质量手册PED.docx
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质量手册PED
ZHEJIANGKANGWEIVALVECO.,LTD.
质量手册
QUALITYMANUAL
(依据ISO9001:
2008和PED97/23/EC标准编制)
控制状态:
发放编号:
持有人:
编制/日期
审核/日期
批准/日期
2014年07月01日发布2014年07月10日实施
0.0质量手册发布令
质量手册发布令
本公司依据ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》和PED97/23/EC标准,并结合公司实际情况建立了质量管理体系,编制了《质量手册》,现予以批准发布,从2014年6月01日起实施。
本手册是本公司贯彻质量方针、实现质量目标和指导本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的纲领性文件,是实施质量活动的行动准则。
我以总经理的名义要求全体员工必须严格遵守执行。
总经理:
2014年07月01日
0.1目录
目录
0.0质量手册发布令
0.1目录
0.2企业简介
0.3质量管理体系组织机构图
0.4质量管理体系职能分配表
0.5质量方针和质量目标批准令
0.6管理者代表任命书
1范围
1.1总则
1.2应用
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系的策划
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品实现
7.1实现过程的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
0.2企业简介
xxxx有限公司成立于2014年03月21日,座落于xxx,环境优雅,交通便利、信息快捷。
公司占地面积4580m2,建筑面积3610m2。
自创建以来,备受各级政府领导重视及企业界同仁的支持,企业蓬勃发展,规模逐步扩大,效益逐年提高。
公司生产的球阀、止回阀、截止阀、闸阀,质量稳定可靠,在业内享有盛誉,产品畅销国外市场,如欧盟、中东、美洲、东南亚等国家。
在国内市场长足发展的同时,我公司也努力开拓国际市场,很多国外公司已与我公司建立起良好的合作关系,外销市场前景十分看好。
为适应市场的需要,公司全体员工本着开拓、进取、务实、创新的精神抓管理、抓质量,积极贯彻执行ISO9000标准,我公司广纳人才,组成精干、踏实的员工队伍,精心制造,向顾客提供优质的产品和服务。
xxx把企业信誉作为立足之本,高品质、高技术含量是康威的追求,提供一流产品和服务是康威向顾客的庄严承诺。
0.3质量管理体系组织机构图
0.3.1质量管理体系组织机构图
0.4质量管理体系职能分配表
0.5质量方针和质量目标批准令
0.5.1质量方针
关注顾客期望强化质量管理持续改进创新提升康威品牌
0.5.2质量目标
顾客满意率≥93%;
产品出厂合格率100%;
及时交货率≥92%。
凡按PED(97/23/EC)指令生产的阀门须满足其基本安全要求
总经理:
2014年07月01日
0.6管理者代表任命书
任命书
任命书
为了贯彻执行标准ISO9001:
2008要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命xxx先生为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责:
1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;
4.定期组织内部质量管理体系审核,监督纠正和预防措施的实施情况;
5.负责代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联络。
6.采取各种方式如电话、传真、E-MAIL与LR保持联络,及时通知LRCE产品的生产计划安排。
总经理:
2014年07月01日
2引用标准
GB/T19000-2005idtISO9000:
2005质量管理体系—基础和术语
GB/T19001-2008idtISO9001:
2008质量管理体系—要求
GB/T19004-2000idtISO9004:
2000质量管理体系—业绩改进指南
PED97/23/EC(承压设备指令)
3术语和定义
3.0本手册采用GB/T19000-2005idtISO9000:
2005(质量管理体系—基础和术语)及PED97/23/EC(承压设备指令)中的术语和定义。
a.顾客——组织——顾客
b.在本手册中出现的所有术语“产品”,适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
c.三重检查系统:
包括每个过程中操作者自己检查,操作者相互检查和检查员特别检查。
d.可接受检验:
通过对产品的监控和测量显示该产品符合所规定的要求.
e.现场不合格:
交付和使用以后发现的不合格产品.
