台湾地区化妆品行业管理赴台湾考察交流追记.docx
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台湾地区化妆品行业管理赴台湾考察交流追记
台湾地区化妆品行业管理——赴台湾考察交流追记
2002年1月7日至20日.我率中国牙膏工
业访问团.在台湾先后访问了台湾化妆品科技
学会台湾区化妆品工业同业公会台湾区肥
皂清洁剂公会台北市化妆品同业公会台湾
地区化妆品同业公会牙膏专业技术委员会台
湾宝桥公司(P&G)台湾三樱包装材料公司
白人牙膏公司,静宜大学等单位.对牙膏化
妆品洗涤剂香料香精等行业的生产技术行
业管理等进行考察交流和贸易洽谈.在台中
市静宜大学举行的有150余人出席的海峡两岸
化妆品学术交流会上,我代表访问团进行了演
讲.同时演讲的还有台湾经济贸易部工业局
杜高闵技正(官员职称),从此结束了海峡两岸
化妆品行业多年未进行交流的局面.
台湾化妆品全地区年销售额为600亿台币
(约合150亿元人民币).其中自产化妆品约20
亿台币(约合5亿元人民币).P&G公司资生
堂公司安利公司强生公司高露洁公司狮
王公司和欧莱雅公司等国际化妆品跨国公司在
台湾多数都有工厂和销售公司.但是有很多工
厂都已停产.P&G宝桥公司的洗发水玉兰油
赴台湾
等已改在泰国生产.洗衣粉和SK—II化妆品等
由日本进口(实际是P&G在日本的合资工厂生
产的).目前台湾地区没有消费税,只有5%的
增值税.另外还开征累进所得税.台湾化妆品
归属台湾卫生署"管理.下面重点介绍一下
台湾化妆品行业的管理最新动态和产品标准.
在访问台湾期间.台湾同仁向我们提供了
一
份台湾<民生报》记者黄静宜的2002年1月
3日报道.题为含药化妆品上市将取消查验登
记的报导中称未来含药化妆品上市程序将
大幅松绑.现行含药化妆品必须送交"卫生
署.取得查验登记后才能上市.卫生署"草
拟完成<化妆品卫生管理法》中,取消此一规
定,未来化妆品不须申请查验登记.卫生署
将改以加强监督抽查.来为民众权益把关.
细则中.
一
普通化妆吕法规.压
立法院环境卫生及社会福利委员会于变.但
2002年1月2日审查化妆品卫生管理条例修正理法》
草案及助产土法修正案.现行化妆品卫生管理品不需
条例有部分有关消费者权利义务的条文在实行"卫
草案已送进行政院.可望在立法院—下一
会期中讨论.现行含药化妆品须向卫生署申
请查验登记,申请的厂商大多拿合法的产品来
申请.过关的机会很大,但事后抽验的情形却
不尽理想去年曾抽验1000件防晒化妆品,结
果有ll4件不合格,占l0%以上.考虑到申请
=含药化妆吕
查验登记的意义不大,加上欧盟美国等国家
都取消化妆品申请登记制度,因此.化妆品卫
生管理办理法中取消了此项规定,卫生署将
查验登记的人力转到抽查上,加强化妆品上市
后的抽查次数,同日立法院"也审查助产±
法修正草案.
对含药物化妆品的管理主要是控制原料并规定有标准,其标准如下
台湾地区对普通化妆品是不许要任何证件
即可生产和上市.完全取决于企业自律,台湾
卫生署只是市场监督.一般情况下,如没有投诉
和出现问题,政府是不管的.一旦出现问题将
按<化妆品管理条例)重罚.
成分限量用途及其它规定
Homosulfamine11%抗菌剂使用于面霜等化妆品
.高磺酰胺
0.05%(使用杀菌剂使用于洗发剂,护发素等化
Alkylisoquinolinium后立即冲洗妆品.
2bromide之香皂,洗发注意事项:
使用时请勿沾到眼睛.
烷基异喹啉鲶溴化物剂其含量不其它规定:
用作化妆品保存剂,
且未标示疗效者,以一般化妆品限)
.管理.
限量:
0.05%(杀菌剂使用于洗发剂,美发液等化
BenzakoniumChloride
使用后立即妆品.
3混合烷基二甲基苄基氯冲洗之香皂,注意事项:
使用时请勿沾到眼睛.
洗发剂其含其它规定:
用作化妆品保存剂,化铵(苯扎氯铵)
量不在此限).且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
BenzethoniumChloride0
.
