食品质量安全管理手册.docx
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食品质量安全管理手册
质量和管理手册
编制:
审核:
批准:
受控状态:
发放编号:
使用部门:
2012年05月01日发布2012年05月10日实施
章节号
内容
页数
01
批准令
4
02
方针、目标
5
03
任命令
6
04
授权书
7
05
公司简介
8
06
手册的使用与管理
10
1
目的
11
2
范围
11
3
手册依据、引用标准、术语和定义
11
4
质量和管理体系
12
4.1
总要求
12
4.2
文件要求
13
4.2.1
总则
13
4.2.2
质量和管理手册
13
4.2.3
文件控制
13
4.2.4
记录控制
14
5
管理职责
14
5.1
管理承诺
15
5.2
以顾客为关注焦点
15
5.3
质量和食品安全方针
15
5.4
策划
16
5.4.1
质量和食品安全目标
16
5.4.2
管理体系策划
16
5.4.3
法律法规与其它要求
17
5.5
职责、权限和沟通
17
5.5.1
职责和权限
17
5.5.2
管理者代表(食品安全小组组长)
22
5.5.3
内部沟通
22
5.6
管理评审
23
6
资源管理
24
6.1
资源的提供
24
6.2
人力资源与保障
24
6.2.1
总则
24
6.2.2
能力、培训和意识
24
6.3
基础设施
25
6.3.1
良好生产规范()
25
6.3.2
维护保养计划
25
6.4
工作环境
25
6.4.1
卫生标准操作程序()
25
6.4.2
原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度
25
章节号
内容
页数
7.
安全产品的策划和实现
26
7.1
安全产品实现的策划
26
7.2
与顾客有关的过程
26
7.2.1
与产品有关要求的确定
26
7.2.2
与产品有关要求的评审
27
7.2.3.
顾客沟通
27
7.3.
计划的建立和实施
28
7.3.1
总则
28
7.3.2
预备步骤
28
7.3.2.1
小组的组成
28
7.3.2.2
产品描述
28
7.3.2.3
预期用途的确定
28
7.3.2.4
流程图的制定
29
7.3.2.5
流程图的确认
29
7.3.3
危害分析和制定控制措施
29
7.3.3.1
危害识别
29
7.3.3.2
危害评估
29
7.3.3.3
控制措施的制定
30
7.3.3.4
危害分析工作单
30
7.3.4
关键控制点()的确定
30
7.3.5
关键限值的确定
30
7.3.6
的监控
31
7.3.7
建立关键限值偏离时的纠偏措施
31
7.3.8
计划的确认和验证
31
7.4
采购
31
7.4.1
采购过程
31
7.4.2
采购信息
31
7.4.3
采购产品的验证
32
7.5
生产和服务的提供
32
7.5.1
生产和服务的提供的控制
32
7.5.2
生产和服务提供的过程确认
33
7.5.3
产品标识、追溯计划与通知和召回
33
7.5.3.1
总则
33
7.5.3.2
产品标识
34
7.5.3.3
产品的状态标识
34
7.5.3.4
可追溯性
34
7.5.3.5
产品的通知和召回计划
34
7.5.3.6
应急预案
34
7.5.4
顾客财产
35
7.5.5
产品防护
35
章节号
内容
页数
7.5.6
交付后的活动
36
7.6
监视和测量设备的控制
36
7.7
生产现场应急准备和响应
37
8
测量、分析和改进
37
8.1
总则
37
8.2
监视和测量
38
8.2.1
顾客满意
38
8.2.2
内部审核
38
8.2.3
质量过程、食品安全的监视和测量
39
8.2.4
产品的监视和测量
39
8..3
潜在不安全产品、不合格(品)、事故和事件控制
40
8.4
数据分析
41
8.5
改进
42
8.5.1
持续改进
42
8.5.2
纠正措施
42
85.3
预防措施
43
更改页
44
附表A
公司组织机构图
45
附表B
质量和管理体系职能分配
46
附表C
质量和食品安全目标分解表
50
附表D
婴幼儿配方奶粉生产工艺流程图
51
附表E
全脂奶粉生产工艺流程图
52
附表F
液态奶生产工艺流程图
53
附表G
质量管理网
54
附录1
食品安全小组
55
附录2
相关文件清单
56
01批准令
本手册依据19001:
2008和27341-2009《危害分析与关键控制点()体系食品生产企业通用要求》、27342-2009《危害分析与关键控制点()体系乳制品生产企业要求》制定,描述了公司质量和管理体系,包括质量与食品安全方针、目标以与体系的过程顺序和相互作用的表述。
