药学英语词汇汇总.docx
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药学英语词汇
目录
注册、市场、法规、行政 1
补充1—制药行业 22
补充2--FDA,GMP,ICH英语词汇 32
试剂、化学结构 43
工艺 59
药剂 64
补充1-药剂专业英语词汇 68
补充2—药剂学英文词汇 74
补充3—生物制药专业英语词汇 82
MSDS(化学品安全技术说明书) 96
药物分析(含稳定性研究) 99
补充1—药物分析 151
数理统计 161
补充1—统计学 162
包装、贮存 167
药用拉丁文 169
微生物检查 171
免疫学 175
药理毒理、临床研究(含中医和拉丁词汇) 188
补充1—药理学词汇 212
补充2—七年制药理学专业词汇表 235
补充3—药理学专业英语 249
补充4—临床试验英语词汇 299
缩写 307
注册、市场、法规、行政
1906PureFoodandDrugsAct 美国的《1906年食品和药品法》
AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA) 简化新药申请。
是FDA规定的仿制药申请程序
Abstract 文摘
acceptancenotification 受理通知书
accommodateremarksandexplanations 补充注释
Acquisition 收购
activeingredient 主成分
ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance) 活性药用成分(原料药)
activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs 原料药
ActivePharmaceuticalIngredients(API) 活性药物成分研发机构API
AcuteToxicity 急性毒性试验
additionalsheets 附页
administrativeprotection 行政保护
adulterated 伪劣的
adversedrugreactionreporting 药品不良反应报告
affixtheofficialseal 加盖公章
afterexamination 经审查
agingcountry 老龄化国家
Aktiengesellschaft(A.G.) 德语,为”股份公司“。
公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。
aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S) 股份有限公司。
企业名称中出现A/S,一般可以定其为丹麦或挪威。
allillegalmedicalpractices 各种非法行医
Alliance,Partnership 合作
Altiebolag(AB) 瑞典语,“公司”。
Amendment 修正案
AmericanMedicalAssociation 美国医学会
AmericanMedicalAssociation(AMA) 美国医学会。
1847年创建
AmericanPharmaceuticalAssociation 美国药物协会
AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA) 美国药学会。
1852年创建
AmericanSocietyofHospitalPharmacists 美国医院药师学会
AnalyticalMethod 分析方法
Animaltesting 动物试验.在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。
APIStartingMaterial 原料药的起始物料。
用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药
ApplicationForRegistration 注册申请书
applicationpending 申请待批准
approvalnumber 批准文号
approvedinformation 批准信息
AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting 如新药申请前与FDA会议中讨论的那样
ASSISTANTCOUNSEL 助理巡视员
ASSISTANTMINISTER 部长助理
ASSTANTCONSULTANT 助理调研员
"Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateofapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.
Forthenewdrugsunderthemonitoringperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterprises." 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。
监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
batchcertification 批认证
BatchNumber(orLotNumber) 批号
batchrelease 批号发放
bechemicallydescribedas 化学名为
beinvolvedinoneofthestepsofthefinishedproductmanufacturing 参与成品生产过程
besubmittedintypeface 递交时打印
Berhad(BHD) 马来西亚语,意为“公司”。
在马来西亚,企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司,其中以SDNBHD最为常见。
除新加坡和文莱(马来语是两国正式语言)企业名称偶尔出现SDNBHD外,其他国家企业名称基本没有SDNBHD字样。
BHD单独出现时一般指公众有限公司。
BeslotenVennootshapmetbeperkteaansprak-elijkhed(B.V.) 荷兰文,指私人有限公司。
荷兰法律规定,公司的名称可以不是荷兰文,但必须用拉丁字母书写。
私人有限公司必须以B.V.开始或者结尾。
外国投资也以此种形态公司最多,其实际经营状态与英国的私有有限公司(PrivatelimitedCompany)、德国的Gmbh或法国的S.A.R.L.公司相似。
在荷兰,目前系B.V.及N.V.形态组成为公司者最多。
billsoflading 提运单
Bioburden 生物负载。
可能存在于原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如,致病的或不致病的)。
生物负载不应当当作污染,除非含量超标,或者测得致病生物。
biologics 生物制品
blockbusterdrug 重磅炸弹药
brandname,tradename 商品名称
brandeddrug,brand-namedrug 品牌药。
又称原厂药,指因专利而为商标登记的药品
BureauofBiologicalandPhysicalSciences 生物和自然科学局(美国)
BureauofChemistry 化学局
BusinessAddressofApplicant 申请者地址
Businessimpactassessment(BIA) 商业影响评估.为使欧盟委员会评估REACH系统的费用而进行的研究。
Calibration 校验。
证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物,或可追溯的标准相比在规定限度内。
Carcinogenicity 致癌试验
caselaw 判例法。
判例是指具有先例作用的法院判决。
如果被认为这种先例具有较普遍的法律效力,则该先例就被称为判例法,即为法律渊源之一,与制定法相对。
从法律上或理论上,大陆法系不承认“遵循先例”原则,因此判例不是法律渊源之一。
但是,从法院的司法实践来看,判例在大陆法系各国法律发展中却起着重要作用。
casesesitive 区分大小写
CatalogNumber 分类号
CatalogueofStateBasicMedicalInsuranceandEmploymentInjuryInsuranceMedicines 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录
Caution:
Federallawprohibitsdispensingwithoutprescription 注意:
联邦法律禁止无处方销售
caveatemptor 购者自慎(货物出门概不退换)。
拉丁文Letthebuyerbeware.
CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC) 疾病预防控制中心
certificateofincorporation 公司注册证明书
certificateoforigin 原产地证明
CertificateofSuitabilityforEuropeanPharmacopeia(COS/CEP) 欧洲药典适用性证书
CertificationCommitteeforDrugs(CCD) (国家食品药品监督管理局)药品认证管理中心
certifyingauthority 证明机关
checker 复核人
ChemicalStructure 化学结构
chemicalAPIs 化学药物原料药
ChemicalDivision,U.S.DepartmentofAgricaltureBureau 化学局。
1862年成立,为美国农业部下属,1930年更名为FDA。
Chem
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