1%(使用后杀菌剂
(对异辛基苯氧乙氧乙其它规定:
用作化妆品保存剂,4立即冲洗之
且未标示疗效者,以一般化妆品基)(苄基)(二甲基)制品0
.
5%).氯化铵(苯索氯铵)管理.
0.05%(使用杀菌,防腐剂使用于面霜等化妆
Cholorhexidine后立即冲洗品.
5gluconate之香皂,洗发注意事项:
使用时请勿沾到眼睛.
洗必太葡萄酸盐剂其含量不其它规定:
用作化妆品保存剂,
且未标示疗效者,以一般化妆品在此限)
.管理.
杀菌剂使用于香皂,洗发剂,剔须
Haolcarban(IrgasanCF3)膏,面霜,乳液,化妆水等化妆品.
6三氟甲基二氯对称二苯0.3%其它规定:
用作化妆品保存剂,
脲(卤卡班)且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
Triclosan杀菌剂使用于香皂,洗发剂,剔须70
.
3%(I
rgasanDP300)膏,面霜,乳液,化妆水等化妆品.
2,4,4一三氯-2-羟基二其它规定:
用作化妆品保存剂,且
苯醚(三氯新)未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
制菌防腐剂T
riclocarban0
.
3%(香皂类其它规定:
用作化妆品的保存剂,83
4,4一三氯对称二苯脲
(三氯卡班)0.5%).且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.(限量0.2%).
杀菌,防腐剂使用于面霜,口红,
整发剂及其它化妆品.
9IsopropylMethylphenolO
.
1%其它规定:
用作化妆品的保存剂,异丙基甲基苯酚
且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
杀菌,防腐剂使用于面霜等化妆
Orthophenylphenol品.
1OO.3%其它规定:
用作化妆品的保存剂,邻苯基苯酚
且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
Sulfur面疱预防治疗剂使用于面霜乳液112%
硫磺等化妆品.
SeleniumDisulfide杀菌剂使用于洗发剂12O
.5%
二硫化硒注意事项:
使用时请勿沾到眼睛.
Sodiumsaltof
sulphosucciniCacidhalf
esterofundecyleniCacid杀菌剂使用于洗发剂132%
monoethanolamide注意事项:
使用时请勿沾到眼睛.
十一烯酸酰胺单乙醇胺
蟥基琥珀酸单酯的钠盐
Thiram0.3%(香皂,洗杀菌剂14
二硫化四甲'_-E-妊发剂0.5%).
Piroctoneandits
monoethanolaminesalt杀菌剂
卜羟基-4甲基0.
5%(香皂,其它规定:
用作化妆品的保存剂,15一
6一(2,4,4一三甲基戊洗发剂1%)
.且未标示疗效者,以一般化妆品基)一
2一(1H)一吡啶管理
.酮(吡罗克酮)及其
单乙醇胺盐
Zincpyrithione
巯氧化吡啶或吡巯鲶锌杀菌剂使用于洗发剂161%
(卜羟基一2(1H)一吡啶注意事项:
使用时请勿沾到眼睛.
硫酮)锌
Climbazol[1一(4一Chloroph杀菌剂使用于洗发剂
香皂等化妆17enoxy)-
1-(imidazoly)-3,3O.5%品
-
dimithylbutan-2-one】
1一对氯苯氧基一1一咪唑
基一3,3一二甲基一2一丁酉同
防腐,杀菌剂
Choloroxylenol0
.
5%其它规定:
用作化妆品的保存剂,
184一
氯一3,5一二甲基苯酚且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
2.2'3[2-(3-hepty1)-4-met杀菌剂使用于乳液,
化妆水,面霜,h
y1..2..thiazolin—.2—.ylidene爽身粉,
香皂等化妆品.
19】ethyliden(propenylene)b0.
001%其它规定:
用作化妆品的保存剂,i
s[3-heptyl-4-methy1]thia
zoliniumIodide(感光素且未标示疗效者,以一般化妆品
lol号)管理.
202-[2-(3-Heptyl-4-methyl-杀菌剂使用于乳液,化妆水,面霜
2-thiazolin-2-ylidene)met等化妆品.
hine]3-heptyI-4-methy1]t0.005%其它规定:
用作化妆品的保存剂,
hiazoliniumIodide(感光且未标示疗效者,以一般化妆品
素2o1号')管理.
6-[2[(5-Bromo-2-pyridy1)杀菌剂使用于发油,发膏,养发液
等化妆品.
21amino]viny1]-ethyl-2-pic0.
005%其它规定:
用作化妆品n,J保存剂,oliniumIodide(,~光301
号)且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
杀菌剂使用于乳液,化妆水,面霜
2-(2-Anilinoviny1)-3.4一di等化妆品.