管理体系体现了质量管理的八项原则和管理的七个原理。
本手册是公司质量与管理工作中最高强制性法规,是指导公司建立并实施质量管理体系、管理体系的纲领和行动准则,公司发布的其他与质量、食品安全相关的程序、规章制度和办法必须符合本《手册》的要求,公司从事质量、管理工作的各级员工,应严格执行公司管理体系文件,活动的过程应符合本手册规定的要求。
公司各级员工要以顾客为关注焦点,尤其要时刻关注顾客需求的变化,通过持续改进公司管理体系来满足顾客要求并力争超过顾客期望,增强顾客满意。
本版手册(A版)为现行有效版本,已于2010年08月20日通过公司办公会审议通过,现予发布,本手册实施日期为2010年09月01日。
总经理:
陈松林
2010年08月20日
02方针与目标
公司的质量和食品安全方针与目标,由总经理制定现颁布,各部门要严格按照手册要求实施。
1.1方针:
加强管理,提高质量,满足顾客需求;
减少风险,持续改进,确保食品安全。
1.2方针的内涵:
A、加强管理,提高质量,满足顾客需求:
在合同签订、产品制造、产品交付、交付后服务中,严格遵守相关的国家与行业法律、法规。
对人、机、料、法、环、测采取严格的管理,使各环节处于优质、高效、低耗的运行状态。
不断提供一流的安全食品和服务,传播健康理念,以满足顾客的需求。
B、减少风险,持续改进,确保食品安全:
充分激发员工的积极性和责任感,减少发生食品安全事故(事件)的风险。
不断提高管理体系与过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方的需求与期望。
以双赢机制和学习创新的方法,结合有效的资源,并采取预防和改进措施,持续提高产品、生产环境和安全质量,提高企业的竞争能力,。
本方针全体员工都要充分理解,并贯彻到各自工作之中。
1.3质量和和食品安全目标:
使用原料检验合格率100%;一次产品合格率98%;出厂产品合格率100%;市场抽检合格率100%。
本目标分解情况见附表C,要求各部负责人把所负目标,进行二次分解到每个部门。
要求各部门每月末,对本部门目标完成情况,进行认真的统计和测算,形成书面材料,上报品控部。
由品控部汇总并进行综合分析,提出意见,与总经理和管理者代表沟通后,管理者代表(兼食品安全小组组长)要定期考核,在月份工作总结会上予以公布。
03任命令
为使质量和管理体系能够得到持续有效地运行、保持和改进,经公司办公会研究决定,任命徐仁友同志为管理者代表兼工作组组长。
其主要职责是:
a、确保本公司质量和管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b、向总经理报告质量和管理体系的业绩和任何改进的需求。
c、确保在整个公司内使全体员工意识到公司依存于顾客,并提高满足顾客需求和食品安全的意识。
d、就公司质量和管理体系的有关事宜,负责与外部的协调和联络。
e、批准公司质量和管理体系程序文件、支持性文件和质量记录。
总经理:
陈松林
2010年08月20日
04授权书
依据公司质量和管理体系要求,经公司总经理办公会决定,对公司质检部长陈姣新同志授权如下:
授权负责公司采购的原料、生产过程、半成品和成品的质量检验工作,并独立行使职权,对质量判定具有一票否决权,对产品质量判定承担完全责任。
在检验过程中认真履行岗位职责,依据检验标准进行检验和判定。
公司要求任何人、任何部门无权对质检部属下的检验员的检验和判定工作进行干预,更无权对检验员的检验和判定结果进行更改。
总经理:
陈松林
2010年08月20日
05公司简介
咸宁市向阳湖牛奶有限责任公司是鄂南地区集奶牛养殖乳制品加工的唯一规模企业,是国家良种奶牛养殖基地标准化示范区和绿色食品生产基地。
公司东临京广铁路,南接京珠高速,西靠潘湾长江深水码头,北倚波光粼粼的斧头湖,处于咸宁、江夏、嘉鱼三县金三角地区,交通发达,信息便捷,气候适宜,基地面积48000亩,是天然草原,可种植各种精、粗饲料,周围无任何污染,被誉为华中草原,是得天独厚的畜牧业发展基地。
公司现有员工近300名,技术人员占26%,实行“公司+基地+农户”式的运行模式,下设奶牛养殖小区、乳品加工、饲料加工。
基地现存栏良种奶牛5300余头,标准化养殖小区三个。
先进乳品生产线三条。
机械化挤奶,冷链式储运,恒温态储存。
产品有两大系列二十多个品种:
液态奶系列有鲜奶、甜奶、高钙奶、草莓奶、桂花奶、酸酸奶等;奶粉系列有全脂甜奶粉、婴儿各段奶粉、学生奶粉、中老年奶粉等。
品种齐全,包装新颖,大众品牌,市场占有率高。
“向阳湖”商标是“湖北省著名商标”,“向阳湖”奶粉被评为“湖北省名牌产品”,并获得9001:
2000国际质量管理体系认证,“向阳湖”乳品是消协部门认定的“消费者信得过产品”,是质监部门认定的“质量信得过产品;企业是工商部门认定的“重合同守信用企业”,是“湖北省农业产业化重点龙头企业”。
企业秉承“质量是生命,信誉是保证”宗旨,坚持以人为本,开拓创新,内抓管理,外树形象,力争早日将“向阳湖”品牌打造成中国驰名商标,铸造乳业航母。
工厂内外环境全部按照国家标准《乳制品企业良好生产规范》()的标准设计建造,生产环境分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区,包装车间内空气净化标准达到了药品生产环境标准10万级的要求。
公司拥有先进的生产设备和训练有素的技术人员队伍,建有完善的产品质量保证体系和食品安全体系。
公司根据本企业的特点和优势,分析市场正确定位,制定出企业的近期和远期目标,并明确方向,稳中求发展。
从企业创立伊始,就非常重视科技人才、新产品研发、市场营销网络建设与质量和食品安全管理工作。
公司在全员岗位知识技能培训方面投入了大量的人力、财力、物力,采取不同工作岗位进行不同培训教育的方法,使每一个员工都进行岗前培训(生产知识、技术操作、工艺流程、质量和安全控制等)。
操作工人在厂内培训,质量检验、生产技术、管理人员等派出培训;实行岗位责任制,将产品质量和食品安全管理控制工作落实到每一个人,牢记“以质量为中心,以安全为命脉”,齐抓共管,处处把关。
让员工深入理解“产品质量就是企业生命”的内涵,使全公司上下产品质量和食品安全意识有更加深刻的认识。
在生产过程中,严把质量关,每道工序都进行严格的质量控制。
把产品质量责任分解、落实到每一个人,要求质量检验人员在生产中进行严格的过程控制、检查各道工序的原料与产品质量,不合格的原料坚决不投入使用,不合格的产品坚决不能出厂。
采取产品质量一票否决制,任何部门、班组、个人只要出现产品质量问题,一是要追究当班责任人、领导的责任,还要对其所在部门年终评奖、晋级、加薪等方面一票否决其参评资格。
积极推行6S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养、素质),提高产品质量、生产效率、服务标准、员工士气,是企业减少浪费、提高生产力、加强管理和控制的最基本要求,推行6S管理,加强质量管理、劳动纪律、工艺纪律和安全文明生产教育,实现质量文明、环境文明、岗位文明和操作文明。
合理组织产品生产、建立健全生产计划、质量和安全控制制度,确保产品质量的稳定,有严明的工艺纪律,劳动纪律、质量控制纪律,严格遵守工艺操作过程,原辅料、半成品、成品摆放整齐、清楚,挂牌明示,一目了然,生产工器具齐备,存放井然有序,生产机器设备排列整齐、运转状态良好,半成品流转的凭证齐全、手续完备、质量严控、生产记录准确,工艺文件齐备、完整等等。
创造优美的工作环境,美化、绿化厂区,搞好环境卫生,做到场地清洁、采光良好,机器、设备洁净,车间、办公室、走廊等四周环境颜色明快、赏心悦目。
自公司成立以来,始终秉承“以科技为主导,以人才为先锋,以质量和食品安全为中心,以管理为基础,以市场为依托,以发展为蓝图”。
严格管理、提高素质、研发新品、持续改进、拓展网络、稳步发展。
为消费者提供更优质的营养食品与完善的服务。
真正做到:
我们有诚信,让消费者更满意。
把高品质的产品奉献给广大的消费者,创造更高的效益回报社会。
法定代表人:
陈松林
公司名称:
咸宁市向阳湖牛奶有限责任公司
公司地址:
湖北省咸宁市咸安区向阳湖镇(向阳湖奶牛良种场)
邮编:
437032
公司电话/传真:
/8510630
06手册的使用和管理
a、手册是公司质量和管理工作方面最高强制性法规,各级各类人员都必须严格执行,手册需经最高管理者批准实施。
b、公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合手册的要求。
c、本公司与质量、食品安全有关的部门都应得到本手册的有效版本。
d、手册的发放、标识、收回、作废、销毁与存档,执行本公司制定的《文件和法律法规与其它要求管理程序》中要求。
e、手册每三年进行一次全面修改(或换版),各使用部门都要按《文件和法律法规与其它要求管理程序》中要求进行修改。
f、本公司手册分“受控”和“非受控”两种,“受控”的手册由综合部负责按“受控”文件管理;当顾客有要求时,本手册可以提供给顾客,但要加盖“非受控”标识。
g、各使用部门要妥善保管本手册,不得外传、外借,如有遗失应与时报文件主管部门(综合部),并申请补发,编号要重新编制,并记入“发文登记”中。
单位
咸宁市向阳湖牛奶有限责任公司
编号
1
标题
质量和管理手册
版本
A
修改状态
O
1、目的
