程序文件深圳.docx
- 文档编号:12472845
- 上传时间:2023-04-19
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程序文件深圳.docx
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程序文件深圳
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
文件控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
文件管理系统化,按程序编制、审批、分发、回收、更改、废止。
审核:
范围:
适用于本公司ISO9001:
2008质量管理体系有关的文件和资料的控制。
批准:
流程
使用记录
权责部门/人
配合部
门/人
备注
文件编制或修订提出
审批
NO
文件编制或修订
YES
文件审核
NOYES
文件批准
NOYES
各部门文件归档
回收旧文件、发放新文件
进行文件修订
填写更改申请并经过批准
文件修订提出
销毁,原件保留一年备查
回收旧文件,并盖作废印
批准
文件作废提出
文件管理
文件登记
发放、签收、使用
外来文件
审核是否适用
NO
YES
登记、发放
文件编号
文件审批单
受控文件清单
文件发放登记表
文件更改申请单
文件销毁申请单
部门文件一览表
外来文件登记表
编制提出人
管代、总经理
编制提出人
审核、批准见审批权限规定
文控中心/技术文件由工程部负责
文件使用部门/人、文控中心
管代、总经理
文控中心
文件使用部门
接收部门
管代/使用部门
文控中心
文件使用部门/人
使用部门
一、文件审批权限:
文件
编制
审核
批准
一层
各部门
管代
总经理
二层
各部门
三层
各部门
二、文件编号规定:
1、质量手册LHS/QMS-20XX;
2、程序文件LHS/QP-X-20XX;
3、管理制度LHS/MD-X-20XX;
4、作业指导书、标准规范、技术文件(如:
生产工艺、流程等)
LHS/QJ-X-20XX;
5、图纸编号按图纸要求实施;
6、表单记录QR-X.X--X
7、顾客技术资料按顾客代号进行编制。
以上X为流水号,X.X为条款号,20XX为年号,文件的版本以A表示第一版,依次类推,以0-9表示修订次数。
文件管理规定:
1、发放的文件必须加盖受控印章并填写分发号,除质量手册外任何文件未经管代批准不得向外部提供。
向外部提供文件不盖受控章(人证机构除外)。
技术性文件由工程部负责。
2、文件使用者离职时应到文控中心办理移交手续。
3、本公司只对硬拷贝文件进行控制,电子文件不得用来指导工作,但文控中心应对电子文件进行备份以备用。
4、使用者不得私自修订、涂改文件,如有文字错误可由编写人手改后签字确认,不做版本变更。
5、外来文件若有文件编号的按原来编号登记,若无编号的按以下方式编号:
W-X-20XX
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
记录控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
控制记录表单的标识、格式、收集、编目、查阅、储存、保管和处理。
审核:
范围:
适用于本公司ISO9001:
2008质量管理体系有关的记录的控制。
批准:
流程
使用记录
权责部门/人
配合部
门/人
备注
收集、设计记录表格式
表式审批
编号、确定保存期限及保存场所
YES
登记入记录清单
记录表式发放
记录表式更改
查阅借阅复制
记录填写、使用
审批
NO
归档保存
YES
整理过期记录
销毁过期记录
质量记录表单
质量记录清单
查阅、借阅、复制记录登记表
记录表式审批
记录表式设计部门负责人制表栏签字
文控中心
文控中心
记录使用部门
管代、文控中心
使用部门
使用部门
使用部门
文控中心确认
文件使用部门/人
文控中心
一、记录主要包括:
1、产品的检验和试验记录;
2、不合格产品的处理记录;
3、有关体系审核记录;
4、供应商评价及采购记录;
5、过程控制、纠正预防及改进措施记录;
6、设备维护及测量装置校准记录;
7、人员资格培训记录;
8、与顾客及产品要求有关的记录;
9、有关产品设计开发的记录;
10、体系运行管理的记录。
二、记录的填写要求:
1、记录的填写应保持清晰、完整、易于识别;
2、不得用铅笔填写及涂改液,如手写修改应签名确认。
三、记录的归档及查阅:
1、各部门依据记录清单及填写的先后顺序归档各自填写的记录,并做好封面、标识,便于查阅;
2、储存时应确保储存场所、橱柜的安全,以防遗失、损坏等;
3、查阅、借阅或复制应征得保管人员的同意并进行登记;
4、当合同、顾客或法律法规有查阅、借阅或复制要求时,应能及时提供。
四、记录编号的规定见《文件控制程序》
五、记录表单的保存期限
一般记录保存期为1年,内审、管理评审、外审记录需要保存3年。
六、过期记录的处理
过期记录由记录保管员编制记录销毁清单,经主管部门审核管代批准后销毁。
超过保存期限需要保留的记录,需作好标识分类存放。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
