附表一生物安全等级规范及病原体微生物危险性等级分类.docx

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附表一生物安全等级规范及病原体微生物危险性等级分类

附表一生物安全等級規範及病原體微生物危險性等級分類

危險群與生物安全等級、操作規範及設備對照表

危險群

RISKGROUP

生物安全等級

BIOSAFETYLEVEL

實驗室類型

LABORATORYTYPE

實驗室操作規範

LABORATORYPRACTICES

安全設備

SAFETYEQUIPMENT

第一級

1

第一等級

BiosafetyLevel1

基礎教學、研究

Basicteaching,research

優良微生物學技術

GMT

無，開放式工作檯

None;openbenchwork

第二級

2

第二等級

BiosafetyLevel2

初級衛生服務、診斷服務、研究

Primaryhealthservices;diagnosticservices,research

優良微生物學技術加上防護衣、生物危害標誌

GMTplusprotectiveclothing,biohazardsign

開放式工作檯加上防止氣霧外流之生物安全櫃

OpenbenchplusBSCforpotentialaerosols

第三級

3

第三等級

BiosafetyLevel3

特殊診斷服務、研究

Specialdiagnosticservices,research

同第二等級加上特殊防護衣、進入管制及定向氣流

AsLevel2plusspecialclothing,controlledaccess,directionalairflow

生物安全櫃及（或）其他所有實驗室工作所需要之基本裝置

BSCand/orotherprimarydevicesforallactivities

第四級

4

第四等級

BiosafetyLevel4

具危險性之病原體

Dangerouspathogenunits

同第三等級加上氣密門、出口淋浴及廢棄物之特殊處理

AsLevel3plusairlockentry,showerexit,specialwastedisposal

三級生物安全櫃或二級生物安全櫃並穿著正壓防護衣、雙門高壓蒸氣滅菌器（穿牆式）及經過濾之空氣

ClassIIIBSC,orpositivepressuresuitsinconjunctionwithClassIIBSCs,double-endedautoclave（throughthewall）,filteredair

病原微生物依其危險性為基礎之分類

（依據行政院國家科學委員會九十三年六月增修之「基因重組實驗守則」）

甲、第一級危險群（Riskgroup1,RG1）微生物

第一級危險群微生物與人類健康成人之疾病無關。

例如不產生內孢子之Bacilluslicheniformis,Escherichiacoli-K12,adeno-associatedvirus第一型至第四型，及重組的不含潛在致癌基因產物或毒素之adeno-associatedvirus，且在無輔助病毒存在下進行培養。

乙、第二級危險群（Riskgroup2,RG2）微生物

第二級危險群微生物在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及治療的方法。

（一）細菌包括披衣菌

　　1.Acinetobacterbaumannii（以前稱為Acinetobactercalcoaceticus）

　　2.Actinobacillus

　　3.Actinomycespyogenes（以前稱為Corynebacteriumpyogenes）

　　4.Aeromonashydrophila

　　5.Amycolataautotrophica

　6.Archanobacteriumhaemolyticum（以前稱為Corynebacteriumhaemolyticum）

　　7.Arizonahinshawii（所有血清型）

　　8.Bacillusanthracis

　　9.Bartonellahenselae,B.quintana,B.vinsonii

　10.Bordetella包括B.pertussis

　11.Borreliarecurrentis,B.burgdorferi

　12.Burkholderia（以前稱為Pseudomonasspecies；列於第三級危險群者除外）

　13.Campylobactercoli,C.fetus,C.jejuni

　14.Chlamydiapsittaci,C.trachomatis,C.pneumoniae

15.Clostridiumbotulinum,Cl.chauvoei,Cl.haemolyticum,Cl.histolyticum,Cl.novyi,Cl.septicum,Cl.tetani

　16.Corynebacteriumdiphtheriae,C.pseudotuberculosis,C.renale

　17.Dermatophiluscongolensis

　18.Edwardsiellatarda

　19.Erysipelothrixrhusiopathiae

　20.Escherichiacoli（所有腸致病性、腸致毒性、腸侵襲性及攜帶有K1抗原的菌株，包括E.coliO157：

H7）

　21.Haemophilusducreyi,H.influenzae

　22.Helicobacterpylori

　23.Klebsiella（除K.oxytoca（RG1）以外之所有菌株）

　24.Legionella包括L.pneumophila

　25.Leptospirainterrogans（所有血清型）

　26.Listeria

　27.Moraxella

　28.Mycobacterium（除了列於第三級危險群者）包括M.aviumcomplex,M.asiaticum,M.bovisBCGvaccinestrain,M.chelonei,M.fortuitum,M.kansasii,M.leprae,M.malmoense,M.marinum,M.paratuberculosis,M.scrofulaceum,M.simiae,M.szulgai,M.ulcerans,M.xenopi

　29.Mycoplasma（M.mycoides及M.agalactiae除外）

　30.Neisseriagonorrhoeae,N.meningitidis

　31.Nocardiaasteroides,N.brasiliensis,N.otitidiscaviarum,N.transvaiensis

　32.Rhodococcusequi

　33.Salmonella包括S.arizonae,S.cholerasuis,S.enteritidis,S.gallinarum-pullorum,S.meleagridis,S.paratyphi,A,B,C,S.typhi,S.typhimurium

