医疗设备器械巡查预防性维护制度及监督检查表1.docx

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医疗设备器械巡查预防性维护制度及监督检查表1

湟中县第一县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度

为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。

一、巡查要求：

巡查保养周期：

1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。

对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。

2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。

3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。

维修人员立即响应，单独重点巡检。

二、实行分级保养：

1、日常保养：

由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；

紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。

设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。

2、一级保养：

由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。

3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。

4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。

对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。

按照设备要求，定期对不同设备进行保养。

以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。

5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。

器械科维修人员监督保养过程，并登记。

三、维修要求：

1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。

保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议条款追究对方相应责任。

专科设备可由聘请专业维修人员协助维修。

2、维修组人员应经常深入临床科室检修医疗设备并协助医务人员了解医疗设备及器械性能，提高使用水平和维护保养水平，以减少医疗设备及器械的损坏。

科室设备维修，须登记维修记录，维修原因，分析并反馈到临床，及时修改不正确操作。

3、报修设备、仪器、器械一律由科室填写维修申请单，交设备科安排人员进行维修。

不得无故拖延或拒修。

发生紧急情况时，如需外部维修，可实行先维修后论证。

4、维修人员发现属责任性损坏的设备、仪器、器械（尤其贵重或大型设备）时，应及时向有关领导报告，查明情况再与修理，不得先修后报。

重点科室关键设备发生故障，维修人员必须及时维修，不能对临床医疗质量造成影响。

如果设备故障严重，不能及时维修必须通知科室和设备科长，必须及时找到可替代设备。

巡检人员进出重点科室，必须服从重点科室着装要求。

5、坚持检修登记制度，做到接受时登记，修理内容详细记录，维修人员签名负责，修复后领取人签收认可。

6、确定医疗设备以及器械的报废要慎重，须报请主任，必要时由院领导组织有关人员进行鉴定，成批或大中型设备报废须按医院规定的审批权限。

7、加强设备维修材料保管，实行领用人签收。

设备维修购置一部分科室常用配件，同时设备有两个以上的院外维修工程师的联系方式，以备设备发生故障时联系。

8、非本院维修人员，未经设备科主任批准不得私自维修本院设备。

设备出院维修也必须经设备科主任批准。

湟中县第一人民医院设备维护保养办法

随着科学的发展进步，先进的医疗设备已成为医学科学技术发展的物质保障，是医学技术发展的推动力与重要支柱。

为提高仪器设备可靠性，促进医院综合效益的提高。

根据现代设备维修、保养理论，结合我院实际情况，特制定本办法，以实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范化。

一、医疗设备维护保养

医疗设备的维护保养工作，可分为日常保养和定期保养两类：

（一）、日常保养

细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关重要。

日常保养主要由临床使用人员负责，主要应做到：

保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，按要求加注润滑油或保养液，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。

（二）、定期保养

为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，对仪器设备进行定期除除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。

详细的预防性维护内容应包括：

1、、外观检查：

外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好，。

2、清洁保养：

是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

3、更换易损件：

对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。

4、功能检查：

开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。

通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

5、性能测试校准：

测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

6、安全检查：

（1）、电气安全检查：

检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。

（2）、机械检查：

检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

二、设备巡查

1、巡查是对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查，以便早期发现设备存在的隐患，及时进行修理，避免或减少突发故障，提高设备使用率。

2．巡查内容包括：

设备摆放何置检查；设备外观检查；设备开机运行状态（功能、性能、噪音等）检查；设备安全检查：

使用人员操作设备情况检查；同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况，做好相关监督检查表的记录。

3、医院设备种类繁多，数量多，设备科人员和技术力量有限，只能对一些特定设备进行定期保养与维修，其它设备采取定期设备巡查发现问题维修利故障及时维修方法。

4、每个月巡查一次全院设备，每周对重点急救类设备的科室巡查，每季度对全院部分重点设备定期保养，并对各科室使用设备、器械的情况进行一次监督检查。

分析、总结，提出改进的措施。

大型医疗设备保养维护管理办法

医疗设备是医院生存、发展的物质基础，大型设备是医院固定资产的重要组成部分。

医疗设备维修维护工作变得日趋重要。

为提高医疗设备的使用率、提高医院的经济效益、降低医院运行成本、优化经费结构、保证临床医疗的正常进行，有效地维护管理可以降低医疗设备的故障率，延长医疗设备的使用寿命，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》和医院相关的制度特制订本办法，明确各级的岗位责任。

一、工作职责与保养

 1.保养维护人员职责：

（1）协助新购置设备的安装、试机和验收。

（2）故障修护的执行。

 （3）定期检修计划的拟定和执行。

 （4）设备使用异常反应和故障原因分析。

 （5）委托外部修理的申请、督导与验收。

 （6）对使用部门的清洁保养实施情形的检查。

 （7）建立各项设备档案。

 （8）闲置设备的整修或报废建议。

 （9）工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。

 （10）督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

 （11）会同财会科定期盘点使用部门设备。

 2.设备使用人员职责：

（1）协助新添置设备装机、试机、验收等作业。

（2）设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。

 （3）按照使用说明书要求清洁保养作业。

 （4）协助设备定期保养、故障维修作业。

 （5）设备改善建议及报告研究如何提高利用率。

 3.设备保养管理（三级保养）

（1）一级保养：

使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

应该做到：

班前检查：

开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。

 规范操作：

应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。

班后清理：

下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生；整理工具使之摆放整齐。

 设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》，建立档案保管。

（2）二级保养：

设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备二级保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。

