阿司匹林他汀欧米伽3脂肪酸对糖尿病的心脑血管疾病预防有限.docx
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阿司匹林他汀欧米伽3脂肪酸对糖尿病的心脑血管疾病预防有限
最近看了国际最顶级的医学期刊《新英格兰杂志》的有关糖尿病的一些研究文章,用数据说话,来纠正大家一些不正确认识,比如用阿司匹林药物、过低控制血压等等。
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一、阿司匹林对糖尿病患者的心脑血管预防意义不大
1、背景:
糖尿病与心血管事件的风险增加有关。
使用阿司匹林可降低闭塞性血管事件的风险,但会增加出血风险;目前尚不清楚预防糖尿病患者首次心血管事件的益处和危害的平衡。
2、方法:
我们随机分配了患有糖尿病但没有明显心血管疾病的成年人,每天服用100毫克阿司匹林或配对安慰剂。
主要疗效结果是第一次严重血管事件(即心肌梗塞,中风或短暂性脑缺血发作,或任何血管原因引起的死亡,不包括任何确诊的颅内出血)。
主要安全性结果是第一次大出血事件(即颅内出血,眼睛出现视力威胁的出血事件,胃肠道出血或其他严重出血)。
次要结果包括胃肠道癌症。
3、结果:
共有15,480名参与者接受了随机分组。
平均7。
4年随访期间,阿司匹林组参与者发生严重血管事件的比例明显低于安慰剂组(658名参与者[8.5%]对比743[9.6%];比率为0.88;95%置信区间[CI],0.79至0.97;P=0.01)。
相比之下,阿司匹林组314名参与者(4.1%)出现大出血事件,而安慰剂组为245名(3.2%)(比率1.29;95%CI,1.09-1.52;P=0.003),大部分过量是胃肠道出血和其他颅外出血。
阿司匹林组和安慰剂组在胃肠道癌症发病率(分别为157名参与者[2.0%]和158名[2.0%])或所有癌症(897[11.6%]和887[11.5%])之间无显着差异]);
4、结论:
阿司匹林用于预防糖尿病患者的严重血管事件,并且在试验进入时没有明显的心血管疾病,但它也引起了大出血事件。
绝对的好处在很大程度上与出血危害相抵消。
二、强化血压控制对糖尿病意义不大
1、背景:
随机试验中没有证据支持2型糖尿病患者降低收缩压至135至140mmHg的策略。
我们研究了针对正常收缩压(即<120mmHg)的治疗是否能减少2型糖尿病患者心血管事件高风险的主要心血管事件。
2、方法:
共有4733名患有2型糖尿病的参与者被随机分配到强化治疗,针对收缩压小于120mmHg或标准治疗,目标是收缩压小于140mmHg。
主要的复合结果是非致死性心肌梗死,非致死性卒中或心血管原因引起的死亡。
平均随访时间为4.7年。
结果:
1年后,强化治疗组的平均收缩压为119.3mmHg,标准治疗组的平均收缩压为133.5mmHg。
主要治疗组的主要结果年率为1.87%,标准治疗组为2.09%(强化治疗的风险比为0.88;95%置信区间[CI],0.73-1.06;P=0.20)。
两组的年死亡率分别为1.28%和1.19%(风险比,1.07;95%CI,0.85-1.35;P=0.55)。
卒中的年发病率(预先确定的次要结果)分别为0.32%和0.53%(风险比,0.59;95%CI,0.39至0.89;P=0.01)。
严重不良事件归因于抗高血压治疗,在强化治疗组的2362名参与者中有77名(3。
结论:
对于心血管事件高风险的2型糖尿病患者,收缩压低于120mmHg与低于140mmHg相比,并未降低致命和非致命性主要心血管事件的复合结果率。
三、1型糖尿病的血糖控制率与死亡率密切相关
1、背景:
在患有1型糖尿病和不同血糖控制水平的患者中,由于任何原因导致的死亡风险和心血管原因造成的死亡风险是未知的。
我们进行了一项基于登记的观察性研究,根据瑞典糖尿病患者的血糖控制水平确定死亡风险。