3.1适用于石油、石化和天然气工业的术语和定义
3.1.1可接收准则
适用于过程或产品特性所规定的可接收界限。
3.1.2校准
对给定精度标准的比对和校正。
3.1.3控制细则
组织为在受控的条件下,达到规定要求,在执行某项活动时制定的文件化的方法。
3.1.4交付
已被认可的所有权变更的时间和地点的方式。
3.1.5设计可接收准则
根据组织用户和/或需设计产品达到的规范,对材料、产品或服务的特性所制的明确的界限。
3.1.6设计确认
通过试验的方法证实产品符合设计要求的过程。
3.1.7设计验证
检查设计或开发活动的结果符合规定要求的过程。
3.1.8制造可接收准则
根据组织达到符合制造或服务规定的要求,对材料、产品和服务的特性所制的明确的界限。
3.1.9特殊过程
最终产品的符合性不易或不能经济地通过其后续的监视和测量进行验证的过程。
4质量管理体系
4.1总要求
本公司按照标准ISO9001:
2008的要求建立本公司的质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
为了实施质量管理体系,本公司在质量管理中运用过程方法、PDCA循环持续改进质量管理体系的有效性和效率。
其具体应用如下:
a)系统地识别本公司质量管理体系所需要的过程及其在本公司中的应用(见1.2);
b)确定这些过程的顺序和相互作用。
针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,本公司确保按照7.4条款要求进行实施控制。
本公司的外包过程为无损检测,对其控制执行《无损检测控制程序》与《采购控制程序》.
本公司的质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系文件包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
本公司的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于公司的规模和活动的类型、过程及其相与作用的复杂程度和人员的能力。
文件可以采用任何形式或类型的媒体。
质量手册
程序文件
作业文件
质量记录
体系文件划分图
4.2.2质量手册
本公司编制和保持质量手册,内容包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
(见附录D,附录E)
公司在本质量手册中明确PED97/23/EC规定的每一项要求,即既要包括ISO9001:
2008的要求,还有PED97/23/EC的要求。
质量手册按本质量手册条款4.2.3文件控制的要求进行控制。
4.2.3文件控制
本公司对质量管理体系所要求的文件进行控制。
记录是一种特殊类型的文件,应根据条款4.2.4的要求进行控制。
文件控制是指对与质量管理体系有关的文件的编制、评审、批准、发布、发放、使用、变更、重新批准、识别、作废和回收等的管理工作。
公司建立并保持《文件控制程序》,以规定以下方面所需的控制:
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e)确保文件保持清晰、易于识别;
f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。
质管部负责质量管理体系文件的管理,技术部负责技术文件的管理,各职能部门按《文件控制程序》要求实施。
同时,本公司建立文件清单或与此相当的控制细则,用以明确质管理体系要求的文件和文件的现行更改状态。
若对文件进行修改,公司规定由原评审和批准的人员、岗位或部门按同样职责评审和批准。
4.2.4质量记录控制
本公司建立、实施并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰,易于识别和检索。
建立《记录控制程序》,以规定记录的标识,贮存,保护,检索,保存期限及处置所需的控制。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理通过实施以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进有效性的承诺和本公司遵守PED97/23/EC所规定的职责和义务的承诺提供证据:
a)向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针(见5.3);
c)确保质量目标的制定(见5.4.1);
d)进行管理评审(见5.6);
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意为目的,确定顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
5.3质量方针
总经理以文件形式制定并批准本公司的质量方针,并确保质量方针:
a)与公司的宗旨相适应;
b)包括对满足顾客和适用的法律法规要求及持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在公司内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审(见5.6)。
5.4策划
5.4.1质量目标
总经理制定公司总的质量目标,并确保其:
a)与质量方针相一致;
b)在公司的相关职能和层次上进行分解;
5.4.2质量管理体系策划
管理者代表协助总经理对本公司的质量管理体系进行策划,并确保:
a)满足质量管理体系的总要求(见4.1)和质量目标的要求;
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
对于其他的策划要求,参见本手册的5.6、7.1、7.1.1、7.3.1、7.5.1、8.1和8.2.2条款。
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