设计和开发控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
对产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认以及更改进行控制。
审核:
范围:
适用于本公司产品设计和开发全过程的控制。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
市场调研
识别产品要求
产品策划阶段
下达任务书
制定计划
所需资源准备
设计输入评审
样品设计阶段
初步设计方案
设计输出评审
样品制作
设计验证及评审
样品试制阶段
设计改进
资料完善
设计确认
技术准备
现场管理
质量检验
样品试制阶段
产品定型
收集客户信息
质量跟踪
持续改进
调研报告
设计开发任务书
设计开发计划书
设计输入清单/评审
设计输出清单/评审
设计验证/评审记录
设计更改申请单
设计确认记录
检验记录
顾客意见反馈记录
顾客满意度调查表
业务部
工程部
业务部/总经理
工程部/总经理
工程部
工程部
工程部
品质部
业务部
文控中心
管代
相关部门
相关部门
相关部门
文控中心
一、副总经理根据公司发展需要,组织有关人员进行市场调研、识别产品要求,下达《设计开发任务书》。
二、工程部制定《设计开发计划书》,经副总经理审核,总经理批准。
明确设计输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;各阶段活动人员的职责、权限和相互关系。
三、设计输入主要包括:
1、产品的功能和性能要求;
2、适用的法律、法规、标准要求;
3、跟产品设计有关的信息;
4、其他如安全、包装、环境等要求。
四、工程部负责编制产品图样、作业指导书、材料清单、检验规范、使用说明书等设计输出文件。
五、由工程部负责组织,在适宜的阶段(设计输入、设计输出、产品试产、批量生产等各个阶段)对设计和开发的结果进行系统的评审。
六、为了确保设计输出满足设计输入的要求,由工程部负责组织品管等相关部门对试制产品进行验证。
七、为了确保产品能够满足规定的要求,安排对产品的设计确认:
1、交付顾客验收、试用;
2、权威机构检测或鉴定等。
八、对评审、验证、确认等阶段提出的问题进行更改、调整,并做好设计更改记录。
九、所有记录都必须由文控中心统一归档保存。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
内部审核控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
验证质量活动和相关结果是否符合ISO9001:
2008标准规定。
审核:
范围:
适用于本公司内部质量管理体系审核工作。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
批准
编制年度审核计划
确定审核组长及审核员
编制审核实施计划
批准
发放审核实施计划
准备审核文件
召开首次会议
现场审核
审核结果整理汇总
召开末次会议
不符合报告分发
原因分析、制定措施、实施改进
效果验证
归档保存
提交管理评审
NO
NO
年度审核方案
内审实施计划
内部审核检查表
不符合报告
会议签到表
内部审核检查表
内部审核报告
不符合报告
不符合项汇总表
会议签到表
不符合报告
管理者代表
总经理
管理者代表
内审组长
管理者代表
内审组长
ISO推进小组
内审组长
ISO推进小组
ISO推进小组
管理者代表
内审组长
责任部门负责人
文控中心
各部门主管
各部门主管
管理者代表
总经理
各部门主管
管理者代表
总经理
各部门主管
一、年度审核方案每年3月份制订,每年内审不少于1次。
二、安排审核实施计划时应注意审核员不得审核与自己有关的工作,以便确保审核的客观性、独立性和公正性。
三、审核实施计划在审核前10天制订,经管理者代表核准后在审核前一周发放。
四、审核组长编制内审报告并经管代核准,内审员制订不符合项报告经被审核部门负责人确认,经管代核准后发至各相关部门。
各部门负责分析原因并制定纠正预防措施予以实施,内审员跟踪验证直至达到效果。
五、内审所有资料由文控中心负责归档保存。
六、内审结果在年度管理评申时提交管理评审,作为管理评审的输入资料。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
管理评审控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
按计划评审质量管理体系,以便确保公司的体系运行的持续性、有效性和适宜性。
审核:
范围:
适用于对本公司质量管理体系评审工作。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
编制年度评审计划
评审输入资料的准备
召开管理评审会议
召开管理评审会议
评审输出
评审输出
评审报告
改进措施及验证
评审报告
管理评审资料的整理归档
年度管理评审计划
内部审核检查表
不符合报告
会议签到表
内部审核检查表
内部审核报告
不符合报告
不符合项汇总表
会议签到表
不符合报告
管理者代表
总经理
管理者代表
内审组长
管理者代表
内审组长
ISO推进小组
内审组长