2、方法:
我们在研究中纳入了1998年1月1日后在瑞典国家糖尿病登记处登记的1型糖尿病患者。
对于每位患者,从一般人群中随机选择5名对照,并根据年龄,性别和县进行匹配。
随访患者和对照至2011年12月31日,通过瑞典登记原因特异性死亡率。
3、结果:
糖尿病患者和基线对照组的平均年龄分别为35.8岁和35.7岁,每组45.1%的参与者为女性。
糖尿病组和对照组的平均随访时间分别为8.0和8。
3年。
总体而言,33,915名糖尿病患者中有2701名(8.0%)死亡,而169,249名对照者中有4835名(2.9%)(校正风险比,3.52;95%置信区间[CI],3.06至4.04);相应的心血管原因死亡率分别为2.7%和0.9%(校正风险比,4.60;95%CI,3.47至6.10)。
根据糖尿病患者的糖化血红蛋白水平与对照组相比,任何原因引起的死亡的多变量调整风险比为2.36(95%CI,1.97至2.83),糖化血红蛋白水平为6.9%或更低(≤52mmol)每摩尔);2.38(95%CI,2。
02至2.80)水平为7.0至7.8%(53至62mmol/mol);3.11(95%CI,2.66至3.62),水平为7.9至8.7%(每摩尔63至72mmol);3.65(95%CI,3.11至4.30)水平为8.8至9.6%(73至82mmol/mol),8.51(95%CI,7.24至10.01),水平为9.7%或更高(≥83mmol/mol)),对应心血管原因死亡的相应风险比为2.92(95%CI,2.07至4.13),3.39(95%CI,2.49至4.61),4.44(95%CI,3.32至5.96),5.35(95%CI,3.94至7.26)和10.46(95%CI,7.62至14.37)。
4、结论:
在我们基于登记的观察性研究中,1型糖尿病和糖化血红蛋白水平为6.9%或更低的患者因任何原因或心血管原因导致死亡的风险是匹配对照风险的两倍,随着糖化血红蛋白的比例升高,糖化高于9.7%的,死亡风险增加8.5倍,心脑血管死亡风险增加10.5倍。
四、ω-3脂肪酸摄入对改善糖尿病心脑血管无显著效果
1、背景:
在观察性研究中,n-3脂肪酸的摄入量增加与心血管疾病风险降低有关,但这一发现尚未在随机试验中得到证实。
目前尚不清楚n-3(也称为ω-3)脂肪酸补充剂对糖尿病患者是否具有心血管益处。
2、方法:
我们随机分配了15,480名糖尿病患者,但没有动脉粥样硬化性心血管疾病的证据,每天接受含有n-3脂肪酸(脂肪酸组)或匹配安慰剂(橄榄油)的1-g胶囊。
主要结果是第一次严重的血管事件(即非致死性心肌梗死或中风,短暂性脑缺血发作或血管性死亡,不包括确诊的颅内出血)。
次要结果是第一次严重的血管事件或任何动脉血运重建。
3、结果:
平均随访7.4年(依从率76%),脂肪酸组689例(8.9%)和安慰剂组712例(9.2%)发生严重血管事件(比率,0.97);95%置信区间[CI],0.87至1.08;P=0.55)。
严重血管事件或血运重建的复合结果分别发生在882例患者(11.4%)和887例患者(11.5%)中(比率,1.00;95%CI,0.91-1.09)。
任何原因造成的死亡发生在752名患者(9.7%)的脂肪酸组和788名(10.2%)的安慰剂组(比率,0.95;95%CI,0.86至1.05)。
非致命性严重不良事件发生率之间没有显着的组间差异。
4、结论:
在没有心血管疾病证据的糖尿病患者中,接受n-3脂肪酸补充的患者与接受安慰剂治疗的患者之间发生严重血管事件的风险没有显着差异。
五、通过药物强化糖化血红蛋白控制对糖尿病心脑血管效果不显著
1、背景:
在2型糖尿病患者中,强化血糖控制对血管结果的影响仍然不确定。
2、方法:
我们随机分配了11,140名患有2型糖尿病的患者,进行标准血糖控制或强化血糖控制,定义为使用格列齐特(改良释放)加上其他药物,以达到糖化血红蛋白值6.5%或更低。
主要终点是主要大血管事件(死于心血管原因,非致死性心肌梗死或非致死性卒中)和主要微血管事件(新的或恶化的肾病或视网膜病变)的复合物,共同和单独评估。
3、结果:
中位随访5年后,强化对照组(6.5%)的平均糖化血红蛋白水平低于标准对照组(7.3%)。
强化控制降低了主要大血管和微血管事件的发生率(18.1%,与标准对照相比20.0%;风险比,0.90;95%置信区间[CI],0.82至0.98;P=0.01),以及主要微血管事件(9.4%对10.9%;风险比,0.86;95%CI,0.77至0.97;P=0.01),主要是因为肾病发病率降低(4.1%对5.2%;风险比,0.79;95%CI,0.66至0.93;P=0.006),对视网膜病变无显着影响(P=0.50)。
葡萄糖控制类型对主要大血管事件没有显着影响(强化控制的风险比,0.94;95%CI,0.84至1.06;P=0.32),心血管原因引起的死亡(强化控制的风险比,0.88;95%CI,0.74至1.04;P=0.12),或任何原因造成的死亡(强化控制的风险比,0.93;95%CI,0.83至1.06;P=0.28)。
严重低血糖虽然不常见,但在强化对照组中更常见(2.7%,而标准对照组为1.5%;风险比为1.86;95%CI,1.42至2.40;P<0.001)。
结论
用药物强化血糖控制的策略,涉及格列齐特(改进释放),还有需要的其它药物,这降低了糖化血红蛋白值,以6.5%,得到在主要大血管和微血管的事件的组合的结果的10%的相对减少,这主要是基于下述原因肾病相对减少21%。
六、戒烟增加糖尿病风险但是利大于弊
1、背景:
戒烟后体重增加是否会减弱戒烟对健康的益处尚不清楚。
2、方法:
在美国三项涉及男性和女性的队列研究中,我们确定了那些报告戒烟的人,并且我们前瞻性地评估了吸烟状况和体重的变化。
根据戒烟后的体重变化,我们估计了2型糖尿病患者,心血管疾病导致的死亡以及报告戒烟者死亡的风险。
3、结果:
最近戒烟者(戒烟后2至6年)的2型糖尿病风险高于当前吸烟者(风险比,1.22;95%置信区间[CI],1.12至1.32)。
风险在戒烟后5至7年达到顶峰,然后逐渐下降。
2型糖尿病风险的暂时增加与体重增加成正比,并且没有体重增加的戒烟者的风险没有增加(相互作用P<0.001)。
相比之下,不管戒烟后体重变化如何,戒烟者的死亡率都没有暂时增加。
与目前的吸烟者相比,最近没有体重增加的戒烟者中心血管疾病死亡的风险比为0.69(95%CI,0.54至0.88),体重增加0.1至0.17(95%CI,0.35至0.63)5.0千克,0.25(95%CI,0.15至0。
42)体重增加5.1~10.0kg者,体重增加10.0kg以上者0.33(95%CI,0.18~0.60),长期戒烟者0.50(95%CI,0.46~0.55)(戒烟后>6年)。
从任何原因观察到死亡的类似关联。
4、结论:
伴随着体重增加的戒烟与2型糖尿病的短期风险增加有关,但并没有减轻戒烟对降低心血管和全因死亡率的益处。
七、儿童期超重会成倍增加糖尿病风险
1、背景:
儿童期超重与成年期2型糖尿病风险增加有关。
我们调查了成年早期之前超重的减轻是否会降低这种风险。
2、方法:
我们进行了一项研究,涉及62,565名丹麦男性,他们的体重和身高在7岁和13岁以及成年早期(17至26岁)进行了测量。
超重是根据疾病控制和预防中心标准确定的。
有关2型糖尿病状况(年龄≥30岁,6710人)的数据来自国家卫生登记处。
3、结果:
7岁时超重(62,565名男性中的3373名;5.4%),13岁(62,565名中的3418名;5.5%)或成年早期(52865名中的5108名;8.2%)与2型糖尿病的风险呈正相关;在诊断为2型糖尿病时,超重和年龄较小的年龄段的关联性较强。