 （3）三级保养：

设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或随访人员定期进行设备维护和参数校正，填写《设备三级维修保养记录》。

 各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行；设备维修人员要对保养情况进行不定时监督检查，并认真填写《监督检查记录》。

 二、设备维修管理

  1、设备维修人员负责对设备及时认真做好：

设备开箱验收登记、设备索赔登记、保修期内修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。

 2、设备维修人员对设备应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

 3、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备维修人员应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

 4、维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，设备维修人员应及时向上级领导汇报，并及时通知生产厂家或定点维修单位或供应商进行维修。

5、对返修率高的医疗设备，维修人员也应及时向上汇报。

6、维修人员应严格把好报废设备鉴定关。

7、设备文件档案实行维修人保管方法。

仪器维修人员应定期对设备文件档案进行整理，定期检查，保证设备完整性。

 8、维修电路图实行集中管理方法。

9、维修人员应经常与设备使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。

 10、维修人员还应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

 11、维修人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

 三、维修及保养工作的落实及监督

 1、设备科主任负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序，并根据设备返修情况，调整设备保养PM周期。

 2、仪器维修人员应每月深入科室检查设备运行情况。

认真填写《巡检记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。

每季度对科室设备进行监督检查汇总“设备状况”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。

 3、仪器维修人员不定期地对大型医疗设备进行巡视，充分听取使用设备科室的意见及建议。

 4、仪器维修人员下修及保养工作结束后，需填写仪器维修保养登记表，在表中详细写明工作过程及结论，并由使用设备科室专管人员签字确认。

 5、设备维修时效、工作检查记录及有关表格档案的完整性等作为维修人员的工作考核标准，直接与医院奖励挂钩。

医疗设备、器械临床使用安全监测员工作职责

一、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章，开展质量意识和质量工作的教育和培训。

严格执行质量管理制度。

二、协助科室负责人对本科室的医疗设备、物资进行日常管理，知晓本科室治疗、诊断、急救等各类医疗设备的数量及运行状况。

三、协助科室负责人对本科室各类医疗设备操作人员进行岗前培训与再培训，并按照规定组织医疗设备操作人员进行定期考核。

四、对本科室新安装医疗设备，组织医疗设备操作人员进行岗前培训，并制定医疗设备操作规范与流程。

五、知会医院各项应急管理预案，配合相关职能部门组织本科室人员参加定期应急演练。

六、对本科室生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用医疗设备等医疗设备临床使用安全进行监测与报告。

七、对本科室高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械使用及不良事件情况进行监督检查与报告；收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。

监督不合格医疗器械的控制过程。

八、对本科室计量器具临床使用安全进行监测与管理

九、对本科室用于急救、生命支持系统医疗设备进行应急调配管理

十、对医院医疗设备临床使用安全管理委员会提出的与本科室有关的整改通知进行组织实施并监督。

医疗设备、器械临床使用监督检查制度

一、设备日常管理

1、科室有本科室医疗设备清单。

2、医疗设备设专人管理，管理人员负责设备的日常维护保养及设备安全隐患自查。

3、仪器设备有仪器卡片，有仪器规范的操作规程及注意事项。

4、使用说明书管理，使用说明书或操作手册在使用科室存放，各科室应妥善保管，建议集中存放，摆放整齐，方便查阅。

5、五万元以上设备应建立维修保养记录和使用记录登记本，使用记录每天登记，维修随时记录。

每月进行一次月保养，保养内容包括：

a、检查设备运行情况；b、设备表面及附件的清洁。

c、检查电源线是否破损，接地线是否可靠；d、检查固定螺丝是否松动；e、检查设备的安全装置是否有效；f、检查测试设备有关防护设置是否有效。

并在医疗设备维修保养记录本上登记。

6、急救及生命支持类设备管理

（1）、急救及生命支持类设备，包括监护仪、呼吸机、除颤仪等科室要有详细设备清单，设备使用人员要对设备完好性进行测试，测试时必须开机实验，确保设备的完好性，并在登记本上做好记录。