贯彻本公司的方针、目标,建立有效的质量和管理体系,在组织内部树立顾客至上的管理理念,提高全体员工的质量和食品安全意识。
2、范围
2.1适用于乳制品的加工、销售与服务全过程的管理。
2.2适用于对外为第二、第三方对公司相关管理职能部门认证注册提供依据。
2.3适用于公司管理体系中涉与的各职能部门参照本手册进行管理。
3、手册依据、引用标准、术语
3.1依据标准
本手册依据:
11:
2008《质量管理体系的要求》、27341-2009《危害分析与关键控制点()体系食品生产企业通用要求》、27342-2009《危害分析与关键控制点()体系乳制品生产企业要求》。
3.2引用标准
3.2.119000《质量管理体系基础和术语》。
3.2.219004《质量管理体系业绩改进指南》。
3.2.322000《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》
3.2.419538《危害分析与关键控制点()体系与其应用指南》
3.3术语
本手册引用术语依据19000标准与22000标准的定义术语与下列专业术语和缩略词。
3.3.1管理体系文件:
指本公司的管理体系文件,如:
《质量和管理手册》、《程序文件》、《支持性文件汇编》、《岗位作业指导书》、《良好操作规范()》和《卫生标准操作程序()》等。
3..3.2控制措施:
能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动和活动。
3.3.3纠正:
为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3.3.4纠正措施:
为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.3.5关键控制点():
能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
3.3.6关键限值:
区分可接受或不可接受的判定值。
3.3.7终产品:
组织不再进一步加工或转化的产品。
3.3.8流程图:
依据各步骤之间的顺序与相互作用以图解的方式进行系统性表达。
3.3.9食品链:
从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉与食品与辅料的生产、加工、分销和处理。
3.3.10食品安全:
食品在按照预期用途进行制备和食用时不会伤害消费者的保证。
3.3.11质量和食品安全方针:
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量和食品宗旨和方向。
3.3.12食品安全危害:
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
3.3.13潜在危害:
如不加以预防,将有可能发生的食品安全危害。
3.3.14显著危害:
如不加以控制,将极有可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。
3.3.15监视:
为评价控制措施是否有效,对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。
3.3.16食品防护计划:
为了保护食品供应,免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。
3.3.17确认:
通过提供客观证据对特定用途或应用要求已得到满足的认定。
3.3.18验证:
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
4、质量和管理体系
选择了11:
2008《质量管理体系要求》、27341-2009《危害分析与关键控制点()体系食品生产企业通用要求》、27342-2009《危害分析与关键控制点()体系乳制品生产企业要求》全部过程。
公司对每个过程都做了适合本公司管理需要的规定。
本公司管理体系参照了19001-2008标准的模式进行整合。
由于本公司所生产产品为国家标准定型,不需要公司自己设计和开发,故将19001-2008标准中7.3设计和开发条款进行了删减。
4.1总要求
4.1.1公司质量和管理体系按照11:
2008《质量管理体系要求》、27341-2009《危害分析与关键控制点()体系食品生产企业通用要求》、27342-2009《危害分析与关键控制点()体系乳制品生产企业要求》。