22methyl-oxazolinium0.004%其它规定:
用作化妆品的保存剂,
Iodide(,~光4o1号')且未标示疗效者,以一般化妆品
管理.
角质软化剂,面疱预防
注意事项:
不得长期使用接触于皮
23Salicylicacid0
.
2—0.5%肤,三岁以下婴孩不得使用.
水杨酸(0.5%以上至1.5%,依84.2.7卫
署药字第84005948号函之规定办
理.)
A1lanto—in面霜乳液类皮肤疾患治疗剂使用于面霜等化
尿囊素0.2%妆品.24
冼发,沐浴香(0.1%以下未标示者,以一般化
皂0.5%妆品管理).
Aluminum
25Chlorohydroxyallantoin1%q炙敛,脱臭齐U.
氯羟基铝尿囊素
BismuthsEIbnitrate收敛,黏膜面覆盖剂使用于面霜等263%
碱式硝酸铋化妆品.
272%ZincParapheno1sulfonate收敛剂使用于面霜等化妆品.
对苯酚磺酸毒睾
28Alum(Aluminum1%收敛剂使用-T-化妆水,面霜乳液类
上海融澳贸易有眼公司!
!
!
potassiumsulfate)之化妆品.
硫酸铝钾
收敛剂,皮肤角化症之预防,使用
Urea
于面霜乳液类.
295%其它规定:
除使用于上列制品及用尿素
途外,其它化妆品掺用且未标示效
能者,以一般化妆品管理.
收敛剂使用于爽身粉,化妆水及面
霜乳液类.
Zincoxide1.0-1O%(不其它规定:
除使用于上列爽身粉
3O等制品外,其它化妆品掺用且未表氧化锌含1O%)
示效能者,以一般化妆品管理.
含量1%以下(不合1%)以一般化
妆品管理惟不得标示效能.
1.总含量:
每一
公克中200国际
Estradiol雌二醇单位以下.1.使用于头部黏膜部之化妆品.
Estrone雌酮2.总含量每一2.使用于头部黏膜部以外之化
31Ethinylestradiol公克中200国妆品而含脂肪族低一级醇类
炔雌醇际单位以下.(但用于溶解配合成分为目
3.总含量:
每一的者不在限)
公克中500国际3.其它化妆品.
单位以下.
Cantharids班蝥毛根,
头皮刺激剂,止痒剂使用于Ti
ncture酊剂养发液
.32Capsicum辣椒酊剂含量总计1%.其它规定
:
未标示疗效者以一般ti
nctureCingertincture化妆品管理
.生姜酊剂
使用于头部化妆品.
Aminoether其它规定:
Aminoether型以外者
33AntihistamineO.O1%不得使用.
氨基醚型的抗组胺注意事项:
头部以外之部位不得使
用.
34MagnesiumAscorbyl3%美白
抗坏血酸镁
35KojicAcid2%美白
曲酸
36AscorbylGlucoside2%美白
抗坏血酸葡糖苷
美白(制品中所含之不纯物37Arbutin熊果苷7%
Hydroquinone应在2Oppm以下)
ChamomileET38O
.
5O%防止黑斑,雀斑春黄菊提取物
防腐剂基准
成分限量
Benzoates苯甲酸酯1.0%
Benzoicacid苯甲酸0.2%
Chlorocresol氯甲酚0.5%
Dehydroaceticacidanditssalts脱氢醋酸及其盐类0.5%
Parahydroxybenzoicacidester对羟基苯甲酸酯1.0%(总量)
Phenol苯酚0.1%
Resorcin间苯二酚0.1%
Salicyclicacid水杨酸0.2%
Salicylates水杨酸酯1.0%
Sorbicacidanditssalts山梨酸及其盐类0.5%
成分限量其它规定
DMDMHydantoin1,3一二羟甲基-5,5.0
.
6%化妆品中使用该等
二甲基乙内酰脲.成分作为防腐剂时,其总
Imidazolinylurea咪唑烷基脲0.6%释出之
量,不得超过1,000PPm
Quatemium15季铵盐0_2%
(*Formaldehyde甲醛,Paraformaldehyde聚甲醛不得使用)
四,化妆吕添加维生素标准
维生素类
Ergocalciferol(VitamineD)0.
1%以上01麦角钙化醇(VD)
02D.PantothenylAlcoholD一泛醇0.3%以上
03DL.PantothenylAlcoholDL.泛醇0-3%以上枣使用于
04Retinylacetate(VitamineAAcetate)制品一公克中化妆水,
乙酸视磺酯大于2,500IU化妆油,
05Retinylpalmitate(VitamineApalmitate)制品一公克中面霜乳液
棕榈酸视磺酯大于2,500IU及唇膏
06VitamineAoilVA酸制品一公克中类.