　34.Shigella包括S.boydii,S.dysenteriae,type1,S.flexneri,S.sonnei

　35.Sphaerophorusnecrophorus

　36.Staphylococcusaureus

　37.Streptobacillusmoniliformis

　38.Streptococcus包括S.pneumoniae,S.pyogenes

　39.Treponemapallidum,T.carateum

　40.Vibriocholerae,V.parahemolyticus,V.vulnificus

　41.Yersiniaenterocolitica

（二）真菌

　　1.Blastomycesdermatitidis

　　2.Cladosporiumbantianum,C.（Xylohypha）trichoides

　　3.Cryptococcusneoformans

　　4.Dactylariagalopava（Ochroconisgallopavum）

　　5.Epidermophyton

　　6.Exophiala（Wangiella）dermatitidis

　　7Fonsecaeapedrosoi

　　8.Microsporum

　　9.Paracoccidioidesbraziliensis

　10.Penicilliummarneffei

　11.Sporothrixschenckii

　12.Trichophyton

　（三）寄生蟲

　　1.Ancylostomahumanhookworms包括A.duodenale,A.ceylanicum

　　2.Ascaris包括Ascarislumbricoidessuum

　　3.Babesia包括B.divergens,B.microti

　　4.Brugiafilariaworms包括B.malayi,B.timori

　　5.Coccidia

　　6.Cryptosporidium包括C.parvum

　　7.Cysticercuscellulosae（hydatidcyst,larvaofT.solium）

　　8.Echinococcus包括E.granulosis,E.multilocularis,E.vogeli

　　9.Entamoebahistolytica

　10.Enterobius

　11.Fasciola包括F.gigantica,F.hepatica

　12.Giardia包括G.lamblia

　13.Heterophyes

　14.Hymenolepis包括H.diminuta,H.nana

　15.Isospora

　16.Leishmania包括L.braziliensis,L.donovani,L.ethiopia,L.major,L.mexicana,L.peruvania,L.tropica