标准要求的所有过程建立了管理体系,在食品链范围内沟通质量与食品安全有关的适宜信息,对每个过程都做了适合本公司管理需要的文件化的规定,明确过程的控制方法和相互控制顺序与接口关系,确定监控、测量分析等方式,对过程进行管理,形成文件,加以保持和实施,并定期评价,发生偏差时对计划进行重新确认,必要时进行更新,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息,确保体系反映组织的活动,并予以持续改进,并确保其有效性。
公司的质量管理、食品安全按本手册要求进行管理。
4.1.2通过《计划书》,确定体系范围,明确该范围所涉与步骤与食品链其他步骤间的关系,确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别评价和验证,通过各种程序控制确保体系得到有效实施,使公司的产品安全得到有效控制,不直接或间接伤害消费者。
4.1.3公司的管理体系过程包括:
职责管理过程、资源管理过程、产品实现过程、检验分析和改进过程以与影响产品符合性的外包过程。
4.1.3.1外包过程包括如下活动:
a、产品交付过程中外包车辆的控制,包括运输成品,具体执行《合同法》并在产品防护中要注明质量保证;
b、检验和计量器具的检定由国家认可或指定的计量检定机构实施;
c、产品中维生素和微量元素委托专业生产企业设计配置,维生素和微量元素检验委托国家乳制品质量监督检验中心进行检验。
4.1.3.2本公司严格按照本手册7.4条采购对外包过程进行控制。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1为了强化管理,依据体系标准建立了文件化的质量和管理体系。
4.2.1.2质量和管理体系文件结构:
第一级为质量和管理手册、公司的方针和目标是公司纲领性文件。
第二级为两种体系要求的程序文件是手册的支持性文件。
第三级为作业指导书、工艺规程、记录、规范、方案、计划和各项管理制度等是具体操作性文件。
4.2.2质量和管理手册
本公司手册阐述公司两体系整合方针、目标,是描述质量和管理体系的纲领性文件,本手册的编制依据19001-2008《质量管理体系要求》、27342-2009《危害分析与关键控制点()体系乳制品生产企业要求》,覆盖了两种体系标准的全部过程,并覆盖了管理体系程序文件内容,用于公司内部管理和外部管理承诺,目的是满足社会、相关方、内部员工与顾客的期望和要求,规定了体系的范围和删减与体系的相互关系。
4.2.2.1管理体系程序
4.2.2.1.1公司依据手册和两体系标准的要求编制了23个程序(见《程序文件》)。
4.2.2.1.2经批准颁发的管理体系文件是本公司技术、管理法规文件,全体员工必须遵照执行。
4.2.2.1.3程序文件的编制依据我公司的实际情况,并引用了部分作业指导书的内容。
4.2.2.2作业指导书:
各相关部门对关键过程制定相应的作业指导书。
4.2.2.3记录:
本体系中所要求的记录。
4.2.3文件控制
4.2.3.1总则
制定《文件和法律法规与其他要求管理程序》,确保质量、管理体系文件(包括外来的文件资料)的编制、审批、更改和管理等环节得到有效的控制。
4.2.3.2文件和资料的批准和发布
⑴、文件和资料的批准:
a、公司质量和管理手册由总经理批准。
b、相关部门负责编制的管理体系程序文件由管理者代表批准。
c、公司相关部门负责编制的三层管理性文件、作业性文件、工艺规程、技术资料等,由分管领导批准。
d、当文件编写后,手册、程序文件由管理者代表(食品安全工作组组长)组织评审,公司相关部门负责编制的三层文件由起草部门组织相关评审,由分管领导批准。
⑵、文件发布
手册、程序文件和技术文件应有受控印章与编号,其它受控文件和资料应有编号,受控文件由综合部印制,并发放。
4.2.3.3文件控制
⑴、确保对质量和管理体系有效运行起重要作用的各部门均使用现行有效版本。
⑵、作废文件应与时从发放和使用场所回收。
⑶、对因特殊需要所保留的已作废文件,都应进行明显的标记,防止误用。
⑷、外来标准、法律法规和设备使用说明书由文件管理部门给使用部门发放复印件,并由归口管理部门登记方可使用。
⑸、直接引用的外部文件需经文件使用部门主管批准后,由归口管理部门登记方可使用。
⑹、当所使用的文件破损严重时要进行更新,更新文件交旧领新,公司级文件由综合部统一管理,各部门文件由部门主管统一管理。
4.2.3.4文件和资料的更改
⑴、文件更改的申请、起草和批准应与该文件编制、审核、批准的部门相同。
⑵、如果特殊情况下(如部门、公司机构变动、人员调离等)文件的更改由另一部门审批时,该部门应获得审批该文件所需有关背景资料。
⑶、文件更改后,应将改后的文件或更改单按规定的范围发放到位,若更改较大,应重新改版下发。
⑷、文件更改后按照文件管理程序要求重新审批
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