大于2,500IU木本类未
07DL.O【.TocopherolDL..【.维生素E1%以上逾该含量
08DL.O【.TocopherylAcetateDL.O【.VE乙酸酯1%以上
09D.O【.TocopherylAcetateD..VE乙酸酯0.05%以上
1ODL.O【.TocopherylNicotinateD.O【.VE烟酸酯0.1%以上
维生素L1及L2不得使用.
五,用于化妆吕止汗臭剂原料标准
止汗臭剂类
成分限量
AlumintllTlchorohydrate水合氯乙铝(氯羟化铝)25%(以无水物计算)
Aluminurnzirconiumsalts铝盐20%(以无水物计算)
Aluminunlchloride氯化铝15%(以无水物计算)
六,用于烫发第一剂原料标准
烫发第一剂
成分品质基准
限量:
2.0.11.0%W/V以Thiogycolicacid计.
巯基乙酸,其盐类及酯类(8.0%以上至11.0%,限由领有男子理发或
(Thioglycollicacid,itssaltsand女子美发技术人员对消费者使用)
esters)pH值:
4.5—9.6
硷度:
每公撮消耗0.1盐酸量7公撮以下.
半胱氨酸类Cysteine限量:
3.
0—7.5%w/v以Cysteine计
(L—Cysteine,DL—CysteineL—CysteinePH值:
8.0.9.5
Hydrochloride,硷度:
每公撮消耗0.
1N盐酸量12公撮以下.DL—
cysteineHydrochloride)
N—Acetyl—L—Cysteine1不得含不挥发性无机碱为碱性剂.
七,用于烫发第二剂原料标准
烫发第二剂
成分品质基准
溴酸钠(Sodiumbromate)限量:
11.5%
溴酸钾(Potassiumbromate)pH值:
4.0—9.5
八,用于染发剂原料标准
染发剂
成分限量
1Leadacetate乙酸铅0.6%w/v(以Pb计)
2p-Phenylenediamene对苯二胺4%
3Toluene2,5.diamine(p.Toluenediamine)2,5一二胺基甲苯5%
4p-Aminophenolsulfate对氨基苯酚硫酸盐4%
52一Nitro一1.4一diaminobenzone(Nitro—P—phenylenediamine)3%
2.硝基.1,4.二氨基苯(2.硝基对苯二氨)
6p-Amino—O—cresol对氨基邻甲酚1%
75-Amino.O.cresolsulfate5.氨基邻甲酚硫酸盐4.5%
81一Amino一4一methylaminoanthraquinone0
.5%1
.
氨基.4.甲氨基蒽醌
92.Amino.4.nitrophenol2.氨基.4.硝基苯酚2.5%
102.Amino.5.nitrophenol2.氨基.5.硝基苯酚1.5%
ll2.Amino.5.nitropheno1.sulfate2.氨基.5.硝基苯酚硫酸盐1.5%
12o.Aminophenol邻氨基苯酚3%
13O.Aminophenolsulfate邻氨基苯酚硫酸盐3%
14m.Aminophenol间氨基苯酚2%
15P.Aminophenol对氨基苯酚3%
16Ammoniasolution氨水溶液6%(以NH3计)
l7N,N-Bis(4一aminopheny1)一2,5-diamino一1,4一quino—diamine1.5%
N,N.双(4.氨基苯基).2,5.二氨基.1,4.醌二胺
l80.Chloro.P.phenylenediaminesulfate邻氯对苯二胺磺酸盐1.5%
l9l,4.Diamimnoanthraquinone1,4.二氨基葸醌O.5%
202,4,Diamimnophenolsulfate2,4二氨基苯酚硫酸盐1%
2l4,4.Diaminodiphenylaminesulfate4,4.二氨基二苯胺硫酸盐1%
222,4.Diaminophenolhydrochloride2,4.二氨基苯酚盐酸盐O.5%
232,4?
DiaminophenoxyethanolhydrochlorideO.5%
2,4.二氨基苯氧基乙醇盐酸盐
241,5-Dihydroxynaphthalene1,5二羟基萘O.5%
252,6.Diaminopyridine2,6二氨基吡啶1%
265?
f2-Hydroxyethylamino)?