（2）、急救及生命支持类设备保管人员每月对目录清单所列设备进行两次检查，并做详细记录；发现问题及时解决。

二、医用耗材的管理

1、耗材领用有严格的计划，符合科室的工作需求，科室不存在违规、滥用耗材的现象。

2、高值耗材（包括植入性耗材）严格按照《高值耗材管理制度》执行，有统一追溯的信息登记。

3、严格执行操作标准，使用安全合理。

三、培训、考核管理

1、对本科室新安装医疗设备及新岗位人员，应组织设备操作人员进行岗前培训，并制定医疗设备操作规范与流程。

2、科室应定期对使用人员进行培训，各科室根据本科情况制定培训计划和内容，培训内容主要包括：

设备管理相关制度、有关法律法规、设备操作规程、设备注意事项，并有学习笔记。

3、使用科室负责人应定期（至少每季度一次）组织对本科室医疗设备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核，认真填写再培训记录和考核记录。

四、临床使用安全管理

科室对于医疗器械不良事件及安全事件，各科室应本着可疑必报原则，认真填写《可疑医疗器械不良事件报告》，及时上交并保存原始记录备查。

湟中县第一人民医院设备科

设备定期保养单（季度保养）

科室：

设备名称：

规格型号：

设备定期保养项目

检查情况

处理情况

外观检查：

外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。

清洁保养：

是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

更换易损件：

对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障，排除设备明显的和潜在的各种故障。

功能检查：

开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。

通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

性能测试校准：

能自行校准的设备，进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

安全检查：

（1）电气安全检查：

检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。

（2）机械检查：

检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

提供技术指导和咨询服务

设备的性能□安全使用□日常保养□分析设备故障□

技术支持□厂商技术支持□定期技术支持□其他□

科室对设备科的满意度

非常满意□满意□不满意□需要持续改进□

改进的建议：

维保人（签字）：

使用科室负责人（签字）：

年月日

备注：

认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。

每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。

通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。

湟中县第一人民医院设备科技术支持与咨询服务登记表

服务科室

设备厂商

服务时间

设备名称及型号

服务类型

□定期技术支持□技术支持□厂商技术支持□厂商设备宣讲

服务范围

技术支持原因

技术支持内容

科室参加人员

科室意见和建议

设备科意见和建议

科室满意程度

□非常满意□满意□一般□差

工程师签字及日期：

年月日

科室负责人签字及日期：

年月日

医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）

被督导检查科室：

检查日期：

检查

项目

检查内容

检查执行情况

检查结果

一

般

医

用

耗

材

是否执行医用耗材的管理制度

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

医用耗材领用有严格的计划，是否存在违规、滥用耗材的现象

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

备用耗材库房储存是否符合要求

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

是否按照医用耗材使用规范要求合理使用

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

一次性使用的无菌医疗用品是否合理使用

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

高

值

耗

材

是否严格执行高值耗材的管理制度

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

高值耗材（包括植入性耗材）使用是否合理

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

耗材使用记录完整有效，有统一追溯的信息登记

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

在使用中是否有可疑不良事件发生。

是□否□一般□

合格□不合格□

需要持续改进□

安全管理

不良事件处理情况上报率：

按时上报□不按时□

合格□不合格□

需要持续改进□

科室对采购部及设备科工作的意见和建议

检查存在的问题汇总分析

检查结果需要改进的要求、计划和措施

科室对设备科的满意度

非常满意□满意□不满意□需要持续改进□

改进的意见：

科室负责人签字：

设备科长签字：

检查人员签字：

医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）

被督导检查科室：

检查日期：

检查者：

检查

项目

检查内容

检查执行情况

检查结果

设

备

日

常

管

理

有本科室医疗设备清单，设备定人保管，设备处于良好待用状态

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

是否严格操作规程及注意事项，特别是急救、生命支持类医学装备的操作规程

是□否□不熟练□

合格□不合格□

需要持续改进□

是否有设备进行日常保养的记录，记录齐全

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

设备有月保养的记录，记录齐全

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

有设备使用记录，使用记录齐全

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

培

训

考

核

有设备管理相关制度、有关法规、设备安全操作规程、设备注意事项的培训、考核记录

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

有新安装的医疗设备及新岗位人员的培训、考核记录

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

有每季度一次对设备操作人员进行设备操作再培训与考核记录，有考卷。

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

急救

装备

管理

急救及生命支持类设备是否始终处于完好状态，相对固定放置。

查运行情况

是□否□

合格□不合格□

需要持续改进□

有对急救及生命支持类设备日常检测记录和定期检查记录

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

设备

维修

设备维修情况在维修登记本上均有较为详细的记录。

有故障的分析报告

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

设备预防性维护、季度保养在维修登记本上均有较为详细的记录。

设备档案完整有效

有□没有□不完整□

合格□不合格□

需要持续改进□

制度

执行

对医学装备制度保存完整，主要管理者对制度知晓并严格执行

是□否□

合格□不合格□

需要持续改进□

安全

管理

是否严格执行医疗器械不良事件报告制度，保管人员定期对设备进行安全隐患检查

是□否□

合格□不合格□

需要持续改进□

科室对设备科工作的意见和建议

检查存在的问题汇总分析

检查结果改进的要求、计划和措施

科室对设备科的满意度

非常满意□满意□不满意□需要持续改进□

改进的意见：

科室负责人签字：

设备科长签字：

（）医疗设备目录清单

科内编号

设备名称

设备型号

保管人

备注