机

6．下列哪项不是影响散剂混合质量的因素（）

A.组分的比例

B.组分的堆密度

C.组分的色泽

D.含液体或易吸湿性组分

E.组分的吸附性与带电性

7．控制滴眼剂质量时，一般不要求（）

A.pH

B.无菌

C.澄明度

D.热原

E.黏度

8．一般颗粒剂的制备工艺是（  ）

　　A．原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒与分级-干燥-装袋

　　B．原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒与分级-装袋

　　C．原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒与分级-装袋

　　D．原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-装袋

　　E．原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-制软材-装袋

9．制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法 （ ）

A．制成盐类 

B．制成酯类 

C．加增溶剂 

D．加助溶剂 

E．采用复合溶剂

10.常用于固体分散体载体不包括

A．硬脂酸盐

B．吐温类

C．聚乙二醇类

D．聚乙烯吡咯烷酮

E．羟丙基甲基纤维素

三、简答题

1．药物剂型按分散系统分为哪几类？

举例说明。

2．制药用水包括哪几种？

各有什么用途？

3．简述制剂中药物降解的途径及稳定的方法。

4．何谓胶囊剂？

分为哪几类？

有何特点？

5．简述表面活性剂在药剂学上的应用。

四、应用题

1．根据盐酸达克罗宁乳膏处方：

盐酸达克罗宁10g

十六醇90g

液状石蜡60g

白凡士林140g

十二烷基硫酸钠10g

甘油85g

蒸馏水加至1000g

①分析处方中各成分的作用，并说明是什么类型的软膏基质？

写出制备方法。

答案：

一、解释下列术语

1.药剂学

是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

2.灭菌

系指用物理、化学或机械方法杀灭或除去所有活的微生物，以获得无菌状态的过程。

3.滴丸剂

系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝成球状而制成的小丸状制剂，主要供口服用。

4.栓剂

系指药物与适宜基质混合制成、专供腔道给药的一种固体制剂。

二、单选题

1.C2.A3.A4.B5.D6.C7.D8.D9.D10.A

三、简答题

1．答：

：

分为：

①溶液型：

芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等

②胶体溶液型：

胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等

③乳剂型：

口服乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等

④混悬型：

合剂、洗剂、混悬剂

⑤气体分散型：

气雾剂

⑥微粒分散型：

微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂

⑦固体分散型：

片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等

2．答：

制药用水包括：

①纯化水：

原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他方法

得的供药用的水。

配制普通药物制剂的溶剂或实验用水。

②注射用水：

纯化水经蒸馏所得。

配制注射剂的溶剂。

③灭菌注射用水：

注射用水经灭菌所得的水。

用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

3．答：

水解：

酯、酰胺基团的药物易发生水解反应。

稳定方法：

（1）控制温度：

配制过程，或需灭菌时，缩短时间，降低温度。

（2）调节pH：

通过实验，将溶液的酸碱性控制在最稳定的pH。

（3）改变溶媒：

部分或全部有机溶媒代替水，如用乙醇、甘油、丙二醇或它们的混合物，以减少酯类药物水解。

（4）降低溶解度：

将药物制成难溶性盐，以降低其溶解度，增加酯类药物稳定性。

（5）制成固体制剂：

如粉针剂、干糖浆剂、颗粒剂等，临用时溶解注射或冲服。

氧化：

药物分子结构发生失去电子，或失去荷正电的原子或基团，或获得氧，或获得荷负电的原子或基团。

稳定方法：

（1）控制氧含量：

蒸馏水煮沸，通入惰性气体（CO2，N2等）。

2）加抗氧剂：

焦亚硫酸钠0.05%~0.2%，亚硫酸氢钠，VE等。

（3）pH：

一般随pH升高而加速。

（4）螯合剂：

EDTA-2Na

4．答：

胶囊剂系指药物填装于空心硬胶囊中或密封于弹性软胶囊中而制成的固体制剂。

胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类。

胶囊剂具有下列特点：

（1）病人服药顺应性好，胶囊可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。

（2）提高药物稳定性，如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。

（3）药物的生物利用度高，胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3~10min，即可崩解释放药物，显效较丸、片剂快，吸收好。

（4）能弥补其他固体剂型的不足，如因含油量高而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂。

（5）处方和生产工艺简单，与片剂相比，胶囊剂处方中辅料种类少，生产过程简单。

（6）可使药物具有不同释药特性，对需起速效的难溶药物，可制成固体分散体，然后装于胶囊中；对于需要药物在肠中发挥作用时可制成肠溶胶囊剂；对需制成长效制剂的药物，可将药物先制成具有不同释放速度的缓释颗粒，再按适当比例将颗粒混匀，装入胶囊中，即可达到缓释、长效的目的。

5．答案：

①增溶剂：

HLB值在13~18的表面活性剂适合作增溶剂。

②乳化剂：

HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂；HLB值在8~18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂；

③润湿剂：

HLB值在7~9的表面活性剂适合作润湿剂。

④起泡剂和消泡剂：

表面活性剂有较强亲水性和较高的HLB值，在溶液中可以降低液体的界面张力而使泡沫稳定，这些物质称“起泡剂”。

在产生稳定泡沫溶液中加入一些HLB值为1~3的表面活性剂，可与泡沫层争夺液膜表面而吸附在泡沫表面，代替原来的起泡剂，使泡沫破坏，这种用来消除泡沫的表面活性剂称“消泡剂”。

⑤去污剂：

HLB值一般为13~16。

常用的有油酸钠，脂肪酸的钠皂、钾皂，十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠等阴离子表面活性剂。

⑥消毒剂和杀菌剂：

阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂可用作消毒剂。

四、处方分析题

1．①盐酸达可罗宁为主药；十二烷基硫酸钠为主要的乳化剂；十六醇既是油相，可增加基质的稠度，又起辅助乳化及稳定的作用；白凡士林作为油相，并增加基质的稠度；甘油为保湿剂；液状石蜡有润滑作用。

（3分）形成O/W型乳剂基质。

②取十六醇、液状石蜡、白凡士林，置水浴上加热至75~80℃左右使熔化，另取盐酸达可罗宁、十二烷基硫酸钠依次溶解于蒸馏水中，加入甘油混匀，加热至约75℃，缓缓加至上述油相中，随加随搅拌，使乳化完全，放冷至凝。