2-methylphenol
5.(2.羟乙氨基).2.甲基苯酚O.5%
273,3'.Imino.diphenol3,3'.亚氨基联苯酚1.5%
28p-Methylaminophenol对耀甲氨基苯酚1%
29p-Methylaminophenolsulfate对苯甲氨基苯酚硫酸盐3%
30p-Nitro.O.phenylenediamine对硝基邻苯二胺1.5%
3lp-Nitro—m-phenylenediaminesulfate对硝基间苯二胺硫酸盐3%
32p-Nitro?
O-phenylenediaminesulfate对硝基邻苯二胺硫酸盐2%
33Nitro—P—phenylenediaminesulfate硝基对苯二胺硫酸盐3.5%
34m-phenylenediaminehydrochloride间苯二胺盐酸盐O.5%
35P.phenylenediaminesulfate对苯二胺硫酸盐4.5%
36N.Pheny1.P.phenylenediamineN.苯基对苯二胺2%
37N.Pheny1.P.phenylenediamineacetateN.苯基对苯二胺乙酸盐4.5%
38N--Phenyl--p-phenylenediaminehydrochloride
N.苯基对苯二胺盐酸盐O.5%
39Picramicacid苦氨酸3%
40Sodiumpicrarnate苦氨酸钠1%
4lToluene3,4.diamine3,4.二胺基甲苯O.5%
42Toluene-2,5.diaminehydrochloride2,5.二胺基甲苯盐酸盐4.5%
43Toluene-2,5.diaminesulfate2,5.二胺基甲苯磺酸盐4.5%
九化妆吕中t金属限量标准
化妆品中重金属限量
铅(pb)20ppm(烫发用剂为5ppm)
镉(Cd)20ppm
砷(As)10ppm(烫发用剂为5ppm)
十化妆吕中禁用成分标准:
化妆品中禁用成分
Methylalcohol甲醇(含Alcohol之制品每100mL中不得超过0.2MI)
Pilocarpine毛果芸香碱
Tretinoin(VitaminAAcid)全反视磺酸(维A酸)
Boricacid(硼酸),Sodiumperborate(过硼酸钠),Sodiumborate(硼酸钠),
-
(但硼酸钠用以乳化蜂蜡及漂白蜂蜡者不在此限,惟其含量不得超过0.76%)
水银(汞)及其化合物
Halogenosalicylanilide含卤化物的N.水杨酰苯胺
Hydroquinonemonobenzylether氢醌单苄基醚
Bithionol硫氯酚[2,2'.硫.双.(4,6.二氯苯酚)]
Chlorofluorocarbons(氯氟碳化物)
Acetylethyltetramethyltetralin(AETT)乙酰乙基四甲基四氢化萘
Cell,tissueproductsofhumanorigin细胞,人体器官组织产物
Hydroxy-8-quinolineanditssulfates羟基.8.喹啉及其硫酸盐类
Methylenechloride二氯甲烷
Muskambrette(4-tert-butyl-3-methoxy2,6-dinitrotoluene)葵子麝香
6-Mehtylcoumarin6.甲基香豆素
Vinylchloride氯乙烯
Hexachlorophene六氯(代)苯
十一,化妆吕之外包装上应标示产品所含
之全部成分名称规定公告
公告日期:
2001年11月5日
主旨:
公告化妆品之外包装上应标示产品
所含之全部成分名称,并自本公告之日起六个
月后实施
字号:
卫署药字第0900071596号
(1)化妆品包装上表示之成分名称可以中
文或英文参照InternationalCosmeticIngredient
Dictionary(INC1).中华药典.USPharmacopoeia
EuropeaPharmacopoeia等相关公定书本署公
告可添加于化妆品中之中药材名及其中文译本
所订之用语标示之.
(2)色素成分命名得采用FDA之Color
Indx(CI)及ECDirectiveAnnexIV命名法.香
精及香料.得以(香精).(香料).(Flavor)或
(Fragrance)表示之.
(3)试用品赠品及小包装产品(可标示
面积小于1平方英寸.有外盒包装但重量(容
量)小于或等于10mg/ml者或无外盒包装产品
但重量(容量)小于50mg/m1),可以标示于卡
片.吊牌或说明书上
(4)彩妆系列产品因配色而加入或可能
加入之色素.可先将共同色素名称全部列出再
加注"+\_l1或"maycontain"或可能加入色素"
等字样
(5)成分中之不纯物生产时加入最终并
不存在于产品中之次成分以及香料或其他成分
需要之溶剂等.得不需标示.
(6)具有商业机密且非属本署公告之含药
化妆成分.输入者依原产国政府机关之认定.
国内制造者需向署报备后.
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
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- 台湾地区 化妆品 行业管理 台湾 考察 交流 追记