在13岁之前体重超重的男性患者在30至60岁时被诊断出患有2型糖尿病的风险与从未超重的男性相似(风险比,0.96;95%的信心)区间[CI],0.75至1.21)。
与从未超重的男性相比,男性在7岁和13岁时超重但未在成年早期患有2型糖尿病的风险较高(风险比,1.47;95%CI,1.10至1.98),但他们的风险低于持续超重的男性(风险比[持续超重与未超重],4.14;95%CI,3.57至4.79)。
7岁和成年早期体重指数的增加与2型糖尿病风险增加有关,即使在7岁时体重正常的男性也是如此。
4、结论:
7岁时儿童超重与成人2型糖尿病风险增加有关,持续时间越长风险越大。
八、减肥手术可以显著改善2型糖尿病健康指标
1、背景:
在短期随机试验(持续时间1至2年)中,减肥手术与2型糖尿病的改善有关。
2、方法:
我们评估了150名患有未控制的2型糖尿病的肥胖患者随机分组后3年的结果,接受单独的强化药物治疗或强化药物治疗加Roux-en-Y胃旁路手术或袖套胃切除术。
主要终点是糖化血红蛋白水平为6.0%或更低。
3、结果:
基线时患者的平均(±SD)年龄为48±8岁,68%为女性,平均基线糖化血红蛋白水平为9.3±1.5%,平均基线体重指数(以千克为单位的体重除以以米为单位的高度的平方为36.0±3.5。
共有91%的患者完成了36个月的随访。
在3年时,药物治疗组中5%的患者符合主要终点的标准,而胃旁路组的患者为38%(P<0.001),24%的患者符合标准。
袖状胃切除术组(P=0.01)。
包括胰岛素在内的降糖药物的使用在手术组中比在医学治疗组中低。
手术组患者的体重平均百分比从基线开始减少,胃旁路组减少24.5±9.1%,21.1±8。
套管胃切除术组为9%,而药物治疗组为4.2±8.3%(两种比较均P<0.001)。
两个手术组的生活质量指标明显优于医疗组。
没有重大的晚期手术并发症。
4、结论:
在患有未控制的2型糖尿病的肥胖患者中,3年的强化药物治疗加减肥手术导致血糖控制的患者明显多于单独的药物治疗。
与接受单独药物治疗的组相比,手术组3年时的次要终点(包括体重,降糖药物的使用和生活质量)的分析也显示出良好的结果。
九、他汀类降脂药物对改善糖尿病心脑血管疾病无显著效果
1、背景:
我们研究了与他汀类药物单药治疗相比,他汀类药物加贝特类药物的联合治疗是否可以降低患有心血管疾病高风险的2型糖尿病患者的心血管疾病风险。
2、方法:
我们随机分配了5518名2型糖尿病患者,他们接受开放标签辛伐他汀治疗,接受蒙面非诺贝特或安慰剂治疗。
主要结果是首次发生非致死性心肌梗死,非致命性卒中或心血管原因死亡。
平均随访时间为4.7年。
3、结果:
非诺贝特组的主要结果年率为2.2%,安慰剂组为2.4%(非诺贝特组的风险比为0.92;95%置信区间[CI],0.79至1.08;P=0.32)。
两个研究组之间在任何次要结果方面也没有显着差异。
非诺贝特组的年死亡率为1.5%,安慰剂组为1.6%(风险比,0.91;95%CI,0.75至1.10;P=0.33)。
预先指定的亚组分析表明,根据性别,治疗效果具有异质性,男性受益,可能对女性造成伤害(相互作用P=0.01),并且根据脂质亚组可能存在相互作用,对于具有高基线的患者可能有益甘油三酯水平和低基线水平的高密度脂蛋白胆固醇(相互作用P=0.057)。
4、结论:
与单用辛伐他汀相比,非诺贝特和辛伐他汀的组合并未降低致命性心血管事件、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的发生率。
这些结果不支持常规使用非诺贝特和辛伐他汀联合治疗,以降低大多数2型糖尿病高风险患者的心血管风险。
十、地中海饮食补充特级初榨橄榄油或坚果有助于心血管疾病健康
1、背景:
观察性队列研究和二级预防试验表明,坚持地中海饮食与心血管风险之间存在负相关关系。
2、方法:
在西班牙的一项多中心试验中,我们分配了7447名参与者(55至80岁,57%女性),他们心血管疾病风险高,但在入组时没有心血管疾病,三种饮食中的一种:
地中海饮食补充额外的-橄榄油,地中海饮食,辅以混合坚果,或控制饮食(减少膳食脂肪的建议)。
参与者每季度接受一次教育课程,并根据小组任务,免费提供特级初榨橄榄油,混合坚果或小型非食品礼品。
主要终点是主要的心血管事件(心肌梗塞,中风或心血管原因引起的死亡)。
中位随访4。
8年后,根据预先设定的中期分析停止试验。
2013年,我们报告了主要终点的结果期刊。
我们随后确定了方案偏差,包括未随机化的家庭成员入组,分配到研究组而没有11个研究地点中的1个的一些参与者随机化,以及在另一个地点明显不一致地使用随机化表。
我们撤回了之前发布的报告,现在根据不完全依赖所有参与者被随机分配的假设的分析报告修订后的效果估计。
3、结果:
主要终点事件发生在288名参与者中;分配给地中海饮食的特级初榨橄榄油(3.8%)中有96个事件,地中海饮食中有83个(含坚果)(3.4%),对照组中有109个(4.4%)。
在包括所有参与者和调整基线特征和倾向评分的意向治疗分析中,对于含有特级初榨橄榄油的地中海饮食,风险比为0.69(95%置信区间[CI],0.53至0.91)与对照饮食相比,坚果的地中海饮食为0.72(95%CI,0.54至0.95)。
在遗漏了1588名参与者,其研究组任务已知或怀疑已脱离该方案后,结果相似。
4、结论:
在这项涉及高心血管风险人群的研究中,主要心血管事件的发生率在指定为地中海饮食补充了特级初榨橄榄油或坚果的人群中低于那些指定为减脂饮食的人群。
十一、学校教育可以降低肥胖与2型糖尿病风险
1、背景:
我们研究了一项针对糖尿病危险因素的多组分,以学校为基础的计划对种族或族裔群体和社会经济状况使其处于肥胖和2型糖尿病高风险儿童的影响。
2、方法:
使用群集设计,我们将42所学校随机分配到多学校的学校干预(21所学校)或仅评估(对照,21所学校)。
共有4603名学生参加(平均[±SD]年龄,11.3±0.6岁;54.2%西班牙裔和18.0%黑人;52.7%女孩)。
在6年级初和8年级结束时,学生接受了体重指数(BMI),腰围,空腹血糖和胰岛素水平的测量。
3、结果:
干预组和对照组学校的主要结果-超重和肥胖的综合发生率-均有所下降,学校组之间没有显着差异。
干预学校BMIz评分的次要结果,腰围等于或高于第90百分位的学生百分比,空腹胰岛素水平(所有比较P=0.04)和肥胖患病率(P=0.05)均有较大幅度的降低。
在基线时BMI等于或高于85%的学生中也观察到类似的发现。
筛选的学生中只有不到3%患有不良事件;干预和控制学校的比例基本相当。
4、结论:
我们全面的以学校为基础的计划并未导致超重和肥胖综合患病率的下降幅度大于对照学校。
然而,干预确实导致各种肥胖指数的显着降低。
这些变化可以降低儿童期2型糖尿病的风险。
专家解读:
1、健康教育、体重管理应该从小抓起,从学校做起;
2、通过药物干预血压、血脂、糖化对最终降低心脑血管问题与死亡率意义有限;
3、糖化血红蛋白才是糖尿病人应该关注焦点,他们与死亡率与心脑血管疾病息息相关,不要盯血糖;
4、阿司匹林、他汀类、深海鱼油对心脑血管疾病问题没有证明的医疗价值,不用过度关注摄入;
5、戒烟什么时候都是利大于弊,可以循序渐进来;
6、地中海饮食还是非常好的,改善自己的饮食才是正道。
7、既然减肥可以改善糖尿病症状与并发症,有氧运动是必不可少的,需要进行量化管理,每天运动10000步,有氧运动5000步。
有氧运动计步器是量化管理有氧运动简单有效的工具
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