质量事故处理和报告规定(新编版).docx
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质量事故处理和报告规定(新编版)
(安全管理))单位:
______________________姓名:
______________________日期:
______________________编号:
AQ--SN--0625质量事故的处理和报告的规定((新编版))Safetymanagementisanimportantpartofenterpriseproduction
management.Theobjectisthestatemanagementandcontrolofallpeople,
objectsandenvironmentsinproduction.
医药Medicine医药第1页质量事故的处理和报告的规定((新编版))为防止质量事故的发生,减少资源的浪费和经济损失,避免对顾客的健康造成伤害,根据GSP的相关规定,制定本制度.1质量事故,是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。
质量事故按其性质和后果的严重程序分为:
重大事故和一般事故两大类。
2重大质量事故
2.1违规购销假劣药品,造成严重后果者;
2.2未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者;
2.3由于保管不普,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济者:
2.4销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或说明:
安全管理是企业生产管理的重要组成部分,是一门综合性的系统科学。
安全管理的对象是生产中一切人、物、环境的状态管理与控制,安全管理是一种动态管理。
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医药Medicine医药第2页已造成医疗事故者。
3一般质量事故
3.1违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者;
3.2保管、养护不当,致使药品质量发生变异:
4质量事故的报告程序、时限
4.1发生重大质量事故,造成严重后果的,由质量管理部在24小时内上报药品监督管理部门;
4.2质量管理部门应认真查清事故原因,并在3日内向药品监督管理部门作出书面汇报;
4.3一般质量事故应在当天报质量管理部,由质量管理部认真查清事故原因,及时处理。
5发生事故后,质量管理部应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施;6质量管理部在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,未制定整改防范措施不放过。
医药Medicine医药第3页XXX图文设计本文档文字均可以自由修改
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