　17.Loaloafilariaworms

　18.Microsporidium

　19.Naegleriafowleri

　20.Necatorhumanhookworms包括N.americanus

　21.Onchocercafilariaworms包括O.volvulus

　22.Plasmodium包括引起猿猴類疾病之P.cynomologi,P.falciparum,P.malariae,P.ovale,P.vivax

　23.Sarcocystis包括S.suihominis

　24.Schistosoma包括S.haematobium,S.intercalatum,S.japonicum,S.mansoni,S.mekongi

　25.Strongyloides包括S.stercoralis

　26.Taeniasolium

　27.Toxocara包括T.canis

　28.Toxoplasma包括T.gondii

　29.Trichinellaspiralis

　30.Trypanosoma包括T.bruceibrucei,T.bruceigambiense,T.bruceirhodesiense,T.cruzi

　31.Wuchereriabancroftifilariaworms

　（四）病毒

　　1.Adenoviruses,human-alltypes

　　2.Arenaviruses

　　　a.Lymphocyticchoriomeningitisvirus（non-neurotropicstrains）

　　　b.Tacaribeviruscomplex

　　　c.其他被特別引述而列名之病毒

　　3.Bunyaviruses

　　　a.Bunyamweravirus

　　　b.RiftValleyfevervirusvaccinestrainMP-12

　　　c.其他被特別引述而列名之病毒

　　4.Calciviruses

　　5.Coronaviruses（SARS-AssociatedCoronaviruses列於第三級危險群除外）

　　6.Flaviviruses（Togaviruses）-GroupBArboviruses

a.Denguevirusserotypes1,2,3,and4

b.Japaneseencephalitisvirus

c.Yellowfevervirusvaccinestrain17D

d.其他被特別引述而列名之病毒

　　7.HepatitisA,B,C,D,andEviruses

　　8.Herpesviruses（Herpesvirussimiae（MonkeyBvirus）除外）

　　　a.Cytomegalovirus

　　　b.EpsteinBarrvirus

　　　c.Herpessimplextypes1and2

　　　d.Herpeszoster

　　　e.Humanherpesvirustypes6and7

　　9.Orthomyxoviruses

　　　a.InfluenzavirusestypesA,B,andC

　　　b.其他被特別引述而列名之壁蝨攜帶正黏液病毒

　10.Papovaviruses

　　　Allhumanpapillomaviruses

　11.Paramyxoviruses

　　　a.Newcastlediseasevirus

　　　b.Measlesvirus

　　　c.Mumpsvirus

　　　d.Parainfluenzavirusestypes1,2,3,and4

　　　e.Respiratorysyncytialvirus

　12.Parvoviruses

　　　Humanparvovirus（B19）

　13.Picornaviruses

　　　a.CoxsackievirusestypesAandB

　　　b.Echoviruses-alltypes

　　　c.Rhinoviruses-alltypes

　14.Poxviruses（Monkeypoxvirus及被管制的Alastrim,Smallpox與Whitepox除外）

　15.Reoviruses包括Coltivirus,humanRotavirus及Orbivirus（Coloradotickfevervirus）

　16.Rhabdoviruses

　　　a.Rabiesvirus-allstrains

　　　b.Vesicularstomatitisvirus-實驗室調適的病毒株包括VSV-Indiana,SanJuan及Glasgow

　17.Togaviruses（參見Alphaviruses及Flaviviruses）

　　　Rubivirus（rubella）

丙、第三級危險群（Riskgroup3,RG3）微生物

第三級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預防及治療之方法。

（一）細菌包括立克次氏菌

　　1.Bartonella

　　2.Brucella包括B.abortus,B.canis,B.suis

　　3.Burkholderia（Pseudomonas）mallei,B.pseudomallei

　　4.Coxiellaburnetii

　　5.Francisellatularensis

　　6.Mycobacteriumbovis（但BCG除外）,M.tuberculosis

　　7.PasteurellamultocidatypeB-"buffalo"andothervirulentstrains

　　8.Rickettsiaakari,R.australis,R.canada,R.conorii,R.prowazekii,R.rickettsii,R.siberica,R.tsutsugamushi,R.typhi（R.mooseri）

　　9.Yersiniapestis

（二）真菌

　　1.Coccidioidesimmitis（sporulatingcultures；contaminatedsoil）

　　2.Histoplasmacapsulatum,H.capsulatumvar.duboisii

　（三）寄生蟲

　　無

　（四）病毒與變性蛋白（Prions）

　1.Alphaviruses（Togaviruses）-GroupAArboviruses

　　　a.Easternequineencephalomyelitisvirus

　　　b.SemlikiForestvirus

　　　c.St.Louisencephalitisvirus

d.Venezuelanequineencephalomyelitisvirus（含TC-83疫苗株）

　　　e.Westernequineencephalomyelitisvirus

　　　f.其他被特別引述而列名之病毒

　　2.Arenaviruses

　　　a.Flexal

　　　b.Lymphocyticchoriomeningitisvirus（LCM）（neurotropicstrains）

　　3.Bunyaviruses

　　　a.Hantaviruses包括Hantaanvirus

　　　b.RiftValleyfevervirus

4.Coronaviruses

　　　a.SARS-associatedCoronaviruses（SARS-CoV）--相關實驗操作必須嚴格遵照本守則附表八之規定

5.Flaviviruses（Togaviruses）-GroupBArboviruses

a.WestNileVirus

b.Yellowfevervirus

c.其他被特別引述而列名之病毒

　　6.Picornaviruses

　　　a.Polioviruses-alltypes,wildandattenuated

　　7.Poxviruses

　　　Monkeypoxvirus

　　8.Prions

　　　Transmissiblespongioformencephalopathies（TSE）agents（Creutzfeldt-Jacobdiseaseandkuruagents）

　　9.Retroviruses

　　　a.Humanimmunodeficiencyvirus（HIV）types1and2

　　　b.HumanTcelllymphotropicvirus（HTLV）types1and2

　　　c.Simianimmunodeficiencyvirus（SIV）

　10.Rhabdoviruses

　　　Vesicularstomatitisvirus

丁、第四級危險群（Riskgroup4,RG4）微生物

第四級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防及治療之方法。

（一）細菌

　　無

（二）真菌

　　無

　（三）寄生蟲

　　無

　（四）病毒

　　1.Arenaviruses

　　　a.Guanaritovirus

　　　b.Lassavirus

　　　c.Juninvirus

　　　d.Machupovirus

　　　e.Sabia

　　2.Bunyaviruses（Nairovirus）

　　　Crimean-Congohemorrhagicfevervirus

　　3.Filoviruses

　　　a.Ebolavirus

　　　b.Marburgvirus

　　4.Flaviruses（Togaviruses）-GroupBArboviruses

　　Tick-borneencephalitisviruscomplex包括Absetterov,CentralEuropeanencephalitis,Hanzalova,Hypr,Kumlinge,KyasanurForestdisease,Omskhemorrhagicfever及Russianspring-summerencephalitisviruses

　　5.Herpesviruses（alpha）

　　　Herpesvirussimiae（HerpesB或MonkeyBvirus）

　　6.Paramyxoviruses

　　　Equinemorbillivirus

　　7.Hemorrhagicfeveragentsandvirusesasyetundefined

戊、通用的動物病原性病毒

下列實驗室中常用的動物病原性病毒與健康成人之疾病無關。

通常RG1級的防護等級即可。

但對murineleukemiavirus之amphotropic及xenotropic病毒株，建議於RG2級之防護等級下進行實驗。

　　1.Baculoviruses

　　2.Herpesviruses

　　　a.Herpesvirusateles

　　　b.Herpesvirussaimiri

　　　c.Marek’sdiseasevirus

　　　d.Murinecytomegalovirus

　　3.Papovaviruses

　　　a.Bovinepapillomavirus

　　　b.Polyomavirus

　　　c.Shopepapillomavirus

　　　d.Simianvirus40（SV40）

　　4.Retroviruses

　　　a.Avianleukosisvirus

　　　b.Aviansarc