ISO推进小组
ISO推进小组
管理者代表
内审组长
责任部门负责人
文控中心
各部门主管
各部门主管
管理者代表
总经理
各部门主管
管理者代表
总经理
各部门主管
一、年度审核方案每年3月份制订,每年内审不少于1次。
二、安排审核实施计划时应注意审核员不得审核与自己有关的工作,以便确保审核的客观性、独立性和公正性。
三、审核实施计划在审核前10天制订,经管理者代表核准后在审核前一周发放。
四、审核组长编制内审报告并经管代核准,内审员制订不符合项报告经被审核部门负责人确认,经管代核准后发至各相关部门。
各部门负责分析原因并制定纠正预防措施予以实施,内审员跟踪验证直至达到效果。
五、内审所有资料由文控中心负责归档保存。
六、内审结果在年度管理评申时提交管理评审,作为管理评审的输入资料。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
人力资源控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
对承担质量管理体系职责的人员规定相应的岗位能力要求,并提供培训。
审核:
范围:
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
确定岗位及岗位职责
审批
NO
YES
确定岗位任职要求
审批
NO
YES
对员工能力调查
不不足岗位招聘
不发招聘启示
编制年度培训计划
不面试
审批
NONO
YESYES
不新员工培训
下发年度培训计划
不笔试
不岗位培训
不实施培训
不登记
NO
不培训准备
转岗培训
不试用
不发放培训通知
不培训记录
不培训考核
培训效果评价
培训档案保存
组织架构图
各岗位职责及权限
岗位任职要求
员工招聘申请表
年度培训计划
员工登记表
培训申请表
培训记录表
上岗资格认定表
综合管理部
管代/总经理
综合管理部
综合管理部
综合管理部
管代/总经理
综合管理部
综合管理部
综合管理部
各部门负责人
各部门负责人
各部门负责人
各部门负责人
各部门负责人
各部门负责人
各部门负责人
一、综合管理部从教育、技能、培训和经验四方面确定人员能力,并根据各岗位确定职责、进行招聘或提供培训。
二、新员工入职一个月内由综合管理部进行(企业发展、方针、劳动纪律、安全、质量意识等)培训。
三、岗位培训和转岗培训由所在部门负责,主要培训实际工作技能、业务知识。
四、关键工序操作员、特殊工种员工、内审员必须持上岗证上岗。
五、计划外培训要填写培训申请表,经管代批准后实施。
六、每次培训后一周内由培训部门进行有效性评价。
七、每年年底各部门针对部门人员能力情况填写《培训申请表》,经管代审批后交由综合管理部,综合管理部制定下年的年度培训计划。
八、通过培训使员工意识到自己所从事工作的重要性,并努力为实现目标而努力。
九、所有的培训都应进行记录,由综合管理部负责归档保存,并在每次管理评审时提交评审。
十、培训教材由综合管理部保存。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
设备控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
对相关生产设备进行控制,确保组织具有足够的生产加工能力。
审核:
范围:
适用于本公司生产设备的控制。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
设备需求识别
设备采购申请
设备购置计划
审批
NO
YES
实施采购
资料
验收
NG
安装调试
OK
编号
登入台帐
操作规程
使用维护
移交使用
设备保养
报废
维修
注销台帐
验收
设备需求计划
设备采购申请单
采购单
设备验收记录
设备台帐
设备操作规程
设备维修保养记录
设备检修计划
设备维修保养记录
生产部
相关人员
总经理
采购
采购、生产
生产部
设备维修人员
生产部
综合管理部
文控中心
文控中心
使用人员
文控中心
一、根据公司发展需要确定设备需求,进行设备配置,经总经理批准后实施采购。
二、所有采购回来的设备由生产部各使用单位组织验收,验收内容主要包括设备的功能、性能是否正常以及附件资料是否齐全,并做验收记录,验收合格的进行设备编号并登记入设备台帐。
三、对设备确定日常保养及一级保养和二级保养的内容和时间,将记录表发放到各使用部门,由使用人员进行保养记录。
四、设备操作人员应严格遵守设备操作规程,尽可能定人定机操作。
五、设备使用过程中出现故障由综合管理部组织人员进行维修,并做维修和验收记录,合格后方可再使用。
六、生产部应对生产设备进行统一标识,对出现故障之设备应做“维修中”标识,报废设备应经总经理批准做“报废”标识或从使用现场清除,并在设备台帐中注销。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
产品实现策划控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
对产品实现所需的过程、质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。
审核:
范围:
适用于特定产品、项目或合同的质量策划的控制。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
针对特定产品、项目、合同
确定产品要求/质量目标
识别产品实现过程、方法
(如工艺流程、作业文件等)
确定资源配置需求
(如人员、场地、设施、材料等)
确定阶段划分、职责分工
确定评审、验证活动
及接收准则和方法
确定记录要求
产品实现质量计划
产品标准/图样
工艺流程图
技术文件清单
产品材料清单
人员招聘/培训申请
设备/工装清单
检测设备清单
工作计划书
评审/验证记录
检验规程
质量记录清单
工程部/总经理/管代
工程部
工程部
工程部
工程部
工程部
工程部
生产、品质及相关部门
业务部等相关部门
品质部等相关部门
综合管理部
生产部
品质部
总经理/管代
品质部等相关部门
品质部
一、在下列情况下应进行质量策划:
1、引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造。
2、现有体系文件未能函盖的特殊事项。
二、《产品实现质量策划》由工程部负责组织编制,经管代审核,总经理批准后,以受控文件的形式发放到使用和相关部门(客户有要求时可发放给客户,但不做受控标示)。
三、质量计划内容:
1、产品、项目或合同应达到的质量目标和技术要求。
2、针对产品确定所需的过程。
3、过程实施阶段所需的资源(人员、场地、设施、材料等)配置、人员的职责权限和相互关系。
4、应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书。
5、具体的试验检验方法、监控方法和产品的接收准则等。
6、证明过程和产品符合性所需的质量记录。
7、为达到质量目标而采取的其他措施和方法等。
四、管理者代表负责监督质量计划的实施,根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置,并将实施情况及时报告总经理。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
采购控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
对采购过程、供应商进行有效的控制和管理,确保采购的产品及原物料符合规定的采购要求。
审核:
范围:
适用于向本公司提供产品或原物料的供应商的评定及本公司生产中所需产品及原物料的采购。
批准:
材料不足
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
采购资料准备
编制采购计划
审批
NO
临时采购
供方选择评价
合格供方名录
YES
供方选择
实施采购
退货
采购验证
NG
供方业绩
OK
入库
提交管理评审
供方调查/送样
供方资料收集
必要时现
场审核
供方评价
评价报告
停止采购
审批
NG
OK
总经理审批
登入合格供方名录
OK
年度评价
重新评价
OK
取消供应商资格
NGNGNG
供方体制发生重大变化、连续两批不合格、移地生产、合格率低于规定值
产品材料清单
采购计划单
采购订单
供方调查评定表
合格供方名录
进货检验记录
供方业绩评价表
供方调查评定表
供方业绩评价表
工程部
资材部/采购课
总经理批准
资材部/采购课
品质部
资材部/采购课
资材部/采购课
资材部/采购课
生产部
业务部
品质部
工程部
生产部
业务部
品质部
生产部
业务部
品质部
工程部
生产部
业务部
品质部
工程部
生产部
业务部
品质部
一、工程部负责制定原辅材料的技术要求,资材部采购课按技术要求采购原辅材料。
二、采购课根据业务部订单和库存材料情况编制采购计划或采购订单,经部门负责人批准,确认采购信息无误后,在合格供方名录中选择供应商实施采购。
三、原辅材料使用前由品质部检验人员实施验证,验证合格方可入库登帐。
四、采购课负责组织对供方进行评价,包括供方的资质、生产能力、质量管理水平、价格、服务等,评价合格的登入合格供方名录,交总经理批准。
五、当供方出现重新需要评价的情况时,应进行重新评价,如不合格应取消其供应商资格。
六、每年对供方进行一次业绩评价,主要评价内容是质量情况、交货及时性、价格、售后服务等。
七、供方业绩应提供管理评审,
八、对于外协、外包方的控制按本程序执行。
文件编号
修改状态
页号
A/1
1/1
生产和服务控制程序
编制:
ISO推进小组
目的:
对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。
审核:
范围:
适用于对产品的生产服务提供过程的确认,标识和可追溯性、产品的防护及交付的控制。
批准:
流程
使用记录
权责部
门/人
配合部门/人
备注
产品实现的策划
合同
传真
口头订单
生生产计划单
生生产过程确认
生产材料及产品标准
确定生产工艺流程
生产制令单
作业指导书及工作环境
人力及生产设备
生产过程控制
编制作业指导书
检测装置
成品检验
不良品监视、测量及不控制
产品标识
入库
产品防护
交付服务
合同/订单
口头订单
过程确认记录
生产制令单
生产日报表
材料出库单
检验记录
入库单
物
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